당뇨병 입원환자의 간경화 임상시험을 위한 다양한 인슐린 요법 (VIRDICT)
2010년 6월 14일 업데이트: Cairo University
제2형 당뇨병을 동반한 간경변증 환자의 입원 관리에서 인슐린 요법
간 질환은 제2형 당뇨병의 중요한 사망 원인입니다.
인구 기반 Verona Diabetes Study에서 간경변증은 네 번째 주요 사망 원인이었으며 당뇨병 관련 사망의 4.4%를 차지했습니다.
또 다른 전향적 코호트 연구에서 간경변증은 당뇨병 환자 사망의 12.5%를 차지했습니다.
이집트에서 가장 흔한 간경변인 C형 간염 바이러스는 인구의 9.8%로 국가 의료비 부담이 가장 큽니다.
간경화 및 제2형 당뇨병 환자는 고혈당증의 최선의 관리에 대한 명확한 합의 없이 항상 모든 병동에 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
비집중 치료실에서 최상의 고혈당 관리 NPH 및 일반 인슐린 또는 글라진 및 글루리신을 사용하여 차등 조정 일반 인슐린 또는 기저 볼루스 인슐린 중 하나의 다른 인슐린 요법으로 제2형 당뇨병을 가진 간경변증 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증을 동반한 제2형 당뇨병 입원
- 180mg% 초과의 진입 혈당(공복 또는 무작위)
제외 기준:
- 1형 당뇨병
- 임신
- 스테로이드: 하루에 7.5mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 양
- 혈청 크레아티닌 > 3 mg/dl
- 집중 치료실의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 15명의 환자 슬라이딩 스케일 레귤러 인슐린
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슬라이딩 스케일 레귤러 인슐린
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 15명의 환자 BBI NPH + 레귤러 인슐린
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기저 NPH 및 볼루스 레귤러 인슐린
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 15명의 환자 BBI 글라진 + 글루리신
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기저 글라진 및 볼루스 글루리신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간경변 입원 환자에서 최적의 혈당 조절
기간: 3-7일
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3-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈당 에피소드의 부각
기간: 3-7일
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3-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
- 연구 책임자: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
- 연구 책임자: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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