- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145092
Auswirkungen von sechs Monaten moderatem Widerstands- versus Ausdauertraining auf die Muskel-ATP-Synthese bei Verwandten ersten Grades von Patienten mit Typ-2-Diabetes (RECO2)
Lebensstilintervention einschließlich Ernährung und Bewegung ist die empfohlene Strategie zur Prävention von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM). Verwandte ersten Grades von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus haben ein erhöhtes Risiko für Insulinresistenz und ein lebenslanges Risiko, Typ-2-Diabetes zu entwickeln, von 40 % bis 80 %. Eine schlechte körperliche Fitness ist ein starker Indikator für ein erhöhtes Risiko, an Diabetes zu erkranken.
Es hat sich gezeigt, dass ein langfristiges Ausdauertraining die Insulinsensitivität bei jungen und älteren Menschen mit wenig Bewegung, Verwandten ersten Grades von Patienten mit Typ-2-Diabetes, Glucose-intoleranten Fettleibigen oder Typ-2-Diabetikern erhöht. Bei Typ-2-Diabetikern, Nicht-Diabetikern mit IGT und sitzenden Erwachsenen wurde nach körperlichem Training unterschiedlicher Intensität, unterschiedlicher Dauer und unterschiedlicher Häufigkeit eine Erhöhung der Insulinsensitivität festgestellt.
Trotz des umfangreichen Wissens über positive Auswirkungen körperlicher Aktivität zur Prävention von T2DM (und vielen anderen chronischen Stoffwechselstörungen) wurden jedoch bis heute weitreichende Strategien nicht zufriedenstellend umgesetzt. Unabhängig von Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Gesundheitszustand ist Zeitmangel der Hauptgrund für das Ausbleiben regelmäßiger Bewegung (oder wird als Hauptgrund angegeben). Daher wollten die Forscher untersuchen, ob ein kontrolliertes Ausdauer-/Widerstandstraining zweimal wöchentlich über 6 Monate für gesunde, nicht adipöse Verwandte ersten Grades mit T2DM von Vorteil sein könnte. Daher messen die Forscher Parameter, die mit der Prävention von T2DM verbunden sind, wie Insulinsensitivität, Fluss durch fATPase und fCK, intramyozelluläre und hepatozelluläre Lipide.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwandte ersten Grades von Typ-2-Diabetikern
- Alter: 18-50 Jahre
- BMI <30 kg/m2 (aufgrund des begrenzten MR-Durchmessers)
- Normale routinemäßige Laboruntersuchungen (Blutbild, Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen-, Schilddrüsen- und neuromuskuläre Funktion)
- Verfügbarkeit in der Umgebung während der gesamten Studie
- Fähigkeit, die Einverständniserklärungen zu verstehen und zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Rauchen
- Präsentieren Sie die medikamentöse Behandlung
- Regelmäßiges Bewegungstraining
- Kontraindikationen für MRS-Studien: Klaustrophobie und metallhaltige Implantate
- Schwangerschaft
- HIV oder Hepatitis
- Akute Erkrankung 2 Wochen vor der Untersuchung
- Herzkrankheit
- Bluthochdruck (RR>140/95)
- Leber erkrankung
- Nierenerkrankung
- Lungenkrankheit
- Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Insulinsensitivität
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gemessen durch oralen Glukosetoleranztest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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inkrementelle Testleistung, Sauerstoffaufnahme (VO2 in ml.kg-1.min-1), „aerobe Schwelle“ (RCP= Respiratory Compensation Point)
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Dieser Test wurde auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt
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ATP-Synthese
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gemessen mit 13C-NMR
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Fettgehalt der Leber
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gemessen mit 1H-NMR
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Lipidgehalt der Skelettmuskulatur
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gemessen durch 1 H-NMR
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P15656
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