Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška různých inzulínových režimů pro diabetiky s cirhózou (VIRDICT)

14. června 2010 aktualizováno: Cairo University

Inzulínová terapie při hospitalizaci pacientů s cirhózou s diabetem 2. typu

Onemocnění jater je důležitou příčinou úmrtí u diabetu 2. typu. V populační Verona Diabetes Study byla cirhóza čtvrtou hlavní příčinou úmrtí a představovala 4,4 % úmrtí souvisejících s cukrovkou. V další prospektivní kohortové studii cirhóza představovala 12,5 % úmrtí u pacientů s diabetem. V Egyptě má nejběžnější cirhóza viru hepatitidy C prevalenci 9,8 % v populaci s největší zátěží v oblasti národních účtů za zdravotní péči. Pacienti s cirhózou a diabetes mellitus 2. typu se vždy objevují na všech odděleních nemocnice bez jasného konsenzu o nejlepší léčbě jejich hyperglykémie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejlepší léčba hyperglykémie na jednotce neintenzivní péče U pacientů s cirhózou a diabetem 2. typu různými inzulínovými režimy buď běžným inzulínem s posuvným měřítkem nebo bazálním bolusovým inzulínem pomocí NPH a běžného inzulínu nebo glarginu a glulisinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11956
        • Internal medicine hospital ,Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný diabetes mellitus 2. typu s jaterní cirhózou
  • Vstupní glykémie (nalačno nebo náhodně) vyšší než 180 mg%

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Těhotenství
  • Steroidy: prednison vyšší než 7,5 mg/den nebo ekvivalent
  • Sérový kreatinin > 3 mg/dl
  • Pacienti na jednotkách intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientská posuvná stupnice běžný inzulín
Lék: Pravidelný inzulín
Posuvná stupnice běžný inzulín
Ostatní jména:
  • Actrapid
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientů BBI NPH plus běžný inzulín
Lék: NPH a běžný inzulín
Bazální NPH a bolusový běžný inzulín
Ostatní jména:
  • mixtard
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientů BBI Glargin plus Glulisin
Lék: Glargin a glulisin
Bazální glargin a bolusový glulisin
Ostatní jména:
  • apidra
  • lantus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
optimální kontrola glykémie u hospitalizovaných pacientů s cirhózou
Časové okno: 3-7 dní
3-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hypoglykemických epizod
Časové okno: 3-7 dní
3-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
  • Ředitel studie: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
  • Ředitel studie: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC-T2D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit