Vários regimes de insulina para pacientes diabéticos internados com cirrose (VIRDICT)
14 de junho de 2010 atualizado por: Cairo University
Insulinoterapia no tratamento hospitalar de pacientes cirróticos com diabetes tipo 2
A doença hepática é uma importante causa de morte no diabetes tipo 2.
No Verona Diabetes Study de base populacional, a cirrose foi a quarta principal causa de morte e foi responsável por 4,4% das mortes relacionadas ao diabetes.
Em outro estudo de coorte prospectivo, a cirrose foi responsável por 12,5% das mortes em pacientes com diabetes.
No Egito, o vírus da hepatite C, o mais comum da cirrose, tem uma prevalência de 9,8% na população com o maior ônus sobre as contas nacionais de saúde.
Pacientes com cirrose e diabetes mellitus tipo 2 estão sempre aparecendo em todas as enfermarias do hospital sem um consenso claro sobre o melhor manejo de sua hiperglicemia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhor manejo da hiperglicemia em pacientes cirróticos não intensivos com diabetes tipo 2 por diferentes esquemas de insulina, seja insulina regular em escala móvel ou insulina em bolus basal usando NPH e insulina regular ou Glargina e Glulisina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa M Alfishawy, MB BCh
- Número de telefone: 0111183371
- E-mail: mostafa.alfishawy@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes Mellitus tipo 2 hospitalizado com cirrose hepática
- Glicemia de entrada (jejum ou aleatória) maior que 180 mg%
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Gravidez
- Esteróides: prednisona maior que 7,5mg/dia ou equivalente
- Creatinina sérica > 3 mg/dl
- Pacientes em unidades de terapia intensiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientes com escala móvel de insulina regular
|
Escala deslizante de insulina regular
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientes BBI NPH mais insulina regular
|
NPH basal e insulina regular em bolus
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 pacientes BBI Glargina mais Glulisina
|
Glargina basal e glulisina em bolus
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle glicêmico ideal em pacientes cirróticos internados
Prazo: 3-7 dias
|
3-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de episódios de hipoglicemia
Prazo: 3-7 dias
|
3-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
- Diretor de estudo: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
- Diretor de estudo: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doenças do Fígado
- Fibrose
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Cirrose hepática
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
Outros números de identificação do estudo
- LC-T2D
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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