肝硬変試験を伴う糖尿病入院患者のためのさまざまなインスリンレジメン (VIRDICT)
2010年6月14日 更新者：Cairo University
2型糖尿病の肝硬変患者の入院管理におけるインスリン療法
肝疾患は、2 型糖尿病の重要な死因です。
人口ベースの Verona Diabetes Study では、肝硬変は死亡原因の第 4 位であり、糖尿病関連の死亡の 4.4% を占めています。
別の前向きコホート研究では、肝硬変は糖尿病患者の死亡の 12.5% を占めました。
エジプトでは、C 型肝炎ウイルスが最も一般的な肝硬変であり、人口の 9.8% の有病率を持ち、国の医療費の負担が最も大きくなっています。
肝硬変と 2 型糖尿病の患者は、高血糖の最善の管理について明確なコンセンサスが得られないまま、常にすべての病棟に現れています。
調査の概要
詳細な説明
非集中治療室における高血糖の最適な管理 2 型糖尿病の肝硬変患者は、スライディング スケールのレギュラー インスリン、または NPH とレギュラー インスリン、またはグラルギンとグルリシンを使用した基礎ボーラス インスリンのいずれかの異なるインスリン レジメンを使用します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変を伴う2型糖尿病で入院
- エントリー血糖値（空腹時または不規則）が 180 mg% を超える
除外基準:
- 1型糖尿病
- 妊娠
- ステロイド：7.5mg/日以上のプレドニゾンまたは同等品
- 血清クレアチニン > 3 mg/dl
- 集中治療室の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：15 患者スライディング スケール レギュラー インスリン
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スライディングスケールレギュラーインスリン
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：15 人の患者 BBI NPH と通常のインスリン
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基礎 NPH & ボーラス定期インスリン
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：15 人の患者 BBI グラルギンとグルリシン
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基礎グラルギン & ボーラス グルリシン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院患者の肝硬変における最適な血糖コントロール
時間枠：3～7日
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3～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血糖エピソードの発生率
時間枠：3～7日
|
3～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ibtisam Z Eissa, MD、Cairo University
- スタディディレクター：Mary N Rizk, MD、Cairo Univerity
- スタディディレクター：Ahmad A Khairy, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予期された)
2011年4月1日
研究の完了 (予期された)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月14日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。