Nicht-pharmakologische Behandlung bei der Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Erkrankungen
31. Mai 2011 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die STIM-EHPAD-Studie (zur Stimulation im Pflegeheim) zielt darauf ab, die kurz- und mittelfristige Wirksamkeit der Personalschulung als nicht-pharmakologische Intervention zur Behandlung von Apathie bei älteren Menschen mit der Diagnose Demenz zu bewerten.
- Primäres Wirksamkeitskriterium: Änderungen des Apathy Inventory Clinician Score
- Sekundäre Wirksamkeitskriterien: Änderungen der Version des Apathie-Inventars bei Patienten und Pflegekräften, Änderungen der Beobachtungsskala, Häufigkeit und Schweregrad der anderen BPSD unter Verwendung des NPI, qualitative Analyse der Verhaltensänderungen des Pflegeheimpersonals
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
- Robert
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 65 Jahre
- Eine Demenzdiagnose gemäß den ICD 10-Kriterien
- MMSE-Score ≤ 24
- Vorstellung der diagnostischen Kriterien der Apathie (vgl. Seite ??)
- Eine Apathy Inventory Clinician Gesamtpunktzahl > 3 (mit mindestens einer Punktzahl höher als 1 bei einer der 3 Dimensionen; Mangel an Initiative, Mangel an Interesse, emotionale Abstumpfung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre
- MMSE-Punktzahl > 24
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EHPAD-Training und -Stimulation
EHPAD der Gruppe Training/Stimulation profitieren:
|
EHPAD der Gruppe Training/Stimulation profitieren:
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Placebo-Komparator: 2- EHPAD-Steuerung
EHPAD der Referenzgruppe, werden ihre gewohnte Funktionsweise haben
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EHPAD der Referenzgruppe, werden ihre gewohnte Funktionsweise haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung noch unbekannter Enzyme, die an der Prozessierung von Ab beteiligt sind, insbesondere jener, die für die exoproteasische Verkürzung von Ab an seinem N-Terminus verantwortlich sind.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Identifizierung noch unbekannter Enzyme, die an der Prozessierung von Ab beteiligt sind, insbesondere jener, die für die exoproteasische Verkürzung von Ab an seinem N-Terminus verantwortlich sind.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sekundäre Wirksamkeitskriterien: Änderungen der Version des Apathie-Inventars bei Patienten und Pflegekräften, Änderungen der Beobachtungsskala, Häufigkeit und Schweregrad der anderen BPSD unter Verwendung des NPI, qualitative Analyse der Verhaltensänderungen des Pflegeheimpersonals
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Ph ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-PP-09
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