Bewertung der kardiovaskulären Ergebnisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nach akutem Koronarsyndrom während der Behandlung mit AVE0010 (Lixisenatid) (ELIXA)
31. Oktober 2016 aktualisiert von: Sanofi
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Bewertung kardiovaskulärer Ergebnisse während der Behandlung mit Lixisenatid bei Typ-2-Diabetikern nach einem akuten Koronarsyndrom
Hauptziel:
- Um zu zeigen, dass Lixisenatid die kardiovaskuläre (CV) Morbidität und Mortalität (zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes reduzieren kann, die kürzlich an Diabetes erkrankten erlitt ein akutes Koronarsyndrom (ACS).
Sekundäre Ziele:
Um zu zeigen, dass Lixisenatid im Vergleich zu Placebo Folgendes reduzieren kann:
- Zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI, nicht tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz.
- Zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder Koronarrevaskularisierungsverfahren.
- Ausscheidung von Albumin im Urin (basierend auf dem Verhältnis von Albumin und Kreatinin im Urin).
Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Lixisenatid.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geschätzte maximale Studiendauer für den ersten randomisierten Teilnehmer betrug etwa 204 Wochen (± 14 Tage), mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit aller Teilnehmer von etwa 91 Wochen, die sich wie folgt aufteilte:
- Einlaufzeit des Placebos: 7 Tage (+ 3 Tage)
- Behandlungszeitraum der Doppelblindstudie: 203 Wochen (± 14 Tage) (mit einem Rekrutierungszeitraum von etwa 37 Monaten)
- Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung: 3 Tage (± 1 Tag)
Alle Teilnehmer wurden von der Randomisierung bis zum Ende der Studie beobachtet, was dann erfolgen sollte, wenn der letzte randomisierte Teilnehmer etwa 10 Monate lang beobachtet worden war. Das tatsächliche Enddatum der Studie war „ereignisgesteuert“ und die Studie endete, als etwa 844 positiv beurteilte primäre kardiovaskuläre Outcome-Ereignisse auftraten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6068
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adrogue, Argentinien, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
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Bahia Blanca, Argentinien, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
-
Bahia Blanca, Argentinien, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
-
Bahia Blanca, Argentinien, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
-
Caba, Argentinien, 1120
- Investigational Site Number 032066
-
Caba, Argentinien, 1440
- Investigational Site Number 032049
-
Caba, Argentinien, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
-
Caba, Argentinien, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
-
Capital Federal, Argentinien, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
-
Capital Federal, Argentinien, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
-
Cipolletti, Argentinien, 8324
- Investigational Site Number 032050
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentinien, 1428
- Investigational Site Number 032052
-
Cordoba, Argentinien, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
-
Cordoba, Argentinien, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
-
Cordoba, Argentinien, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
-
Coronel Suarez, Argentinien, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
-
Corrientes, Argentinien, 3400
- Investigational Site Number 032004
-
Corrientes, Argentinien, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
-
Córdoba, Argentinien, 5000
- Investigational Site Number 032015
-
Godoy Cruz, Argentinien, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
-
Haedo, Argentinien, 1706
- Investigational Site Number 032042
-
Junin, Argentinien, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
-
La Plata, Argentinien, 1900
- Investigational Site Number 032063
-
Lanus, Argentinien, 1824
- Investigational Site Number 032040
-
Mar Del Plata, Argentinien, B7600
- Investigational Site Number 032036
-
Mar Del Plata, Argentinien, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
-
Mendoza, Argentinien, 5500
- Investigational Site Number 032058
-
Moron, Argentinien, 1708
- Investigational Site Number 032038
-
Parana, Argentinien, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
-
Qilmes, Argentinien, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
-
Rafaela, Argentinien, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
-
Ramos Mejia, Argentinien, 1704
- Investigational Site Number 032024
-
Resistencia, Argentinien, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
-
Rosario, Argentinien, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
-
Rosario, Argentinien, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
-
Salta, Argentinien, 4400
- Investigational Site Number 032055
-
Salta, Argentinien, 4400
- Investigational Site Number 032065
-
San Miguel De Tucuman, Argentinien, 4000
- Investigational Site Number 032051
-
San Miguel De Tucuman, Argentinien, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
-
San Nicolas, Argentinien, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
-
Santa Fe, Argentinien, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
-
Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
-
Santa Rosa, Argentinien, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
-
Venado Tuerto, Argentinien, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
-
Villa Maria, Argentinien, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
-
Zarate, Argentinien, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
-
-
-
-
-
Epping, Australien, 3076
- Investigational Site Number 036015
-
Fremantle, Australien, 6160
- Investigational Site Number 036001
-
Geelong, Australien, 3220
- Investigational Site Number 036009
-
Perth, Australien, 6000
- Investigational Site Number 036011
-
St Leonards, Australien, 2065
- Investigational Site Number 036005
-
Townsville, Australien, 4810
- Investigational Site Number 036016
-
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-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Belgien, 3000
- Investigational Site Number 056003
-
-
-
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-
Belem, Brasilien, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
-
Brasilia, Brasilien, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Brasilien, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
-
Curitiba, Brasilien, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
-
Fortaleza, Brasilien, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
-
Fortaleza, Brasilien, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
-
Fortaleza, Brasilien, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
-
Goiania, Brasilien, 74823470
- Investigational Site Number 076023
-
Marilia, Brasilien, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
-
Recife, Brasilien, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
-
Salvador, Brasilien, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
-
Sao Paulo, Brasilien, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
-
Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
-
Uberlandia, Brasilien, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
-
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Byala, Bulgarien, 7100
- Investigational Site Number 100002
-
Gabrovo, Bulgarien, 5300
- Investigational Site Number 100011
-
Kazanluk, Bulgarien, 6100
- Investigational Site Number 100001
-
Lovech, Bulgarien, 5500
- Investigational Site Number 100006
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Investigational Site Number 100004
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Investigational Site Number 100003
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Investigational Site Number 100007
-
Sandanski, Bulgarien, 2800
- Investigational Site Number 100016
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Investigational Site Number 100015
-
Varna, Bulgarien, 9000
- Investigational Site Number 100005
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Chile, 5480000
- Investigational Site Number 152040
-
Punta Arenas, Chile, 6210005
- Investigational Site Number 152038
-
San Felipe, Chile, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Chile, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Chile, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Chile, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Chile, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Chile, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Chile, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Chile, 2570017
- Investigational Site Number 152010
-
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-
Beijing, China, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, China, 100029
- Investigational Site Number 156016
-
Beijing, China, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, China, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, China, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, China, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, China, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, China, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, China, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, China, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, China, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, China, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, China, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, China, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, China, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, China, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, China, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, China, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, China, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
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-
Berlin, Deutschland, 13347
- Investigational Site Number 276003
-
Bochum, Deutschland, 44787
- Investigational Site Number 276022
-
Chemnitz, Deutschland, 09111
- Investigational Site Number 276005
-
Dresden, Deutschland, 01067
- Investigational Site Number 276021
-
Dresden, Deutschland, 01099
- Investigational Site Number 276024
-
Elsterwerda, Deutschland, 04910
- Investigational Site Number 276007
-
Frankfurt A.M., Deutschland, 60596
- Investigational Site Number 276018
-
Frankfurt Am Main, Deutschland, 60389
- Investigational Site Number 276011
-
Görlitz, Deutschland, 02826
- Investigational Site Number 276017
-
Haßloch, Deutschland, 67454
- Investigational Site Number 276025
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Investigational Site Number 276019
-
Magdeburg, Deutschland, 39104
- Investigational Site Number 276020
-
Mühldorf Am Inn, Deutschland, 84453
- Investigational Site Number 276028
-
Pirna, Deutschland, 01796
- Investigational Site Number 276014
-
Pohlheim, Deutschland, 35415
- Investigational Site Number 276016
-
Rotenburg An Der Fulda, Deutschland, 36199
- Investigational Site Number 276026
-
-
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Dänemark, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Dänemark, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Dänemark, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Dänemark, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
København Ø, Dänemark, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
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-
-
-
Guayaquil, Ecuador, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Ecuador, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Ecuador, EC090112
- Investigational Site Number 218002
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estland, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Estland, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Estland, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Estland, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Estland, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finnland, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Finnland, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Finnland, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Finnland, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Finnland, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Finnland, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Frankreich, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, Frankreich, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, Frankreich, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, Frankreich, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, Frankreich, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, Frankreich, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, Frankreich, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Georgia
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Georgia
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Georgia
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Guatemala, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, Indien, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, Indien, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, Indien, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, Indien, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, Indien, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, Indien, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, Indien, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, Indien, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, Indien, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, Indien, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, Indien
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, Indien, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, Indien
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, Indien, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, Indien
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, Indien, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, Indien, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, Indien, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, Indien, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, Indien
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, Indien, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, Indien, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, Indien, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, Indien, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, Indien, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, Indien, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Israel, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Israel, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Israel, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Israel, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Israel, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Israel, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Carpi, Italien, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Italien, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Italien, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Italien, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Italien, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Italien, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Italien, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Italien, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Italien, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Italien, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Italien, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Italien, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Italien, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Italien, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Italien, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Italien, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japan
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Japan
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Japan
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Japan
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Japan
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Japan
- Investigational Site Number 392023
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
-
Cambridge, Kanada, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Kanada, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Kanada, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Kanada, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Kanada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Kanada, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
-
Red Deer, Kanada, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Kanada, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
-
St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
-
Sudbury, Kanada, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Kanada, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbien
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Kolumbien
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Kolumbien
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Kolumbien
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Kolumbien
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Kolumbien
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Kolumbien
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Kolumbien
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Kolumbien
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Kolumbien
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Kolumbien
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Kolumbien
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Kolumbien
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Kolumbien
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Kolumbien
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Kolumbien
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Kolumbien
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Kolumbien
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Kolumbien
- Investigational Site Number 170021
-
-
-
-
-
Bucheon, Korea, Republik von, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Korea, Republik von, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Korea, Republik von, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Korea, Republik von, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Korea, Republik von, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Korea, Republik von, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Korea, Republik von, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Korea, Republik von, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Cesis, Lettland, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Lettland, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Lettland, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Lettland, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Lettland, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Lettland, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Lettland, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Litauen, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Litauen, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Litauen, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Litauen, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexiko, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, Mexiko, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, Mexiko, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, Mexiko, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, Mexiko, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, Mexiko, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, Mexiko, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, Mexiko, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, Mexiko, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, Mexiko, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, Mexiko, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, Mexiko, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, Mexiko, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, Mexiko, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, Mexiko, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, Mexiko, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Mexiko, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, Mexiko, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Niederlande, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Niederlande, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Niederlande, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Niederlande, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Bodø, Norwegen, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Norwegen, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Norwegen, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Panama
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Panama
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Peru, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Peru, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
-
-
-
-
Cavite, Philippinen
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Philippinen, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Philippinen
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Philippinen, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Philippinen
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Philippinen, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Philippinen, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Philippinen, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
?ód?, Polen, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Polen, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Polen, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Polen, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Polen, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Polen, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Polen, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Polen, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Polen, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Polen, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Polen, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Polen, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Polen, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Polen, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Polen, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Polen, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Portugal, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Portugal, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Portugal, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Arad, Rumänien, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Rumänien, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Rumänien, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Rumänien, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Rumänien, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Rumänien, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Rumänien, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Rumänien, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Rumänien, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Rumänien, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Rumänien, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Rumänien, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Rumänien, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Rumänien, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Rumänien, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Rumänien, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Rumänien, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Rumänien, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Rumänien, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Rumänien, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Rumänien, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Rumänien, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Föderation, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Russische Föderation, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Russische Föderation, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Russische Föderation, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Russische Föderation, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Russische Föderation, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Russische Föderation, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Russische Föderation, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Russische Föderation, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Russische Föderation, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Russische Föderation, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Russische Föderation, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Russische Föderation, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Russische Föderation, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Russische Föderation, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Russische Föderation, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Russische Föderation, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Russische Föderation, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Russische Föderation, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Russische Föderation, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Russische Föderation, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Russische Föderation, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Russische Föderation, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Russische Föderation, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Russische Föderation, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Russische Föderation, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Russische Föderation, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Russische Föderation, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Russische Föderation, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Russische Föderation, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Russische Föderation, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Russische Föderation, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Russische Föderation, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Russische Föderation, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Russische Föderation, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Russische Föderation, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Russische Föderation, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Russische Föderation, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Russische Föderation, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Russische Föderation, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Russische Föderation, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Karlstad, Schweden, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Schweden, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Schweden, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Schweden, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Schweden, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Schweden, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Schweden, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Serbien, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Serbien, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Serbien, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Spanien, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Spanien, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Spanien, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Spanien, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Spanien, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Spanien, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Spanien, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Spanien, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Alberton, Südafrika, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, Südafrika, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, Südafrika, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, Südafrika, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, Südafrika, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, Südafrika, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, Südafrika
- Investigational Site Number 710011
-
George, Südafrika, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, Südafrika, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, Südafrika, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, Südafrika, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, Südafrika, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Südafrika, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, Südafrika, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, Südafrika, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, Südafrika, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Taiwan, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Taiwan, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Taiwan, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Taiwan, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Taiwan, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Taiwan, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Taiwan, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Truthahn, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Truthahn
- Investigational Site Number 792012
-
Capa / Istanbul, Truthahn, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Truthahn, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Truthahn, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Truthahn, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Truthahn, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Truthahn, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Mersin, Truthahn, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Truthahn, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
Sfax, Tunesien, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Tunesien, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Tunesien, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Tunesien, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Tunesien, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Ukraine, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Ukraine, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Ukraine, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Ukraine, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Ukraine, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Ukraine, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Ukraine, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Ukraine, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Vereinigte Staaten, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Vereinigte Staaten, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Vereinigte Staaten, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Vereinigte Staaten, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Vereinigte Staaten, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Vereinigte Staaten, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Vereinigte Staaten, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Vereinigte Staaten, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Vereinigte Staaten, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Vereinigte Staaten, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Antrim, Vereinigtes Königreich, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Vereinigtes Königreich, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Vereinigtes Königreich, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Vereinigtes Königreich, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Vereinigtes Königreich, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Vereinigtes Königreich, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Vereinigtes Königreich, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Vereinigtes Königreich, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Vereinigtes Königreich, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Vereinigtes Königreich, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Vereinigtes Königreich, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Vereinigtes Königreich, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Vereinigtes Königreich, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
-
Minsk, Weißrussland, 220116
- Investigational Site Number 112001
-
Minsk, Weißrussland, 220036
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Weißrussland, 220096
- Investigational Site Number 112003
-
-
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-
-
Alexandria, Ägypten
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Ägypten
- Investigational Site Number 818001
-
-
-
-
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Graz, Österreich, 8036
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Österreich, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, bei denen ein spontanes ACS-Ereignis auftrat (d. h. ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI) oder Nicht-ST-Strecken-Hebungs-MI (NSTEMI) oder instabile Angina pectoris) mit einer dokumentierten Erhöhung über den normalen Referenzbereich eines Herzbiomarkers ( Troponin oder Kreatininkinase (CK)-MB) und das klinische Erscheinungsbild im Einklang mit einem ACS, das zur Einweisung in eine Akutversorgungseinrichtung führt, innerhalb von 180 Tagen nach dem ACS-Ereignis und vor dem Screening.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes (bei neu diagnostizierten Teilnehmern basierte die Diagnose auf den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO): d. h. entweder eine nüchterne venöse Plasmaglukosekonzentration ≥ 7,0 mmol/L [126 mg/dl] oder 2- (eine Stunde nach der Glukosebelastung venöse Plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dl], zweimal bestätigt) vor dem Screening-Besuch.
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes mellitus oder Ketoazidose in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
- Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) <5,5 % oder >11 %, gemessen beim Screening-Besuch.
- Erforderlich, um während des doppelblinden Behandlungszeitraums andere inkretinbasierte Wirkstoffe (z. B. Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Agonisten oder Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Inhibitoren) als das Studienmedikament zu verwenden.
- Teilnehmer, die sich nach dem qualifizierenden ACS-Event einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen hatten.
- Teilnehmer, die sich innerhalb von 15 Tagen vor dem Screening einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen hatten.
- Teilnehmer mit geplantem Revaskularisierungsverfahren (PCI oder CABG) oder Koronarangiogramm innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening-Besuch.
- Vorgeschichte von ungeklärter Pankreatitis, chronischer Pankreatitis, Pankreatektomie, Magen-/Magenoperation, entzündlicher Darmerkrankung, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) oder genetischen Erkrankungen, die für MTC prädisponieren (z. B. multiple endokrine Neoplasie-Syndrome).
- Jede zum Zeitpunkt des Screenings festgestellte klinisch bedeutsame Anomalie, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder eines Unterprüfers den sicheren Abschluss der Studie ausschließen oder die Endpunktbewertung einschränken würde, wie z. B. schwere systemische Erkrankungen.
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo angepasst an Lixisenatid einmal täglich (QD) bis zum Ende der Behandlung.
|
Darreichungsform: Sterile wässrige Lösung; Verabreichungsweg: Subkutan innerhalb einer Stunde vor dem Frühstück.
|
|
Experimental: Lixisenatid
Lixisenatid 10 µg QD für 2 Wochen nach der Randomisierung, dann bei einer Erhaltungsdosis von 20 µg QD bis zum Ende der Behandlung.
|
Darreichungsform: Sterile wässrige Lösung; Verabreichungsweg: Subkutan innerhalb einer Stunde vor dem Frühstück mit einem Selbstinjektionsstift (Opticlik®).
Wenn die Erhaltungsdosis von 20 µg nicht vertragen wurde, konnte die Dosis auf 15 oder 10 µg reduziert werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten des primären kardiovaskulären Ereignisses: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um den Beginn des primären kardiovaskulären Endpunkts im Zeitverlauf darzustellen.
Es wurde die Anzahl der beobachteten Teilnehmer mit Endpunktereignissen gemeldet.
Ein CV Event Adjudication Committee (CAC) prüfte und urteilte blind über alle potenziellen Ereignisse.
|
Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
Alle kardiovaskulären Ereignisse wurden vom CAC positiv bewertet und bei der Analyse des zusammengesetzten kardiovaskulären Endpunkts verwendet, der aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen bestand.
Es wurde die Anzahl der beobachteten Teilnehmer mit Endpunktereignissen gemeldet.
|
Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
|
Zeit bis zum ersten Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder Koronarrevaskularisationsverfahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
Alle kardiovaskulären Ereignisse wurden vom CAC positiv beurteilt und bei der Analyse des zusammengesetzten kardiovaskulären Endpunkts verwendet, der aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht-tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen oder Koronarrevaskularisierungsverfahren bestand.
Es wurde die Anzahl der beobachteten Teilnehmer mit Endpunktereignissen gemeldet.
|
Von der Randomisierung bis zum Ende der Studie (mittlere Nachbeobachtungszeit von 25 Monaten)
|
|
Prozentuale Änderung des Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnisses (UACR) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 108
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 108 (LOCF)
|
Das Vorhandensein von Albumin im Urin ist ein Marker für Nephropathie, eine wichtige mikrovaskuläre Komplikation von Diabetes.
UACR wurde als Verhältnis von mg Albumin pro Gramm Kreatinin definiert.
UACR-Daten wurden vor der Analyse protokolltransformiert.
Die Berechnung basierte auf dem geometrischen Mittel.
|
Ausgangswert bis Woche 108 (LOCF)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
- Muskiet MHA, Tonneijck L, Huang Y, Liu M, Saremi A, Heerspink HJL, van Raalte DH. Lixisenatide and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome: an exploratory analysis of the ELIXA randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):859-869. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30268-7. Epub 2018 Oct 3.
- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFC11319
- 2009-012852-26 (EudraCT-Nummer)
- U1111-1116-5558 (Andere Kennung: UTN)
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