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Ensayo sobre varios regímenes de insulina para pacientes diabéticos hospitalizados con cirrosis (VIRDICT)

14 de junio de 2010 actualizado por: Cairo University

Terapia con insulina en el manejo hospitalario de pacientes cirróticos con diabetes tipo 2

La enfermedad hepática es una causa importante de muerte en la diabetes tipo 2. En el Verona Diabetes Study basado en la población, la cirrosis fue la cuarta causa principal de muerte y representó el 4,4 % de las muertes relacionadas con la diabetes. En otro estudio de cohorte prospectivo, la cirrosis representó el 12,5 % de las muertes en pacientes con diabetes. En Egipto, el virus de la hepatitis C, la más común de las cirrosis, tiene una prevalencia del 9,8 % en la población con la mayor carga sobre las facturas sanitarias nacionales. Los pacientes con cirrosis y diabetes mellitus tipo 2 siempre se presentan en todas las salas de los hospitales sin un consenso claro sobre el mejor manejo de su hiperglucemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El mejor manejo de la hiperglucemia en pacientes cirróticos con diabetes tipo 2 fuera de la unidad de cuidados intensivos mediante diferentes regímenes de insulina, ya sea insulina regular de escala móvil o insulina en bolo basal usando NPH e insulina regular o Glargina y Glulisina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11956
        • Internal medicine hospital ,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes Mellitus tipo 2 hospitalizado con cirrosis hepática
  • Entrada de glucosa en sangre (en ayunas o al azar) superior a 180 mg%

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • El embarazo
  • Esteroides: prednisona superior a 7,5 mg/día o equivalente
  • Creatinina sérica > 3 mg/dl
  • Pacientes en unidades de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Insulina regular con escala móvil para 15 pacientes
Insulina regular de escala móvil
Otros nombres:
  • actrapid
COMPARADOR_ACTIVO: 15 pacientes BBI NPH más insulina regular
NPH basal e insulina regular en bolo
Otros nombres:
  • mixtard
COMPARADOR_ACTIVO: 15 pacientes BBI Glargina más Glulisina
Glargina basal y bolo de glulisina
Otros nombres:
  • apidra
  • lantus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
control glucémico óptimo en cirróticos hospitalizados
Periodo de tiempo: 3-7 días
3-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de episodios de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 3-7 días
3-7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
  • Director de estudio: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
  • Director de estudio: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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