Оценка сердечно-сосудистых исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после острого коронарного синдрома на фоне лечения AVE0010 (ликсисенатид) (ELIXA)
31 октября 2016 г. обновлено: Sanofi
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки сердечно-сосудистых исходов во время лечения ликсисенатидом у пациентов с диабетом 2 типа после острого коронарного синдрома
Основная цель:
- Продемонстрировать, что ликсисенатид может снижать сердечно-сосудистую (СС) заболеваемость и смертность (составная конечная точка сердечно-сосудистой смерти, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии) по сравнению с плацебо у участников с диабетом 2 типа, которые недавно перенес острый коронарный синдром (ОКС).
Второстепенные цели:
Чтобы продемонстрировать, что по сравнению с плацебо ликсисенатид может уменьшить:
- комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти, несмертельного ИМ, несмертельного инсульта, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
- комбинированная конечная точка сердечно-сосудистой смерти, нефатального ИМ, нефатального инсульта, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или процедуры реваскуляризации коронарных артерий.
- экскреция альбумина с мочой (на основании соотношения альбумин/креатинин в моче).
Оценить безопасность и переносимость ликсисенатида.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагаемая максимальная продолжительность исследования для первого рандомизированного участника составила примерно 204 недели (± 14 дней), при этом медиана наблюдения за всеми участниками составила примерно 91 неделю, разбитая следующим образом:
- плацебо-вводный период: 7 дней (+ 3 дня)
- период лечения в двойном слепом исследовании: 203 недели (± 14 дней) (с периодом набора около 37 месяцев)
- период наблюдения после лечения: 3 дня (± 1 день)
За всеми участниками наблюдали с момента рандомизации до конца исследования, что должно произойти, когда последний рандомизированный участник наблюдался в течение примерно 10 месяцев. Фактическая дата окончания исследования была «зависимой от событий», и исследование закончилось, когда было приблизительно 844 положительно оцененных первичных сердечно-сосудистых исхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6068
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Epping, Австралия, 3076
- Investigational Site Number 036015
-
Fremantle, Австралия, 6160
- Investigational Site Number 036001
-
Geelong, Австралия, 3220
- Investigational Site Number 036009
-
Perth, Австралия, 6000
- Investigational Site Number 036011
-
St Leonards, Австралия, 2065
- Investigational Site Number 036005
-
Townsville, Австралия, 4810
- Investigational Site Number 036016
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Австрия, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
-
-
-
-
Adrogue, Аргентина, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
-
Bahia Blanca, Аргентина, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
-
Bahia Blanca, Аргентина, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
-
Bahia Blanca, Аргентина, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
-
Caba, Аргентина, 1120
- Investigational Site Number 032066
-
Caba, Аргентина, 1440
- Investigational Site Number 032049
-
Caba, Аргентина, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
-
Caba, Аргентина, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
-
Capital Federal, Аргентина, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
-
Capital Federal, Аргентина, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
-
Cipolletti, Аргентина, 8324
- Investigational Site Number 032050
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Аргентина, 1428
- Investigational Site Number 032052
-
Cordoba, Аргентина, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
-
Cordoba, Аргентина, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
-
Cordoba, Аргентина, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
-
Coronel Suarez, Аргентина, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
-
Corrientes, Аргентина, 3400
- Investigational Site Number 032004
-
Corrientes, Аргентина, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Investigational Site Number 032015
-
Godoy Cruz, Аргентина, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
-
Haedo, Аргентина, 1706
- Investigational Site Number 032042
-
Junin, Аргентина, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
-
La Plata, Аргентина, 1900
- Investigational Site Number 032063
-
Lanus, Аргентина, 1824
- Investigational Site Number 032040
-
Mar Del Plata, Аргентина, B7600
- Investigational Site Number 032036
-
Mar Del Plata, Аргентина, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Investigational Site Number 032058
-
Moron, Аргентина, 1708
- Investigational Site Number 032038
-
Parana, Аргентина, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
-
Qilmes, Аргентина, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
-
Rafaela, Аргентина, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
-
Ramos Mejia, Аргентина, 1704
- Investigational Site Number 032024
-
Resistencia, Аргентина, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
-
Rosario, Аргентина, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
-
Rosario, Аргентина, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
-
Salta, Аргентина, 4400
- Investigational Site Number 032055
-
Salta, Аргентина, 4400
- Investigational Site Number 032065
-
San Miguel De Tucuman, Аргентина, 4000
- Investigational Site Number 032051
-
San Miguel De Tucuman, Аргентина, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
-
San Nicolas, Аргентина, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
-
Santa Fe, Аргентина, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
-
Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
-
Santa Rosa, Аргентина, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
-
Venado Tuerto, Аргентина, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
-
Villa Maria, Аргентина, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
-
Zarate, Аргентина, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
-
-
-
-
-
Minsk, Беларусь, 220116
- Investigational Site Number 112001
-
Minsk, Беларусь, 220036
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Беларусь, 220096
- Investigational Site Number 112003
-
-
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Investigational Site Number 056003
-
-
-
-
-
Byala, Болгария, 7100
- Investigational Site Number 100002
-
Gabrovo, Болгария, 5300
- Investigational Site Number 100011
-
Kazanluk, Болгария, 6100
- Investigational Site Number 100001
-
Lovech, Болгария, 5500
- Investigational Site Number 100006
-
Pleven, Болгария, 5800
- Investigational Site Number 100004
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Investigational Site Number 100003
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Investigational Site Number 100007
-
Sandanski, Болгария, 2800
- Investigational Site Number 100016
-
Sofia, Болгария, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Болгария, 1618
- Investigational Site Number 100015
-
Varna, Болгария, 9000
- Investigational Site Number 100005
-
-
-
-
-
Belem, Бразилия, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
-
Brasilia, Бразилия, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Бразилия, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
-
Curitiba, Бразилия, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
-
Fortaleza, Бразилия, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
-
Fortaleza, Бразилия, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
-
Fortaleza, Бразилия, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
-
Goiania, Бразилия, 74823470
- Investigational Site Number 076023
-
Marilia, Бразилия, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
-
Passo Fundo, Бразилия, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Бразилия, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
-
Recife, Бразилия, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
-
Salvador, Бразилия, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Бразилия, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
-
Sao Paulo, Бразилия, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
-
Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
-
Uberlandia, Бразилия, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
-
-
-
-
-
Guatemala, Гватемала, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Гватемала, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Гватемала, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Гватемала, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Гватемала, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Гватемала, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Гватемала, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Гватемала, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Гватемала, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Гватемала, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13347
- Investigational Site Number 276003
-
Bochum, Германия, 44787
- Investigational Site Number 276022
-
Chemnitz, Германия, 09111
- Investigational Site Number 276005
-
Dresden, Германия, 01067
- Investigational Site Number 276021
-
Dresden, Германия, 01099
- Investigational Site Number 276024
-
Elsterwerda, Германия, 04910
- Investigational Site Number 276007
-
Frankfurt A.M., Германия, 60596
- Investigational Site Number 276018
-
Frankfurt Am Main, Германия, 60389
- Investigational Site Number 276011
-
Görlitz, Германия, 02826
- Investigational Site Number 276017
-
Haßloch, Германия, 67454
- Investigational Site Number 276025
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Leipzig, Германия, 04103
- Investigational Site Number 276019
-
Magdeburg, Германия, 39104
- Investigational Site Number 276020
-
Mühldorf Am Inn, Германия, 84453
- Investigational Site Number 276028
-
Pirna, Германия, 01796
- Investigational Site Number 276014
-
Pohlheim, Германия, 35415
- Investigational Site Number 276016
-
Rotenburg An Der Fulda, Германия, 36199
- Investigational Site Number 276026
-
-
-
-
-
Batumi, Грузия
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Грузия
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Грузия
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Грузия
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Дания, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Дания, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Дания, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Дания, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Дания, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Дания, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Дания, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
København Ø, Дания, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
-
-
-
-
Alexandria, Египет
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Египет
- Investigational Site Number 818001
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Израиль, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Израиль, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Израиль, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Израиль, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Израиль, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Израиль, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Израиль, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, Индия, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, Индия, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, Индия, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, Индия, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, Индия, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, Индия, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, Индия, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, Индия, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, Индия, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, Индия, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, Индия
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, Индия, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, Индия
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, Индия, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, Индия
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, Индия, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, Индия, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, Индия, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, Индия, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, Индия
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, Индия, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, Индия, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, Индия, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, Индия, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, Индия, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, Индия, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Испания, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Испания, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Испания, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Испания, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Испания, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Испания, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Испания, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Испания, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Испания, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Испания, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Испания, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Испания, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Испания, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Carpi, Италия, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Италия, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Италия, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Италия, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Италия, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Италия, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Италия, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Италия, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Италия, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Италия, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Италия, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Италия, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Италия, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Италия, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Италия, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Италия, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Calgary, Канада, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
-
Cambridge, Канада, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Канада, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Канада, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Канада, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Канада, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Канада, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
-
Red Deer, Канада, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Канада, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
-
St-Marc-Des-Carrieres, Канада, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
-
Sudbury, Канада, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Канада, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, Китай, 100029
- Investigational Site Number 156016
-
Beijing, Китай, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, Китай, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, Китай, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, Китай, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, Китай, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, Китай, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, Китай, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, Китай, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, Китай, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, Китай, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, Китай, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, Китай, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, Китай, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, Китай, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, Китай, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, Китай, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, Китай, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
-
-
-
-
Armenia, Колумбия
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Колумбия
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Колумбия
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Колумбия
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Колумбия
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Колумбия
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Колумбия
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Колумбия
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Колумбия
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Колумбия
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Колумбия
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Колумбия
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Колумбия
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Колумбия
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Колумбия
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Колумбия
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Колумбия
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Колумбия
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Колумбия
- Investigational Site Number 170021
-
-
-
-
-
Bucheon, Корея, Республика, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Корея, Республика, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Корея, Республика, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Корея, Республика, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Корея, Республика, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Корея, Республика, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Корея, Республика, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Корея, Республика, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Корея, Республика, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Корея, Республика, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Cesis, Латвия, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Латвия, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Латвия, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Латвия, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Латвия, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Латвия, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Латвия, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Литва, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Литва, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Литва, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Литва, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Литва, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Acapulco, Мексика, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, Мексика, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, Мексика, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, Мексика, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, Мексика, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, Мексика, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, Мексика, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, Мексика, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, Мексика, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, Мексика, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, Мексика, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, Мексика, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, Мексика, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, Мексика, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, Мексика, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, Мексика, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, Мексика, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, Мексика, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, Мексика, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Мексика, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, Мексика, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Мексика, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, Мексика, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, Мексика, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, Мексика, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Нидерланды, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Нидерланды, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Нидерланды, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Нидерланды, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Bodø, Норвегия, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Норвегия, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Норвегия, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Панама
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Панама
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Панама
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Панама
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Arequipa, Перу, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Перу, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Перу, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Перу, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Перу, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Перу, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Перу, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Перу, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Перу, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Перу, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Перу, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Перу, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Перу, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Перу, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Перу, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
-
-
-
-
?ód?, Польша, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Польша, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Польша, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Польша, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Польша, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Польша, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Польша, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Польша, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Польша, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Польша, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Польша, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Польша, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Польша, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Польша, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Польша, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Польша, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Польша, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Польша, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Польша, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Португалия, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Португалия, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Португалия, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Португалия, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Российская Федерация, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Российская Федерация, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Российская Федерация, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Российская Федерация, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Российская Федерация, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Российская Федерация, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Российская Федерация, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Российская Федерация, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Российская Федерация, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Российская Федерация, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Российская Федерация, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Российская Федерация, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Российская Федерация, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Российская Федерация, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Российская Федерация, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Российская Федерация, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Российская Федерация, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Российская Федерация, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Российская Федерация, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Российская Федерация, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Российская Федерация, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Российская Федерация, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Российская Федерация, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Российская Федерация, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Российская Федерация, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Российская Федерация, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Российская Федерация, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Российская Федерация, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Российская Федерация, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Российская Федерация, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Российская Федерация, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Российская Федерация, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Российская Федерация, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Российская Федерация, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Arad, Румыния, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Румыния, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Румыния, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Румыния, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Румыния, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Румыния, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Румыния, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Румыния, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Румыния, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Румыния, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Румыния, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Румыния, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Румыния, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Румыния, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Румыния, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Румыния, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Румыния, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Румыния, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Румыния, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Румыния, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Румыния, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Румыния, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Сербия, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Сербия, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Сербия, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
-
Antrim, Соединенное Королевство, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Соединенное Королевство, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Соединенное Королевство, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Соединенное Королевство, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Соединенное Королевство, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Соединенное Королевство, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Соединенное Королевство, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Соединенное Королевство, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Соединенное Королевство, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Соединенное Королевство, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Соединенное Королевство, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Соединенное Королевство, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Соединенное Королевство, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Соединенное Королевство, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Соединенное Королевство, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Соединенные Штаты, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Соединенные Штаты, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Соединенные Штаты, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Соединенные Штаты, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Соединенные Штаты, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Соединенные Штаты, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Соединенные Штаты, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Соединенные Штаты, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Соединенные Штаты, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Соединенные Штаты, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Соединенные Штаты, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Соединенные Штаты, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Соединенные Штаты, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Соединенные Штаты
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Соединенные Штаты, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Соединенные Штаты, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Соединенные Штаты, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Соединенные Штаты, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Тайвань, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Тайвань, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Тайвань, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Тайвань, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Тайвань, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Тайвань, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Тайвань, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Тайвань, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Sfax, Тунис, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Тунис, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Тунис, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Тунис, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Тунис, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Турция, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Турция
- Investigational Site Number 792012
-
Capa / Istanbul, Турция, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Турция, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Турция, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Турция, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Турция, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Турция, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Mersin, Турция, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Турция, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Украина, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Украина, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Украина, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Украина, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Украина, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Украина, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Украина, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Украина, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Украина, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Украина, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Украина, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Cavite, Филиппины
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Филиппины, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Филиппины
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Филиппины, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Филиппины
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Филиппины, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Филиппины, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Филиппины, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Финляндия, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Финляндия, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Финляндия, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Финляндия, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Франция, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, Франция, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, Франция, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, Франция, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, Франция, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, Франция, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, Франция, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, Франция, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, Франция, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Antofagasta, Чили, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Чили, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Чили, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Чили, 5480000
- Investigational Site Number 152040
-
Punta Arenas, Чили, 6210005
- Investigational Site Number 152038
-
San Felipe, Чили, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Чили, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Чили, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Чили, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Чили, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Чили, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Чили, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Чили, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Чили, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Чили, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Чили, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Чили, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Чили, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Чили, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Чили, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Чили, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Чили, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Чили, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Чили, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Чили, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Чили, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Чили, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Чили
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Чили, 2570017
- Investigational Site Number 152010
-
-
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
-
-
-
-
Karlstad, Швеция, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Швеция, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Швеция, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Швеция, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Швеция, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Швеция, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Guayaquil, Эквадор, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Эквадор, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Эквадор, EC090112
- Investigational Site Number 218002
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Эстония, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Эстония, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Эстония, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Эстония, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Эстония, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Alberton, Южная Африка, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, Южная Африка, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, Южная Африка, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, Южная Африка, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, Южная Африка, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, Южная Африка, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, Южная Африка
- Investigational Site Number 710011
-
George, Южная Африка, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, Южная Африка, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, Южная Африка, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, Южная Африка, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, Южная Африка, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Южная Африка, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, Южная Африка, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, Южная Африка, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, Южная Африка, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Япония
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Япония
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Япония
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Япония
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Япония
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Япония
- Investigational Site Number 392023
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, перенесшие спонтанный ОКС (например, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) или ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) или нестабильная стенокардия) с документально подтвержденным повышением сердечного биомаркера выше нормального референтного диапазона. тропонина или креатининкиназы (CK)-MB) и клинические проявления, соответствующие ОКС, которые приводят к госпитализации в отделение неотложной помощи в течение 180 дней после события ОКС и до скрининга.
- Участники с диабетом 2 типа в анамнезе (для участников с недавно диагностированным диагнозом диагноз был основан на критериях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): т. е. либо концентрация глюкозы в венозной плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л [126 мг/дл], либо 2- через час после нагрузки глюкозой глюкоза в венозной плазме ≥ 11,1 ммоль/л [200 мг/дл, подтверждено 2 раза) до визита для скрининга.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа или кетоацидоз в анамнезе в течение 6 месяцев до скрининга.
- Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) <5,5 % или >11 % при скрининговом посещении.
- Требуется использовать агенты на основе инкретина (например, агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) или ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)) кроме исследуемого препарата в период двойного слепого лечения.
- Участники, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ) после квалификационного события ОКС.
- Участники, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение 15 дней до скрининга.
- Участники с запланированной процедурой реваскуляризации (ЧКВ или АКШ) или коронарной ангиографией в течение 90 дней после скринингового визита.
- В анамнезе необъяснимый панкреатит, хронический панкреатит, панкреатэктомия, операции на желудке/желудке, воспалительные заболевания кишечника, личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или генетические состояния, предрасполагающие к МРЩЖ (например, синдромы множественной эндокринной неоплазии).
- Любое клинически значимое отклонение, выявленное во время скрининга, которое, по мнению исследователя или любого вспомогательного исследователя, препятствует безопасному завершению исследования или ограничивает оценку конечных точек, таких как серьезные системные заболевания.
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию участника в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо соответствовало ликсисенатиду один раз в день (QD) до конца лечения.
|
Лекарственная форма: стерильный водный раствор; Способ применения: Подкожно за 1 ч до завтрака.
|
|
Экспериментальный: Ликсисенатид
Ликсисенатид 10 мкг QD в течение 2 недель после рандомизации, затем в поддерживающей дозе 20 мкг QD до окончания лечения.
|
Лекарственная форма: стерильный водный раствор; Способ введения: Подкожно за 1 час до завтрака с помощью шприц-ручки (Оптиклик®).
Если поддерживающая доза 20 мкг не переносилась, дозу можно было уменьшить до 15 или 10 мкг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого возникновения первичного сердечно-сосудистого события: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии
Временное ограничение: От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
Графики Каплана-Мейера кумулятивной заболеваемости по группам лечения использовались для отображения начала первичной сердечно-сосудистой конечной точки с течением времени.
Сообщалось о количестве наблюдаемых участников с конечными событиями.
Комитет по рассмотрению и рассмотрению событий CV (CAC) слепым образом рассмотрел и вынес решение по всем потенциальным событиям.
|
От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого возникновения сердечно-сосудистого события: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
Все сердечно-сосудистые события были положительно оценены CAC, что использовалось при анализе составной сердечно-сосудистой конечной точки, состоящей из смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ, нефатального инсульта, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Сообщалось о количестве наблюдаемых участников с конечными событиями.
|
От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
|
Время до первого возникновения сердечно-сосудистого события: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или процедура реваскуляризации коронарных артерий
Временное ограничение: От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
Все сердечно-сосудистые события были положительно оценены CAC, используемой в анализе комбинированной конечной точки сердечно-сосудистых заболеваний, состоящей из смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального ИМ, нефатального инсульта, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или процедуры реваскуляризации коронарных артерий.
Сообщалось о количестве наблюдаемых участников с конечными событиями.
|
От рандомизации до конца исследования (медиана наблюдения 25 месяцев)
|
|
Процентное изменение соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR) по сравнению с исходным уровнем на 108-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 108-й недели (LOCF)
|
Наличие альбумина в моче является маркером нефропатии, важного микроваскулярного осложнения сахарного диабета.
UACR определяли как соотношение: мг альбумина на грамм креатинина.
Данные UACR были логарифмически преобразованы перед анализом.
Расчет был основан на среднем геометрическом.
|
Исходный уровень до 108-й недели (LOCF)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
- Muskiet MHA, Tonneijck L, Huang Y, Liu M, Saremi A, Heerspink HJL, van Raalte DH. Lixisenatide and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome: an exploratory analysis of the ELIXA randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):859-869. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30268-7. Epub 2018 Oct 3.
- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFC11319
- 2009-012852-26 (Номер EudraCT)
- U1111-1116-5558 (Другой идентификатор: UTN)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .