Vari regimi insulinici per pazienti diabetici ricoverati con prova di cirrosi (VIRDICT)
14 giugno 2010 aggiornato da: Cairo University
Terapia insulinica nella gestione ospedaliera dei pazienti cirrotici con diabete di tipo 2
La malattia del fegato è un'importante causa di morte nel diabete di tipo 2.
Nel Verona Diabetes Study, basato sulla popolazione, la cirrosi è stata la quarta principale causa di morte e ha rappresentato il 4,4% dei decessi correlati al diabete.
In un altro studio prospettico di coorte, la cirrosi rappresentava il 12,5% dei decessi nei pazienti con diabete.
In Egitto il virus dell'epatite C, la più comune delle cirrosi, qui ha una prevalenza del 9,8% nella popolazione con l'onere maggiore sulle bollette sanitarie nazionali.
I pazienti con cirrosi e diabete mellito di tipo 2 si presentano sempre in tutti i reparti ospedalieri senza un chiaro consenso sulla migliore gestione della loro iperglicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Migliore gestione dell'iperglicemia nell'unità di terapia non intensiva Pazienti cirrotici con diabete di tipo 2 mediante diversi regimi insulinici o insulina regolare su scala mobile o insulina basale in bolo utilizzando NPH e insulina regolare o Glargine e glulisina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2 ospedalizzato con cirrosi epatica
- Glicemia di ingresso (a digiuno o casuale) superiore a 180 mg%
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Gravidanza
- Steroidi: prednisone superiore a 7,5 mg/giorno o equivalente
- Creatinina sierica > 3 mg/dl
- Pazienti in unità di terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Scala mobile per 15 pazienti insulina regolare
|
Insulina regolare su scala mobile
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 15 pazienti BBI NPH più insulina regolare
|
NPH basale e insulina regolare in bolo
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 15 pazienti BBI Glargine più Glulisine
|
Glargine basale e Glulisine in bolo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
controllo glicemico ottimale nei cirrotici ospedalieri
Lasso di tempo: 3-7 giorni
|
3-7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: 3-7 giorni
|
3-7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
- Direttore dello studio: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
- Direttore dello studio: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Malattie del fegato
- Fibrosi
- Diabete mellito, tipo 2
- Cirrosi epatica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC-T2D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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