- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01145092
Effekter af seks måneders moderat modstands- versus udholdenhedstræning på muskel-ATP-syntese hos førstegradsslægtninge til patienter med type 2-diabetes (RECO2)
Livsstilsintervention inklusive kost og motion er den anbefalede strategi til forebyggelse af type 2 diabetes mellitus (T2DM). Førstegrads pårørende til patienter med type 2 diabetes mellitus har en øget risiko for insulinresistens og en livstidsrisiko for at udvikle type 2 diabetes på 40 %-80 %. Dårlig fysisk kondition er en stærk indikator for en øget risiko for at udvikle diabetes.
Langvarig udholdenhedstræning har vist sig at øge insulinfølsomheden hos stillesiddende unge og ældre individer, førstegradsslægtninge til patienter med type 2-diabetes, glukoseintolerante overvægtige eller type 2-diabetikere. Hos type 2-diabetespatienter, ikke-diabetiske personer med IGT og stillesiddende voksne blev der efter træningstræning af forskellig intensitet, forskellig varighed og forskellig hyppighed fundet en stigning i insulinfølsomheden.
På trods af den store viden om gavnlige virkninger er fysisk aktivitet til forebyggelse af T2DM (og mange andre kroniske stofskiftelidelser) til dato ikke blevet realiseret tilfredsstillende. Uanset alder, etnicitet, køn eller helbredsstatus er mangel på tid den primære årsag til manglende træning på regelmæssig basis (eller er angivet som primær årsag). Derfor sigtede efterforskerne på at undersøge, om en kontrolleret udholdenheds-/modstandstræning to gange om ugen over 6 måneder kunne være gavnlig for raske, ikke-overvægtige, første grads slægtninge med T2DM. Derfor måler efterforskerne parametre forbundet med forebyggelsen af T2DM som insulinfølsomhed, flux gennem fATPase og fCK, intramyocellulære og hepatocellulære lipider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Landsteiner Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegrads pårørende til type 2-diabetespatienter
- Alder: 18-50 år
- BMI <30 kg/m2 (på grund af begrænset MR-diameter)
- Normale rutinemæssige laboratorietests (blodcelletal, nyre, lever, bugspytkirtel, skjoldbruskkirtel og neuromuskulær funktion)
- Tilgængelighed inden for lokalområdet under hele studiet
- Evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringerne
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel rygning
- Nuværende lægemiddelbehandling
- Regelmæssig træning
- Kontraindikationer for MRS-undersøgelser: klaustrofobi og metalholdige implantater
- Graviditet
- HIV eller Hepatitis
- Akut sygdom 2 uger før undersøgelsen
- Hjerte sygdom
- Hypertension (RR>140/95)
- Lever sygdom
- Nyre sygdom
- Lungesygdom
- Skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Insulinfølsomhed
|
målt ved oral glukosetolerancetest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
inkrementel testeffekt, iltoptagelse (VO2 i ml.kg-1.min-1), "aerob tærskel" (RCP= respiratorisk kompensationspunkt)
|
Denne test blev udført på et elektronisk bremset cykelergometer
|
|
ATP-syntese
|
målt med 13C NMR
|
|
leverlipidindhold
|
målt med 1H NMR
|
|
lipidindhold i skeletmuskulaturen
|
målt ved 1H NMR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Roden, Prof., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (Leibniz Center for Diabetes Research), Department of Metabolic Diseases, Heinrich-Heine University and University Clinics Düsseldorf, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P15656
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .