- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01143948
Erilaisia insuliinihoitoja kirroosista sairastaville diabeetikoille (VIRDICT)
maanantai 14. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Cairo University
Insuliinihoito tyypin 2 diabeteksen kirroosipotilaiden sairaalahoidossa
Maksasairaus on tärkeä kuolinsyy tyypin 2 diabeteksessa.
Väestöpohjaisessa Veronan diabetestutkimuksessa kirroosi oli neljänneksi yleisin kuolinsyy ja sen osuus 4,4 % diabetekseen liittyvistä kuolemista.
Toisessa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa kirroosi aiheutti 12,5 % diabetespotilaiden kuolemista.
Egyptissä hepatiitti C -viruksen yleisin kirroosi esiintyy 9,8 prosentilla väestöstä, ja se rasittaa eniten kansallisia terveydenhuoltolaskuja.
Kirroosia ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita esiintyy aina kaikilla sairaaloiden osastoilla ilman selkeää yksimielisyyttä heidän hyperglykemiansa parhaasta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemian paras hoito tehohoidossa Kirroosipotilaat, joilla on tyypin 2 diabetes erilaisilla insuliinihoito-ohjelmilla joko liukuvan asteikon säännöllisellä insuliinilla tai perusbolusinsuliinilla käyttämällä NPH- ja tavallista insuliinia tai Glargine & Glulisinea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11956
- Internal medicine hospital ,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa tyypin 2 diabetes mellitus maksakirroosilla
- Verensokeri (paasto tai satunnainen) yli 180 mg %
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Raskaus
- Steroidit: prednisoni yli 7,5 mg/vrk tai vastaava
- Seerumin kreatiniini > 3 mg/dl
- Potilaat tehohoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 potilaan liukuva asteikko tavallinen insuliini
|
Liukuva asteikko tavallinen insuliini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 potilasta BBI NPH plus tavallinen insuliini
|
NPH perusinsuliini ja bolusinsuliini
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 15 potilasta BBI Glargine plus Glulisine
|
Basal Glargine & bolus Glulisine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
optimaalinen glykeeminen hallinta sairaalahoidossa kirroosissa
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
3-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
3-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ibtisam Z Eissa, MD, Cairo University
- Opintojohtaja: Mary N Rizk, MD, Cairo Univerity
- Opintojohtaja: Ahmad A Khairy, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balkau B, Eschwege E, Ducimetiere P, Richard JL, Warnet JM. The high risk of death by alcohol related diseases in subjects diagnosed as diabetic and impaired glucose tolerant: the Paris Prospective Study after 15 years of follow-up. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):465-74. doi: 10.1016/0895-4356(91)90209-r.
- de Marco R, Locatelli F, Zoppini G, Verlato G, Bonora E, Muggeo M. Cause-specific mortality in type 2 diabetes. The Verona Diabetes Study. Diabetes Care. 1999 May;22(5):756-61. doi: 10.2337/diacare.22.5.756.
- Tolman KG, Fonseca V, Dalpiaz A, Tan MH. Spectrum of liver disease in type 2 diabetes and management of patients with diabetes and liver disease. Diabetes Care. 2007 Mar;30(3):734-43. doi: 10.2337/dc06-1539. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Maksakirroosi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC-T2D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .