- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01145092
제2형 당뇨병 환자의 직계가족에서 6개월간의 중등도 저항 훈련과 지구력 훈련이 근육 ATP 합성에 미치는 영향 (RECO2)
식이 요법과 운동을 포함한 생활 방식 개입은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 예방을 위해 권장되는 전략입니다. 제2형 당뇨병 환자의 직계 가족은 인슐린 저항성의 위험이 증가하고 제2형 당뇨병이 발병할 평생 위험이 40%-80%입니다. 열악한 체력은 당뇨병 발병 위험 증가의 강력한 지표입니다.
장기 지구력 운동 훈련은 앉아서 생활하는 젊은이와 노인, 제2형 당뇨병, 포도당 불내성 비만 환자 또는 제2형 당뇨병 환자의 직계 가족에서 인슐린 감수성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 제2형 당뇨병 환자에서, IGT가 있는 비당뇨병 환자와 앉아서 생활하는 성인은 다양한 강도, 기간 및 빈도의 운동 훈련 후 인슐린 민감성의 증가가 발견되었습니다.
그러나 T2DM(및 기타 많은 만성 대사 장애) 예방을 위한 신체 활동의 유익한 효과에 관한 방대한 지식에도 불구하고 현재까지 광범위한 전략은 만족스럽게 실현되지 않았습니다. 연령, 민족, 성별 또는 건강 상태에 관계없이 시간 부족은 정기적으로 운동을 하지 않는 주요 원인입니다(또는 주요 원인으로 명시됨). 따라서 조사관은 6개월 동안 일주일에 두 번 제어된 지구력/저항 훈련이 T2DM을 가진 건강하고 비만하지 않은 1도 친척에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 따라서 연구자들은 인슐린 감수성, fATPase 및 fCK를 통한 플럭스, 근세포 및 간세포 지질과 같은 T2DM 예방과 관련된 매개변수를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자의 직계가족
- 나이: 18-50세
- BMI <30kg/m2(MR 직경 제한으로 인해)
- 일상적인 실험실 검사(혈구 수, 신장, 간, 췌장, 갑상선 및 신경근 기능)
- 연구 기간 동안 지역 내 가용성
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 흡연
- 현재 약물 치료
- 규칙적인 운동 훈련
- MRS 연구에 대한 금기 사항: 밀실 공포증 및 금속성 임플란트
- 임신
- HIV 또는 간염
- 검사 2주전 급성질환
- 심장 질환
- 고혈압(RR>140/95)
- 간 질환
- 신장 질환
- 폐질환
- 갑상선 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
인슐린 감수성
|
경구 포도당 내성 검사로 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
증분 시험 전력, 산소 섭취량(VO2, ml.kg-1.min-1), "호기성 역치"(RCP= 호흡 보상 지점)
|
이 테스트는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 수행되었습니다.
|
|
ATP 합성
|
13C NMR로 측정
|
|
간 지질 함량
|
1H NMR로 측정
|
|
골격근 지질 함량
|
1H NMR로 측정
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .