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AVE0010（リキシセナチド）による治療中の急性冠症候群後の2型糖尿病患者における心血管転帰の評価 (ELIXA)

2016年10月31日更新者：Sanofi

急性冠症候群後の2型糖尿病患者におけるリキシセナチドによる治療中の心血管疾患の転帰を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設共同研究

第一目的：

- 最近治療を受けた2型糖尿病参加者において、リキシセナチドがプラセボと比較して心血管疾患（CV）の罹患率と死亡率（CV死亡、非致死性心筋梗塞（MI）、非致死性脳卒中、不安定狭心症による入院の複合評価項目）を減少させることができることを実証する。急性冠症候群（ACS）を経験しました。

二次的な目的:

プラセボと比較して、リキシセナチドが以下の症状を軽減できることを実証します。

CV死亡、非致死性MI、非致死性脳卒中、不安定狭心症による入院、または心不全による入院の複合エンドポイント。
CV死亡、非致死性MI、非致死性脳卒中、不安定狭心症による入院、心不全による入院、または冠動脈血行再建術の複合エンドポイント。
尿中アルブミン排泄量（尿中アルブミン/クレアチニン比に基づく）。

リキシセナチドの安全性と忍容性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

急性冠症候群

介入・治療

詳細な説明

最初のランダム化された参加者の推定最大研究期間は約 204 週間 (± 14 日) で、全参加者の追跡調査中央値は約 91 週間で、その内訳は次のようになります。

プラセボの慣らし期間: 7 日 (+ 3 日)
二重盲検試験治療期間：203週間（±14日）（募集期間は約37ヶ月）
治療後の経過観察期間：3日（±1日）

すべての参加者は、無作為化から研究終了まで追跡されました。研究終了は、最後の無作為化された参加者が約 10 か月間追跡された時点で行われます。研究の実際の終了日は「イベント主導型」であり、約 844 件の陽性判定された主要心血管アウトカムイベントが発生した時点で研究は終了した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6068

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35203
    - Investigational Site Number 840415
  - Foley、Alabama、アメリカ、36535
    - Investigational Site Number 840307
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - Investigational Site Number 840692
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Investigational Site Number 840037
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36609
    - Investigational Site Number 840210
  - Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
    - Investigational Site Number 840326
  - Toney、Alabama、アメリカ、35773
    - Investigational Site Number 840393
- Arizona
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85206
    - Investigational Site Number 840656
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
    - Investigational Site Number 840506
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
    - Investigational Site Number 840520
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
    - Investigational Site Number 840322
  - Tempe、Arizona、アメリカ、85284
    - Investigational Site Number 840250
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - Investigational Site Number 840042
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - Investigational Site Number 840303
  - Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
    - Investigational Site Number 840184
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
    - Investigational Site Number 840361
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Investigational Site Number 840023
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92801
    - Investigational Site Number 840706
  - Anaheim、California、アメリカ、92804
    - Investigational Site Number 840497
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Investigational Site Number 840667
  - Fresno、California、アメリカ、93722
    - Investigational Site Number 840150
  - Hawthorne、California、アメリカ、90250
    - Investigational Site Number 840624
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Investigational Site Number 840623
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Investigational Site Number 840636
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - Investigational Site Number 840455
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Investigational Site Number 840240
  - Long Beach、California、アメリカ、90806
    - Investigational Site Number 840262
  - Long Beach、California、アメリカ、90813
    - Investigational Site Number 840606
  - Los Angeles、California、アメリカ、90024
    - Investigational Site Number 840694
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Investigational Site Number 840431
  - Los Angeles、California、アメリカ、90073
    - Investigational Site Number 840135
  - Merced、California、アメリカ、95348
    - Investigational Site Number 840314
  - Mission Viejo、California、アメリカ、92691
    - Investigational Site Number 840290
  - National City、California、アメリカ、91950
    - Investigational Site Number 840592
  - Northridge、California、アメリカ、91328
    - Investigational Site Number 840275
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Investigational Site Number 840654
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Investigational Site Number 840351
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Investigational Site Number 840689
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Investigational Site Number 840582
  - Port Hueneme、California、アメリカ、93041
    - Investigational Site Number 840346
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Investigational Site Number 840466
  - San Marino、California、アメリカ、91108
    - Investigational Site Number 840575
  - Santa Ana、California、アメリカ、82705
    - Investigational Site Number 840131
  - Santa Ana、California、アメリカ、92704
    - Investigational Site Number 840335
  - Simi Valley、California、アメリカ、93065
    - Investigational Site Number 840576
  - Sylmar、California、アメリカ、91342
    - Investigational Site Number 840414
  - Ventura、California、アメリカ、93003
    - Investigational Site Number 840395
  - Vista、California、アメリカ、92081-7832
    - Investigational Site Number 840206
  - Westlake Village、California、アメリカ、91361
    - Investigational Site Number 840480
  - Whittier、California、アメリカ、90602
    - Investigational Site Number 840350
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
    - Investigational Site Number 840093
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
    - Investigational Site Number 840631
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
    - Investigational Site Number 840044
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33755
    - Investigational Site Number 840281
  - Homosassa、Florida、アメリカ、34448
    - Investigational Site Number 840477
  - Miami、Florida、アメリカ、33135
    - Investigational Site Number 840261
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Investigational Site Number 840459
  - Oviedo、Florida、アメリカ、32765
    - Investigational Site Number 840432
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Investigational Site Number 840318
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33707
    - Investigational Site Number 840056
  - Wellington、Florida、アメリカ、33449
    - Investigational Site Number 840295
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Investigational Site Number 840066
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Investigational Site Number 840446
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Investigational Site Number 840487
  - Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
    - Investigational Site Number 840578
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904-5245
    - Investigational Site Number 840534
  - Duluth、Georgia、アメリカ、30096
    - Investigational Site Number 840447
  - Duluth、Georgia、アメリカ、30096
    - Investigational Site Number 840499
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    - Investigational Site Number 840536
  - Pocatello、Idaho、アメリカ、83201
    - Investigational Site Number 840413
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Investigational Site Number 840519
  - Belleville、Illinois、アメリカ、62220
    - Investigational Site Number 840589
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60415
    - Investigational Site Number 840107
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Investigational Site Number 840633
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Investigational Site Number 840663
  - Hines、Illinois、アメリカ、60141
    - Investigational Site Number 840212
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Investigational Site Number 840345
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61602
    - Investigational Site Number 840681
- Indiana
  - Elwood、Indiana、アメリカ、46036
    - Investigational Site Number 840360
  - Gary、Indiana、アメリカ、46409
    - Investigational Site Number 840676
  - Hammond、Indiana、アメリカ、46320
    - Investigational Site Number 840657
  - Huntington、Indiana、アメリカ、46750
    - Investigational Site Number 840621
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Investigational Site Number 840702
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Investigational Site Number 840009
- Kentucky
  - Covington、Kentucky、アメリカ、41011
    - Investigational Site Number 840533
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Investigational Site Number 840251
  - Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
    - Investigational Site Number 840168
  - Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
    - Investigational Site Number 840449
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
    - Investigational Site Number 840299
  - Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
    - Investigational Site Number 840671
  - Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    - Investigational Site Number 840470
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
    - Investigational Site Number 840178
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Investigational Site Number 840043
  - Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
    - Investigational Site Number 840639
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20852
    - Investigational Site Number 840430
  - Takoma Park、Maryland、アメリカ、20912
    - Investigational Site Number 840640
  - Towson、Maryland、アメリカ、21204
    - Investigational Site Number 840293
- Michigan
  - Alpena、Michigan、アメリカ、49707
    - Investigational Site Number 840019
  - Buckley、Michigan、アメリカ、49620
    - Investigational Site Number 840352
  - Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
    - Investigational Site Number 840555
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
    - Investigational Site Number 840411
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48235
    - Investigational Site Number 840205
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Investigational Site Number 840581
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
    - Investigational Site Number 840404
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075
    - Investigational Site Number 840312
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48310
    - Investigational Site Number 840484
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Investigational Site Number 840219
  - Eagan、Minnesota、アメリカ、55122
    - Investigational Site Number 840199
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531
    - Investigational Site Number 840196
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Investigational Site Number 840445
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
    - Investigational Site Number 840008
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63122
    - Investigational Site Number 840091
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - Investigational Site Number 840046
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Investigational Site Number 840678
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Investigational Site Number 840400
- Montana
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Investigational Site Number 840337
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68521
    - Investigational Site Number 840509
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Investigational Site Number 840007
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Investigational Site Number 840382
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Investigational Site Number 840680
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Investigational Site Number 840217
- New Jersey
  - Linden、New Jersey、アメリカ
    - Investigational Site Number 840072
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Investigational Site Number 840628
  - Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
    - Investigational Site Number 840162
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - Investigational Site Number 840285
  - Jamaica、New York、アメリカ、11432
    - Investigational Site Number 840585
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Investigational Site Number 840348
  - Northport、New York、アメリカ、11768
    - Investigational Site Number 840119
  - Rosedale、New York、アメリカ、14221
    - Investigational Site Number 840696
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
    - Investigational Site Number 840310
  - Calabash、North Carolina、アメリカ、28467
    - Investigational Site Number 840454
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - Investigational Site Number 840672
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
    - Investigational Site Number 840152
  - Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
    - Investigational Site Number 840344
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Investigational Site Number 840328
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
    - Investigational Site Number 840513
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
    - Investigational Site Number 840504
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28110
    - Investigational Site Number 840642
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - Investigational Site Number 840481
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Investigational Site Number 840381
  - Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1071
    - Investigational Site Number 840532
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Investigational Site Number 840028
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Investigational Site Number 840198
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43201
    - Investigational Site Number 840543
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45439
    - Investigational Site Number 840456
  - Marion、Ohio、アメリカ、43302
    - Investigational Site Number 840368
- Oregon
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Investigational Site Number 840427
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Investigational Site Number 840422
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227-1191
    - Investigational Site Number 840511
- Pennsylvania
  - Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
    - Investigational Site Number 840560
  - Clark Summit、Pennsylvania、アメリカ、18411
    - Investigational Site Number 840464
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15220
    - Investigational Site Number 840401
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
    - Investigational Site Number 840266
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Investigational Site Number 840223
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
    - Investigational Site Number 840353
  - Green Ville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Investigational Site Number 840529
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - Investigational Site Number 840550
  - Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
    - Investigational Site Number 840258
  - Taylors、South Carolina、アメリカ、29687-4105
    - Investigational Site Number 840309
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Investigational Site Number 840551
- Tennessee
  - Bartlett、Tennessee、アメリカ、38133
    - Investigational Site Number 840524
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Investigational Site Number 840308
  - Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
    - Investigational Site Number 840047
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
    - Investigational Site Number 840313
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38114
    - Investigational Site Number 840625
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
    - Investigational Site Number 840637
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
    - Investigational Site Number 840096
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Investigational Site Number 840388
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - Investigational Site Number 840473
  - Edinburg、Texas、アメリカ、78539
    - Investigational Site Number 840677
  - El Paso、Texas、アメリカ、79925
    - Investigational Site Number 840698
  - Fair Oaks Ranch、Texas、アメリカ、78015
    - Investigational Site Number 840439
  - Houston、Texas、アメリカ、77081
    - Investigational Site Number 840164
  - Longview、Texas、アメリカ、75605
    - Investigational Site Number 840545
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79409
    - Investigational Site Number 840385
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79409
    - Investigational Site Number 840530
  - Marshall、Texas、アメリカ、75670
    - Investigational Site Number 840174
  - Plano、Texas、アメリカ、75024
    - Investigational Site Number 840565
  - Richmond、Texas、アメリカ、77469
    - Investigational Site Number 840608
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - Investigational Site Number 840573
  - Sugarland、Texas、アメリカ、77479
    - Investigational Site Number 840564
  - Waco、Texas、アメリカ、76708
    - Investigational Site Number 840241
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - Investigational Site Number 840232
  - Draper、Utah、アメリカ、84020
    - Investigational Site Number 840471
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0679
    - Investigational Site Number 840503
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
    - Investigational Site Number 840180
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23321
    - Investigational Site Number 840465
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23323
    - Investigational Site Number 840128
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Investigational Site Number 840045
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
    - Investigational Site Number 840213
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23219
    - Investigational Site Number 840001
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - Investigational Site Number 840286
- Washington
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506
    - Investigational Site Number 840170
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Investigational Site Number 840094
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Investigational Site Number 840343
  - Spokane、Washington、アメリカ、99220
    - Investigational Site Number 840268
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Investigational Site Number 840061
- Wisconsin
  - Fairmount、Wisconsin、アメリカ、26554
    - Investigational Site Number 840613
  - Lacrosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Investigational Site Number 840121
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Investigational Site Number 840493
アラブ首長国連邦
- - Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、51900
    - Investigational Site Number 784001
  - Dubai、アラブ首長国連邦、4545
    - Investigational Site Number 784002
アルゼンチン
- - Adrogue、アルゼンチン、B1846DSK
    - Investigational Site Number 032028
  - Bahia Blanca、アルゼンチン、B8000AKK
    - Investigational Site Number 032030
  - Bahia Blanca、アルゼンチン、B8000FTD
    - Investigational Site Number 032043
  - Bahia Blanca、アルゼンチン、B8001HXM
    - Investigational Site Number 032054
  - Caba、アルゼンチン、1120
    - Investigational Site Number 032066
  - Caba、アルゼンチン、1440
    - Investigational Site Number 032049
  - Caba、アルゼンチン、C1181ACL
    - Investigational Site Number 032056
  - Caba、アルゼンチン、C1425AGC
    - Investigational Site Number 032003
  - Capital Federal、アルゼンチン、C1056ABJ
    - Investigational Site Number 032017
  - Capital Federal、アルゼンチン、C1179AAB
    - Investigational Site Number 032009
  - Cipolletti、アルゼンチン、8324
    - Investigational Site Number 032050
  - Ciudad Autonoma De Bs.As、アルゼンチン、1428
    - Investigational Site Number 032052
  - Cordoba、アルゼンチン、X50009BSN
    - Investigational Site Number 032011
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000AAW
    - Investigational Site Number 032022
  - Cordoba、アルゼンチン、X5000AAX
    - Investigational Site Number 032037
  - Coronel Suarez、アルゼンチン、B7540GHD
    - Investigational Site Number 032020
  - Corrientes、アルゼンチン、3400
    - Investigational Site Number 032004
  - Corrientes、アルゼンチン、W3410AVV
    - Investigational Site Number 032018
  - Córdoba、アルゼンチン、5000
    - Investigational Site Number 032015
  - Godoy Cruz、アルゼンチン、M5501ARP
    - Investigational Site Number 032005
  - Haedo、アルゼンチン、1706
    - Investigational Site Number 032042
  - Junin、アルゼンチン、B6000BHA
    - Investigational Site Number 032019
  - La Plata、アルゼンチン、1900
    - Investigational Site Number 032063
  - Lanus、アルゼンチン、1824
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata、アルゼンチン、B7600
    - Investigational Site Number 032036
  - Mar Del Plata、アルゼンチン、C7600CBM
    - Investigational Site Number 032039
  - Mendoza、アルゼンチン、5500
    - Investigational Site Number 032058
  - Moron、アルゼンチン、1708
    - Investigational Site Number 032038
  - Parana、アルゼンチン、E3100BBJ
    - Investigational Site Number 032002
  - Qilmes、アルゼンチン、b1878dkf
    - Investigational Site Number 032023
  - Rafaela、アルゼンチン、S2300MMA
    - Investigational Site Number 032047
  - Ramos Mejia、アルゼンチン、1704
    - Investigational Site Number 032024
  - Resistencia、アルゼンチン、H3500CDM
    - Investigational Site Number 032006
  - Rosario、アルゼンチン、2000CVD
    - Investigational Site Number 032012
  - Rosario、アルゼンチン、S2000DSR
    - Investigational Site Number 032027
  - Salta、アルゼンチン、4400
    - Investigational Site Number 032055
  - Salta、アルゼンチン、4400
    - Investigational Site Number 032065
  - San Miguel De Tucuman、アルゼンチン、4000
    - Investigational Site Number 032051
  - San Miguel De Tucuman、アルゼンチン、T4000ICL
    - Investigational Site Number 032008
  - San Nicolas、アルゼンチン、B2900DMH
    - Investigational Site Number 032033
  - Santa Fe、アルゼンチン、S3000AZG
    - Investigational Site Number 032045
  - Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
    - Investigational Site Number 032035
  - Santa Rosa、アルゼンチン、L6300DSD
    - Investigational Site Number 032062
  - Venado Tuerto、アルゼンチン、S2600KUE
    - Investigational Site Number 032034
  - Villa Maria、アルゼンチン、X5900JKA
    - Investigational Site Number 032046
  - Zarate、アルゼンチン、B2800DGH
    - Investigational Site Number 032029
イギリス
- - Antrim、イギリス、BT41 2RL
    - Investigational Site Number 826042
  - Ashton-Under-Lyne、イギリス、OL6 9RW
    - Investigational Site Number 826002
  - Barnstaple、イギリス、EX31 4JB
    - Investigational Site Number 826026
  - Bath、イギリス、BA1 3NG
    - Investigational Site Number 826017
  - Birmingham、イギリス、B9 5SS
    - Investigational Site Number 826034
  - Bolton、イギリス、BL1 4AL
    - Investigational Site Number 826052
  - Bradford、イギリス、BD5 0NA
    - Investigational Site Number 826005
  - Carmarthen、イギリス、SA31 2AF
    - Investigational Site Number 826048
  - Chester、イギリス、CH2 1UL
    - Investigational Site Number 826037
  - Dumfries、イギリス、DG1 4AP
    - Investigational Site Number 826011
  - East Kilbride、イギリス、G75 8RG
    - Investigational Site Number 826044
  - Edinburgh、イギリス、EH3 9YW
    - Investigational Site Number 826023
  - Glasgow、イギリス、G11 6NT
    - Investigational Site Number 826008
  - Harrogate、イギリス、HG2 7SX
    - Investigational Site Number 826010
  - Ipswich、イギリス、IP4 5PD
    - Investigational Site Number 826040
  - Larbert、イギリス、FK5 4WR
    - Investigational Site Number 826033
  - Liverpool、イギリス、L9 7AL
    - Investigational Site Number 826027
  - Londonderry、イギリス、BT47 6SB
    - Investigational Site Number 826039
  - Manchester、イギリス、M13 9WL
    - Investigational Site Number 826036
  - Manchester、イギリス、M23 9LT
    - Investigational Site Number 826021
  - Manchester、イギリス、M8 6RB
    - Investigational Site Number 826006
  - Norwich、イギリス、NR1 3SR
    - Investigational Site Number 826049
  - Nuneaton、イギリス、CV10 7DJ
    - Investigational Site Number 826020
  - Oldham、イギリス、OL1 2JH
    - Investigational Site Number 826009
  - Salford、イギリス、M6 8HD
    - Investigational Site Number 826007
  - Stoke-On-Trent、イギリス、ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826045
  - Swansea、イギリス、SA6 6NL
    - Investigational Site Number 826038
  - Taunton、イギリス、TA1 5DA
    - Investigational Site Number 826018
  - Truro、イギリス、TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826016
  - Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
    - Investigational Site Number 826046
  - Yeovil、イギリス、BA21 4AT
    - Investigational Site Number 826019
イスラエル
- - Afula、イスラエル、18101
    - Investigational Site Number 376010
  - Givatayim、イスラエル、53583
    - Investigational Site Number 376006
  - Haifa、イスラエル、31096
    - Investigational Site Number 376002
  - Haifa、イスラエル、35251
    - Investigational Site Number 376008
  - Holon、イスラエル、58100
    - Investigational Site Number 376001
  - Jerusalem、イスラエル、91120
    - Investigational Site Number 376012
  - Nahariya、イスラエル、22100
    - Investigational Site Number 376011
  - Safed、イスラエル、13100
    - Investigational Site Number 376005
  - Tel Aviv、イスラエル、64239
    - Investigational Site Number 376004
  - Tel Hashomer、イスラエル、52621
    - Investigational Site Number 376003
  - Tzrifin、イスラエル、70300
    - Investigational Site Number 376009
イタリア
- - Carpi、イタリア、41012
    - Investigational Site Number 380024
  - Chieri、イタリア、10023
    - Investigational Site Number 380004
  - Chieti、イタリア、66013
    - Investigational Site Number 380002
  - Fermo、イタリア、63023
    - Investigational Site Number 380006
  - Firenze、イタリア、50141
    - Investigational Site Number 380010
  - Genova、イタリア、16011
    - Investigational Site Number 380009
  - Messina、イタリア、98124
    - Investigational Site Number 380016
  - Milano、イタリア、20122
    - Investigational Site Number 380023
  - Milano、イタリア、20132
    - Investigational Site Number 380011
  - Milano、イタリア、20142
    - Investigational Site Number 380012
  - Napoli、イタリア、80131
    - Investigational Site Number 380014
  - Novara、イタリア、28100
    - Investigational Site Number 380019
  - Palermo、イタリア、90127
    - Investigational Site Number 380005
  - Pisa、イタリア、56124
    - Investigational Site Number 380001
  - Roma、イタリア、00128
    - Investigational Site Number 380013
  - Rozzano、イタリア、20089
    - Investigational Site Number 380020
インド
- - Ahmedabad、インド、380052
    - Investigational Site Number 356019
  - Bangalore、インド、560043
    - Investigational Site Number 356002
  - Bangalore、インド、560092
    - Investigational Site Number 356010
  - Bangalore、インド、562114
    - Investigational Site Number 356026
  - Belgaum、インド、590001
    - Investigational Site Number 356024
  - Chandigarh、インド、160062
    - Investigational Site Number 356012
  - Cochin、インド、682026
    - Investigational Site Number 356016
  - Gurgaon、インド、122002
    - Investigational Site Number 356022
  - Hubli、インド、580021
    - Investigational Site Number 356029
  - Hyderabad、インド、500063
    - Investigational Site Number 356020
  - Jaipur、インド、302001
    - Investigational Site Number 356031
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 356004
  - Lucknow、インド、226003
    - Investigational Site Number 356015
  - Lucknow、インド
    - Investigational Site Number 356014
  - Ludhiana、インド、141001
    - Investigational Site Number 356009
  - Madurai、インド
    - Investigational Site Number 356025
  - Mangalore、インド、575002
    - Investigational Site Number 356032
  - Manipal、インド、576104
    - Investigational Site Number 356018
  - Mysore、インド、570020
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur、インド、440010
    - Investigational Site Number 356027
  - Nagpur、インド
    - Investigational Site Number 356006
  - Nashik、インド、422005
    - Investigational Site Number 356034
  - Nasik、インド、422002
    - Investigational Site Number 356030
  - New Delhi、インド、110017
    - Investigational Site Number 356013
  - New Delhi、インド、122001
    - Investigational Site Number 356017
  - Pune、インド、411001
    - Investigational Site Number 356021
  - Pune、インド、411019
    - Investigational Site Number 356028
ウクライナ
- - Chernivtsi、ウクライナ、58022
    - Investigational Site Number 804004
  - Dnepropetrovsk、ウクライナ、49023
    - Investigational Site Number 804006
  - Dnipropetrovsk、ウクライナ、49006
    - Investigational Site Number 804002
  - Kharkiv、ウクライナ、61176
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkov、ウクライナ、61022
    - Investigational Site Number 804009
  - Kiev、ウクライナ、02091
    - Investigational Site Number 804003
  - Kiev、ウクライナ、02660
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv、ウクライナ、03680
    - Investigational Site Number 804012
  - Kyiv、ウクライナ、04114
    - Investigational Site Number 804013
  - Lviv、ウクライナ、79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Odessa、ウクライナ、65025
    - Investigational Site Number 804007
  - Odessa、ウクライナ、65059
    - Investigational Site Number 804008
エクアドル
- - Guayaquil、エクアドル、EC090112
    - Investigational Site Number 218001
  - Guayaquil、エクアドル、EC09112
    - Investigational Site Number 218005
  - Quito、エクアドル、EC090112
    - Investigational Site Number 218002
エジプト
- - Alexandria、エジプト
    - Investigational Site Number 818002
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 818001
エストニア
- - Tallinn、エストニア、13419
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn、エストニア、10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn、エストニア、13419
    - Investigational Site Number 233003
  - Tallinn、エストニア、13415
    - Investigational Site Number 233002
  - Tartu、エストニア、50406
    - Investigational Site Number 233005
  - Viljandimaa、エストニア、71024
    - Investigational Site Number 233006
オランダ
- - Alkmaar、オランダ、1815 JD
    - Investigational Site Number 528005
  - Den Haag、オランダ、2597 AX
    - Investigational Site Number 528007
  - Deventer、オランダ、7416 SE
    - Investigational Site Number 528008
  - Hoorn、オランダ、1625 HV
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam、オランダ、3045 PM
    - Investigational Site Number 528001
  - Tilburg、オランダ、5022 GC
    - Investigational Site Number 528003
  - Venlo、オランダ、5912 BL
    - Investigational Site Number 528006
オーストラリア
- - Epping、オーストラリア、3076
    - Investigational Site Number 036015
  - Fremantle、オーストラリア、6160
    - Investigational Site Number 036001
  - Geelong、オーストラリア、3220
    - Investigational Site Number 036009
  - Perth、オーストラリア、6000
    - Investigational Site Number 036011
  - St Leonards、オーストラリア、2065
    - Investigational Site Number 036005
  - Townsville、オーストラリア、4810
    - Investigational Site Number 036016
オーストリア
- - Graz、オーストリア、8036
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien、オーストリア、1160
    - Investigational Site Number 040001
カナダ
- - Calgary、カナダ、T2N 4N1
    - Investigational Site Number 124024
  - Cambridge、カナダ、N1R 7Z6
    - Investigational Site Number 124016
  - Edmonton、カナダ、T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124026
  - Laval、カナダ、H7T 2P5
    - Investigational Site Number 124001
  - Montreal、カナダ、H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124021
  - Montreal、カナダ、H3Z 1E5
    - Investigational Site Number 124006
  - Oshawa、カナダ、L1J 2J9
    - Investigational Site Number 124027
  - Quebec、カナダ、G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124025
  - Red Deer、カナダ、T4N 6V7
    - Investigational Site Number 124028
  - Sarnia、カナダ、N7T 4R9
    - Investigational Site Number 124007
  - St-Marc-Des-Carrieres、カナダ、G0A 4B0
    - Investigational Site Number 124003
  - Sudbury、カナダ、P3C 5K7
    - Investigational Site Number 124005
  - Thetford Mines、カナダ、G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124002
グアテマラ
- - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala、グアテマラ、01010
    - Investigational Site Number 320004
  - Guatemala、グアテマラ、01010
    - Investigational Site Number 320006
  - Guatemala、グアテマラ、01010
    - Investigational Site Number 320012
  - Guatemala、グアテマラ、01010
    - Investigational Site Number 320014
  - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Investigational Site Number 320007
  - Guatemala、グアテマラ、01014
    - Investigational Site Number 320008
  - Guatemala、グアテマラ、01015
    - Investigational Site Number 320011
  - Quetzaltenango、グアテマラ、09001
    - Investigational Site Number 320015
グルジア
- - Batumi、グルジア
    - Investigational Site Number 268003
  - Kutaisi、グルジア
    - Investigational Site Number 268004
  - Tbilisi、グルジア
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi、グルジア
    - Investigational Site Number 268002
コロンビア
- - Armenia、コロンビア
    - Investigational Site Number 170025
  - Barranquilla、コロンビア
    - Investigational Site Number 170009
  - Barranquilla、コロンビア
    - Investigational Site Number 170010
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 170012
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 170005
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 170002
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 170014
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 170022
  - Bucaramanga、コロンビア
    - Investigational Site Number 170004
  - Cali、コロンビア
    - Investigational Site Number 170017
  - Cali、コロンビア
    - Investigational Site Number 170024
  - Cartagena、コロンビア
    - Investigational Site Number 170013
  - Espinal - Tolima、コロンビア
    - Investigational Site Number 170026
  - Floridablanca、コロンビア
    - Investigational Site Number 170007
  - Floridablanca、コロンビア
    - Investigational Site Number 170008
  - Manizales、コロンビア
    - Investigational Site Number 170019
  - Medellin、コロンビア
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin、コロンビア
    - Investigational Site Number 170020
  - Pereira、コロンビア
    - Investigational Site Number 170021
スイス
- - Lugano、スイス、6900
    - Investigational Site Number 756003
スウェーデン
- - Karlstad、スウェーデン、651 85
    - Investigational Site Number 752012
  - Kristianstad、スウェーデン、29185
    - Investigational Site Number 752011
  - Ljungby、スウェーデン、341 82
    - Investigational Site Number 752006
  - Oskarshamn、スウェーデン、572 28
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm、スウェーデン、118 83
    - Investigational Site Number 752004
  - Stockholm、スウェーデン、182 88
    - Investigational Site Number 752007
  - Växjö、スウェーデン、351 85
    - Investigational Site Number 752002
スペイン
- - Alcalá De Henares、スペイン、28805
    - Investigational Site Number 724005
  - Almería、スペイン、04120
    - Investigational Site Number 724016
  - Barakaldo、スペイン、48903
    - Investigational Site Number 724012
  - Barcelona、スペイン、08036
    - Investigational Site Number 724018
  - Bilbao、スペイン、48013
    - Investigational Site Number 724014
  - Cáceres、スペイン、10003
    - Investigational Site Number 724015
  - La Coruña、スペイン、15006
    - Investigational Site Number 724013
  - Lérida、スペイン、25198
    - Investigational Site Number 724008
  - Madrid、スペイン、28046
    - Investigational Site Number 724011
  - Murcia、スペイン、30120
    - Investigational Site Number 724017
  - Oviedo、スペイン、33006
    - Investigational Site Number 724022
  - Pontevedra、スペイン、36071
    - Investigational Site Number 724003
  - Sevilla、スペイン、41014
    - Investigational Site Number 724001
  - Valencia、スペイン、46010
    - Investigational Site Number 724020
  - Vigo、スペイン、36211
    - Investigational Site Number 724004
セルビア
- - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688002
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688004
  - Belgrade、セルビア、11000
    - Investigational Site Number 688009
  - Belgrade、セルビア、11040
    - Investigational Site Number 688001
  - Nis、セルビア、18000
    - Investigational Site Number 688005
  - Nis、セルビア、18000
    - Investigational Site Number 688007
チュニジア
- - Sfax、チュニジア、3029
    - Investigational Site Number 788003
  - Tunis、チュニジア、1006
    - Investigational Site Number 788005
  - Tunis、チュニジア、1007
    - Investigational Site Number 788004
  - Tunis、チュニジア、1008
    - Investigational Site Number 788002
  - Tunis、チュニジア、1027
    - Investigational Site Number 788001
チリ
- - Antofagasta、チリ、1270001
    - Investigational Site Number 152024
  - Concepcion、チリ、4070038
    - Investigational Site Number 152023
  - Osorno、チリ、5311092
    - Investigational Site Number 152041
  - Puerto Montt、チリ、5480000
    - Investigational Site Number 152040
  - Punta Arenas、チリ、6210005
    - Investigational Site Number 152038
  - San Felipe、チリ、2172972
    - Investigational Site Number 152036
  - Santiago、チリ、7500710
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago、チリ、7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago、チリ、285-1950
    - Investigational Site Number 152035
  - Santiago、チリ、7500010
    - Investigational Site Number 152020
  - Santiago、チリ、7500503
    - Investigational Site Number 152028
  - Santiago、チリ、7500520
    - Investigational Site Number 152031
  - Santiago、チリ、7500710
    - Investigational Site Number 152034
  - Santiago、チリ、7591047
    - Investigational Site Number 152008
  - Santiago、チリ、7591047
    - Investigational Site Number 152013
  - Santiago、チリ、7980378
    - Investigational Site Number 152018
  - Santiago、チリ、80004005
    - Investigational Site Number 152042
  - Santiago、チリ、8053095
    - Investigational Site Number 152015
  - Santiago、チリ、8350595
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago、チリ、838-0456
    - Investigational Site Number 152029
  - Santiago、チリ、8380456
    - Investigational Site Number 152022
  - Santiago、チリ、890-0085
    - Investigational Site Number 152011
  - Talca、チリ、9999
    - Investigational Site Number 152025
  - Temuco、チリ、4813299
    - Investigational Site Number 152003
  - Temuco、チリ、4781173
    - Investigational Site Number 152014
  - Valdivia、チリ、5090146
    - Investigational Site Number 152037
  - Valparaíso、チリ、234-0207
    - Investigational Site Number 152032
  - Vina Del Mar、チリ
    - Investigational Site Number 152002
  - Viña Del Mar、チリ、2570017
    - Investigational Site Number 152010
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク、8000
    - Investigational Site Number 208003
  - Aarhus C、デンマーク、8000
    - Investigational Site Number 208009
  - Esbjerg、デンマーク、6700
    - Investigational Site Number 208011
  - Farsø、デンマーク、9640
    - Investigational Site Number 208004
  - Hellerup、デンマーク、2900
    - Investigational Site Number 208002
  - Herlev、デンマーク、2730
    - Investigational Site Number 208010
  - Hillerød、デンマーク、3400
    - Investigational Site Number 208008
  - Hvidovre、デンマーク、2650
    - Investigational Site Number 208006
  - København Nv、デンマーク、2400
    - Investigational Site Number 208001
  - København S、デンマーク、2300
    - Investigational Site Number 208005
  - København Ø、デンマーク、2100
    - Investigational Site Number 208007
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、13347
    - Investigational Site Number 276003
  - Bochum、ドイツ、44787
    - Investigational Site Number 276022
  - Chemnitz、ドイツ、09111
    - Investigational Site Number 276005
  - Dresden、ドイツ、01067
    - Investigational Site Number 276021
  - Dresden、ドイツ、01099
    - Investigational Site Number 276024
  - Elsterwerda、ドイツ、04910
    - Investigational Site Number 276007
  - Frankfurt A.M.、ドイツ、60596
    - Investigational Site Number 276018
  - Frankfurt Am Main、ドイツ、60389
    - Investigational Site Number 276011
  - Görlitz、ドイツ、02826
    - Investigational Site Number 276017
  - Haßloch、ドイツ、67454
    - Investigational Site Number 276025
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Leipzig、ドイツ、04103
    - Investigational Site Number 276019
  - Magdeburg、ドイツ、39104
    - Investigational Site Number 276020
  - Mühldorf Am Inn、ドイツ、84453
    - Investigational Site Number 276028
  - Pirna、ドイツ、01796
    - Investigational Site Number 276014
  - Pohlheim、ドイツ、35415
    - Investigational Site Number 276016
  - Rotenburg An Der Fulda、ドイツ、36199
    - Investigational Site Number 276026
ノルウェー
- - Bodø、ノルウェー、8092
    - Investigational Site Number 578003
  - Haugesund、ノルウェー、5528
    - Investigational Site Number 578002
  - Stavanger、ノルウェー、4095
    - Investigational Site Number 578001
パナマ
- - Cuidad De Panama、パナマ
    - Investigational Site Number 591001
  - Cuidad De Panama、パナマ
    - Investigational Site Number 591003
  - La Chorrera、パナマ
    - Investigational Site Number 591004
  - Penonome、パナマ
    - Investigational Site Number 591002
フィリピン
- - Cavite、フィリピン
    - Investigational Site Number 608006
  - Iligan City, Lanao Del Norte、フィリピン、9200
    - Investigational Site Number 608009
  - Makati City、フィリピン
    - Investigational Site Number 608003
  - Manila、フィリピン、1008
    - Investigational Site Number 608001
  - Manila、フィリピン
    - Investigational Site Number 608007
  - Marikina City、フィリピン、1800
    - Investigational Site Number 608005
  - Pasay City、フィリピン、1300
    - Investigational Site Number 608002
  - Quezon City、フィリピン、1109
    - Investigational Site Number 608008
フィンランド
- - Jyväskylä、フィンランド、40620
    - Investigational Site Number 246005
  - Rauma、フィンランド、26100
    - Investigational Site Number 246003
  - Tampere、フィンランド、33520
    - Investigational Site Number 246010
  - Turku、フィンランド、FIN-20520
    - Investigational Site Number 246009
  - Valkeakoski、フィンランド、37600
    - Investigational Site Number 246007
  - Vantaa、フィンランド、01600
    - Investigational Site Number 246012
フランス
- - Brest Cedex、フランス、29610
    - Investigational Site Number 250008
  - Corbeil Essonnes、フランス、91109
    - Investigational Site Number 250002
  - Nantes、フランス、44093
    - Investigational Site Number 250005
  - Nimes、フランス、30029
    - Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 15、フランス、75908
    - Investigational Site Number 250007
  - Pessac、フランス、33600
    - Investigational Site Number 250011
  - Poitiers Cedex、フランス、86021
    - Investigational Site Number 250012
  - Rennes、フランス、35700
    - Investigational Site Number 250006
  - Toulouse Cedex 4、フランス、31403
    - Investigational Site Number 250001
ブラジル
- - Belem、ブラジル、66087-660
    - Investigational Site Number 076024
  - Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
    - Investigational Site Number 076006
  - Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
    - Investigational Site Number 076012
  - Brasilia、ブラジル、70310-500
    - Investigational Site Number 076021
  - Campinas、ブラジル、13015-001
    - Investigational Site Number 076002
  - Curitiba、ブラジル、80730-150
    - Investigational Site Number 076019
  - Fortaleza、ブラジル、60430-370
    - Investigational Site Number 076004
  - Fortaleza、ブラジル、60115-282
    - Investigational Site Number 076003
  - Fortaleza、ブラジル、60170-320
    - Investigational Site Number 076018
  - Goiania、ブラジル、74823470
    - Investigational Site Number 076023
  - Marilia、ブラジル、17515-240
    - Investigational Site Number 076014
  - Passo Fundo、ブラジル、99010-180
    - Investigational Site Number 076015
  - Porto Alegre、ブラジル、90020-090
    - Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-001
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre、ブラジル、90620-001
    - Investigational Site Number 076026
  - Recife、ブラジル、52051-380
    - Investigational Site Number 076025
  - Salvador、ブラジル、40050-410
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo、ブラジル、01323-001
    - Investigational Site Number 076016
  - Sao Paulo、ブラジル、04012-180
    - Investigational Site Number 076010
  - Sao Paulo、ブラジル、04024-002
    - Investigational Site Number 076001
  - Sao Paulo、ブラジル、05403-000
    - Investigational Site Number 076005
  - Uberlandia、ブラジル、38400-368
    - Investigational Site Number 076007
ブルガリア
- - Byala、ブルガリア、7100
    - Investigational Site Number 100002
  - Gabrovo、ブルガリア、5300
    - Investigational Site Number 100011
  - Kazanluk、ブルガリア、6100
    - Investigational Site Number 100001
  - Lovech、ブルガリア、5500
    - Investigational Site Number 100006
  - Pleven、ブルガリア、5800
    - Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv、ブルガリア、4002
    - Investigational Site Number 100003
  - Plovdiv、ブルガリア、4002
    - Investigational Site Number 100007
  - Sandanski、ブルガリア、2800
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia、ブルガリア、1618
    - Investigational Site Number 100015
  - Varna、ブルガリア、9000
    - Investigational Site Number 100005
ベラルーシ
- - Minsk、ベラルーシ、220116
    - Investigational Site Number 112001
  - Minsk、ベラルーシ、220036
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk、ベラルーシ、220096
    - Investigational Site Number 112003
ベルギー
- - Bruxelles、ベルギー、1200
    - Investigational Site Number 056001
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Investigational Site Number 056003
ペルー
- - Arequipa、ペルー、5154
    - Investigational Site Number 604007
  - Callao、ペルー、CALLAO 2
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima、ペルー、051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima、ペルー、27
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima、ペルー、051
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima、ペルー、11
    - Investigational Site Number 604013
  - Lima、ペルー、12
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima、ペルー、27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima、ペルー、511
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima、ペルー、511
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima、ペルー、LIMA 01
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima、ペルー、LIMA 11
    - Investigational Site Number 604018
  - Lima、ペルー、LIMA 14
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima、ペルー、LIMA 27
    - Investigational Site Number 604009
  - Lima、ペルー、LIMA 31
    - Investigational Site Number 604001
ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル、2720-276
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra、ポルトガル、3000-075
    - Investigational Site Number 620003
  - Lisboa、ポルトガル、1349-019
    - Investigational Site Number 620001
  - Penafiel、ポルトガル、4564-007
    - Investigational Site Number 620007
  - Porto、ポルトガル、4200
    - Investigational Site Number 620006
ポーランド
- - ?ód?、ポーランド、91-087
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok、ポーランド、15-276
    - Investigational Site Number 616008
  - Bydgoszcz、ポーランド、85-046
    - Investigational Site Number 616019
  - Czeladz、ポーランド、41-250
    - Investigational Site Number 616012
  - Czestochowa、ポーランド、42-217
    - Investigational Site Number 616007
  - Gdynia、ポーランド、81-394
    - Investigational Site Number 616014
  - Gliwice、ポーランド、44-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Grodzisk Mazowiecki、ポーランド、05-825
    - Investigational Site Number 616028
  - Katowice、ポーランド、40-767
    - Investigational Site Number 616022
  - Krakow、ポーランド、30-082
    - Investigational Site Number 616001
  - Krakow、ポーランド、31-024
    - Investigational Site Number 616024
  - Leczyca、ポーランド、99-100
    - Investigational Site Number 616029
  - Poland、ポーランド、42-500
    - Investigational Site Number 616023
  - Pulawy、ポーランド、24-100
    - Investigational Site Number 616021
  - Ruda Slaska、ポーランド、41-706
    - Investigational Site Number 616006
  - Szczecin、ポーランド、70-506
    - Investigational Site Number 616025
  - Warszawa、ポーランド、00-685
    - Investigational Site Number 616032
  - Wroclaw、ポーランド、50-088
    - Investigational Site Number 616020
  - Wroclaw、ポーランド、50-981
    - Investigational Site Number 616011
  - Zgierz、ポーランド、95-100
    - Investigational Site Number 616031
メキシコ
- - Acapulco、メキシコ、39670
    - Investigational Site Number 484011
  - Aguascalientes、メキシコ、20230
    - Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes、メキシコ、20230
    - Investigational Site Number 484033
  - Chihuahua、メキシコ、31000
    - Investigational Site Number 484016
  - Ciudad Madero、メキシコ、89440
    - Investigational Site Number 484023
  - Durango、メキシコ、34000
    - Investigational Site Number 484007
  - Durango、メキシコ、34080
    - Investigational Site Number 484001
  - Durango、メキシコ、34080
    - Investigational Site Number 484041
  - Guadalajara、メキシコ、44150
    - Investigational Site Number 484032
  - Guadalajara、メキシコ、44160
    - Investigational Site Number 484034
  - Guadalajara、メキシコ、44210
    - Investigational Site Number 484014
  - Guadalajara、メキシコ、44210
    - Investigational Site Number 484028
  - Guadalajara、メキシコ、44670
    - Investigational Site Number 484021
  - Guadalajara、メキシコ、44680
    - Investigational Site Number 484006
  - Guadalajara、メキシコ、45200
    - Investigational Site Number 484018
  - Leon、メキシコ、37150
    - Investigational Site Number 484024
  - Mexico City、メキシコ、06470
    - Investigational Site Number 484026
  - Mexico City、メキシコ、07300
    - Investigational Site Number 484022
  - Mexico City、メキシコ、14000
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey、メキシコ、64460
    - Investigational Site Number 484005
  - Monterrey、メキシコ、64460
    - Investigational Site Number 484002
  - Monterrey、メキシコ、64020
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey、メキシコ、64060
    - Investigational Site Number 484025
  - Monterrey、メキシコ、64620
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia、メキシコ、58260
    - Investigational Site Number 484035
  - San Luis Potosi、メキシコ、78200
    - Investigational Site Number 484020
  - Tlalnepantla、メキシコ、54055
    - Investigational Site Number 484017
  - Xalapa、メキシコ、91020
    - Investigational Site Number 484031
ラトビア
- - Cesis、ラトビア、LV-4101
    - Investigational Site Number 428005
  - Daugavpils、ラトビア、LV-5417
    - Investigational Site Number 428001
  - Liepaja、ラトビア、LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga、ラトビア、LV-1002
    - Investigational Site Number 428003
  - Riga、ラトビア、LV-1011
    - Investigational Site Number 428007
  - Riga、ラトビア、LV-1038
    - Investigational Site Number 428004
  - Sigulda、ラトビア、LV-2150
    - Investigational Site Number 428006
リトアニア
- - Kaunas、リトアニア、LT-50009
    - Investigational Site Number 440002
  - Kaunas、リトアニア、LT-49456
    - Investigational Site Number 440003
  - Klaipeda、リトアニア、LT-91131
    - Investigational Site Number 440004
  - Klaipeda、リトアニア、LT-92304
    - Investigational Site Number 440006
  - Panevezys、リトアニア、LT-37355
    - Investigational Site Number 440005
  - Vilnius、リトアニア、LT-08661
    - Investigational Site Number 440001
ルーマニア
- - Arad、ルーマニア、310158
    - Investigational Site Number 642029
  - Baia Mare、ルーマニア、430123
    - Investigational Site Number 642020
  - Braila、ルーマニア、810249
    - Investigational Site Number 642019
  - Brasov、ルーマニア、500365
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucharest、ルーマニア、010825
    - Investigational Site Number 642034
  - Bucuresti、ルーマニア、020475
    - Investigational Site Number 642022
  - Bucuresti、ルーマニア、021392
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucuresti、ルーマニア、050098
    - Investigational Site Number 642013
  - Cluj Napoca、ルーマニア、40001
    - Investigational Site Number 642026
  - Craiova、ルーマニア、200147
    - Investigational Site Number 642030
  - Craiova、ルーマニア、200642
    - Investigational Site Number 642015
  - Deva、ルーマニア、330084
    - Investigational Site Number 642007
  - Iasi、ルーマニア、700547
    - Investigational Site Number 642011
  - Iasi、ルーマニア、700732
    - Investigational Site Number 642010
  - Oradea、ルーマニア、410598
    - Investigational Site Number 642016
  - Pitesti、ルーマニア、110084
    - Investigational Site Number 642033
  - Ploiesti、ルーマニア、100097
    - Investigational Site Number 642002
  - Suceava、ルーマニア、720262
    - Investigational Site Number 642009
  - Targu Mures、ルーマニア、540099
    - Investigational Site Number 642014
  - Targu Mures、ルーマニア、540142
    - Investigational Site Number 642012
  - Timisoara、ルーマニア、300174
    - Investigational Site Number 642018
  - Timisoara、ルーマニア、300736
    - Investigational Site Number 642031
ロシア連邦
- - Barnaul、ロシア連邦、656055
    - Investigational Site Number 643023
  - Kazan、ロシア連邦、420012
    - Investigational Site Number 643044
  - Kemerovo、ロシア連邦、650002
    - Investigational Site Number 643005
  - Kemerovo、ロシア連邦、650002
    - Investigational Site Number 643006
  - Krasnodar、ロシア連邦、350063
    - Investigational Site Number 643061
  - Krasnodar、ロシア連邦、350086
    - Investigational Site Number 643027
  - Moscow、ロシア連邦、101990
    - Investigational Site Number 643037
  - Moscow、ロシア連邦、101990
    - Investigational Site Number 643038
  - Moscow、ロシア連邦、105066
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow、ロシア連邦、117036
    - Investigational Site Number 643043
  - Moscow、ロシア連邦、117292
    - Investigational Site Number 643008
  - Moscow、ロシア連邦、117292
    - Investigational Site Number 643009
  - Moscow、ロシア連邦、117556
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow、ロシア連邦、119048
    - Investigational Site Number 643018
  - Moscow、ロシア連邦、119435
    - Investigational Site Number 643042
  - Moscow、ロシア連邦、121309
    - Investigational Site Number 643052
  - Moscow、ロシア連邦、121374
    - Investigational Site Number 643026
  - Moscow、ロシア連邦、121552
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow、ロシア連邦、125284
    - Investigational Site Number 643051
  - Moscow、ロシア連邦、127018
    - Investigational Site Number 643013
  - Moscow、ロシア連邦、127473
    - Investigational Site Number 643001
  - Moscow、ロシア連邦、127644
    - Investigational Site Number 643060
  - Moscow、ロシア連邦、129327
    - Investigational Site Number 643040
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603003
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630047
    - Investigational Site Number 643054
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630075
    - Investigational Site Number 643055
  - Omsk、ロシア連邦、644043
    - Investigational Site Number 643045
  - Penza、ロシア連邦、440026
    - Investigational Site Number 643030
  - Perm、ロシア連邦、614077
    - Investigational Site Number 643017
  - Perm、ロシア連邦、614097
    - Investigational Site Number 643049
  - Rostov-Na-Donu、ロシア連邦、344068
    - Investigational Site Number 643048
  - Ryazan、ロシア連邦、390026
    - Investigational Site Number 643047
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、194156
    - Investigational Site Number 643039
  - Saratov、ロシア連邦、410028
    - Investigational Site Number 643025
  - Saratov、ロシア連邦、410028
    - Investigational Site Number 643056
  - Saratov、ロシア連邦、410030
    - Investigational Site Number 643010
  - Saratov、ロシア連邦、410039
    - Investigational Site Number 643033
  - Saratov、ロシア連邦、410054
    - Investigational Site Number 643019
  - Smolensk、ロシア連邦、214018
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg、ロシア連邦、190000
    - Investigational Site Number 643024
  - St-Petersburg、ロシア連邦、192242
    - Investigational Site Number 643031
  - St-Petersburg、ロシア連邦、193312
    - Investigational Site Number 643035
  - St-Petersburg、ロシア連邦、194044
    - Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg、ロシア連邦、194354
    - Investigational Site Number 643057
  - St-Petersburg、ロシア連邦、195257
    - Investigational Site Number 643041
  - St-Petersburg、ロシア連邦、197341
    - Investigational Site Number 643036
  - St-Petersburg、ロシア連邦、198013
    - Investigational Site Number 643011
  - St-Petersburg、ロシア連邦、199106
    - Investigational Site Number 643004
  - Tomsk、ロシア連邦、634012
    - Investigational Site Number 643028
  - Tver、ロシア連邦、170036
    - Investigational Site Number 643016
  - Tyumen、ロシア連邦、625023
    - Investigational Site Number 643012
  - Vladimir、ロシア連邦、600020
    - Investigational Site Number 643059
  - Voronezh、ロシア連邦、394065
    - Investigational Site Number 643058
  - Yaroslavl、ロシア連邦、150003
    - Investigational Site Number 643020
  - Yaroslavl、ロシア連邦、150030
    - Investigational Site Number 643062
七面鳥
- - Ankara、七面鳥、06110
    - Investigational Site Number 792004
  - Ankara、七面鳥、06490
    - Investigational Site Number 792002
  - Ankara、七面鳥
    - Investigational Site Number 792012
  - Capa / Istanbul、七面鳥、34390
    - Investigational Site Number 792001
  - Istanbul、七面鳥、34010
    - Investigational Site Number 792015
  - Istanbul、七面鳥、34034
    - Investigational Site Number 792008
  - Istanbul、七面鳥、34385
    - Investigational Site Number 792014
  - Izmir、七面鳥、35100
    - Investigational Site Number 792003
  - Izmir、七面鳥、35100
    - Investigational Site Number 792007
  - Mersin、七面鳥、33169
    - Investigational Site Number 792011
  - Samsun、七面鳥、55200
    - Investigational Site Number 792013
中国
- - Beijing、中国、100853
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing、中国、100029
    - Investigational Site Number 156016
  - Beijing、中国、100029
    - Investigational Site Number 156034
  - Beijing、中国、100034
    - Investigational Site Number 156024
  - Beijing、中国、100037
    - Investigational Site Number 156028
  - Beijing、中国、100088
    - Investigational Site Number 156014
  - Beijing、中国、100730
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing、中国、100730
    - Investigational Site Number 156006
  - Dalian、中国、116011
    - Investigational Site Number 156008
  - Guangzhou、中国、510080
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan、中国、250012
    - Investigational Site Number 156023
  - Jinan、中国、250013
    - Investigational Site Number 156015
  - Nanjing、中国、210008
    - Investigational Site Number 156009
  - Shanghai、中国、200003
    - Investigational Site Number 156013
  - Shanghai、中国、200080
    - Investigational Site Number 156019
  - Shenyang、中国、110004
    - Investigational Site Number 156032
  - Shenyang、中国、110016
    - Investigational Site Number 156022
  - Suzhou、中国、215006
    - Investigational Site Number 156004
  - Urumchi、中国、830054
    - Investigational Site Number 156033
南アフリカ
- - Alberton、南アフリカ、1450
    - Investigational Site Number 710020
  - Cape Town、南アフリカ、7405
    - Investigational Site Number 710017
  - Cape Town、南アフリカ、7530
    - Investigational Site Number 710006
  - Cape Town、南アフリカ、7764
    - Investigational Site Number 710010
  - Cape Town、南アフリカ、7925
    - Investigational Site Number 710025
  - Chatsworth、南アフリカ、4091
    - Investigational Site Number 710008
  - Durban、南アフリカ
    - Investigational Site Number 710011
  - George、南アフリカ、6529
    - Investigational Site Number 710015
  - Kempton Park、南アフリカ、1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Paarl、南アフリカ、7646
    - Investigational Site Number 710014
  - Parow、南アフリカ、7500
    - Investigational Site Number 710023
  - Pretoria、南アフリカ、0002
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria、南アフリカ、181
    - Investigational Site Number 710001
  - Richards Bay、南アフリカ、3900
    - Investigational Site Number 710005
  - Somerset West、南アフリカ、7130
    - Investigational Site Number 710007
  - Worcester、南アフリカ、6850
    - Investigational Site Number 710004
台湾
- - Chia-Yi、台湾、60002
    - Investigational Site Number 158005
  - Taichung、台湾、402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan Hsien、台湾、710
    - Investigational Site Number 158006
  - Taipei、台湾、112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei、台湾、100
    - Investigational Site Number 158002
  - Taipei、台湾、220
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei 111、台湾、111
    - Investigational Site Number 158007
  - Taipei Hsien、台湾、23137
    - Investigational Site Number 158003
大韓民国
- - Bucheon、大韓民国、420-767
    - Investigational Site Number 410012
  - Daegu、大韓民国、705-717
    - Investigational Site Number 410006
  - Gwangju、大韓民国、501-757
    - Investigational Site Number 410009
  - Incheon、大韓民国、400-711
    - Investigational Site Number 410008
  - Incheon、大韓民国、405-760
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam、大韓民国、463-707
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul、大韓民国、110-744
    - Investigational Site Number 410014
  - Seoul、大韓民国、134-727
    - Investigational Site Number 410013
  - Seoul、大韓民国、135-720
    - Investigational Site Number 410002
  - Seoul、大韓民国、152-703
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul、大韓民国、156-755
    - Investigational Site Number 410010
  - Wonju、大韓民国、220-701
    - Investigational Site Number 410007
日本
- - Chuo-Ku、日本
    - Investigational Site Number 392011
  - Fuchu-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392015
  - Fujisawa-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392012
  - Hachioji-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392025
  - Hakusan-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392027
  - Hamamatsu-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392005
  - Hitachi-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392022
  - Itabashi-Ku、日本
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku、日本
    - Investigational Site Number 392017
  - Kawanishi-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392019
  - Kobe-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392013
  - Matsuyama-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392007
  - Matsuyama-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392008
  - Nagasaki-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392009
  - Noda-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392002
  - Osaka-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392021
  - Osaka-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392020
  - Sapporo-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392001
  - Sapporo-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392010
  - Setagaya-Ku、日本
    - Investigational Site Number 392024
  - Shinagawa-Ku、日本
    - Investigational Site Number 392004
  - Shirakawa-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392014
  - Suita-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392018
  - Tachikawa-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392016
  - Takasaki-Shi、日本
    - Investigational Site Number 392023

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

心臓バイオマーカー（トロポニンまたはクレアチニンキナーゼ (CK)-MB) および ACS と一致する臨床症状があり、ACS 事象後 180 日以内かつスクリーニング前に急性期治療施設への入院につながる。
2型糖尿病の病歴を持つ参加者（新たに診断された参加者の場合、診断は世界保健機関（WHO）の基準に基づいて行われた：すなわち、空腹時静脈血漿グルコース濃度≧7.0 mmol/L [126 mg/dL]、または2-ブドウ糖負荷後 1 時間の静脈血漿グルコース ≥ 11.1 mmol/L [200 mg/dL]、スクリーニング来院前に 2 回確認。

除外基準:

-スクリーニング前6か月以内の1型糖尿病またはケトアシドーシスの病歴。
スクリーニング訪問時に測定されたグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) <5.5 % または >11%。
二重盲検治療期間中に治験薬以外のインクレチン系薬剤（例：グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニストまたはジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤）を使用する必要がある。
予選ACSイベント後に冠状動脈バイパス移植（CABG）手術を受けた参加者。
スクリーニング前の15日以内に経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた参加者。
スクリーニング訪問後90日以内に計画された血行再建術（PCIまたはCABG）または冠動脈造影検査を受けた参加者。
-原因不明の膵炎、慢性膵炎、膵臓切除術、胃/胃の手術、炎症性腸疾患の病歴、甲状腺髄様癌（MTC）の個人歴または家族歴、またはMTCの素因となる遺伝的状態（例、多発性内分泌腫瘍症候群）。
スクリーニング時に特定された臨床的に重大な異常で、治験責任医師または治験分担医師の判断により、研究の安全な完了が妨げられる、または主要な全身疾患などのエンドポイント評価が制約される可能性があるもの。

上記の情報は、参加者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：トリプル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ治療終了まで、リキシセナチドと一致するプラセボを 1 日 1 回 (QD) 投与しました。	薬：プラセボ剤形: 滅菌水溶液;投与経路：朝食の1時間前以内に皮下投与。
実験的：リキシセナチド無作為化後2週間、リキシセナチド10μg QD、その後は治療終了まで維持用量20μg QD。	薬：リキシセナチド (AVE0010) 剤形: 滅菌水溶液;投与経路: 朝食前 1 時間以内にペン型自己注射器 (Opticlik®) を使用して皮下投与。 20 mcg の維持用量が耐えられない場合は、用量を 15 または 10 mcg に減らすことができます。他の名前：リクスミア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
原発性心血管イベントの最初の発生までの時間: 心血管死亡、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中、または不安定狭心症による入院時間枠：ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）	治療グループごとの累積発生率のカプランマイヤープロットを使用して、経時的な CV 主要エンドポイントの開始を描写しました。エンドポイントイベントを伴う観察された参加者の数が報告されました。 CV イベント裁定委員会 (CAC) は、すべての潜在的なイベントを盲検法で審査し、裁定しました。	ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CV イベントの最初の発生までの時間: CV 死亡、非致命的 MI、非致命的脳卒中、不安定狭心症による入院、または心不全による入院時間枠：ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）	すべての CV イベントは、CV 死亡、非致死性 MI、非致死性脳卒中、不安定狭心症による入院、または心不全による入院から構成される複合 CV エンドポイントの分析に使用される CAC によって肯定的に判定されました。エンドポイントイベントを伴う観察された参加者の数が報告されました。	ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）
CV イベントの最初の発生までの時間: CV 死亡、非致命的 MI、非致命的脳卒中、不安定狭心症による入院、心不全または冠動脈血行再建術による入院時間枠：ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）	すべての CV イベントは、CV 死亡、非致死性 MI、非致死性脳卒中、不安定狭心症による入院、心不全による入院、または冠状動脈血行再建術で構成される複合 CV エンドポイントの分析に使用される CAC によって肯定的に判定されました。エンドポイントイベントを伴う観察された参加者の数が報告されました。	ランダム化から研究終了まで（追跡調査の中央値は25か月）
108週目の尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)のベースラインからの変化率時間枠：ベースラインから 108 週目まで (LOCF)	尿中のアルブミンの存在は、糖尿病の重要な微小血管合併症である腎症のマーカーです。ＵＡＣＲは、クレアチニン１グラム当たりのアルブミンのｍｇの比率として定義された。 UACR データは分析前に対数変換されました。計算は幾何平均に基づいて行われました。	ベースラインから 108 週目まで (LOCF)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EFC11319
2009-012852-26 (EudraCT番号)
U1111-1116-5558 (その他の識別子：UTN)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ治療終了まで、リキシセナチドと一致するプラセボを 1 日 1 回 (QD) 投与しました。	薬：プラセボ剤形: 滅菌水溶液;投与経路：朝食の1時間前以内に皮下投与。
実験的：リキシセナチド無作為化後2週間、リキシセナチド10μg QD、その後は治療終了まで維持用量20μg QD。	薬：リキシセナチド (AVE0010) 剤形: 滅菌水溶液;投与経路: 朝食前 1 時間以内にペン型自己注射器 (Opticlik®) を使用して皮下投与。 20 mcg の維持用量が耐えられない場合は、用量を 15 または 10 mcg に減らすことができます。他の名前：リクスミア

AVE0010（リキシセナチド）による治療中の急性冠症候群後の2型糖尿病患者における心血管転帰の評価 (ELIXA)

急性冠症候群後の2型糖尿病患者におけるリキシセナチドによる治療中の心血管疾患の転帰を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設共同研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号