Účinky šesti měsíců středně těžké rezistence – versus vytrvalostní trénink na svalovou syntézu ATP u prvostupňových příbuzných pacientů s diabetem 2. typu (RECO2)
Doporučenou strategií prevence diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je intervence životního stylu včetně diety a cvičení. Příbuzní prvního stupně pacientů s diabetes mellitus 2. typu mají zvýšené riziko inzulinové rezistence a celoživotní riziko rozvoje diabetu 2. typu 40–80 %. Špatná fyzická zdatnost je silným indikátorem zvýšeného rizika vzniku cukrovky.
Bylo prokázáno, že dlouhodobý vytrvalostní trénink zvyšuje citlivost na inzulín u sedavých mladých a starších jedinců, u příbuzných pacientů s diabetem 2. typu, u obézních s intolerancí glukózy nebo u lidí s diabetem 2. typu. U diabetiků 2. typu, nediabetiků s IGT a sedavých dospělých po zátěžovém tréninku různé intenzity, různě dlouhého trvání a různé frekvence bylo zjištěno zvýšení inzulinové senzitivity.
Navzdory rozsáhlým znalostem o příznivých účincích fyzické aktivity pro prevenci T2DM (a mnoha dalších chronických metabolických poruch) však dosud nebyly uspokojivě realizovány rozsáhlé strategie. Bez ohledu na věk, etnickou příslušnost, pohlaví nebo zdravotní stav je nedostatek času primárním důvodem necvičení pravidelně (nebo je uváděn jako primární důvod). Výzkumníci se proto zaměřili na prozkoumání, zda řízený vytrvalostní/odporový trénink dvakrát týdně po dobu 6 měsíců může být prospěšný pro zdravé, neobézní příbuzné prvního stupně s T2DM. Vyšetřovatelé proto měří parametry spojené s prevencí T2DM, jako je citlivost na inzulín, tok přes fATPázu a fCK, intramyocelulární a hepatocelulární lipidy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzní prvního stupně pacientů s diabetem 2. typu
- Věk: 18-50 let
- BMI <30 kg/m2 (kvůli omezenému průměru MR)
- Normální rutinní laboratorní testy (počet krvinek, ledvin, jater, slinivky břišní, štítné žlázy a neuromuskulární funkce)
- Dostupnost v rámci místní oblasti po celou dobu studia
- Schopnost porozumět formulářům souhlasu a podepsat je
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření
- Současná léčba drogami
- Pravidelný pohybový trénink
- Kontraindikace pro MRS studie: klaustrofobie a metaliferní implantáty
- Těhotenství
- HIV nebo hepatitida
- Akutní onemocnění 2 týdny před vyšetřením
- Srdeční choroba
- Hypertenze (RR>140/95)
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Plicní onemocnění
- Nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
|
měřeno orálním glukózovým tolerančním testem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
inkrementální testovací výkon, spotřeba kyslíku (VO2 v ml.kg-1.min-1), "aerobní práh" (RCP= respirační kompenzační bod)
|
Tento test byl proveden na ergometru s elektronickým brzděním
|
|
ATP-syntéza
|
měřeno pomocí13C NMR
|
|
obsah jaterních lipidů
|
měřeno 'H NMR
|
|
obsah lipidů kosterního svalstva
|
měřeno 'H NMR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P15656
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .