Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige insulinregimer til diabetiske indlagte patienter med skrumpelever (VIRDICT)

14. juni 2010 opdateret af: Cairo University

Insulinterapi i døgnbehandling af cirrosepatienter med type 2-diabetes

Leversygdomme er en vigtig dødsårsag ved type 2-diabetes. I det befolkningsbaserede Verona-diabetesstudie var cirrose den fjerde hyppigste dødsårsag og tegnede sig for 4,4 % af diabetesrelaterede dødsfald. I en anden prospektiv kohorteundersøgelse udgjorde cirrose 12,5 % af dødsfaldene hos patienter med diabetes. I Egypten har hepatitis C-virus den mest almindelige cirrhose her en forekomst på 9,8 % i befolkningen med den største byrde over de nationale sundhedsudgifter. Patienter med cirrose og type 2-diabetes mellitus dukker altid op på alle hospitalsafdelinger uden en klar konsensus om den bedste behandling af deres hyperglykæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedste behandling af hyperglykæmi hos ikke-intensiv afdeling Cirrhotiske patienter med type 2-diabetes ved hjælp af forskellige insulinregimer, enten glidende skala almindelig insulin eller basal bolusinsulin ved brug af NPH & almindelig insulin eller Glargine & Glulisine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11956
        • Internal medicine hospital ,Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt type 2 diabetes mellitus med levercirrhose
  • Indgangsblodsukker (fastende eller tilfældigt) større end 180 mg%

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Steroider: prednison større end 7,5 mg/dag eller tilsvarende
  • Serum Kreatinin > 3 mg/dl
  • Patienter på intensivafdelinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 15 patient glidende skala almindelig insulin
Medicin: Almindelig insulin
Glidende skala almindelig insulin
Andre navne:
  • aktrapid
ACTIVE_COMPARATOR: 15 patienter BBI NPH plus almindelig insulin
Medicin: NPH og almindelig insulin
Basal NPH & bolus almindelig insulin
Andre navne:
  • blanding
ACTIVE_COMPARATOR: 15 patienter BBI Glargine plus Glulisine
Medicin: Glargin og Glulisin
Basal Glargine & Bolus Glulisine
Andre navne:
  • apidra
  • lantus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
optimal glykæmisk kontrol ved indlagte cirrosepatienter
Tidsramme: 3-7 dage
3-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: 3-7 dage
3-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studiestol: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
  • Studieleder: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
  • Studieleder: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2010

Først opslået (SKØN)

15. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-T2D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Almindelig insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner