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급성관상동맥증후군 후 제2형 당뇨병 환자에서 AVE0010(Lixisenatide) 치료 중 심혈관 결과 평가 (ELIXA)

2016년 10월 31일 업데이트: Sanofi

급성 관상동맥 증후군 후 제2형 당뇨병 환자에서 릭시세나타이드로 치료하는 동안 심혈관 결과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구

주요 목표:

- 릭시세나타이드가 최근 2형 당뇨병 환자에서 위약에 비해 심혈관(CV) 이환율과 사망률(CV 사망, 비치명적 심근경색증(MI), 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원의 복합 종점)을 감소시킬 수 있음을 입증하기 위해 급성 관상 동맥 증후군 (ACS) 사건을 경험했습니다.

보조 목표:

위약과 비교할 때 lixisenatide가 다음을 줄일 수 있음을 입증하기 위해:

CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 심부전으로 인한 입원의 복합 종점.
CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원 또는 관상동맥 재생술 절차의 복합 종점.
소변 알부민 배설(요 알부민/크레아티닌 비율 기준).

릭시세나타이드의 안전성과 내약성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

급성관상동맥증후군

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 무작위 참가자에 대한 예상 최대 연구 기간은 약 204주(±14일)였으며 모든 참가자에 대한 평균 추적 기간은 약 91주였으며 다음과 같이 세분화되었습니다.

위약 실행 기간: 7일(+3일)
이중 맹검 연구 치료 기간: 203주(±14일)(모집 기간 약 37개월 포함)
치료 후 추적 기간: 3일(±1일)

모든 참가자는 무작위 배정부터 마지막 무작위 배정 참가자가 약 10개월 동안 추적되었을 때 발생하는 연구가 끝날 때까지 추적되었습니다. 연구의 실제 종료일은 "사건 중심"이었고 약 844건의 긍정적으로 판정된 1차 심혈관 결과 사건이 있을 때 연구가 종료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6068

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

과테말라
- - Guatemala, 과테말라, 01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, 과테말라, 01010
    - Investigational Site Number 320004
  - Guatemala, 과테말라, 01010
    - Investigational Site Number 320006
  - Guatemala, 과테말라, 01010
    - Investigational Site Number 320012
  - Guatemala, 과테말라, 01010
    - Investigational Site Number 320014
  - Guatemala, 과테말라, 01014
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, 과테말라, 01014
    - Investigational Site Number 320007
  - Guatemala, 과테말라, 01014
    - Investigational Site Number 320008
  - Guatemala, 과테말라, 01015
    - Investigational Site Number 320011
  - Quetzaltenango, 과테말라, 09001
    - Investigational Site Number 320015
그루지야
- - Batumi, 그루지야
    - Investigational Site Number 268003
  - Kutaisi, 그루지야
    - Investigational Site Number 268004
  - Tbilisi, 그루지야
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi, 그루지야
    - Investigational Site Number 268002
남아프리카
- - Alberton, 남아프리카, 1450
    - Investigational Site Number 710020
  - Cape Town, 남아프리카, 7405
    - Investigational Site Number 710017
  - Cape Town, 남아프리카, 7530
    - Investigational Site Number 710006
  - Cape Town, 남아프리카, 7764
    - Investigational Site Number 710010
  - Cape Town, 남아프리카, 7925
    - Investigational Site Number 710025
  - Chatsworth, 남아프리카, 4091
    - Investigational Site Number 710008
  - Durban, 남아프리카
    - Investigational Site Number 710011
  - George, 남아프리카, 6529
    - Investigational Site Number 710015
  - Kempton Park, 남아프리카, 1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Paarl, 남아프리카, 7646
    - Investigational Site Number 710014
  - Parow, 남아프리카, 7500
    - Investigational Site Number 710023
  - Pretoria, 남아프리카, 0002
    - Investigational Site Number 710002
  - Pretoria, 남아프리카, 181
    - Investigational Site Number 710001
  - Richards Bay, 남아프리카, 3900
    - Investigational Site Number 710005
  - Somerset West, 남아프리카, 7130
    - Investigational Site Number 710007
  - Worcester, 남아프리카, 6850
    - Investigational Site Number 710004
네덜란드
- - Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528005
  - Den Haag, 네덜란드, 2597 AX
    - Investigational Site Number 528007
  - Deventer, 네덜란드, 7416 SE
    - Investigational Site Number 528008
  - Hoorn, 네덜란드, 1625 HV
    - Investigational Site Number 528004
  - Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
    - Investigational Site Number 528001
  - Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
    - Investigational Site Number 528003
  - Venlo, 네덜란드, 5912 BL
    - Investigational Site Number 528006
노르웨이
- - Bodø, 노르웨이, 8092
    - Investigational Site Number 578003
  - Haugesund, 노르웨이, 5528
    - Investigational Site Number 578002
  - Stavanger, 노르웨이, 4095
    - Investigational Site Number 578001
대만
- - Chia-Yi, 대만, 60002
    - Investigational Site Number 158005
  - Taichung, 대만, 402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan Hsien, 대만, 710
    - Investigational Site Number 158006
  - Taipei, 대만, 112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, 대만, 100
    - Investigational Site Number 158002
  - Taipei, 대만, 220
    - Investigational Site Number 158008
  - Taipei 111, 대만, 111
    - Investigational Site Number 158007
  - Taipei Hsien, 대만, 23137
    - Investigational Site Number 158003
대한민국
- - Bucheon, 대한민국, 420-767
    - Investigational Site Number 410012
  - Daegu, 대한민국, 705-717
    - Investigational Site Number 410006
  - Gwangju, 대한민국, 501-757
    - Investigational Site Number 410009
  - Incheon, 대한민국, 400-711
    - Investigational Site Number 410008
  - Incheon, 대한민국, 405-760
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam, 대한민국, 463-707
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul, 대한민국, 110-744
    - Investigational Site Number 410014
  - Seoul, 대한민국, 134-727
    - Investigational Site Number 410013
  - Seoul, 대한민국, 135-720
    - Investigational Site Number 410002
  - Seoul, 대한민국, 152-703
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, 대한민국, 156-755
    - Investigational Site Number 410010
  - Wonju, 대한민국, 220-701
    - Investigational Site Number 410007
덴마크
- - Aarhus, 덴마크, 8000
    - Investigational Site Number 208003
  - Aarhus C, 덴마크, 8000
    - Investigational Site Number 208009
  - Esbjerg, 덴마크, 6700
    - Investigational Site Number 208011
  - Farsø, 덴마크, 9640
    - Investigational Site Number 208004
  - Hellerup, 덴마크, 2900
    - Investigational Site Number 208002
  - Herlev, 덴마크, 2730
    - Investigational Site Number 208010
  - Hillerød, 덴마크, 3400
    - Investigational Site Number 208008
  - Hvidovre, 덴마크, 2650
    - Investigational Site Number 208006
  - København Nv, 덴마크, 2400
    - Investigational Site Number 208001
  - København S, 덴마크, 2300
    - Investigational Site Number 208005
  - København Ø, 덴마크, 2100
    - Investigational Site Number 208007
독일
- - Berlin, 독일, 13347
    - Investigational Site Number 276003
  - Bochum, 독일, 44787
    - Investigational Site Number 276022
  - Chemnitz, 독일, 09111
    - Investigational Site Number 276005
  - Dresden, 독일, 01067
    - Investigational Site Number 276021
  - Dresden, 독일, 01099
    - Investigational Site Number 276024
  - Elsterwerda, 독일, 04910
    - Investigational Site Number 276007
  - Frankfurt A.M., 독일, 60596
    - Investigational Site Number 276018
  - Frankfurt Am Main, 독일, 60389
    - Investigational Site Number 276011
  - Görlitz, 독일, 02826
    - Investigational Site Number 276017
  - Haßloch, 독일, 67454
    - Investigational Site Number 276025
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Investigational Site Number 276009
  - Leipzig, 독일, 04103
    - Investigational Site Number 276019
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Investigational Site Number 276020
  - Mühldorf Am Inn, 독일, 84453
    - Investigational Site Number 276028
  - Pirna, 독일, 01796
    - Investigational Site Number 276014
  - Pohlheim, 독일, 35415
    - Investigational Site Number 276016
  - Rotenburg An Der Fulda, 독일, 36199
    - Investigational Site Number 276026
라트비아
- - Cesis, 라트비아, LV-4101
    - Investigational Site Number 428005
  - Daugavpils, 라트비아, LV-5417
    - Investigational Site Number 428001
  - Liepaja, 라트비아, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, 라트비아, LV-1002
    - Investigational Site Number 428003
  - Riga, 라트비아, LV-1011
    - Investigational Site Number 428007
  - Riga, 라트비아, LV-1038
    - Investigational Site Number 428004
  - Sigulda, 라트비아, LV-2150
    - Investigational Site Number 428006
러시아 연방
- - Barnaul, 러시아 연방, 656055
    - Investigational Site Number 643023
  - Kazan, 러시아 연방, 420012
    - Investigational Site Number 643044
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - Investigational Site Number 643005
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - Investigational Site Number 643006
  - Krasnodar, 러시아 연방, 350063
    - Investigational Site Number 643061
  - Krasnodar, 러시아 연방, 350086
    - Investigational Site Number 643027
  - Moscow, 러시아 연방, 101990
    - Investigational Site Number 643037
  - Moscow, 러시아 연방, 101990
    - Investigational Site Number 643038
  - Moscow, 러시아 연방, 105066
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow, 러시아 연방, 117036
    - Investigational Site Number 643043
  - Moscow, 러시아 연방, 117292
    - Investigational Site Number 643008
  - Moscow, 러시아 연방, 117292
    - Investigational Site Number 643009
  - Moscow, 러시아 연방, 117556
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow, 러시아 연방, 119048
    - Investigational Site Number 643018
  - Moscow, 러시아 연방, 119435
    - Investigational Site Number 643042
  - Moscow, 러시아 연방, 121309
    - Investigational Site Number 643052
  - Moscow, 러시아 연방, 121374
    - Investigational Site Number 643026
  - Moscow, 러시아 연방, 121552
    - Investigational Site Number 643003
  - Moscow, 러시아 연방, 125284
    - Investigational Site Number 643051
  - Moscow, 러시아 연방, 127018
    - Investigational Site Number 643013
  - Moscow, 러시아 연방, 127473
    - Investigational Site Number 643001
  - Moscow, 러시아 연방, 127644
    - Investigational Site Number 643060
  - Moscow, 러시아 연방, 129327
    - Investigational Site Number 643040
  - Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603003
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
    - Investigational Site Number 643054
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630075
    - Investigational Site Number 643055
  - Omsk, 러시아 연방, 644043
    - Investigational Site Number 643045
  - Penza, 러시아 연방, 440026
    - Investigational Site Number 643030
  - Perm, 러시아 연방, 614077
    - Investigational Site Number 643017
  - Perm, 러시아 연방, 614097
    - Investigational Site Number 643049
  - Rostov-Na-Donu, 러시아 연방, 344068
    - Investigational Site Number 643048
  - Ryazan, 러시아 연방, 390026
    - Investigational Site Number 643047
  - Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194156
    - Investigational Site Number 643039
  - Saratov, 러시아 연방, 410028
    - Investigational Site Number 643025
  - Saratov, 러시아 연방, 410028
    - Investigational Site Number 643056
  - Saratov, 러시아 연방, 410030
    - Investigational Site Number 643010
  - Saratov, 러시아 연방, 410039
    - Investigational Site Number 643033
  - Saratov, 러시아 연방, 410054
    - Investigational Site Number 643019
  - Smolensk, 러시아 연방, 214018
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 190000
    - Investigational Site Number 643024
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 192242
    - Investigational Site Number 643031
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 193312
    - Investigational Site Number 643035
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 194044
    - Investigational Site Number 643022
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 194354
    - Investigational Site Number 643057
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 195257
    - Investigational Site Number 643041
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 197341
    - Investigational Site Number 643036
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 198013
    - Investigational Site Number 643011
  - St-Petersburg, 러시아 연방, 199106
    - Investigational Site Number 643004
  - Tomsk, 러시아 연방, 634012
    - Investigational Site Number 643028
  - Tver, 러시아 연방, 170036
    - Investigational Site Number 643016
  - Tyumen, 러시아 연방, 625023
    - Investigational Site Number 643012
  - Vladimir, 러시아 연방, 600020
    - Investigational Site Number 643059
  - Voronezh, 러시아 연방, 394065
    - Investigational Site Number 643058
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
    - Investigational Site Number 643020
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
    - Investigational Site Number 643062
루마니아
- - Arad, 루마니아, 310158
    - Investigational Site Number 642029
  - Baia Mare, 루마니아, 430123
    - Investigational Site Number 642020
  - Braila, 루마니아, 810249
    - Investigational Site Number 642019
  - Brasov, 루마니아, 500365
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucharest, 루마니아, 010825
    - Investigational Site Number 642034
  - Bucuresti, 루마니아, 020475
    - Investigational Site Number 642022
  - Bucuresti, 루마니아, 021392
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucuresti, 루마니아, 050098
    - Investigational Site Number 642013
  - Cluj Napoca, 루마니아, 40001
    - Investigational Site Number 642026
  - Craiova, 루마니아, 200147
    - Investigational Site Number 642030
  - Craiova, 루마니아, 200642
    - Investigational Site Number 642015
  - Deva, 루마니아, 330084
    - Investigational Site Number 642007
  - Iasi, 루마니아, 700547
    - Investigational Site Number 642011
  - Iasi, 루마니아, 700732
    - Investigational Site Number 642010
  - Oradea, 루마니아, 410598
    - Investigational Site Number 642016
  - Pitesti, 루마니아, 110084
    - Investigational Site Number 642033
  - Ploiesti, 루마니아, 100097
    - Investigational Site Number 642002
  - Suceava, 루마니아, 720262
    - Investigational Site Number 642009
  - Targu Mures, 루마니아, 540099
    - Investigational Site Number 642014
  - Targu Mures, 루마니아, 540142
    - Investigational Site Number 642012
  - Timisoara, 루마니아, 300174
    - Investigational Site Number 642018
  - Timisoara, 루마니아, 300736
    - Investigational Site Number 642031
리투아니아
- - Kaunas, 리투아니아, LT-50009
    - Investigational Site Number 440002
  - Kaunas, 리투아니아, LT-49456
    - Investigational Site Number 440003
  - Klaipeda, 리투아니아, LT-91131
    - Investigational Site Number 440004
  - Klaipeda, 리투아니아, LT-92304
    - Investigational Site Number 440006
  - Panevezys, 리투아니아, LT-37355
    - Investigational Site Number 440005
  - Vilnius, 리투아니아, LT-08661
    - Investigational Site Number 440001
멕시코
- - Acapulco, 멕시코, 39670
    - Investigational Site Number 484011
  - Aguascalientes, 멕시코, 20230
    - Investigational Site Number 484008
  - Aguascalientes, 멕시코, 20230
    - Investigational Site Number 484033
  - Chihuahua, 멕시코, 31000
    - Investigational Site Number 484016
  - Ciudad Madero, 멕시코, 89440
    - Investigational Site Number 484023
  - Durango, 멕시코, 34000
    - Investigational Site Number 484007
  - Durango, 멕시코, 34080
    - Investigational Site Number 484001
  - Durango, 멕시코, 34080
    - Investigational Site Number 484041
  - Guadalajara, 멕시코, 44150
    - Investigational Site Number 484032
  - Guadalajara, 멕시코, 44160
    - Investigational Site Number 484034
  - Guadalajara, 멕시코, 44210
    - Investigational Site Number 484014
  - Guadalajara, 멕시코, 44210
    - Investigational Site Number 484028
  - Guadalajara, 멕시코, 44670
    - Investigational Site Number 484021
  - Guadalajara, 멕시코, 44680
    - Investigational Site Number 484006
  - Guadalajara, 멕시코, 45200
    - Investigational Site Number 484018
  - Leon, 멕시코, 37150
    - Investigational Site Number 484024
  - Mexico City, 멕시코, 06470
    - Investigational Site Number 484026
  - Mexico City, 멕시코, 07300
    - Investigational Site Number 484022
  - Mexico City, 멕시코, 14000
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey, 멕시코, 64460
    - Investigational Site Number 484005
  - Monterrey, 멕시코, 64460
    - Investigational Site Number 484002
  - Monterrey, 멕시코, 64020
    - Investigational Site Number 484003
  - Monterrey, 멕시코, 64060
    - Investigational Site Number 484025
  - Monterrey, 멕시코, 64620
    - Investigational Site Number 484004
  - Morelia, 멕시코, 58260
    - Investigational Site Number 484035
  - San Luis Potosi, 멕시코, 78200
    - Investigational Site Number 484020
  - Tlalnepantla, 멕시코, 54055
    - Investigational Site Number 484017
  - Xalapa, 멕시코, 91020
    - Investigational Site Number 484031
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35203
    - Investigational Site Number 840415
  - Foley, Alabama, 미국, 36535
    - Investigational Site Number 840307
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - Investigational Site Number 840692
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - Investigational Site Number 840037
  - Mobile, Alabama, 미국, 36609
    - Investigational Site Number 840210
  - Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
    - Investigational Site Number 840326
  - Toney, Alabama, 미국, 35773
    - Investigational Site Number 840393
- Arizona
  - Mesa, Arizona, 미국, 85206
    - Investigational Site Number 840656
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85012
    - Investigational Site Number 840506
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85020
    - Investigational Site Number 840520
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85032
    - Investigational Site Number 840322
  - Tempe, Arizona, 미국, 85284
    - Investigational Site Number 840250
  - Tucson, Arizona, 미국, 85723
    - Investigational Site Number 840042
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
    - Investigational Site Number 840303
  - Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
    - Investigational Site Number 840184
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
    - Investigational Site Number 840361
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Investigational Site Number 840023
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Investigational Site Number 840706
  - Anaheim, California, 미국, 92804
    - Investigational Site Number 840497
  - Downey, California, 미국, 90242
    - Investigational Site Number 840667
  - Fresno, California, 미국, 93722
    - Investigational Site Number 840150
  - Hawthorne, California, 미국, 90250
    - Investigational Site Number 840624
  - Inglewood, California, 미국, 90301
    - Investigational Site Number 840623
  - Inglewood, California, 미국, 90301
    - Investigational Site Number 840636
  - La Mesa, California, 미국, 91942
    - Investigational Site Number 840455
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Investigational Site Number 840240
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - Investigational Site Number 840262
  - Long Beach, California, 미국, 90813
    - Investigational Site Number 840606
  - Los Angeles, California, 미국, 90024
    - Investigational Site Number 840694
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - Investigational Site Number 840431
  - Los Angeles, California, 미국, 90073
    - Investigational Site Number 840135
  - Merced, California, 미국, 95348
    - Investigational Site Number 840314
  - Mission Viejo, California, 미국, 92691
    - Investigational Site Number 840290
  - National City, California, 미국, 91950
    - Investigational Site Number 840592
  - Northridge, California, 미국, 91328
    - Investigational Site Number 840275
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Investigational Site Number 840654
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Investigational Site Number 840351
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Investigational Site Number 840689
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Investigational Site Number 840582
  - Port Hueneme, California, 미국, 93041
    - Investigational Site Number 840346
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Investigational Site Number 840466
  - San Marino, California, 미국, 91108
    - Investigational Site Number 840575
  - Santa Ana, California, 미국, 82705
    - Investigational Site Number 840131
  - Santa Ana, California, 미국, 92704
    - Investigational Site Number 840335
  - Simi Valley, California, 미국, 93065
    - Investigational Site Number 840576
  - Sylmar, California, 미국, 91342
    - Investigational Site Number 840414
  - Ventura, California, 미국, 93003
    - Investigational Site Number 840395
  - Vista, California, 미국, 92081-7832
    - Investigational Site Number 840206
  - Westlake Village, California, 미국, 91361
    - Investigational Site Number 840480
  - Whittier, California, 미국, 90602
    - Investigational Site Number 840350
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
    - Investigational Site Number 840093
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20060
    - Investigational Site Number 840631
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20422
    - Investigational Site Number 840044
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33755
    - Investigational Site Number 840281
  - Homosassa, Florida, 미국, 34448
    - Investigational Site Number 840477
  - Miami, Florida, 미국, 33135
    - Investigational Site Number 840261
  - Miami, Florida, 미국, 33155
    - Investigational Site Number 840459
  - Oviedo, Florida, 미국, 32765
    - Investigational Site Number 840432
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Investigational Site Number 840318
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33707
    - Investigational Site Number 840056
  - Wellington, Florida, 미국, 33449
    - Investigational Site Number 840295
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Investigational Site Number 840066
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Investigational Site Number 840446
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Investigational Site Number 840487
  - Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
    - Investigational Site Number 840578
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904-5245
    - Investigational Site Number 840534
  - Duluth, Georgia, 미국, 30096
    - Investigational Site Number 840447
  - Duluth, Georgia, 미국, 30096
    - Investigational Site Number 840499
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
    - Investigational Site Number 840536
  - Pocatello, Idaho, 미국, 83201
    - Investigational Site Number 840413
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Investigational Site Number 840519
  - Belleville, Illinois, 미국, 62220
    - Investigational Site Number 840589
  - Chicago, Illinois, 미국, 60415
    - Investigational Site Number 840107
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Investigational Site Number 840633
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Investigational Site Number 840663
  - Hines, Illinois, 미국, 60141
    - Investigational Site Number 840212
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Investigational Site Number 840345
  - Peoria, Illinois, 미국, 61602
    - Investigational Site Number 840681
- Indiana
  - Elwood, Indiana, 미국, 46036
    - Investigational Site Number 840360
  - Gary, Indiana, 미국, 46409
    - Investigational Site Number 840676
  - Hammond, Indiana, 미국, 46320
    - Investigational Site Number 840657
  - Huntington, Indiana, 미국, 46750
    - Investigational Site Number 840621
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Investigational Site Number 840702
- Kansas
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - Investigational Site Number 840009
- Kentucky
  - Covington, Kentucky, 미국, 41011
    - Investigational Site Number 840533
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Investigational Site Number 840251
  - Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
    - Investigational Site Number 840168
  - Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
    - Investigational Site Number 840449
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
    - Investigational Site Number 840299
  - Hammond, Louisiana, 미국, 70403
    - Investigational Site Number 840671
  - Metairie, Louisiana, 미국, 70006
    - Investigational Site Number 840470
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
    - Investigational Site Number 840178
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Investigational Site Number 840043
  - Catonsville, Maryland, 미국, 21228
    - Investigational Site Number 840639
  - Rockville, Maryland, 미국, 20852
    - Investigational Site Number 840430
  - Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
    - Investigational Site Number 840640
  - Towson, Maryland, 미국, 21204
    - Investigational Site Number 840293
- Michigan
  - Alpena, Michigan, 미국, 49707
    - Investigational Site Number 840019
  - Buckley, Michigan, 미국, 49620
    - Investigational Site Number 840352
  - Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
    - Investigational Site Number 840555
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48124
    - Investigational Site Number 840411
  - Detroit, Michigan, 미국, 48235
    - Investigational Site Number 840205
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Investigational Site Number 840581
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
    - Investigational Site Number 840404
  - Southfield, Michigan, 미국, 48075
    - Investigational Site Number 840312
  - Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310
    - Investigational Site Number 840484
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Investigational Site Number 840219
  - Eagan, Minnesota, 미국, 55122
    - Investigational Site Number 840199
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
    - Investigational Site Number 840196
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Investigational Site Number 840445
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64128
    - Investigational Site Number 840008
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63122
    - Investigational Site Number 840091
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63128
    - Investigational Site Number 840046
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Investigational Site Number 840678
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Investigational Site Number 840400
- Montana
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Investigational Site Number 840337
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68521
    - Investigational Site Number 840509
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - Investigational Site Number 840007
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Investigational Site Number 840382
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Investigational Site Number 840680
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
    - Investigational Site Number 840217
- New Jersey
  - Linden, New Jersey, 미국
    - Investigational Site Number 840072
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Investigational Site Number 840628
  - Somerset, New Jersey, 미국, 08873
    - Investigational Site Number 840162
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12206
    - Investigational Site Number 840285
  - Jamaica, New York, 미국, 11432
    - Investigational Site Number 840585
  - Mineola, New York, 미국, 11501
    - Investigational Site Number 840348
  - Northport, New York, 미국, 11768
    - Investigational Site Number 840119
  - Rosedale, New York, 미국, 14221
    - Investigational Site Number 840696
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28805
    - Investigational Site Number 840310
  - Calabash, North Carolina, 미국, 28467
    - Investigational Site Number 840454
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
    - Investigational Site Number 840672
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
    - Investigational Site Number 840152
  - Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
    - Investigational Site Number 840344
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
    - Investigational Site Number 840328
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
    - Investigational Site Number 840513
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858
    - Investigational Site Number 840504
  - Monroe, North Carolina, 미국, 28110
    - Investigational Site Number 840642
  - Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
    - Investigational Site Number 840481
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - Investigational Site Number 840381
  - Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157-1071
    - Investigational Site Number 840532
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Investigational Site Number 840028
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Investigational Site Number 840198
  - Columbus, Ohio, 미국, 43201
    - Investigational Site Number 840543
  - Dayton, Ohio, 미국, 45439
    - Investigational Site Number 840456
  - Marion, Ohio, 미국, 43302
    - Investigational Site Number 840368
- Oregon
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Investigational Site Number 840427
  - Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
    - Investigational Site Number 840422
  - Portland, Oregon, 미국, 97227-1191
    - Investigational Site Number 840511
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, 미국, 16001
    - Investigational Site Number 840560
  - Clark Summit, Pennsylvania, 미국, 18411
    - Investigational Site Number 840464
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15220
    - Investigational Site Number 840401
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908
    - Investigational Site Number 840266
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - Investigational Site Number 840223
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29201
    - Investigational Site Number 840353
  - Green Ville, South Carolina, 미국, 29605
    - Investigational Site Number 840529
  - Greer, South Carolina, 미국, 29651
    - Investigational Site Number 840550
  - Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
    - Investigational Site Number 840258
  - Taylors, South Carolina, 미국, 29687-4105
    - Investigational Site Number 840309
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Investigational Site Number 840551
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
    - Investigational Site Number 840524
  - Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    - Investigational Site Number 840308
  - Germantown, Tennessee, 미국, 38138
    - Investigational Site Number 840047
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38305
    - Investigational Site Number 840313
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38114
    - Investigational Site Number 840625
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38163
    - Investigational Site Number 840637
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37208
    - Investigational Site Number 840096
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - Investigational Site Number 840388
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75246
    - Investigational Site Number 840473
  - Edinburg, Texas, 미국, 78539
    - Investigational Site Number 840677
  - El Paso, Texas, 미국, 79925
    - Investigational Site Number 840698
  - Fair Oaks Ranch, Texas, 미국, 78015
    - Investigational Site Number 840439
  - Houston, Texas, 미국, 77081
    - Investigational Site Number 840164
  - Longview, Texas, 미국, 75605
    - Investigational Site Number 840545
  - Lubbock, Texas, 미국, 79409
    - Investigational Site Number 840385
  - Lubbock, Texas, 미국, 79409
    - Investigational Site Number 840530
  - Marshall, Texas, 미국, 75670
    - Investigational Site Number 840174
  - Plano, Texas, 미국, 75024
    - Investigational Site Number 840565
  - Richmond, Texas, 미국, 77469
    - Investigational Site Number 840608
  - San Antonio, Texas, 미국, 78258
    - Investigational Site Number 840573
  - Sugarland, Texas, 미국, 77479
    - Investigational Site Number 840564
  - Waco, Texas, 미국, 76708
    - Investigational Site Number 840241
- Utah
  - American Fork, Utah, 미국, 84003
    - Investigational Site Number 840232
  - Draper, Utah, 미국, 84020
    - Investigational Site Number 840471
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0679
    - Investigational Site Number 840503
  - Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
    - Investigational Site Number 840180
  - Chesapeake, Virginia, 미국, 23321
    - Investigational Site Number 840465
  - Chesapeake, Virginia, 미국, 23323
    - Investigational Site Number 840128
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23502
    - Investigational Site Number 840045
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23510
    - Investigational Site Number 840213
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - Investigational Site Number 840001
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24014
    - Investigational Site Number 840286
- Washington
  - Olympia, Washington, 미국, 98506
    - Investigational Site Number 840170
  - Spokane, Washington, 미국, 99207
    - Investigational Site Number 840094
  - Spokane, Washington, 미국, 99207
    - Investigational Site Number 840343
  - Spokane, Washington, 미국, 99220
    - Investigational Site Number 840268
  - Tacoma, Washington, 미국, 98405
    - Investigational Site Number 840061
- Wisconsin
  - Fairmount, Wisconsin, 미국, 26554
    - Investigational Site Number 840613
  - Lacrosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Investigational Site Number 840121
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Investigational Site Number 840493
벨기에
- - Bruxelles, 벨기에, 1200
    - Investigational Site Number 056001
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - Investigational Site Number 056003
벨라루스
- - Minsk, 벨라루스, 220116
    - Investigational Site Number 112001
  - Minsk, 벨라루스, 220036
    - Investigational Site Number 112002
  - Minsk, 벨라루스, 220096
    - Investigational Site Number 112003
불가리아
- - Byala, 불가리아, 7100
    - Investigational Site Number 100002
  - Gabrovo, 불가리아, 5300
    - Investigational Site Number 100011
  - Kazanluk, 불가리아, 6100
    - Investigational Site Number 100001
  - Lovech, 불가리아, 5500
    - Investigational Site Number 100006
  - Pleven, 불가리아, 5800
    - Investigational Site Number 100004
  - Plovdiv, 불가리아, 4002
    - Investigational Site Number 100003
  - Plovdiv, 불가리아, 4002
    - Investigational Site Number 100007
  - Sandanski, 불가리아, 2800
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia, 불가리아, 1606
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia, 불가리아, 1618
    - Investigational Site Number 100015
  - Varna, 불가리아, 9000
    - Investigational Site Number 100005
브라질
- - Belem, 브라질, 66087-660
    - Investigational Site Number 076024
  - Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
    - Investigational Site Number 076006
  - Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
    - Investigational Site Number 076012
  - Brasilia, 브라질, 70310-500
    - Investigational Site Number 076021
  - Campinas, 브라질, 13015-001
    - Investigational Site Number 076002
  - Curitiba, 브라질, 80730-150
    - Investigational Site Number 076019
  - Fortaleza, 브라질, 60430-370
    - Investigational Site Number 076004
  - Fortaleza, 브라질, 60115-282
    - Investigational Site Number 076003
  - Fortaleza, 브라질, 60170-320
    - Investigational Site Number 076018
  - Goiania, 브라질, 74823470
    - Investigational Site Number 076023
  - Marilia, 브라질, 17515-240
    - Investigational Site Number 076014
  - Passo Fundo, 브라질, 99010-180
    - Investigational Site Number 076015
  - Porto Alegre, 브라질, 90020-090
    - Investigational Site Number 076008
  - Porto Alegre, 브라질, 90035-001
    - Investigational Site Number 076013
  - Porto Alegre, 브라질, 90620-001
    - Investigational Site Number 076026
  - Recife, 브라질, 52051-380
    - Investigational Site Number 076025
  - Salvador, 브라질, 40050-410
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, 브라질, 01323-001
    - Investigational Site Number 076016
  - Sao Paulo, 브라질, 04012-180
    - Investigational Site Number 076010
  - Sao Paulo, 브라질, 04024-002
    - Investigational Site Number 076001
  - Sao Paulo, 브라질, 05403-000
    - Investigational Site Number 076005
  - Uberlandia, 브라질, 38400-368
    - Investigational Site Number 076007
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688002
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688004
  - Belgrade, 세르비아, 11000
    - Investigational Site Number 688009
  - Belgrade, 세르비아, 11040
    - Investigational Site Number 688001
  - Nis, 세르비아, 18000
    - Investigational Site Number 688005
  - Nis, 세르비아, 18000
    - Investigational Site Number 688007
스웨덴
- - Karlstad, 스웨덴, 651 85
    - Investigational Site Number 752012
  - Kristianstad, 스웨덴, 29185
    - Investigational Site Number 752011
  - Ljungby, 스웨덴, 341 82
    - Investigational Site Number 752006
  - Oskarshamn, 스웨덴, 572 28
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm, 스웨덴, 118 83
    - Investigational Site Number 752004
  - Stockholm, 스웨덴, 182 88
    - Investigational Site Number 752007
  - Växjö, 스웨덴, 351 85
    - Investigational Site Number 752002
스위스
- - Lugano, 스위스, 6900
    - Investigational Site Number 756003
스페인
- - Alcalá De Henares, 스페인, 28805
    - Investigational Site Number 724005
  - Almería, 스페인, 04120
    - Investigational Site Number 724016
  - Barakaldo, 스페인, 48903
    - Investigational Site Number 724012
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - Investigational Site Number 724018
  - Bilbao, 스페인, 48013
    - Investigational Site Number 724014
  - Cáceres, 스페인, 10003
    - Investigational Site Number 724015
  - La Coruña, 스페인, 15006
    - Investigational Site Number 724013
  - Lérida, 스페인, 25198
    - Investigational Site Number 724008
  - Madrid, 스페인, 28046
    - Investigational Site Number 724011
  - Murcia, 스페인, 30120
    - Investigational Site Number 724017
  - Oviedo, 스페인, 33006
    - Investigational Site Number 724022
  - Pontevedra, 스페인, 36071
    - Investigational Site Number 724003
  - Sevilla, 스페인, 41014
    - Investigational Site Number 724001
  - Valencia, 스페인, 46010
    - Investigational Site Number 724020
  - Vigo, 스페인, 36211
    - Investigational Site Number 724004
아랍 에미리트
- - Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 51900
    - Investigational Site Number 784001
  - Dubai, 아랍 에미리트, 4545
    - Investigational Site Number 784002
아르헨티나
- - Adrogue, 아르헨티나, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032028
  - Bahia Blanca, 아르헨티나, B8000AKK
    - Investigational Site Number 032030
  - Bahia Blanca, 아르헨티나, B8000FTD
    - Investigational Site Number 032043
  - Bahia Blanca, 아르헨티나, B8001HXM
    - Investigational Site Number 032054
  - Caba, 아르헨티나, 1120
    - Investigational Site Number 032066
  - Caba, 아르헨티나, 1440
    - Investigational Site Number 032049
  - Caba, 아르헨티나, C1181ACL
    - Investigational Site Number 032056
  - Caba, 아르헨티나, C1425AGC
    - Investigational Site Number 032003
  - Capital Federal, 아르헨티나, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 032017
  - Capital Federal, 아르헨티나, C1179AAB
    - Investigational Site Number 032009
  - Cipolletti, 아르헨티나, 8324
    - Investigational Site Number 032050
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, 아르헨티나, 1428
    - Investigational Site Number 032052
  - Cordoba, 아르헨티나, X50009BSN
    - Investigational Site Number 032011
  - Cordoba, 아르헨티나, X5000AAW
    - Investigational Site Number 032022
  - Cordoba, 아르헨티나, X5000AAX
    - Investigational Site Number 032037
  - Coronel Suarez, 아르헨티나, B7540GHD
    - Investigational Site Number 032020
  - Corrientes, 아르헨티나, 3400
    - Investigational Site Number 032004
  - Corrientes, 아르헨티나, W3410AVV
    - Investigational Site Number 032018
  - Córdoba, 아르헨티나, 5000
    - Investigational Site Number 032015
  - Godoy Cruz, 아르헨티나, M5501ARP
    - Investigational Site Number 032005
  - Haedo, 아르헨티나, 1706
    - Investigational Site Number 032042
  - Junin, 아르헨티나, B6000BHA
    - Investigational Site Number 032019
  - La Plata, 아르헨티나, 1900
    - Investigational Site Number 032063
  - Lanus, 아르헨티나, 1824
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata, 아르헨티나, B7600
    - Investigational Site Number 032036
  - Mar Del Plata, 아르헨티나, C7600CBM
    - Investigational Site Number 032039
  - Mendoza, 아르헨티나, 5500
    - Investigational Site Number 032058
  - Moron, 아르헨티나, 1708
    - Investigational Site Number 032038
  - Parana, 아르헨티나, E3100BBJ
    - Investigational Site Number 032002
  - Qilmes, 아르헨티나, b1878dkf
    - Investigational Site Number 032023
  - Rafaela, 아르헨티나, S2300MMA
    - Investigational Site Number 032047
  - Ramos Mejia, 아르헨티나, 1704
    - Investigational Site Number 032024
  - Resistencia, 아르헨티나, H3500CDM
    - Investigational Site Number 032006
  - Rosario, 아르헨티나, 2000CVD
    - Investigational Site Number 032012
  - Rosario, 아르헨티나, S2000DSR
    - Investigational Site Number 032027
  - Salta, 아르헨티나, 4400
    - Investigational Site Number 032055
  - Salta, 아르헨티나, 4400
    - Investigational Site Number 032065
  - San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, 4000
    - Investigational Site Number 032051
  - San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, T4000ICL
    - Investigational Site Number 032008
  - San Nicolas, 아르헨티나, B2900DMH
    - Investigational Site Number 032033
  - Santa Fe, 아르헨티나, S3000AZG
    - Investigational Site Number 032045
  - Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032035
  - Santa Rosa, 아르헨티나, L6300DSD
    - Investigational Site Number 032062
  - Venado Tuerto, 아르헨티나, S2600KUE
    - Investigational Site Number 032034
  - Villa Maria, 아르헨티나, X5900JKA
    - Investigational Site Number 032046
  - Zarate, 아르헨티나, B2800DGH
    - Investigational Site Number 032029
에스토니아
- - Tallinn, 에스토니아, 13419
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, 에스토니아, 10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, 에스토니아, 13419
    - Investigational Site Number 233003
  - Tallinn, 에스토니아, 13415
    - Investigational Site Number 233002
  - Tartu, 에스토니아, 50406
    - Investigational Site Number 233005
  - Viljandimaa, 에스토니아, 71024
    - Investigational Site Number 233006
에콰도르
- - Guayaquil, 에콰도르, EC090112
    - Investigational Site Number 218001
  - Guayaquil, 에콰도르, EC09112
    - Investigational Site Number 218005
  - Quito, 에콰도르, EC090112
    - Investigational Site Number 218002
영국
- - Antrim, 영국, BT41 2RL
    - Investigational Site Number 826042
  - Ashton-Under-Lyne, 영국, OL6 9RW
    - Investigational Site Number 826002
  - Barnstaple, 영국, EX31 4JB
    - Investigational Site Number 826026
  - Bath, 영국, BA1 3NG
    - Investigational Site Number 826017
  - Birmingham, 영국, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826034
  - Bolton, 영국, BL1 4AL
    - Investigational Site Number 826052
  - Bradford, 영국, BD5 0NA
    - Investigational Site Number 826005
  - Carmarthen, 영국, SA31 2AF
    - Investigational Site Number 826048
  - Chester, 영국, CH2 1UL
    - Investigational Site Number 826037
  - Dumfries, 영국, DG1 4AP
    - Investigational Site Number 826011
  - East Kilbride, 영국, G75 8RG
    - Investigational Site Number 826044
  - Edinburgh, 영국, EH3 9YW
    - Investigational Site Number 826023
  - Glasgow, 영국, G11 6NT
    - Investigational Site Number 826008
  - Harrogate, 영국, HG2 7SX
    - Investigational Site Number 826010
  - Ipswich, 영국, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 826040
  - Larbert, 영국, FK5 4WR
    - Investigational Site Number 826033
  - Liverpool, 영국, L9 7AL
    - Investigational Site Number 826027
  - Londonderry, 영국, BT47 6SB
    - Investigational Site Number 826039
  - Manchester, 영국, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826036
  - Manchester, 영국, M23 9LT
    - Investigational Site Number 826021
  - Manchester, 영국, M8 6RB
    - Investigational Site Number 826006
  - Norwich, 영국, NR1 3SR
    - Investigational Site Number 826049
  - Nuneaton, 영국, CV10 7DJ
    - Investigational Site Number 826020
  - Oldham, 영국, OL1 2JH
    - Investigational Site Number 826009
  - Salford, 영국, M6 8HD
    - Investigational Site Number 826007
  - Stoke-On-Trent, 영국, ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826045
  - Swansea, 영국, SA6 6NL
    - Investigational Site Number 826038
  - Taunton, 영국, TA1 5DA
    - Investigational Site Number 826018
  - Truro, 영국, TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826016
  - Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
    - Investigational Site Number 826046
  - Yeovil, 영국, BA21 4AT
    - Investigational Site Number 826019
오스트리아
- - Graz, 오스트리아, 8036
    - Investigational Site Number 040002
  - Wien, 오스트리아, 1160
    - Investigational Site Number 040001
우크라이나
- - Chernivtsi, 우크라이나, 58022
    - Investigational Site Number 804004
  - Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49023
    - Investigational Site Number 804006
  - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49006
    - Investigational Site Number 804002
  - Kharkiv, 우크라이나, 61176
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkov, 우크라이나, 61022
    - Investigational Site Number 804009
  - Kiev, 우크라이나, 02091
    - Investigational Site Number 804003
  - Kiev, 우크라이나, 02660
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv, 우크라이나, 03680
    - Investigational Site Number 804012
  - Kyiv, 우크라이나, 04114
    - Investigational Site Number 804013
  - Lviv, 우크라이나, 79015
    - Investigational Site Number 804005
  - Odessa, 우크라이나, 65025
    - Investigational Site Number 804007
  - Odessa, 우크라이나, 65059
    - Investigational Site Number 804008
이스라엘
- - Afula, 이스라엘, 18101
    - Investigational Site Number 376010
  - Givatayim, 이스라엘, 53583
    - Investigational Site Number 376006
  - Haifa, 이스라엘, 31096
    - Investigational Site Number 376002
  - Haifa, 이스라엘, 35251
    - Investigational Site Number 376008
  - Holon, 이스라엘, 58100
    - Investigational Site Number 376001
  - Jerusalem, 이스라엘, 91120
    - Investigational Site Number 376012
  - Nahariya, 이스라엘, 22100
    - Investigational Site Number 376011
  - Safed, 이스라엘, 13100
    - Investigational Site Number 376005
  - Tel Aviv, 이스라엘, 64239
    - Investigational Site Number 376004
  - Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
    - Investigational Site Number 376003
  - Tzrifin, 이스라엘, 70300
    - Investigational Site Number 376009
이집트
- - Alexandria, 이집트
    - Investigational Site Number 818002
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 818001
이탈리아
- - Carpi, 이탈리아, 41012
    - Investigational Site Number 380024
  - Chieri, 이탈리아, 10023
    - Investigational Site Number 380004
  - Chieti, 이탈리아, 66013
    - Investigational Site Number 380002
  - Fermo, 이탈리아, 63023
    - Investigational Site Number 380006
  - Firenze, 이탈리아, 50141
    - Investigational Site Number 380010
  - Genova, 이탈리아, 16011
    - Investigational Site Number 380009
  - Messina, 이탈리아, 98124
    - Investigational Site Number 380016
  - Milano, 이탈리아, 20122
    - Investigational Site Number 380023
  - Milano, 이탈리아, 20132
    - Investigational Site Number 380011
  - Milano, 이탈리아, 20142
    - Investigational Site Number 380012
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - Investigational Site Number 380014
  - Novara, 이탈리아, 28100
    - Investigational Site Number 380019
  - Palermo, 이탈리아, 90127
    - Investigational Site Number 380005
  - Pisa, 이탈리아, 56124
    - Investigational Site Number 380001
  - Roma, 이탈리아, 00128
    - Investigational Site Number 380013
  - Rozzano, 이탈리아, 20089
    - Investigational Site Number 380020
인도
- - Ahmedabad, 인도, 380052
    - Investigational Site Number 356019
  - Bangalore, 인도, 560043
    - Investigational Site Number 356002
  - Bangalore, 인도, 560092
    - Investigational Site Number 356010
  - Bangalore, 인도, 562114
    - Investigational Site Number 356026
  - Belgaum, 인도, 590001
    - Investigational Site Number 356024
  - Chandigarh, 인도, 160062
    - Investigational Site Number 356012
  - Cochin, 인도, 682026
    - Investigational Site Number 356016
  - Gurgaon, 인도, 122002
    - Investigational Site Number 356022
  - Hubli, 인도, 580021
    - Investigational Site Number 356029
  - Hyderabad, 인도, 500063
    - Investigational Site Number 356020
  - Jaipur, 인도, 302001
    - Investigational Site Number 356031
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 356004
  - Lucknow, 인도, 226003
    - Investigational Site Number 356015
  - Lucknow, 인도
    - Investigational Site Number 356014
  - Ludhiana, 인도, 141001
    - Investigational Site Number 356009
  - Madurai, 인도
    - Investigational Site Number 356025
  - Mangalore, 인도, 575002
    - Investigational Site Number 356032
  - Manipal, 인도, 576104
    - Investigational Site Number 356018
  - Mysore, 인도, 570020
    - Investigational Site Number 356023
  - Nagpur, 인도, 440010
    - Investigational Site Number 356027
  - Nagpur, 인도
    - Investigational Site Number 356006
  - Nashik, 인도, 422005
    - Investigational Site Number 356034
  - Nasik, 인도, 422002
    - Investigational Site Number 356030
  - New Delhi, 인도, 110017
    - Investigational Site Number 356013
  - New Delhi, 인도, 122001
    - Investigational Site Number 356017
  - Pune, 인도, 411001
    - Investigational Site Number 356021
  - Pune, 인도, 411019
    - Investigational Site Number 356028
일본
- - Chuo-Ku, 일본
    - Investigational Site Number 392011
  - Fuchu-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392015
  - Fujisawa-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392012
  - Hachioji-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392025
  - Hakusan-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392027
  - Hamamatsu-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392005
  - Hitachi-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392022
  - Itabashi-Ku, 일본
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku, 일본
    - Investigational Site Number 392017
  - Kawanishi-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392019
  - Kobe-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392013
  - Matsuyama-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392007
  - Matsuyama-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392008
  - Nagasaki-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392009
  - Noda-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392002
  - Osaka-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392021
  - Osaka-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392020
  - Sapporo-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392001
  - Sapporo-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392010
  - Setagaya-Ku, 일본
    - Investigational Site Number 392024
  - Shinagawa-Ku, 일본
    - Investigational Site Number 392004
  - Shirakawa-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392014
  - Suita-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392018
  - Tachikawa-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392016
  - Takasaki-Shi, 일본
    - Investigational Site Number 392023
중국
- - Beijing, 중국, 100853
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing, 중국, 100029
    - Investigational Site Number 156016
  - Beijing, 중국, 100029
    - Investigational Site Number 156034
  - Beijing, 중국, 100034
    - Investigational Site Number 156024
  - Beijing, 중국, 100037
    - Investigational Site Number 156028
  - Beijing, 중국, 100088
    - Investigational Site Number 156014
  - Beijing, 중국, 100730
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing, 중국, 100730
    - Investigational Site Number 156006
  - Dalian, 중국, 116011
    - Investigational Site Number 156008
  - Guangzhou, 중국, 510080
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan, 중국, 250012
    - Investigational Site Number 156023
  - Jinan, 중국, 250013
    - Investigational Site Number 156015
  - Nanjing, 중국, 210008
    - Investigational Site Number 156009
  - Shanghai, 중국, 200003
    - Investigational Site Number 156013
  - Shanghai, 중국, 200080
    - Investigational Site Number 156019
  - Shenyang, 중국, 110004
    - Investigational Site Number 156032
  - Shenyang, 중국, 110016
    - Investigational Site Number 156022
  - Suzhou, 중국, 215006
    - Investigational Site Number 156004
  - Urumchi, 중국, 830054
    - Investigational Site Number 156033
칠레
- - Antofagasta, 칠레, 1270001
    - Investigational Site Number 152024
  - Concepcion, 칠레, 4070038
    - Investigational Site Number 152023
  - Osorno, 칠레, 5311092
    - Investigational Site Number 152041
  - Puerto Montt, 칠레, 5480000
    - Investigational Site Number 152040
  - Punta Arenas, 칠레, 6210005
    - Investigational Site Number 152038
  - San Felipe, 칠레, 2172972
    - Investigational Site Number 152036
  - Santiago, 칠레, 7500710
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, 칠레, 7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago, 칠레, 285-1950
    - Investigational Site Number 152035
  - Santiago, 칠레, 7500010
    - Investigational Site Number 152020
  - Santiago, 칠레, 7500503
    - Investigational Site Number 152028
  - Santiago, 칠레, 7500520
    - Investigational Site Number 152031
  - Santiago, 칠레, 7500710
    - Investigational Site Number 152034
  - Santiago, 칠레, 7591047
    - Investigational Site Number 152008
  - Santiago, 칠레, 7591047
    - Investigational Site Number 152013
  - Santiago, 칠레, 7980378
    - Investigational Site Number 152018
  - Santiago, 칠레, 80004005
    - Investigational Site Number 152042
  - Santiago, 칠레, 8053095
    - Investigational Site Number 152015
  - Santiago, 칠레, 8350595
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, 칠레, 838-0456
    - Investigational Site Number 152029
  - Santiago, 칠레, 8380456
    - Investigational Site Number 152022
  - Santiago, 칠레, 890-0085
    - Investigational Site Number 152011
  - Talca, 칠레, 9999
    - Investigational Site Number 152025
  - Temuco, 칠레, 4813299
    - Investigational Site Number 152003
  - Temuco, 칠레, 4781173
    - Investigational Site Number 152014
  - Valdivia, 칠레, 5090146
    - Investigational Site Number 152037
  - Valparaíso, 칠레, 234-0207
    - Investigational Site Number 152032
  - Vina Del Mar, 칠레
    - Investigational Site Number 152002
  - Viña Del Mar, 칠레, 2570017
    - Investigational Site Number 152010
칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06110
    - Investigational Site Number 792004
  - Ankara, 칠면조, 06490
    - Investigational Site Number 792002
  - Ankara, 칠면조
    - Investigational Site Number 792012
  - Capa / Istanbul, 칠면조, 34390
    - Investigational Site Number 792001
  - Istanbul, 칠면조, 34010
    - Investigational Site Number 792015
  - Istanbul, 칠면조, 34034
    - Investigational Site Number 792008
  - Istanbul, 칠면조, 34385
    - Investigational Site Number 792014
  - Izmir, 칠면조, 35100
    - Investigational Site Number 792003
  - Izmir, 칠면조, 35100
    - Investigational Site Number 792007
  - Mersin, 칠면조, 33169
    - Investigational Site Number 792011
  - Samsun, 칠면조, 55200
    - Investigational Site Number 792013
캐나다
- - Calgary, 캐나다, T2N 4N1
    - Investigational Site Number 124024
  - Cambridge, 캐나다, N1R 7Z6
    - Investigational Site Number 124016
  - Edmonton, 캐나다, T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124026
  - Laval, 캐나다, H7T 2P5
    - Investigational Site Number 124001
  - Montreal, 캐나다, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124021
  - Montreal, 캐나다, H3Z 1E5
    - Investigational Site Number 124006
  - Oshawa, 캐나다, L1J 2J9
    - Investigational Site Number 124027
  - Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124025
  - Red Deer, 캐나다, T4N 6V7
    - Investigational Site Number 124028
  - Sarnia, 캐나다, N7T 4R9
    - Investigational Site Number 124007
  - St-Marc-Des-Carrieres, 캐나다, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 124003
  - Sudbury, 캐나다, P3C 5K7
    - Investigational Site Number 124005
  - Thetford Mines, 캐나다, G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124002
콜롬비아
- - Armenia, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170025
  - Barranquilla, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170009
  - Barranquilla, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170010
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170012
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170005
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170002
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170014
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170022
  - Bucaramanga, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170004
  - Cali, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170017
  - Cali, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170024
  - Cartagena, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170013
  - Espinal - Tolima, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170026
  - Floridablanca, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170007
  - Floridablanca, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170008
  - Manizales, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170019
  - Medellin, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170003
  - Medellin, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170020
  - Pereira, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 170021
튀니지
- - Sfax, 튀니지, 3029
    - Investigational Site Number 788003
  - Tunis, 튀니지, 1006
    - Investigational Site Number 788005
  - Tunis, 튀니지, 1007
    - Investigational Site Number 788004
  - Tunis, 튀니지, 1008
    - Investigational Site Number 788002
  - Tunis, 튀니지, 1027
    - Investigational Site Number 788001
파나마
- - Cuidad De Panama, 파나마
    - Investigational Site Number 591001
  - Cuidad De Panama, 파나마
    - Investigational Site Number 591003
  - La Chorrera, 파나마
    - Investigational Site Number 591004
  - Penonome, 파나마
    - Investigational Site Number 591002
페루
- - Arequipa, 페루, 5154
    - Investigational Site Number 604007
  - Callao, 페루, CALLAO 2
    - Investigational Site Number 604014
  - Lima, 페루, 051
    - Investigational Site Number 604011
  - Lima, 페루, 27
    - Investigational Site Number 604002
  - Lima, 페루, 051
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima, 페루, 11
    - Investigational Site Number 604013
  - Lima, 페루, 12
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima, 페루, 27
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, 페루, 511
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima, 페루, 511
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima, 페루, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, 페루, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604018
  - Lima, 페루, LIMA 14
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, 페루, LIMA 27
    - Investigational Site Number 604009
  - Lima, 페루, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604001
포르투갈
- - Amadora, 포르투갈, 2720-276
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra, 포르투갈, 3000-075
    - Investigational Site Number 620003
  - Lisboa, 포르투갈, 1349-019
    - Investigational Site Number 620001
  - Penafiel, 포르투갈, 4564-007
    - Investigational Site Number 620007
  - Porto, 포르투갈, 4200
    - Investigational Site Number 620006
폴란드
- - ?ód?, 폴란드, 91-087
    - Investigational Site Number 616005
  - Bialystok, 폴란드, 15-276
    - Investigational Site Number 616008
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-046
    - Investigational Site Number 616019
  - Czeladz, 폴란드, 41-250
    - Investigational Site Number 616012
  - Czestochowa, 폴란드, 42-217
    - Investigational Site Number 616007
  - Gdynia, 폴란드, 81-394
    - Investigational Site Number 616014
  - Gliwice, 폴란드, 44-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
    - Investigational Site Number 616028
  - Katowice, 폴란드, 40-767
    - Investigational Site Number 616022
  - Krakow, 폴란드, 30-082
    - Investigational Site Number 616001
  - Krakow, 폴란드, 31-024
    - Investigational Site Number 616024
  - Leczyca, 폴란드, 99-100
    - Investigational Site Number 616029
  - Poland, 폴란드, 42-500
    - Investigational Site Number 616023
  - Pulawy, 폴란드, 24-100
    - Investigational Site Number 616021
  - Ruda Slaska, 폴란드, 41-706
    - Investigational Site Number 616006
  - Szczecin, 폴란드, 70-506
    - Investigational Site Number 616025
  - Warszawa, 폴란드, 00-685
    - Investigational Site Number 616032
  - Wroclaw, 폴란드, 50-088
    - Investigational Site Number 616020
  - Wroclaw, 폴란드, 50-981
    - Investigational Site Number 616011
  - Zgierz, 폴란드, 95-100
    - Investigational Site Number 616031
프랑스
- - Brest Cedex, 프랑스, 29610
    - Investigational Site Number 250008
  - Corbeil Essonnes, 프랑스, 91109
    - Investigational Site Number 250002
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - Investigational Site Number 250005
  - Nimes, 프랑스, 30029
    - Investigational Site Number 250014
  - Paris Cedex 15, 프랑스, 75908
    - Investigational Site Number 250007
  - Pessac, 프랑스, 33600
    - Investigational Site Number 250011
  - Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
    - Investigational Site Number 250012
  - Rennes, 프랑스, 35700
    - Investigational Site Number 250006
  - Toulouse Cedex 4, 프랑스, 31403
    - Investigational Site Number 250001
핀란드
- - Jyväskylä, 핀란드, 40620
    - Investigational Site Number 246005
  - Rauma, 핀란드, 26100
    - Investigational Site Number 246003
  - Tampere, 핀란드, 33520
    - Investigational Site Number 246010
  - Turku, 핀란드, FIN-20520
    - Investigational Site Number 246009
  - Valkeakoski, 핀란드, 37600
    - Investigational Site Number 246007
  - Vantaa, 핀란드, 01600
    - Investigational Site Number 246012
필리핀 제도
- - Cavite, 필리핀 제도
    - Investigational Site Number 608006
  - Iligan City, Lanao Del Norte, 필리핀 제도, 9200
    - Investigational Site Number 608009
  - Makati City, 필리핀 제도
    - Investigational Site Number 608003
  - Manila, 필리핀 제도, 1008
    - Investigational Site Number 608001
  - Manila, 필리핀 제도
    - Investigational Site Number 608007
  - Marikina City, 필리핀 제도, 1800
    - Investigational Site Number 608005
  - Pasay City, 필리핀 제도, 1300
    - Investigational Site Number 608002
  - Quezon City, 필리핀 제도, 1109
    - Investigational Site Number 608008
호주
- - Epping, 호주, 3076
    - Investigational Site Number 036015
  - Fremantle, 호주, 6160
    - Investigational Site Number 036001
  - Geelong, 호주, 3220
    - Investigational Site Number 036009
  - Perth, 호주, 6000
    - Investigational Site Number 036011
  - St Leonards, 호주, 2065
    - Investigational Site Number 036005
  - Townsville, 호주, 4810
    - Investigational Site Number 036016

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심장 바이오마커의 정상 참조 범위를 초과하는 기록된 상승과 함께 자발적인 ACS 사건(즉, ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 또는 비ST분절 상승 MI(NSTEMI) 또는 불안정 협심증)을 경험한 남녀( 트로포닌 또는 크레아티닌 키나제(CK)-MB) 및 ACS 사건 후 180일 이내 및 스크리닝 이전에 급성 치료 시설에 입원하게 하는 ACS와 일치하는 임상 양상.
제2형 당뇨병 병력이 있는 참가자(새로 진단받은 참가자의 경우 진단은 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 이루어졌습니다. 즉, 공복 정맥 혈장 포도당 농도 ≥ 7.0mmol/L[126mg/dL] 또는 2- 포도당 부하 후 시간 정맥 혈장 포도당 ≥ 11.1mmol/L[200mg/dL], 2번 확인됨) 스크리닝 방문 전.

제외 기준:

1형 진성 당뇨병 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 케톤산증 병력.
당화 헤모글로빈(HbA1c) < 5.5% 또는 > 11%가 스크리닝 방문에서 측정되었습니다.
이중 맹검 치료 기간 동안 연구 약물 이외의 인크레틴 기반 제제(예: Glucagon-like peptide-1(GLP-1) 작용제 또는 Dipeptidyl Peptidase-4(DPP-4) 억제제)를 사용해야 합니다.
적격 ACS 이벤트 후 관상 동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 참가자.
스크리닝 전 15일 이내에 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 참가자.
스크리닝 방문 후 90일 이내에 예정된 혈관재개통 절차(PCI 또는 CABG) 또는 관상 동맥 조영술을 받은 참가자.
설명되지 않는 췌장염, 만성 췌장염, 췌장절제술, 위/위 수술, 염증성 장 질환, 갑상선 수질암(MTC)의 개인 또는 가족력 또는 MTC에 소인이 되는 유전적 상태(예: 다발성 내분비 종양 증후군)의 병력.
조사자 또는 하위 조사자의 판단에 따라 연구의 안전한 완료를 방해하거나 주요 전신 질환과 같은 종점 평가를 제한할 것으로 스크리닝 시 확인된 임상적으로 유의한 이상.

위의 정보는 참가자의 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 위약 위약은 치료가 끝날 때까지 1일 1회(QD) 릭시세나타이드에 매칭되었습니다.	의약품: 위약 약제학적 형태: 멸균 수용액; 투여 경로: 아침 식사 전 1시간 이내에 피하 투여.
실험적: 릭시세나타이드 무작위 배정 후 2주 동안 릭시세나타이드 10mcg QD, 치료 종료 시까지 20mcg QD의 유지 용량.	의약품: 릭시세나타이드(AVE0010) 약제학적 형태: 멸균 수용액; 투여 경로: 자가 주사기 펜 장치(Opticlik®)를 사용하여 아침 식사 전 1시간 이내에 피하. 20mcg의 유지 용량이 내약되지 않으면 용량을 15 또는 10mcg로 줄일 수 있습니다. 다른 이름들: Lyxumia

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일차 CV 사건의 최초 발생까지의 시간: CV 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 불안정 협심증으로 인한 입원 기간: 무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)	처리 그룹에 의한 누적 발생률의 Kaplan Meier 도표를 사용하여 시간 경과에 따른 일차 CV 종료점의 시작을 묘사했습니다. 종점 이벤트가 있는 관찰된 참가자의 수가 보고되었습니다. CV 이벤트 심사 위원회(CAC)는 블라인드 방식으로 모든 잠재적 이벤트를 검토하고 판결했습니다.	무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CV 사건의 최초 발생까지의 시간: CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 심부전으로 인한 입원 기간: 무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)	모든 CV 사건은 CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 심부전으로 인한 입원으로 구성된 복합 CV 종점 분석에 사용된 CAC에 의해 긍정적으로 판정되었습니다. 종점 이벤트가 있는 관찰된 참가자의 수가 보고되었습니다.	무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)
CV 사건의 최초 발생까지의 시간: CV 사망, 치명적이지 않은 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원 또는 관상동맥 재생술 절차 기간: 무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)	모든 CV 사건은 CV 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원 또는 관상동맥 재생술 절차로 구성된 복합 CV 종점 분석에 사용된 CAC에 의해 긍정적으로 판정되었습니다. 종점 이벤트가 있는 관찰된 참가자의 수가 보고되었습니다.	무작위 배정에서 연구 종료까지(중간값 25개월 추적)
108주차 요중 알부민/크레아티닌 비율(UACR)의 기준선 대비 변화율 기간: 108주까지의 기준선(LOCF)	소변 내 알부민의 존재는 당뇨병의 중요한 미세혈관 합병증인 신병증의 지표입니다. UACR은 크레아티닌 그램당 알부민 mg의 비율로 정의되었습니다. UACR 데이터는 분석 전에 로그 변환되었습니다. 계산은 기하 평균을 기반으로 했습니다.	108주까지의 기준선(LOCF)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EFC11319
2009-012852-26 (EudraCT 번호)
U1111-1116-5558 (기타 식별자: UTN)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군 후 제2형 당뇨병 환자에서 AVE0010(Lixisenatide) 치료 중 심혈관 결과 평가 (ELIXA)

급성 관상동맥 증후군 후 제2형 당뇨병 환자에서 릭시세나타이드로 치료하는 동안 심혈관 결과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호