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2型糖尿病患者の第1度近親者における筋ATP合成に対する中等度の抵抗トレーニングと持久力トレーニングの6か月間の効果 (RECO2)

2010年6月15日 更新者:Landsteiner Institut

2 型糖尿病 (T2DM) の予防には、食事や運動を含む生活習慣への介入が推奨されます。 2 型糖尿病患者の第一度近親者は、インスリン抵抗性のリスクが高く、2 型糖尿病を発症する生涯リスクは 40% ~ 80% です。 体力の低下は、糖尿病を発症するリスクが高いことを示す強力な指標です。

長時間の持久運動トレーニングは、座りがちな若者や高齢者、2 型糖尿病患者の第一度近親者、耐糖能異常の肥満、または 2 型糖尿病患者のインスリン感受性を高めることが示されています。 2 型糖尿病患者、IGT のある非糖尿病患者、およびさまざまな強度、さまざまな期間、さまざまな頻度の運動トレーニング後の座りがちな成人では、インスリン感受性の増加が見られました。

しかし、2 型糖尿病 (および他の多くの慢性代謝障害) の予防のための身体活動の有益な効果に関する膨大な知識にもかかわらず、今日までの幅広い戦略は満足のいくものにはなっていません。 年齢、民族、性別、または健康状態に関係なく、定期的に運動できない主な理由は時間の不足です (または主な理由として挙げられています)。 したがって、研究者は、制御された持久力/筋力トレーニングを週に 2 回、6 か月にわたって行うことが、2 型糖尿病の健康で非肥満の第一度近親者に有益であるかどうかを調査することを目的としました。 したがって、研究者は、インスリン感受性、fATPase および fCK を介したフラックス、筋細胞内脂質および肝細胞脂質など、2 型糖尿病の予防に関連するパラメーターを測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者の一等親血縁者
  • 年齢:18~50歳
  • BMI < 30 kg/m2 (限られた MR 直径のため)
  • 通常の定期検査(血球数、腎臓、肝臓、膵臓、甲状腺、神経筋機能)
  • 調査中の地域内での利用可能性
  • 同意書を理解し、署名する能力

除外基準:

  • 現在の喫煙
  • 現在の薬物治療
  • 定期的な運動トレーニング
  • MRS 研究の禁忌:閉所恐怖症および金属含有インプラント
  • 妊娠
  • HIVまたは肝炎
  • 急性疾患 検査の2週間前
  • 心臓病
  • 高血圧 (RR>140/95)
  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • 肺疾患
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
インスリン感受性
経口ブドウ糖負荷試験による測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
増分試験力、酸素摂取量 (ml.kg-1.min-1 の VO2)、「有酸素性閾値」 (RCP= 呼吸代償点)
このテストは、電子ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで実施されました。
ATP合成
13C NMRで測定
肝臓脂質含有量
1H NMRで測定
骨格筋の脂質含有量
1H NMRで測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Michael Roden, Prof.、Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月15日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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