- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01145092
Efectos de Seis Meses de Entrenamiento de Fuerza Moderada versus Entrenamiento de Resistencia Sobre la Síntesis de ATP Muscular en Familiares de Primer Grado de Pacientes con Diabetes Tipo 2 (RECO2)
La intervención en el estilo de vida que incluye dieta y ejercicio es la estrategia recomendada para la prevención de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Los familiares de primer grado de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tienen un mayor riesgo de resistencia a la insulina y un riesgo de por vida de desarrollar diabetes tipo 2 del 40 % al 80 %. La mala condición física es un fuerte indicador de un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se ha demostrado que el entrenamiento de resistencia a largo plazo aumenta la sensibilidad a la insulina en personas jóvenes y ancianas sedentarias, familiares de primer grado de pacientes con diabetes tipo 2, obesos intolerantes a la glucosa o humanos diabéticos tipo 2. En pacientes diabéticos tipo 2, individuos no diabéticos con IGT y adultos sedentarios después del entrenamiento físico de diferente intensidad, diferente duración y diferente frecuencia se encontró un aumento de la sensibilidad a la insulina.
Sin embargo, a pesar del vasto conocimiento sobre los efectos beneficiosos de la actividad física para la prevención de la DM2 (y muchos otros trastornos metabólicos crónicos), hasta la fecha no se han realizado satisfactoriamente estrategias de gran alcance. Independientemente de la edad, el origen étnico, el sexo o el estado de salud, la falta de tiempo es la razón principal por la que no se hace ejercicio de forma regular (o se indica como la razón principal). Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar si un entrenamiento de resistencia/resistencia controlado dos veces por semana durante 6 meses podría ser beneficioso para familiares de primer grado sanos, no obesos, con DM2. Por lo tanto, los investigadores miden parámetros asociados con la prevención de la DM2, como la sensibilidad a la insulina, el flujo a través de fATPasa y fCK, los lípidos intramiocelulares y hepatocelulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Landsteiner Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiares de primer grado de pacientes diabéticos tipo 2
- Edad: 18-50 años
- IMC <30 kg/m2 (debido al diámetro limitado de la RM)
- Pruebas de laboratorio de rutina normales (recuento de células sanguíneas, riñón, hígado, páncreas, tiroides y función neuromuscular)
- Disponibilidad dentro del área local durante todo el estudio
- Capacidad para comprender y firmar los formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual
- Tratamiento farmacológico actual
- Entrenamiento de ejercicio regular
- Contraindicaciones para estudios de MRS: claustrofobia e implantes metalíferos
- El embarazo
- VIH o hepatitis
- Enfermedad aguda 2 semanas antes del examen
- Cardiopatía
- Hipertensión (RR>140/95)
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Sensibilidad a la insulina
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medido por prueba de tolerancia a la glucosa oral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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prueba de potencia incremental, consumo de oxígeno (VO2 en ml.kg-1.min-1), "umbral aeróbico" (RCP= punto de compensación respiratoria)
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Esta prueba se realizó en una bicicleta ergométrica con freno electrónico.
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Síntesis de ATP
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medido con RMN 13C
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contenido de lípidos en el hígado
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medido con RMN 1H
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contenido de lípidos del músculo esquelético
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medido por RMN 1H
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P15656
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