- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01145092
Effetti di sei mesi di resistenza moderata rispetto all'allenamento di resistenza sulla sintesi muscolare di ATP in parenti di primo grado di pazienti con diabete di tipo 2 (RECO2)
L'intervento sullo stile di vita che include dieta ed esercizio fisico è la strategia raccomandata per la prevenzione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). I parenti di primo grado di pazienti con diabete mellito di tipo 2 hanno un aumentato rischio di insulino-resistenza e un rischio per tutta la vita di sviluppare il diabete di tipo 2 del 40%-80%. La scarsa forma fisica è un forte indicatore di un aumentato rischio di sviluppare il diabete.
È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza a lungo termine aumenta la sensibilità all'insulina in soggetti giovani e anziani sedentari, parenti di primo grado di pazienti con diabete di tipo 2, obesi intolleranti al glucosio o diabetici di tipo 2. Nei pazienti diabetici di tipo 2, nei soggetti non diabetici con IGT e negli adulti sedentari dopo allenamenti di diversa intensità, diversa durata e diversa frequenza è stato riscontrato un aumento della sensibilità all'insulina.
Tuttavia, nonostante la vasta conoscenza degli effetti benefici dell'attività fisica per la prevenzione del T2DM (e di molti altri disordini metabolici cronici) ad oggi non sono state realizzate strategie di ampio respiro soddisfacenti. Indipendentemente dall'età, dall'etnia, dal sesso o dallo stato di salute, la mancanza di tempo è la ragione principale dell'incapacità di esercitare regolarmente (o è indicata come ragione principale). Pertanto, i ricercatori miravano a indagare se un allenamento controllato di resistenza/resistenza due volte a settimana per 6 mesi potesse essere utile per i parenti sani, non obesi, di primo grado con T2DM. Pertanto i ricercatori misurano i parametri associati alla prevenzione del T2DM come la sensibilità all'insulina, il flusso attraverso fATPase e fCK, i lipidi intramiocellulari ed epatocellulari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Landsteiner Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parenti di primo grado di pazienti diabetici di tipo 2
- Età: 18-50 anni
- BMI <30 kg/m2 (a causa del diametro RM limitato)
- Normali test di laboratorio di routine (conta delle cellule del sangue, funzione renale, epatica, pancreatica, tiroidea e neuromuscolare)
- Disponibilità all'interno dell'area locale durante lo studio
- Capacità di comprendere e firmare i moduli di consenso
Criteri di esclusione:
- Fumo attuale
- Presente trattamento farmacologico
- Esercizio fisico regolare
- Controindicazioni per gli studi MRS: claustrofobia e impianti metalliferi
- Gravidanza
- HIV o epatite
- Malattia acuta 2 settimane prima dell'esame
- Cardiopatia
- Ipertensione (RR>140/95)
- Malattia del fegato
- Nefropatia
- Malattia polmonare
- Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Sensibilità all'insulina
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misurata mediante test orale di tolleranza al glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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potenza del test incrementale, consumo di ossigeno (VO2 in ml.kg-1.min-1), "soglia aerobica" (RCP= punto di compensazione respiratoria)
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Questo test è stato eseguito su un cicloergometro frenato elettronicamente
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ATP-Sintesi
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misurato con 13C NMR
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contenuto di lipidi epatici
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misurato con 1H NMR
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contenuto lipidico del muscolo scheletrico
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misurato con 1H NMR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15656
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