- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01145092
Efeitos de seis meses de treinamento de resistência moderada versus treinamento de resistência na síntese de ATP muscular em parentes de primeiro grau de pacientes com diabetes tipo 2 (RECO2)
A intervenção no estilo de vida, incluindo dieta e exercícios, é a estratégia recomendada para a prevenção do diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Parentes de primeiro grau de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 têm um risco aumentado de resistência à insulina e um risco vitalício de desenvolver diabetes tipo 2 de 40% a 80%. A má forma física é um forte indicador de um risco aumentado de desenvolver diabetes.
Foi demonstrado que o treinamento de resistência de longo prazo aumenta a sensibilidade à insulina em indivíduos jovens e idosos sedentários, parentes de primeiro grau de pacientes com diabetes tipo 2, obesos intolerantes à glicose ou humanos diabéticos tipo 2. Em pacientes diabéticos tipo 2, indivíduos não diabéticos com IGT e adultos sedentários após treinamento físico de diferentes intensidades, diferentes durações e diferentes frequências, foi encontrado um aumento da sensibilidade à insulina.
No entanto, apesar do vasto conhecimento sobre os efeitos benéficos da atividade física para a prevenção do DM2 (e muitos outros distúrbios metabólicos crônicos), até o momento estratégias abrangentes não foram realizadas de forma satisfatória. Independentemente da idade, etnia, sexo ou estado de saúde, a falta de tempo é a principal razão para a incapacidade de se exercitar regularmente (ou é declarada como a principal razão). Portanto, os investigadores pretendiam investigar se um treinamento controlado de resistência/resistência duas vezes por semana durante 6 meses poderia ser benéfico para parentes de primeiro grau saudáveis, não obesos e com DM2. Portanto, os pesquisadores medem parâmetros associados à prevenção do DM2, como sensibilidade à insulina, fluxo através de fATPase e fCK, lipídios intramiocelulares e hepatocelulares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Landsteiner Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiares de primeiro grau de diabéticos tipo 2
- Idade: 18-50 anos
- IMC <30 kg/m2 (devido ao diâmetro limitado da RM)
- Exames laboratoriais normais de rotina (contagem de células sanguíneas, rim, fígado, pâncreas, tireóide e função neuromuscular)
- Disponibilidade dentro da área local durante todo o estudo
- Capacidade de entender e assinar os formulários de consentimento
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual
- Tratamento medicamentoso atual
- Treinamento regular de exercícios
- Contra-indicações para estudos de MRS: claustrofobia e implantes metálicos
- Gravidez
- HIV ou Hepatite
- Doença aguda 2 semanas antes do exame
- Doença cardíaca
- Hipertensão (RR>140/95)
- Doença hepática
- Doença renal
- Doença pulmonar
- doença da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Sensibilidade à Insulina
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medido pelo teste oral de tolerância à glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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potência de teste incremental, consumo de oxigênio (VO2 em ml.kg-1.min-1), "limiar aeróbico" (RCP= ponto de compensação respiratória)
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Este teste foi realizado em um cicloergômetro freado eletronicamente
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ATP-Síntese
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medido com 13C NMR
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conteúdo lipídico do fígado
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medido com 1H NMR
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conteúdo lipídico do músculo esquelético
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medido por 1H NMR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P15656
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