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Évaluation des résultats cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2 après un syndrome coronarien aigu pendant le traitement par AVE0010 (Lixisenatide) (ELIXA)

31 octobre 2016 mis à jour par: Sanofi

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique pour évaluer les résultats cardiovasculaires pendant le traitement par le lixisénatide chez des patients diabétiques de type 2 après un syndrome coronarien aigu

Objectif principal:

- Démontrer que le lixisénatide peut réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires (CV) (critère composite de décès CV, infarctus du myocarde (IM) non mortel, AVC non mortel, hospitalisation pour angor instable) par rapport au placebo chez les participants diabétiques de type 2 qui ont récemment a subi un événement de syndrome coronarien aigu (SCA).

Objectifs secondaires :

Démontrer que, par rapport au placebo, le lixisénatide peut réduire :

  • critère composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'IM non mortel, d'AVC non mortel, d'hospitalisation pour angor instable ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
  • critère composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'IM non mortel, d'AVC non mortel, d'hospitalisation pour angor instable, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou d'intervention de revascularisation coronarienne.
  • excrétion urinaire d'albumine (basée sur le rapport albumine/créatinine urinaire).

Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du lixisénatide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La durée maximale estimée de l'étude pour le premier participant randomisé était d'environ 204 semaines (± 14 jours), avec un suivi médian pour tous les participants d'environ 91 semaines, réparties comme suit :

  • période de rodage placebo : 7 jours (+ 3 jours)
  • période de traitement de l'étude en double aveugle : 203 semaines (± 14 jours) (avec environ 37 mois de période de recrutement)
  • période de suivi post-traitement : 3 jours (± 1 jour)

Tous les participants ont été suivis depuis la randomisation jusqu'à la fin de l'étude, qui devrait avoir lieu lorsque le dernier participant randomisé a été suivi pendant environ 10 mois. La date de fin réelle de l'étude était « axée sur les événements » et l'étude s'est terminée lorsqu'il y a eu environ 844 événements cardiovasculaires primaires évalués positivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6068

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Alberton, Afrique du Sud, 1450
        • Investigational Site Number 710020
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7405
        • Investigational Site Number 710017
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7530
        • Investigational Site Number 710006
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7764
        • Investigational Site Number 710010
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Investigational Site Number 710025
      • Chatsworth, Afrique du Sud, 4091
        • Investigational Site Number 710008
      • Durban, Afrique du Sud
        • Investigational Site Number 710011
      • George, Afrique du Sud, 6529
        • Investigational Site Number 710015
      • Kempton Park, Afrique du Sud, 1619
        • Investigational Site Number 710019
      • Paarl, Afrique du Sud, 7646
        • Investigational Site Number 710014
      • Parow, Afrique du Sud, 7500
        • Investigational Site Number 710023
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria, Afrique du Sud, 181
        • Investigational Site Number 710001
      • Richards Bay, Afrique du Sud, 3900
        • Investigational Site Number 710005
      • Somerset West, Afrique du Sud, 7130
        • Investigational Site Number 710007
      • Worcester, Afrique du Sud, 6850
        • Investigational Site Number 710004
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13347
        • Investigational Site Number 276003
      • Bochum, Allemagne, 44787
        • Investigational Site Number 276022
      • Chemnitz, Allemagne, 09111
        • Investigational Site Number 276005
      • Dresden, Allemagne, 01067
        • Investigational Site Number 276021
      • Dresden, Allemagne, 01099
        • Investigational Site Number 276024
      • Elsterwerda, Allemagne, 04910
        • Investigational Site Number 276007
      • Frankfurt A.M., Allemagne, 60596
        • Investigational Site Number 276018
      • Frankfurt Am Main, Allemagne, 60389
        • Investigational Site Number 276011
      • Görlitz, Allemagne, 02826
        • Investigational Site Number 276017
      • Haßloch, Allemagne, 67454
        • Investigational Site Number 276025
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Investigational Site Number 276019
      • Magdeburg, Allemagne, 39104
        • Investigational Site Number 276020
      • Mühldorf Am Inn, Allemagne, 84453
        • Investigational Site Number 276028
      • Pirna, Allemagne, 01796
        • Investigational Site Number 276014
      • Pohlheim, Allemagne, 35415
        • Investigational Site Number 276016
      • Rotenburg An Der Fulda, Allemagne, 36199
        • Investigational Site Number 276026
  • Argentine
      • Adrogue, Argentine, B1846DSK
        • Investigational Site Number 032028
      • Bahia Blanca, Argentine, B8000AKK
        • Investigational Site Number 032030
      • Bahia Blanca, Argentine, B8000FTD
        • Investigational Site Number 032043
      • Bahia Blanca, Argentine, B8001HXM
        • Investigational Site Number 032054
      • Caba, Argentine, 1120
        • Investigational Site Number 032066
      • Caba, Argentine, 1440
        • Investigational Site Number 032049
      • Caba, Argentine, C1181ACL
        • Investigational Site Number 032056
      • Caba, Argentine, C1425AGC
        • Investigational Site Number 032003
      • Capital Federal, Argentine, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 032017
      • Capital Federal, Argentine, C1179AAB
        • Investigational Site Number 032009
      • Cipolletti, Argentine, 8324
        • Investigational Site Number 032050
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentine, 1428
        • Investigational Site Number 032052
      • Cordoba, Argentine, X50009BSN
        • Investigational Site Number 032011
      • Cordoba, Argentine, X5000AAW
        • Investigational Site Number 032022
      • Cordoba, Argentine, X5000AAX
        • Investigational Site Number 032037
      • Coronel Suarez, Argentine, B7540GHD
        • Investigational Site Number 032020
      • Corrientes, Argentine, 3400
        • Investigational Site Number 032004
      • Corrientes, Argentine, W3410AVV
        • Investigational Site Number 032018
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Investigational Site Number 032015
      • Godoy Cruz, Argentine, M5501ARP
        • Investigational Site Number 032005
      • Haedo, Argentine, 1706
        • Investigational Site Number 032042
      • Junin, Argentine, B6000BHA
        • Investigational Site Number 032019
      • La Plata, Argentine, 1900
        • Investigational Site Number 032063
      • Lanus, Argentine, 1824
        • Investigational Site Number 032040
      • Mar Del Plata, Argentine, B7600
        • Investigational Site Number 032036
      • Mar Del Plata, Argentine, C7600CBM
        • Investigational Site Number 032039
      • Mendoza, Argentine, 5500
        • Investigational Site Number 032058
      • Moron, Argentine, 1708
        • Investigational Site Number 032038
      • Parana, Argentine, E3100BBJ
        • Investigational Site Number 032002
      • Qilmes, Argentine, b1878dkf
        • Investigational Site Number 032023
      • Rafaela, Argentine, S2300MMA
        • Investigational Site Number 032047
      • Ramos Mejia, Argentine, 1704
        • Investigational Site Number 032024
      • Resistencia, Argentine, H3500CDM
        • Investigational Site Number 032006
      • Rosario, Argentine, 2000CVD
        • Investigational Site Number 032012
      • Rosario, Argentine, S2000DSR
        • Investigational Site Number 032027
      • Salta, Argentine, 4400
        • Investigational Site Number 032055
      • Salta, Argentine, 4400
        • Investigational Site Number 032065
      • San Miguel De Tucuman, Argentine, 4000
        • Investigational Site Number 032051
      • San Miguel De Tucuman, Argentine, T4000ICL
        • Investigational Site Number 032008
      • San Nicolas, Argentine, B2900DMH
        • Investigational Site Number 032033
      • Santa Fe, Argentine, S3000AZG
        • Investigational Site Number 032045
      • Santa Fe, Argentine, S3000FWO
        • Investigational Site Number 032035
      • Santa Rosa, Argentine, L6300DSD
        • Investigational Site Number 032062
      • Venado Tuerto, Argentine, S2600KUE
        • Investigational Site Number 032034
      • Villa Maria, Argentine, X5900JKA
        • Investigational Site Number 032046
      • Zarate, Argentine, B2800DGH
        • Investigational Site Number 032029
  • Australie
      • Epping, Australie, 3076
        • Investigational Site Number 036015
      • Fremantle, Australie, 6160
        • Investigational Site Number 036001
      • Geelong, Australie, 3220
        • Investigational Site Number 036009
      • Perth, Australie, 6000
        • Investigational Site Number 036011
      • St Leonards, Australie, 2065
        • Investigational Site Number 036005
      • Townsville, Australie, 4810
        • Investigational Site Number 036016
  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Investigational Site Number 056001
