- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145092
Wpływ sześciu miesięcy umiarkowanego treningu wytrzymałościowego na syntezę ATP w mięśniach u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z cukrzycą typu 2 (RECO2)
Zalecaną strategią zapobiegania cukrzycy typu 2 (T2DM) jest interwencja w styl życia, w tym dieta i ćwiczenia fizyczne. Krewni pierwszego stopnia pacjentów z cukrzycą typu 2 mają zwiększone ryzyko insulinooporności, a ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 w ciągu całego życia wynosi od 40% do 80%. Słaba sprawność fizyczna jest silnym wskaźnikiem zwiększonego ryzyka zachorowania na cukrzycę.
Wykazano, że długotrwały trening wytrzymałościowy zwiększa wrażliwość na insulinę u młodych i starszych osób prowadzących siedzący tryb życia, u krewnych pierwszego stopnia pacjentów z cukrzycą typu 2, otyłych z nietolerancją glukozy lub u ludzi z cukrzycą typu 2. U pacjentów z cukrzycą typu 2, osób bez cukrzycy z IGT oraz osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia po treningu wysiłkowym o różnej intensywności, różnym czasie trwania i różnej częstotliwości stwierdzono wzrost wrażliwości na insulinę.
Jednak mimo ogromnej wiedzy na temat dobroczynnego wpływu aktywności fizycznej na zapobieganie T2DM (i wielu innym przewlekłym zaburzeniom metabolicznym) dotychczas szeroko zakrojone strategie nie zostały zrealizowane w zadowalający sposób. Bez względu na wiek, pochodzenie etniczne, płeć czy stan zdrowia brak czasu jest główną przyczyną braku regularnych ćwiczeń (lub jest wymieniany jako przyczyna podstawowa). Dlatego badacze postawili sobie za cel zbadanie, czy kontrolowany trening wytrzymałościowy/oporowy dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy może być korzystny dla zdrowych, nieotyłych krewnych pierwszego stopnia z T2DM. Dlatego badacze mierzą parametry związane z zapobieganiem T2DM, takie jak wrażliwość na insulinę, przepływ przez fATPazę i fCK, lipidy wewnątrzkomórkowe i wątrobowokomórkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krewni pierwszego stopnia chorych na cukrzycę typu 2
- Wiek: 18-50 lat
- BMI <30 kg/m2 (ze względu na ograniczoną średnicę MR)
- Normalne rutynowe badania laboratoryjne (liczba krwinek, nerki, wątroba, trzustka, tarczyca i funkcje nerwowo-mięśniowe)
- Dostępność na lokalnym obszarze przez cały okres badania
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularzy zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecne palenie
- Obecne leczenie farmakologiczne
- Regularny trening fizyczny
- Przeciwwskazania do badań MRS: klaustrofobia i implanty metalonośne
- Ciąża
- HIV lub zapalenie wątroby
- Ostra choroba 2 tygodnie przed badaniem
- Choroba serca
- Nadciśnienie (RR>140/95)
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Choroba płuc
- Choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
|
mierzony doustnym testem obciążenia glukozą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
przyrostowa moc testowa, pobór tlenu (VO2 w ml.kg-1.min-1), „próg tlenowy” (RCP= punkt kompensacji oddychania)
|
Test ten przeprowadzono na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem
|
|
Synteza ATP
|
zmierzono za pomocą 13C NMR
|
|
zawartość lipidów w wątrobie
|
zmierzono za pomocą 1H NMR
|
|
zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych
|
zmierzono za pomocą 1H NMR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P15656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .