Verschiedene Insulinbehandlungen für stationäre Diabetiker mit Zirrhose (VIRDICT)
14. Juni 2010 aktualisiert von: Cairo University
Insulintherapie in der stationären Behandlung von Zirrhosepatienten mit Typ-2-Diabetes
Lebererkrankungen sind eine wichtige Todesursache bei Typ-2-Diabetes.
In der populationsbasierten Verona Diabetes Study war Zirrhose die vierthäufigste Todesursache und machte 4,4 % der diabetesbedingten Todesfälle aus.
In einer anderen prospektiven Kohortenstudie machte Zirrhose 12,5 % der Todesfälle bei Patienten mit Diabetes aus.
In Ägypten hat das Hepatitis-C-Virus, die hier am häufigsten vorkommende Zirrhose, eine Prävalenz von 9,8 % in der Bevölkerung mit der größten Belastung durch die nationalen Gesundheitsrechnungen.
Patienten mit Zirrhose und Typ-2-Diabetes mellitus tauchen immer wieder auf allen Krankenhausstationen auf, ohne dass ein klarer Konsens über die beste Behandlung ihrer Hyperglykämie besteht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestes Management von Hyperglykämie bei Patienten mit Zirrhose und Typ-2-Diabetes außerhalb der Intensivstation durch verschiedene Insulinbehandlungen, entweder Normalinsulin mit Gleitskala oder basales Bolusinsulin unter Verwendung von NPH & Normalinsulin oder Glargin & Glulisin.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierter Diabetes mellitus Typ 2 mit Leberzirrhose
- Eintritts-Blutzucker (nüchtern oder zufällig) größer als 180 mg%
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1
- Schwangerschaft
- Steroide: Prednison über 7,5 mg/Tag oder Äquivalent
- Serumkreatinin > 3 mg/dl
- Patienten auf Intensivstationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 15 Patientengleitskala Normalinsulin
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Gleitskala Normalinsulin
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 15 Patienten BBI NPH plus Normalinsulin
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Basaler NPH & Bolus Normalinsulin
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 15 Patienten BBI Glargin plus Glulisin
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Basal Glargin & Bolus Glulisin
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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optimale glykämische Kontrolle bei stationärer Zirrhose
Zeitfenster: 3-7 Tage
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3-7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: 3-7 Tage
|
3-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
- Studienleiter: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
- Studienleiter: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Leberkrankheiten
- Fibrose
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Leberzirrhose
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
Andere Studien-ID-Nummern
- LC-T2D
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