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Investigational Site Number 056003
  • Biélorussie
      • Minsk, Biélorussie, 220116
        • Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Biélorussie, 220036
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Biélorussie, 220096
        • Investigational Site Number 112003
  • Brésil
      • Belem, Brésil, 66087-660
        • Investigational Site Number 076024
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
        • Investigational Site Number 076006
      • Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
        • Investigational Site Number 076012
      • Brasilia, Brésil, 70310-500
        • Investigational Site Number 076021
      • Campinas, Brésil, 13015-001
        • Investigational Site Number 076002
      • Curitiba, Brésil, 80730-150
        • Investigational Site Number 076019
      • Fortaleza, Brésil, 60430-370
        • Investigational Site Number 076004
      • Fortaleza, Brésil, 60115-282
        • Investigational Site Number 076003
      • Fortaleza, Brésil, 60170-320
        • Investigational Site Number 076018
      • Goiania, Brésil, 74823470
        • Investigational Site Number 076023
      • Marilia, Brésil, 17515-240
        • Investigational Site Number 076014
      • Passo Fundo, Brésil, 99010-180
        • Investigational Site Number 076015
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-001
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre, Brésil, 90620-001
        • Investigational Site Number 076026
      • Recife, Brésil, 52051-380
        • Investigational Site Number 076025
      • Salvador, Brésil, 40050-410
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo, Brésil, 01323-001
        • Investigational Site Number 076016
      • Sao Paulo, Brésil, 04012-180
        • Investigational Site Number 076010
      • Sao Paulo, Brésil, 04024-002
        • Investigational Site Number 076001
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Investigational Site Number 076005
      • Uberlandia, Brésil, 38400-368
        • Investigational Site Number 076007
  • Bulgarie
      • Byala, Bulgarie, 7100
        • Investigational Site Number 100002
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
        • Investigational Site Number 100011
      • Kazanluk, Bulgarie, 6100
        • Investigational Site Number 100001
      • Lovech, Bulgarie, 5500
        • Investigational Site Number 100006
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Investigational Site Number 100003
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Investigational Site Number 100007
      • Sandanski, Bulgarie, 2800
        • Investigational Site Number 100016
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Investigational Site Number 100010
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Investigational Site Number 100015
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Investigational Site Number 100005
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 4N1
        • Investigational Site Number 124024
      • Cambridge, Canada, N1R 7Z6
        • Investigational Site Number 124016
      • Edmonton, Canada, T6G 2B7
        • Investigational Site Number 124026
      • Laval, Canada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 124001
      • Montreal, Canada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 124021
      • Montreal, Canada, H3Z 1E5
        • Investigational Site Number 124006
      • Oshawa, Canada, L1J 2J9
        • Investigational Site Number 124027
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124025
      • Red Deer, Canada, T4N 6V7
        • Investigational Site Number 124028
      • Sarnia, Canada, N7T 4R9
        • Investigational Site Number 124007
      • St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 124003
      • Sudbury, Canada, P3C 5K7
        • Investigational Site Number 124005
      • Thetford Mines, Canada, G6G 2V4
        • Investigational Site Number 124002
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1270001
        • Investigational Site Number 152024
      • Concepcion, Chili, 4070038
        • Investigational Site Number 152023
      • Osorno, Chili, 5311092
        • Investigational Site Number 152041
      • Puerto Montt, Chili, 5480000
        • Investigational Site Number 152040
      • Punta Arenas, Chili, 6210005
        • Investigational Site Number 152038
      • San Felipe, Chili, 2172972
        • Investigational Site Number 152036
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chili, 7650018
        • Investigational Site Number 152019
      • Santiago, Chili, 285-1950
        • Investigational Site Number 152035
      • Santiago, Chili, 7500010
        • Investigational Site Number 152020
      • Santiago, Chili, 7500503
        • Investigational Site Number 152028
      • Santiago, Chili, 7500520
        • Investigational Site Number 152031
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 152034
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 152008
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 152013
      • Santiago, Chili, 7980378
        • Investigational Site Number 152018
      • Santiago, Chili, 80004005
        • Investigational Site Number 152042
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Investigational Site Number 152015
      • Santiago, Chili, 8350595
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chili, 838-0456
        • Investigational Site Number 152029
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Investigational Site Number 152022
      • Santiago, Chili, 890-0085
        • Investigational Site Number 152011
      • Talca, Chili, 9999
        • Investigational Site Number 152025
      • Temuco, Chili, 4813299
        • Investigational Site Number 152003
      • Temuco, Chili, 4781173
        • Investigational Site Number 152014
      • Valdivia, Chili, 5090146
        • Investigational Site Number 152037
      • Valparaíso, Chili, 234-0207
        • Investigational Site Number 152032
      • Vina Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 152002
      • Viña Del Mar, Chili, 2570017
        • Investigational Site Number 152010
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100853
        • Investigational Site Number 156001
      • Beijing, Chine, 100029
        • Investigational Site Number 156016
      • Beijing, Chine, 100029
        • Investigational Site Number 156034
      • Beijing, Chine, 100034
        • Investigational Site Number 156024
      • Beijing, Chine, 100037
        • Investigational Site Number 156028
      • Beijing, Chine, 100088
        • Investigational Site Number 156014
      • Beijing, Chine, 100730
        • Investigational Site Number 156005
      • Beijing, Chine, 100730
        • Investigational Site Number 156006
      • Dalian, Chine, 116011
        • Investigational Site Number 156008
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Investigational Site Number 156020
      • Jinan, Chine, 250012
        • Investigational Site Number 156023
      • Jinan, Chine, 250013
        • Investigational Site Number 156015
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Investigational Site Number 156009
      • Shanghai, Chine, 200003
        • Investigational Site Number 156013
      • Shanghai, Chine, 200080
        • Investigational Site Number 156019
      • Shenyang, Chine, 110004
        • Investigational Site Number 156032
      • Shenyang, Chine, 110016
        • Investigational Site Number 156022
      • Suzhou, Chine, 215006
        • Investigational Site Number 156004
      • Urumchi, Chine, 830054
        • Investigational Site Number 156033
  • Colombie
      • Armenia, Colombie
        • Investigational Site Number 170025
      • Barranquilla, Colombie
        • Investigational Site Number 170009
      • Barranquilla, Colombie
        • Investigational Site Number 170010
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170012
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170005
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170002
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170014
      • Bogota, Colombie
        • Investigational Site Number 170022
      • Bucaramanga, Colombie
        • Investigational Site Number 170004
      • Cali, Colombie
        • Investigational Site Number 170017
      • Cali, Colombie
        • Investigational Site Number 170024
      • Cartagena, Colombie
        • Investigational Site Number 170013
      • Espinal - Tolima, Colombie
        • Investigational Site Number 170026
      • Floridablanca, Colombie
        • Investigational Site Number 170007
      • Floridablanca, Colombie
        • Investigational Site Number 170008
      • Manizales, Colombie
        • Investigational Site Number 170019
      • Medellin, Colombie
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin, Colombie
        • Investigational Site Number 170020
      • Pereira, Colombie
        • Investigational Site Number 170021
  • Corée, République de
      • Bucheon, Corée, République de, 420-767
        • Investigational Site Number 410012
      • Daegu, Corée, République de, 705-717
        • Investigational Site Number 410006
      • Gwangju, Corée, République de, 501-757
        • Investigational Site Number 410009
      • Incheon, Corée, République de, 400-711
        • Investigational Site Number 410008
      • Incheon, Corée, République de, 405-760
        • Investigational Site Number 410001
      • Seongnam, Corée, République de, 463-707
        • Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Investigational Site Number 410014
      • Seoul, Corée, République de, 134-727
        • Investigational Site Number 410013
      • Seoul, Corée, République de, 135-720
        • Investigational Site Number 410002
      • Seoul, Corée, République de, 152-703
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul, Corée, République de, 156-755
        • Investigational Site Number 410010
      • Wonju, Corée, République de, 220-701
        • Investigational Site Number 410007
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Investigational Site Number 208003
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Investigational Site Number 208009
      • Esbjerg, Danemark, 6700
        • Investigational Site Number 208011
      • Farsø, Danemark, 9640
        • Investigational Site Number 208004
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Investigational Site Number 208002
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Investigational Site Number 208010
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Investigational Site Number 208008
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Investigational Site Number 208006
      • København Nv, Danemark, 2400
        • Investigational Site Number 208001
      • København S, Danemark, 2300
        • Investigational Site Number 208005
      • København Ø, Danemark, 2100
        • Investigational Site Number 208007
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Investigational Site Number 818002
      • Cairo, Egypte
        • Investigational Site Number 818001
  • Emirats Arabes Unis
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 51900
        • Investigational Site Number 784001
      • Dubai, Emirats Arabes Unis, 4545
        • Investigational Site Number 784002
  • Equateur
      • Guayaquil, Equateur, EC090112
        • Investigational Site Number 218001
      • Guayaquil, Equateur, EC09112
        • Investigational Site Number 218005
      • Quito, Equateur, EC090112
        • Investigational Site Number 218002
  • Espagne
      • Alcalá De Henares, Espagne, 28805
        • Investigational Site Number 724005
      • Almería, Espagne, 04120
        • Investigational Site Number 724016
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Investigational Site Number 724012
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Investigational Site Number 724018
      • Bilbao, Espagne, 48013
        • Investigational Site Number 724014
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Investigational Site Number 724015
      • La Coruña, Espagne, 15006
        • Investigational Site Number 724013
      • Lérida, Espagne, 25198
        • Investigational Site Number 724008
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Investigational Site Number 724011
      • Murcia, Espagne, 30120
        • Investigational Site Number 724017
      • Oviedo, Espagne, 33006
        • Investigational Site Number 724022
      • Pontevedra, Espagne, 36071
        • Investigational Site Number 724003
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Investigational Site Number 724001
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Investigational Site Number 724020
      • Vigo, Espagne, 36211
        • Investigational Site Number 724004
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estonie, 13415
        • Investigational Site Number 233002
      • Tartu, Estonie, 50406
        • Investigational Site Number 233005
      • Viljandimaa, Estonie, 71024
        • Investigational Site Number 233006
  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande, 40620
        • Investigational Site Number 246005
      • Rauma, Finlande, 26100
        • Investigational Site Number 246003
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Investigational Site Number 246010
      • Turku, Finlande, FIN-20520
        • Investigational Site Number 246009
      • Valkeakoski, Finlande, 37600
        • Investigational Site Number 246007
      • Vantaa, Finlande, 01600
        • Investigational Site Number 246012
  • France
      • Brest Cedex, France, 29610
        • Investigational Site Number 250008
      • Corbeil Essonnes, France, 91109
        • Investigational Site Number 250002
      • Nantes, France, 44093
        • Investigational Site Number 250005
      • Nimes, France, 30029
        • Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 15, France, 75908
        • Investigational Site Number 250007
      • Pessac, France, 33600
        • Investigational Site Number 250011
      • Poitiers Cedex, France, 86021
        • Investigational Site Number 250012
      • Rennes, France, 35700
        • Investigational Site Number 250006
      • Toulouse Cedex 4, France, 31403
        • Investigational Site Number 250001
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656055
        • Investigational Site Number 643023
      • Kazan, Fédération Russe, 420012
        • Investigational Site Number 643044
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Investigational Site Number 643005
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Investigational Site Number 643006
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350063
        • Investigational Site Number 643061
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350086
        • Investigational Site Number 643027
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Investigational Site Number 643038
      • Moscow, Fédération Russe, 105066
        • Investigational Site Number 643002
      • Moscow, Fédération Russe, 117036
        • Investigational Site Number 643043
      • Moscow, Fédération Russe, 117292
        • Investigational Site Number 643008
      • Moscow, Fédération Russe, 117292
        • Investigational Site Number 643009
      • Moscow, Fédération Russe, 117556
        • Investigational Site Number 643029
      • Moscow, Fédération Russe, 119048
        • Investigational Site Number 643018
      • Moscow, Fédération Russe, 119435
        • Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Fédération Russe, 121309
        • Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Fédération Russe, 121374
        • Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Fédération Russe, 121552
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • Investigational Site Number 643051
      • Moscow, Fédération Russe, 127018
        • Investigational Site Number 643013
      • Moscow, Fédération Russe, 127473
        • Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Fédération Russe, 127644
        • Investigational Site Number 643060
      • Moscow, Fédération Russe, 129327
        • Investigational Site Number 643040
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603003
        • Investigational Site Number 643034
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630047
        • Investigational Site Number 643054
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630075
        • Investigational Site Number 643055
      • Omsk, Fédération Russe, 644043
        • Investigational Site Number 643045
      • Penza, Fédération Russe, 440026
        • Investigational Site Number 643030
      • Perm, Fédération Russe, 614077
        • Investigational Site Number 643017
      • Perm, Fédération Russe, 614097
        • Investigational Site Number 643049
      • Rostov-Na-Donu, Fédération Russe, 344068
        • Investigational Site Number 643048
      • Ryazan, Fédération Russe, 390026
        • Investigational Site Number 643047
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194156
        • Investigational Site Number 643039
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Investigational Site Number 643025
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Investigational Site Number 643056
      • Saratov, Fédération Russe, 410030
        • Investigational Site Number 643010
      • Saratov, Fédération Russe, 410039
        • Investigational Site Number 643033
      • Saratov, Fédération Russe, 410054
        • Investigational Site Number 643019
      • Smolensk, Fédération Russe, 214018
        • Investigational Site Number 643014
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 190000
        • Investigational Site Number 643024
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 192242
        • Investigational Site Number 643031
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 193312
        • Investigational Site Number 643035
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Investigational Site Number 643057
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 195257
        • Investigational Site Number 643041
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Investigational Site Number 643036
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 198013
        • Investigational Site Number 643011
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • Investigational Site Number 643004
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Investigational Site Number 643028
      • Tver, Fédération Russe, 170036
        • Investigational Site Number 643016
      • Tyumen, Fédération Russe, 625023
        • Investigational Site Number 643012
      • Vladimir, Fédération Russe, 600020
        • Investigational Site Number 643059
      • Voronezh, Fédération Russe, 394065
        • Investigational Site Number 643058
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
        • Investigational Site Number 643020
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150030
        • Investigational Site Number 643062
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320004
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320006
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320012
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320014
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320007
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320008
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Investigational Site Number 320011
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 320015
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie
        • Investigational Site Number 268003
      • Kutaisi, Géorgie
        • Investigational Site Number 268004
      • Tbilisi, Géorgie
        • Investigational Site Number 268001
      • Tbilisi, Géorgie
        • Investigational Site Number 268002
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380052
        • Investigational Site Number 356019
      • Bangalore, Inde, 560043
        • Investigational Site Number 356002
      • Bangalore, Inde, 560092
        • Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Inde, 562114
        • Investigational Site Number 356026
      • Belgaum, Inde, 590001
        • Investigational Site Number 356024
      • Chandigarh, Inde, 160062
        • Investigational Site Number 356012
      • Cochin, Inde, 682026
        • Investigational Site Number 356016
      • Gurgaon, Inde, 122002
        • Investigational Site Number 356022
      • Hubli, Inde, 580021
        • Investigational Site Number 356029
      • Hyderabad, Inde, 500063
        • Investigational Site Number 356020
      • Jaipur, Inde, 302001
        • Investigational Site Number 356031
      • Kolkata, Inde
        • Investigational Site Number 356004
      • Lucknow, Inde, 226003
        • Investigational Site Number 356015
      • Lucknow, Inde
        • Investigational Site Number 356014
      • Ludhiana, Inde, 141001
        • Investigational Site Number 356009
      • Madurai, Inde
        • Investigational Site Number 356025
      • Mangalore, Inde, 575002
        • Investigational Site Number 356032
      • Manipal, Inde, 576104
        • Investigational Site Number 356018
      • Mysore, Inde, 570020
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur, Inde, 440010
        • Investigational Site Number 356027
      • Nagpur, Inde
        • Investigational Site Number 356006
      • Nashik, Inde, 422005
        • Investigational Site Number 356034
      • Nasik, Inde, 422002
        • Investigational Site Number 356030
      • New Delhi, Inde, 110017
        • Investigational Site Number 356013
      • New Delhi, Inde, 122001
        • Investigational Site Number 356017
      • Pune, Inde, 411001
        • Investigational Site Number 356021
      • Pune, Inde, 411019
        • Investigational Site Number 356028
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Investigational Site Number 376010
      • Givatayim, Israël, 53583
        • Investigational Site Number 376006
      • Haifa, Israël, 31096
        • Investigational Site Number 376002
      • Haifa, Israël, 35251
        • Investigational Site Number 376008
      • Holon, Israël, 58100
        • Investigational Site Number 376001
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number 376012
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Investigational Site Number 376011
      • Safed, Israël, 13100
        • Investigational Site Number 376005
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational Site Number 376004
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 376003
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Investigational Site Number 376009
  • Italie
      • Carpi, Italie, 41012
        • Investigational Site Number 380024
      • Chieri, Italie, 10023
        • Investigational Site Number 380004
      • Chieti, Italie, 66013
        • Investigational Site Number 380002
      • Fermo, Italie, 63023
        • Investigational Site Number 380006
      • Firenze, Italie, 50141
        • Investigational Site Number 380010
      • Genova, Italie, 16011
        • Investigational Site Number 380009
      • Messina, Italie, 98124
        • Investigational Site Number 380016
      • Milano, Italie, 20122
        • Investigational Site Number 380023
      • Milano, Italie, 20132
        • Investigational Site Number 380011
      • Milano, Italie, 20142
        • Investigational Site Number 380012
      • Napoli, Italie, 80131
        • Investigational Site Number 380014
      • Novara, Italie, 28100
        • Investigational Site Number 380019
      • Palermo, Italie, 90127
        • Investigational Site Number 380005
      • Pisa, Italie, 56124
        • Investigational Site Number 380001
      • Roma, Italie, 00128
        • Investigational Site Number 380013
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Investigational Site Number 380020
  • Japon
      • Chuo-Ku, Japon
        • Investigational Site Number 392011
      • Fuchu-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392015
      • Fujisawa-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392012
      • Hachioji-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392025
      • Hakusan-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392027
      • Hamamatsu-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392005
      • Hitachi-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392022
      • Itabashi-Ku, Japon
        • Investigational Site Number 392003
      • Itabashi-Ku, Japon
        • Investigational Site Number 392017
      • Kawanishi-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392019
      • Kobe-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392013
      • Matsuyama-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392007
      • Matsuyama-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392008
      • Nagasaki-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392009
      • Noda-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392002
      • Osaka-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392021
      • Osaka-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392020
      • Sapporo-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392001
      • Sapporo-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392010
      • Setagaya-Ku, Japon
        • Investigational Site Number 392024
      • Shinagawa-Ku, Japon
        • Investigational Site Number 392004
      • Shirakawa-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392014
      • Suita-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392018
      • Tachikawa-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392016
      • Takasaki-Shi, Japon
        • Investigational Site Number 392023
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien, L'Autriche, 1160
        • Investigational Site Number 040001
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Investigational Site Number 620005
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 620003
      • Lisboa, Le Portugal, 1349-019
        • Investigational Site Number 620001
      • Penafiel, Le Portugal, 4564-007
        • Investigational Site Number 620007
      • Porto, Le Portugal, 4200
        • Investigational Site Number 620006
  • Lettonie
      • Cesis, Lettonie, LV-4101
        • Investigational Site Number 428005
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5417
        • Investigational Site Number 428001
      • Liepaja, Lettonie, LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Investigational Site Number 428003
      • Riga, Lettonie, LV-1011
        • Investigational Site Number 428007
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Investigational Site Number 428004
      • Sigulda, Lettonie, LV-2150
        • Investigational Site Number 428006
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50009
        • Investigational Site Number 440002
      • Kaunas, Lituanie, LT-49456
        • Investigational Site Number 440003
      • Klaipeda, Lituanie, LT-91131
        • Investigational Site Number 440004
      • Klaipeda, Lituanie, LT-92304
        • Investigational Site Number 440006
      • Panevezys, Lituanie, LT-37355
        • Investigational Site Number 440005
      • Vilnius, Lituanie, LT-08661
        • Investigational Site Number 440001
  • Mexique
      • Acapulco, Mexique, 39670
        • Investigational Site Number 484011
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 484033
      • Chihuahua, Mexique, 31000
        • Investigational Site Number 484016
      • Ciudad Madero, Mexique, 89440
        • Investigational Site Number 484023
      • Durango, Mexique, 34000
        • Investigational Site Number 484007
      • Durango, Mexique, 34080
        • Investigational Site Number 484001
      • Durango, Mexique, 34080
        • Investigational Site Number 484041
      • Guadalajara, Mexique, 44150
        • Investigational Site Number 484032
      • Guadalajara, Mexique, 44160
        • Investigational Site Number 484034
      • Guadalajara, Mexique, 44210
        • Investigational Site Number 484014
      • Guadalajara, Mexique, 44210
        • Investigational Site Number 484028
      • Guadalajara, Mexique, 44670
        • Investigational Site Number 484021
      • Guadalajara, Mexique, 44680
        • Investigational Site Number 484006
      • Guadalajara, Mexique, 45200
        • Investigational Site Number 484018
      • Leon, Mexique, 37150
        • Investigational Site Number 484024
      • Mexico City, Mexique, 06470
        • Investigational Site Number 484026
      • Mexico City, Mexique, 07300
        • Investigational Site Number 484022
      • Mexico City, Mexique, 14000
        • Investigational Site Number 484013
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Investigational Site Number 484005
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Investigational Site Number 484002
      • Monterrey, Mexique, 64020
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey, Mexique, 64060
        • Investigational Site Number 484025
      • Monterrey, Mexique, 64620
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Mexique, 58260
        • Investigational Site Number 484035
      • San Luis Potosi, Mexique, 78200
        • Investigational Site Number 484020
      • Tlalnepantla, Mexique, 54055
        • Investigational Site Number 484017
      • Xalapa, Mexique, 91020
        • Investigational Site Number 484031
  • Norvège
      • Bodø, Norvège, 8092
        • Investigational Site Number 578003
      • Haugesund, Norvège, 5528
        • Investigational Site Number 578002
      • Stavanger, Norvège, 4095
        • Investigational Site Number 578001
  • Panama
      • Cuidad De Panama, Panama
        • Investigational Site Number 591001
      • Cuidad De Panama, Panama
        • Investigational Site Number 591003
      • La Chorrera, Panama
        • Investigational Site Number 591004
      • Penonome, Panama
        • Investigational Site Number 591002
  • Pays-Bas
      • Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
        • Investigational Site Number 528005
      • Den Haag, Pays-Bas, 2597 AX
        • Investigational Site Number 528007
      • Deventer, Pays-Bas, 7416 SE
        • Investigational Site Number 528008
      • Hoorn, Pays-Bas, 1625 HV
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
        • Investigational Site Number 528001
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Investigational Site Number 528003
      • Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
        • Investigational Site Number 528006
  • Philippines
      • Cavite, Philippines
        • Investigational Site Number 608006
      • Iligan City, Lanao Del Norte, Philippines, 9200
        • Investigational Site Number 608009
      • Makati City, Philippines
        • Investigational Site Number 608003
      • Manila, Philippines, 1008
        • Investigational Site Number 608001
      • Manila, Philippines
        • Investigational Site Number 608007
      • Marikina City, Philippines, 1800
        • Investigational Site Number 608005
      • Pasay City, Philippines, 1300
        • Investigational Site Number 608002
      • Quezon City, Philippines, 1109
        • Investigational Site Number 608008
  • Pologne
      • ?ód?, Pologne, 91-087
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Investigational Site Number 616008
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-046
        • Investigational Site Number 616019
      • Czeladz, Pologne, 41-250
        • Investigational Site Number 616012
      • Czestochowa, Pologne, 42-217
        • Investigational Site Number 616007
      • Gdynia, Pologne, 81-394
        • Investigational Site Number 616014
      • Gliwice, Pologne, 44-100
        • Investigational Site Number 616013
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05-825
        • Investigational Site Number 616028
      • Katowice, Pologne, 40-767
        • Investigational Site Number 616022
      • Krakow, Pologne, 30-082
        • Investigational Site Number 616001
      • Krakow, Pologne, 31-024
        • Investigational Site Number 616024
      • Leczyca, Pologne, 99-100
        • Investigational Site Number 616029
      • Poland, Pologne, 42-500
        • Investigational Site Number 616023
      • Pulawy, Pologne, 24-100
        • Investigational Site Number 616021
      • Ruda Slaska, Pologne, 41-706
        • Investigational Site Number 616006
      • Szczecin, Pologne, 70-506
        • Investigational Site Number 616025
      • Warszawa, Pologne, 00-685
        • Investigational Site Number 616032
      • Wroclaw, Pologne, 50-088
        • Investigational Site Number 616020
      • Wroclaw, Pologne, 50-981
        • Investigational Site Number 616011
      • Zgierz, Pologne, 95-100
        • Investigational Site Number 616031
  • Pérou
      • Arequipa, Pérou, 5154
        • Investigational Site Number 604007
      • Callao, Pérou, CALLAO 2
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima, Pérou, 051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima, Pérou, 27
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima, Pérou, 051
        • Investigational Site Number 604019
      • Lima, Pérou, 11
        • Investigational Site Number 604013
      • Lima, Pérou, 12
        • Investigational Site Number 604010
      • Lima, Pérou, 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima, Pérou, 511
        • Investigational Site Number 604015
      • Lima, Pérou, 511
        • Investigational Site Number 604016
      • Lima, Pérou, LIMA 01
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima, Pérou, LIMA 11
        • Investigational Site Number 604018
      • Lima, Pérou, LIMA 14
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima, Pérou, LIMA 27
        • Investigational Site Number 604009
      • Lima, Pérou, LIMA 31
        • Investigational Site Number 604001
  • Roumanie
      • Arad, Roumanie, 310158
        • Investigational Site Number 642029
      • Baia Mare, Roumanie, 430123
        • Investigational Site Number 642020
      • Braila, Roumanie, 810249
        • Investigational Site Number 642019
      • Brasov, Roumanie, 500365
        • Investigational Site Number 642003
      • Bucharest, Roumanie, 010825
        • Investigational Site Number 642034
      • Bucuresti, Roumanie, 020475
        • Investigational Site Number 642022
      • Bucuresti, Roumanie, 021392
        • Investigational Site Number 642001
      • Bucuresti, Roumanie, 050098
        • Investigational Site Number 642013
      • Cluj Napoca, Roumanie, 40001
        • Investigational Site Number 642026
      • Craiova, Roumanie, 200147
        • Investigational Site Number 642030
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Investigational Site Number 642015
      • Deva, Roumanie, 330084
        • Investigational Site Number 642007
      • Iasi, Roumanie, 700547
        • Investigational Site Number 642011
      • Iasi, Roumanie, 700732
        • Investigational Site Number 642010
      • Oradea, Roumanie, 410598
        • Investigational Site Number 642016
      • Pitesti, Roumanie, 110084
        • Investigational Site Number 642033
      • Ploiesti, Roumanie, 100097
        • Investigational Site Number 642002
      • Suceava, Roumanie, 720262
        • Investigational Site Number 642009
      • Targu Mures, Roumanie, 540099
        • Investigational Site Number 642014
      • Targu Mures, Roumanie, 540142
        • Investigational Site Number 642012
      • Timisoara, Roumanie, 300174
        • Investigational Site Number 642018
      • Timisoara, Roumanie, 300736
        • Investigational Site Number 642031
  • Royaume-Uni
      • Antrim, Royaume-Uni, BT41 2RL
        • Investigational Site Number 826042
      • Ashton-Under-Lyne, Royaume-Uni, OL6 9RW
        • Investigational Site Number 826002
      • Barnstaple, Royaume-Uni, EX31 4JB
        • Investigational Site Number 826026
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • Investigational Site Number 826017
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Investigational Site Number 826034
      • Bolton, Royaume-Uni, BL1 4AL
        • Investigational Site Number 826052
      • Bradford, Royaume-Uni, BD5 0NA
        • Investigational Site Number 826005
      • Carmarthen, Royaume-Uni, SA31 2AF
        • Investigational Site Number 826048
      • Chester, Royaume-Uni, CH2 1UL
        • Investigational Site Number 826037
      • Dumfries, Royaume-Uni, DG1 4AP
        • Investigational Site Number 826011
      • East Kilbride, Royaume-Uni, G75 8RG
        • Investigational Site Number 826044
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH3 9YW
        • Investigational Site Number 826023
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Investigational Site Number 826008
      • Harrogate, Royaume-Uni, HG2 7SX
        • Investigational Site Number 826010
      • Ipswich, Royaume-Uni, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 826040
      • Larbert, Royaume-Uni, FK5 4WR
        • Investigational Site Number 826033
      • Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
        • Investigational Site Number 826027
      • Londonderry, Royaume-Uni, BT47 6SB
        • Investigational Site Number 826039
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Investigational Site Number 826036
      • Manchester, Royaume-Uni, M23 9LT
        • Investigational Site Number 826021
      • Manchester, Royaume-Uni, M8 6RB
        • Investigational Site Number 826006
      • Norwich, Royaume-Uni, NR1 3SR
        • Investigational Site Number 826049
      • Nuneaton, Royaume-Uni, CV10 7DJ
        • Investigational Site Number 826020
      • Oldham, Royaume-Uni, OL1 2JH
        • Investigational Site Number 826009
      • Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Investigational Site Number 826007
      • Stoke-On-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Investigational Site Number 826045
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Investigational Site Number 826038
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Investigational Site Number 826018
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Investigational Site Number 826016
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Investigational Site Number 826046
      • Yeovil, Royaume-Uni, BA21 4AT
        • Investigational Site Number 826019
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688002
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688003
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688006
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688008
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688010
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688004
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 688009
      • Belgrade, Serbie, 11040
        • Investigational Site Number 688001
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 688005
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 688007
  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Investigational Site Number 756003
  • Suède
      • Karlstad, Suède, 651 85
        • Investigational Site Number 752012
      • Kristianstad, Suède, 29185
        • Investigational Site Number 752011
      • Ljungby, Suède, 341 82
        • Investigational Site Number 752006
      • Oskarshamn, Suède, 572 28
        • Investigational Site Number 752009
      • Stockholm, Suède, 118 83
        • Investigational Site Number 752004
      • Stockholm, Suède, 182 88
        • Investigational Site Number 752007
      • Växjö, Suède, 351 85
        • Investigational Site Number 752002
  • Taïwan
      • Chia-Yi, Taïwan, 60002
        • Investigational Site Number 158005
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Investigational Site Number 158004
      • Tainan Hsien, Taïwan, 710
        • Investigational Site Number 158006
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Investigational Site Number 158002
      • Taipei, Taïwan, 220
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei 111, Taïwan, 111
        • Investigational Site Number 158007
      • Taipei Hsien, Taïwan, 23137
        • Investigational Site Number 158003
  • Tunisie
      • Sfax, Tunisie, 3029
        • Investigational Site Number 788003
      • Tunis, Tunisie, 1006
        • Investigational Site Number 788005
      • Tunis, Tunisie, 1007
        • Investigational Site Number 788004
      • Tunis, Tunisie, 1008
        • Investigational Site Number 788002
      • Tunis, Tunisie, 1027
        • Investigational Site Number 788001
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Investigational Site Number 792004
      • Ankara, Turquie, 06490
        • Investigational Site Number 792002
      • Ankara, Turquie
        • Investigational Site Number 792012
      • Capa / Istanbul, Turquie, 34390
        • Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Investigational Site Number 792015
      • Istanbul, Turquie, 34034
        • Investigational Site Number 792008
      • Istanbul, Turquie, 34385
        • Investigational Site Number 792014
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Investigational Site Number 792003
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Investigational Site Number 792007
      • Mersin, Turquie, 33169
        • Investigational Site Number 792011
      • Samsun, Turquie, 55200
        • Investigational Site Number 792013
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58022
        • Investigational Site Number 804004
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49023
        • Investigational Site Number 804006
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
        • Investigational Site Number 804002
      • Kharkiv, Ukraine, 61176
        • Investigational Site Number 804010
      • Kharkov, Ukraine, 61022
        • Investigational Site Number 804009
      • Kiev, Ukraine, 02091
        • Investigational Site Number 804003
      • Kiev, Ukraine, 02660
        • Investigational Site Number 804011
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • Investigational Site Number 804012
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Investigational Site Number 804013
      • Lviv, Ukraine, 79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Investigational Site Number 804007
      • Odessa, Ukraine, 65059
        • Investigational Site Number 804008
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35203
        • Investigational Site Number 840415
      • Foley, Alabama, États-Unis, 36535
        • Investigational Site Number 840307
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Investigational Site Number 840692
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Investigational Site Number 840037
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36609
        • Investigational Site Number 840210
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35661
        • Investigational Site Number 840326
      • Toney, Alabama, États-Unis, 35773
        • Investigational Site Number 840393
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Investigational Site Number 840656
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Investigational Site Number 840506
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
        • Investigational Site Number 840520
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Investigational Site Number 840322
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
        • Investigational Site Number 840250
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
        • Investigational Site Number 840042
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Investigational Site Number 840303
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Investigational Site Number 840184
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
        • Investigational Site Number 840361
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Investigational Site Number 840023
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Investigational Site Number 840706
      • Anaheim, California, États-Unis, 92804
        • Investigational Site Number 840497
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Investigational Site Number 840667
      • Fresno, California, États-Unis, 93722
        • Investigational Site Number 840150
      • Hawthorne, California, États-Unis, 90250
        • Investigational Site Number 840624
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Investigational Site Number 840623
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Investigational Site Number 840636
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Investigational Site Number 840455
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Investigational Site Number 840240
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Investigational Site Number 840262
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Investigational Site Number 840606
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Investigational Site Number 840694
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Investigational Site Number 840431
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Investigational Site Number 840135
      • Merced, California, États-Unis, 95348
        • Investigational Site Number 840314
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
        • Investigational Site Number 840290
      • National City, California, États-Unis, 91950
        • Investigational Site Number 840592
      • Northridge, California, États-Unis, 91328
        • Investigational Site Number 840275
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • Investigational Site Number 840654
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Investigational Site Number 840351
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Investigational Site Number 840689
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Investigational Site Number 840582
      • Port Hueneme, California, États-Unis, 93041
        • Investigational Site Number 840346
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Investigational Site Number 840466
      • San Marino, California, États-Unis, 91108
        • Investigational Site Number 840575
      • Santa Ana, California, États-Unis, 82705
        • Investigational Site Number 840131
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Investigational Site Number 840335
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Investigational Site Number 840576
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Investigational Site Number 840414
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Investigational Site Number 840395
      • Vista, California, États-Unis, 92081-7832
        • Investigational Site Number 840206
      • Westlake Village, California, États-Unis, 91361
        • Investigational Site Number 840480
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Investigational Site Number 840350
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
        • Investigational Site Number 840093
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • Investigational Site Number 840631
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Investigational Site Number 840044
    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33755
        • Investigational Site Number 840281
      • Homosassa, Florida, États-Unis, 34448
        • Investigational Site Number 840477
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Investigational Site Number 840261
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Investigational Site Number 840459
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Investigational Site Number 840432
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32401
        • Investigational Site Number 840318
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33707
        • Investigational Site Number 840056
      • Wellington, Florida, États-Unis, 33449
        • Investigational Site Number 840295
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Investigational Site Number 840066
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Investigational Site Number 840446
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Investigational Site Number 840487
      • Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
        • Investigational Site Number 840578
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904-5245
        • Investigational Site Number 840534
      • Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
        • Investigational Site Number 840447
      • Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
        • Investigational Site Number 840499
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
        • Investigational Site Number 840536
      • Pocatello, Idaho, États-Unis, 83201
        • Investigational Site Number 840413
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Investigational Site Number 840519
      • Belleville, Illinois, États-Unis, 62220
        • Investigational Site Number 840589
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60415
        • Investigational Site Number 840107
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Investigational Site Number 840633
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Investigational Site Number 840663
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • Investigational Site Number 840212
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Investigational Site Number 840345
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • Investigational Site Number 840681
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, États-Unis, 46036
        • Investigational Site Number 840360
      • Gary, Indiana, États-Unis, 46409
        • Investigational Site Number 840676
      • Hammond, Indiana, États-Unis, 46320
        • Investigational Site Number 840657
      • Huntington, Indiana, États-Unis, 46750
        • Investigational Site Number 840621
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Investigational Site Number 840702
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Investigational Site Number 840009
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, États-Unis, 41011
        • Investigational Site Number 840533
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Investigational Site Number 840251
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Investigational Site Number 840168
      • Pikeville, Kentucky, États-Unis, 41501
        • Investigational Site Number 840449
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Investigational Site Number 840299
      • Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
        • Investigational Site Number 840671
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Investigational Site Number 840470
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
        • Investigational Site Number 840178
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Investigational Site Number 840043
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Investigational Site Number 840639
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Investigational Site Number 840430
      • Takoma Park, Maryland, États-Unis, 20912
        • Investigational Site Number 840640
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Investigational Site Number 840293
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
        • Investigational Site Number 840019
      • Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
        • Investigational Site Number 840352
      • Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
        • Investigational Site Number 840555
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Investigational Site Number 840411
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • Investigational Site Number 840205
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Investigational Site Number 840581
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Investigational Site Number 840404
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Investigational Site Number 840312
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48310
        • Investigational Site Number 840484
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Investigational Site Number 840219
      • Eagan, Minnesota, États-Unis, 55122
        • Investigational Site Number 840199
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, États-Unis, 39531
        • Investigational Site Number 840196
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Investigational Site Number 840445
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Investigational Site Number 840008
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
        • Investigational Site Number 840091
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Investigational Site Number 840046
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Investigational Site Number 840678
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Investigational Site Number 840400
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Investigational Site Number 840337
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68521
        • Investigational Site Number 840509
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Investigational Site Number 840007
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Investigational Site Number 840382
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Investigational Site Number 840680
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Investigational Site Number 840217
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, États-Unis
        • Investigational Site Number 840072
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Investigational Site Number 840628
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Investigational Site Number 840162
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Investigational Site Number 840285
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11432
        • Investigational Site Number 840585
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Investigational Site Number 840348
      • Northport, New York, États-Unis, 11768
        • Investigational Site Number 840119
      • Rosedale, New York, États-Unis, 14221
        • Investigational Site Number 840696
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28805
        • Investigational Site Number 840310
      • Calabash, North Carolina, États-Unis, 28467
        • Investigational Site Number 840454
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Investigational Site Number 840672
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
        • Investigational Site Number 840152
      • Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
        • Investigational Site Number 840344
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Investigational Site Number 840328
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Investigational Site Number 840513
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • Investigational Site Number 840504
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28110
        • Investigational Site Number 840642
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Investigational Site Number 840481
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Investigational Site Number 840381
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1071
        • Investigational Site Number 840532
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Investigational Site Number 840028
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Investigational Site Number 840198
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
        • Investigational Site Number 840543
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
        • Investigational Site Number 840456
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Investigational Site Number 840368
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Investigational Site Number 840427
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
        • Investigational Site Number 840422
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227-1191
        • Investigational Site Number 840511
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, États-Unis, 16001
        • Investigational Site Number 840560
      • Clark Summit, Pennsylvania, États-Unis, 18411
        • Investigational Site Number 840464
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15220
        • Investigational Site Number 840401
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
        • Investigational Site Number 840266
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Investigational Site Number 840223
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
        • Investigational Site Number 840353
      • Green Ville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Investigational Site Number 840529
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Investigational Site Number 840550
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Investigational Site Number 840258
      • Taylors, South Carolina, États-Unis, 29687-4105
        • Investigational Site Number 840309
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Investigational Site Number 840551
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38133
        • Investigational Site Number 840524
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Investigational Site Number 840308
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Investigational Site Number 840047
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Investigational Site Number 840313
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38114
        • Investigational Site Number 840625
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Investigational Site Number 840637
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
        • Investigational Site Number 840096
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Investigational Site Number 840388
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Investigational Site Number 840473
      • Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
        • Investigational Site Number 840677
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79925
        • Investigational Site Number 840698
      • Fair Oaks Ranch, Texas, États-Unis, 78015
        • Investigational Site Number 840439
      • Houston, Texas, États-Unis, 77081
        • Investigational Site Number 840164
      • Longview, Texas, États-Unis, 75605
        • Investigational Site Number 840545
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Investigational Site Number 840385
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Investigational Site Number 840530
      • Marshall, Texas, États-Unis, 75670
        • Investigational Site Number 840174
      • Plano, Texas, États-Unis, 75024
        • Investigational Site Number 840565
      • Richmond, Texas, États-Unis, 77469
        • Investigational Site Number 840608
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Investigational Site Number 840573
      • Sugarland, Texas, États-Unis, 77479
        • Investigational Site Number 840564
      • Waco, Texas, États-Unis, 76708
        • Investigational Site Number 840241
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • Investigational Site Number 840232
      • Draper, Utah, États-Unis, 84020
        • Investigational Site Number 840471
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0679
        • Investigational Site Number 840503
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
        • Investigational Site Number 840180
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23321
        • Investigational Site Number 840465
      • Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23323
        • Investigational Site Number 840128
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Investigational Site Number 840045
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • Investigational Site Number 840213
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Investigational Site Number 840001
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Investigational Site Number 840286
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98506
        • Investigational Site Number 840170
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99207
        • Investigational Site Number 840094
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99207
        • Investigational Site Number 840343
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99220
        • Investigational Site Number 840268
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Investigational Site Number 840061
    • Wisconsin
      • Fairmount, Wisconsin, États-Unis, 26554
        • Investigational Site Number 840613
      • Lacrosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Investigational Site Number 840121
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Investigational Site Number 840493

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ayant subi un SCA spontané (c.-à-d. infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou IM sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou angor instable) avec une élévation documentée au-dessus de la plage de référence normale d'un biomarqueur cardiaque ( troponine ou créatinine kinase (CK)-MB) et la présentation clinique compatible avec un SCA qui conduisent à l'admission dans un établissement de soins actifs, dans les 180 jours suivant l'événement SCA et avant le dépistage.
  • Participants ayant des antécédents de diabète de type 2 (pour les participants nouvellement diagnostiqués, le diagnostic était basé sur les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) : c'est-à-dire soit une concentration de glucose plasmatique veineux à jeun ≥ 7,0 mmol/L [126 mg/dL] ou 2- glycémie veineuse ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dL], confirmée à 2 occasions) avant la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré de type 1 ou antécédents d'acidocétose dans les 6 mois précédant le dépistage.
  • Hémoglobine glycosylée (HbA1c) <5,5 % ou> 11 % mesurée lors de la visite de dépistage.
  • Nécessité d'utiliser des agents à base d'incrétines (par exemple, des agonistes du peptide de type glucagon -1 (GLP-1) ou des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)) autres que le médicament à l'étude pendant la période de traitement en double aveugle.
  • Participants ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG) après l'événement qualifiant de SCA.
  • Participants ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) dans les 15 jours précédant le dépistage.
  • Participants avec procédure de revascularisation planifiée (PCI ou CABG) ou angiographie coronarienne dans les 90 jours suivant la visite de dépistage.
  • Antécédents de pancréatite inexpliquée, de pancréatite chronique, de pancréatectomie, de chirurgie de l'estomac/gastrique, de maladie inflammatoire de l'intestin, d'antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde (CMT) ou d'affections génétiques qui prédisposent au CMT (par exemple, plusieurs syndromes de néoplasie endocrinienne).
  • Toute anomalie cliniquement significative identifiée au moment du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur ou de tout sous-investigateur, empêcherait l'achèvement en toute sécurité de l'étude ou limiterait l'évaluation des paramètres tels que les maladies systémiques majeures.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un participant à un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo apparié au lixisénatide une fois par jour (QD) jusqu'à la fin du traitement.
Médicament: Placebo
Forme pharmaceutique : Solution aqueuse stérile ; Voie d'administration : Sous-cutanée dans l'heure qui précède le petit-déjeuner.
Expérimental: Lixisénatide
Lixisenatide 10 mcg QD pendant 2 semaines post-randomisation, puis à une dose d'entretien de 20 mcg QD jusqu'à la fin du traitement.
Médicament: Lixisénatide (AVE0010)
Forme pharmaceutique : Solution aqueuse stérile ; Voie d'administration : Sous-cutanée dans l'heure qui précède le petit-déjeuner à l'aide d'un stylo auto-injecteur (Opticlik®). Si la dose d'entretien de 20 mcg n'était pas tolérée, la dose pouvait être réduite à 15 ou 10 mcg.
Autres noms:
  • Lyxumia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première occurrence d'un événement CV primaire : décès CV, IDM non mortel, AVC non mortel ou hospitalisation pour angor instable
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)
Des diagrammes de Kaplan Meier du taux d'incidence cumulé par groupe de traitement ont été utilisés pour décrire l'apparition du paramètre CV principal au fil du temps. Le nombre de participants observés avec des événements finaux a été signalé. Un comité de sélection des événements CV (CAC) a examiné et jugé, en aveugle, tous les événements potentiels.
De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première occurrence d'un événement CV : décès CV, IDM non mortel, AVC non mortel, hospitalisation pour angor instable ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)
Tous les événements CV ont été jugés positivement par le CAC, utilisé dans l'analyse du critère CV composite composé de décès CV, d'IM non mortel, d'AVC non mortel, d'hospitalisation pour angor instable ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Le nombre de participants observés avec des événements finaux a été signalé.
De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)
Délai avant la première occurrence d'un événement CV : décès CV, IDM non mortel, AVC non mortel, hospitalisation pour angor instable, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou procédure de revascularisation coronarienne
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)
Tous les événements CV ont été jugés positivement par le CAC, utilisé dans l'analyse du critère CV composite composé de décès CV, IM non mortel, AVC non mortel, hospitalisation pour angor instable, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou procédure de revascularisation coronarienne. Le nombre de participants observés avec des événements finaux a été signalé.
De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (suivi médian de 25 mois)
Pourcentage de changement par rapport au départ du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) à la semaine 108
Délai: De la référence à la semaine 108 (LOCF)
La présence d'albumine dans l'urine est un marqueur de la néphropathie, une complication microvasculaire importante du diabète. L'UACR a été défini comme le rapport : mg d'albumine par gramme de créatinine. Les données UACR ont été transformées en log avant l'analyse. Le calcul était basé sur la moyenne géométrique.
De la référence à la semaine 108 (LOCF)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFC11319
  • 2009-012852-26 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1116-5558 (Autre identifiant: UTN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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