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Effetti di sei mesi di resistenza moderata rispetto all'allenamento di resistenza sulla sintesi muscolare di ATP in parenti di primo grado di pazienti con diabete di tipo 2 (RECO2)

15 giugno 2010 aggiornato da: Landsteiner Institut

L'intervento sullo stile di vita che include dieta ed esercizio fisico è la strategia raccomandata per la prevenzione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). I parenti di primo grado di pazienti con diabete mellito di tipo 2 hanno un aumentato rischio di insulino-resistenza e un rischio per tutta la vita di sviluppare il diabete di tipo 2 del 40%-80%. La scarsa forma fisica è un forte indicatore di un aumentato rischio di sviluppare il diabete.

È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza a lungo termine aumenta la sensibilità all'insulina in soggetti giovani e anziani sedentari, parenti di primo grado di pazienti con diabete di tipo 2, obesi intolleranti al glucosio o diabetici di tipo 2. Nei pazienti diabetici di tipo 2, nei soggetti non diabetici con IGT e negli adulti sedentari dopo allenamenti di diversa intensità, diversa durata e diversa frequenza è stato riscontrato un aumento della sensibilità all'insulina.

Tuttavia, nonostante la vasta conoscenza degli effetti benefici dell'attività fisica per la prevenzione del T2DM (e di molti altri disordini metabolici cronici) ad oggi non sono state realizzate strategie di ampio respiro soddisfacenti. Indipendentemente dall'età, dall'etnia, dal sesso o dallo stato di salute, la mancanza di tempo è la ragione principale dell'incapacità di esercitare regolarmente (o è indicata come ragione principale). Pertanto, i ricercatori miravano a indagare se un allenamento controllato di resistenza/resistenza due volte a settimana per 6 mesi potesse essere utile per i parenti sani, non obesi, di primo grado con T2DM. Pertanto i ricercatori misurano i parametri associati alla prevenzione del T2DM come la sensibilità all'insulina, il flusso attraverso fATPase e fCK, i lipidi intramiocellulari ed epatocellulari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1140
        • Landsteiner Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parenti di primo grado di pazienti diabetici di tipo 2
  • Età: 18-50 anni
  • BMI <30 kg/m2 (a causa del diametro RM limitato)
  • Normali test di laboratorio di routine (conta delle cellule del sangue, funzione renale, epatica, pancreatica, tiroidea e neuromuscolare)
  • Disponibilità all'interno dell'area locale durante lo studio
  • Capacità di comprendere e firmare i moduli di consenso

Criteri di esclusione:

  • Fumo attuale
  • Presente trattamento farmacologico
  • Esercizio fisico regolare
  • Controindicazioni per gli studi MRS: claustrofobia e impianti metalliferi
  • Gravidanza
  • HIV o epatite
  • Malattia acuta 2 settimane prima dell'esame
  • Cardiopatia
  • Ipertensione (RR>140/95)
  • Malattia del fegato
  • Nefropatia
  • Malattia polmonare
  • Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Sensibilità all'insulina
misurata mediante test orale di tolleranza al glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
potenza del test incrementale, consumo di ossigeno (VO2 in ml.kg-1.min-1), "soglia aerobica" (RCP= punto di compensazione respiratoria)
Questo test è stato eseguito su un cicloergometro frenato elettronicamente
ATP-Sintesi
misurato con 13C NMR
contenuto di lipidi epatici
misurato con 1H NMR
contenuto lipidico del muscolo scheletrico
misurato con 1H NMR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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