- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01145092
Kuuden kuukauden kohtalaisen resistenssin ja kestävyysharjoittelun vaikutukset lihasten ATP-synteesiin tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa (RECO2)
Elintapainterventio, mukaan lukien ruokavalio ja liikunta, on suositeltu strategia tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ehkäisyyn. Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien ensimmäisen asteen sukulaisilla on lisääntynyt insuliiniresistenssin riski ja elinikäinen riski sairastua tyypin 2 diabetekseen 40–80 %. Huono fyysinen kunto on vahva osoitus kohonneesta riskistä sairastua diabetekseen.
Pitkäkestoisen kestävyysharjoittelun on osoitettu lisäävän insuliiniherkkyyttä istuvilla nuorilla ja iäkkäillä henkilöillä, tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisilla, glukoosi-intoleranssilla lihavilla tai tyypin 2 diabeetikoilla. Tyypin 2 diabeetikoilla, ei-diabeettisilla IGT-potilailla ja istumista liikkuvilla aikuisilla eri intensiteetin, eripituisen ja -taajuuden harjoittelun jälkeen havaittiin insuliiniherkkyyden nousua.
Huolimatta laajasta tiedosta, joka koskee fyysisen aktiivisuuden hyödyllisiä vaikutuksia T2DM:n (ja monien muiden kroonisten aineenvaihduntahäiriöiden) ehkäisyyn, ei ole tähän mennessä toteutettu tyydyttävästi laaja-alaisia strategioita. Iästä, etnisestä taustasta, sukupuolesta tai terveydentilasta riippumatta ajan puute on ensisijainen syy säännöllisen harjoittelun laiminlyönnille (tai se mainitaan ensisijaiseksi syyksi). Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan, voisiko kontrolloitu kestävyys/vastusharjoittelu kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan olla hyödyllistä terveille, ei-lihaville, ensimmäisen asteen sukulaisille, joilla on T2DM. Siksi tutkijat mittaavat T2DM:n ehkäisyyn liittyviä parametreja, kuten insuliiniherkkyyttä, fATPaasin ja fCK:n läpivirtausta, intramyosellulaarisia ja hepatosellulaarisia lipidejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikkojen ensimmäisen asteen sukulaiset
- Ikä: 18-50 vuotta
- BMI <30 kg/m2 (rajoitetun MR-halkaisijan vuoksi)
- Normaalit rutiinilaboratoriotutkimukset (verisolujen määrä, munuaisten, maksan, haiman, kilpirauhasen ja hermo-lihaksen toiminta)
- Saatavuus paikallisella alueella koko tutkimuksen ajan
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi
- Nykyinen lääkehoito
- Säännöllinen liikuntaharjoittelu
- MRS-tutkimusten vasta-aiheet: klaustrofobia ja metalliset implantit
- Raskaus
- HIV tai hepatiitti
- Akuutti sairaus 2 viikkoa ennen tutkimusta
- Sydänsairaus
- Hypertensio (RR>140/95)
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Keuhkosairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
|
mitataan oraalisella glukoositoleranssitestillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
inkrementaalinen testiteho, hapenottokyky (VO2 ml.kg-1.min-1), "aerobinen kynnys" (RCP = hengityskompensaatiopiste)
|
Tämä testi suoritettiin elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä
|
|
ATP-synteesi
|
mitattu13C NMR:llä
|
|
maksan lipidipitoisuus
|
mitattu1H NMR:llä
|
|
luustolihasten lipidipitoisuus
|
mitattu1H NMR:llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P15656
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .