Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne schematy podawania insuliny dla chorych na cukrzycę z marskością wątroby (VIRDICT)

14 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Cairo University

Insulinoterapia w leczeniu szpitalnym pacjentów z marskością wątroby i cukrzycą typu 2

Choroby wątroby są ważną przyczyną zgonów w cukrzycy typu 2. W populacyjnym badaniu Verona Diabetes Study marskość wątroby była czwartą najczęstszą przyczyną zgonów i odpowiadała za 4,4% zgonów związanych z cukrzycą. W innym prospektywnym badaniu kohortowym marskość wątroby była przyczyną 12,5% zgonów pacjentów z cukrzycą. W Egipcie wirus zapalenia wątroby typu C, najczęstsza marskość wątroby, występuje u 9,8% populacji, która jest najbardziej obciążona krajowymi rachunkami za opiekę zdrowotną. Pacjenci z marskością wątroby i cukrzycą typu 2 zawsze pojawiają się na wszystkich oddziałach szpitalnych bez wyraźnego konsensusu co do najlepszego leczenia ich hiperglikemii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najlepsze zarządzanie hiperglikemią na oddziale nieintensywnej opieki medycznej Pacjenci z marskością wątroby i cukrzycą typu 2 stosując różne schematy podawania insuliny: insulinę zwykłą lub insulinę w bolusie z insuliną NPH i insuliną krótkodziałającą lub glargine i glulizyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11956
        • Internal medicine hospital ,Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z cukrzycą typu 2 i marskością wątroby
  • Wejściowy poziom glukozy we krwi (na czczo lub losowo) większy niż 180 mg%

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Ciąża
  • Steroidy: prednizon w dawce większej niż 7,5 mg/dobę lub odpowiednik
  • Kreatynina w surowicy > 3 mg/dl
  • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 15-osobowa przesuwna skala insuliny zwykłej
Lek: Zwykła insulina
Skala przesuwna insuliny zwykłej
Inne nazwy:
  • aktrapid
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacjentów BBI NPH plus zwykła insulina
Lek: NPH i zwykła insulina
Podstawowa insulina NPH i bolus insuliny zwykłej
Inne nazwy:
  • mixtard
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacjentów BBI Glargine plus Glulisine
Lek: Glargine i Glulizyna
Baza Glargine i bolus Glulizyna
Inne nazwy:
  • apidra
  • lantus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
optymalna kontrola glikemii u pacjentów z marskością wątroby w warunkach szpitalnych
Ramy czasowe: 3-7 dni
3-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: 3-7 dni
3-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
  • Dyrektor Studium: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-T2D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj