Avaliação dos resultados cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 após síndrome coronariana aguda durante o tratamento com AVE0010 (Lixisenatide) (ELIXA)
31 de outubro de 2016 atualizado por: Sanofi
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, multicêntrico para avaliar os resultados cardiovasculares durante o tratamento com lixisenatida em pacientes diabéticos tipo 2 após uma síndrome coronariana aguda
Objetivo primário:
- Demonstrar que a lixisenatida pode reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovascular (CV) (endpoint composto de morte CV, enfarte do miocárdio (EM) não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável) em comparação com placebo em participantes diabéticos tipo 2 que recentemente sofreu um evento de síndrome coronariana aguda (SCA).
Objetivos Secundários:
Para demonstrar que, quando comparado ao placebo, a lixisenatida pode reduzir:
- desfecho composto de morte CV, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
- endpoint composto de morte CV, IM não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável, hospitalização por insuficiência cardíaca ou procedimento de revascularização coronária.
- excreção urinária de albumina (com base na relação albumina/creatinina urinária).
Avaliar a segurança e tolerabilidade da lixisenatida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração máxima estimada do estudo para o primeiro participante randomizado foi de aproximadamente 204 semanas (± 14 dias), com um acompanhamento médio de todos os participantes de aproximadamente 91 semanas, dividido da seguinte forma:
- período de execução do placebo: 7 dias (+ 3 dias)
- período de tratamento do estudo duplo-cego: 203 semanas (± 14 dias) (com cerca de 37 meses de período de recrutamento)
- período de acompanhamento pós-tratamento: 3 dias (± 1 dia)
Todos os participantes foram acompanhados desde a randomização até o final do estudo, que deveria ocorrer quando o último participante randomizado tivesse sido acompanhado por aproximadamente 10 meses. A data final real do estudo foi "impulsionada pelo evento" e o estudo terminou quando houve aproximadamente 844 eventos de desfecho cardiovascular primário julgados positivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6068
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13347
- Investigational Site Number 276003
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Bochum, Alemanha, 44787
- Investigational Site Number 276022
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Chemnitz, Alemanha, 09111
- Investigational Site Number 276005
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Dresden, Alemanha, 01067
- Investigational Site Number 276021
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Dresden, Alemanha, 01099
- Investigational Site Number 276024
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Elsterwerda, Alemanha, 04910
- Investigational Site Number 276007
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Frankfurt A.M., Alemanha, 60596
- Investigational Site Number 276018
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Frankfurt Am Main, Alemanha, 60389
- Investigational Site Number 276011
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Görlitz, Alemanha, 02826
- Investigational Site Number 276017
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Haßloch, Alemanha, 67454
- Investigational Site Number 276025
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Investigational Site Number 276009
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Investigational Site Number 276019
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Magdeburg, Alemanha, 39104
- Investigational Site Number 276020
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Mühldorf Am Inn, Alemanha, 84453
- Investigational Site Number 276028
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Pirna, Alemanha, 01796
- Investigational Site Number 276014
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Pohlheim, Alemanha, 35415
- Investigational Site Number 276016
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Rotenburg An Der Fulda, Alemanha, 36199
- Investigational Site Number 276026
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Adrogue, Argentina, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
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Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
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Bahia Blanca, Argentina, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
-
Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
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Caba, Argentina, 1120
- Investigational Site Number 032066
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Caba, Argentina, 1440
- Investigational Site Number 032049
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Caba, Argentina, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
-
Caba, Argentina, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
-
Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
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Capital Federal, Argentina, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
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Cipolletti, Argentina, 8324
- Investigational Site Number 032050
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Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
- Investigational Site Number 032052
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Cordoba, Argentina, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
-
Cordoba, Argentina, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
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Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
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Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
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Corrientes, Argentina, 3400
- Investigational Site Number 032004
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Corrientes, Argentina, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
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Córdoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number 032015
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Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
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Haedo, Argentina, 1706
- Investigational Site Number 032042
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Junin, Argentina, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
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La Plata, Argentina, 1900
- Investigational Site Number 032063
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Lanus, Argentina, 1824
- Investigational Site Number 032040
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Mar Del Plata, Argentina, B7600
- Investigational Site Number 032036
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Mar Del Plata, Argentina, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
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Mendoza, Argentina, 5500
- Investigational Site Number 032058
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Moron, Argentina, 1708
- Investigational Site Number 032038
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Parana, Argentina, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
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Qilmes, Argentina, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
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Rafaela, Argentina, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
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Ramos Mejia, Argentina, 1704
- Investigational Site Number 032024
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Resistencia, Argentina, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
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Rosario, Argentina, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
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Rosario, Argentina, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
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Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032055
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Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032065
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San Miguel De Tucuman, Argentina, 4000
- Investigational Site Number 032051
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San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
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San Nicolas, Argentina, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
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Santa Fe, Argentina, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
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Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
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Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
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Villa Maria, Argentina, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
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Zarate, Argentina, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
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Epping, Austrália, 3076
- Investigational Site Number 036015
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Fremantle, Austrália, 6160
- Investigational Site Number 036001
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Geelong, Austrália, 3220
- Investigational Site Number 036009
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Perth, Austrália, 6000
- Investigational Site Number 036011
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St Leonards, Austrália, 2065
- Investigational Site Number 036005
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Townsville, Austrália, 4810
- Investigational Site Number 036016
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Minsk, Bielorrússia, 220116
- Investigational Site Number 112001
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Minsk, Bielorrússia, 220036
- Investigational Site Number 112002
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Minsk, Bielorrússia, 220096
- Investigational Site Number 112003
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Belem, Brasil, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
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Brasilia, Brasil, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Brasil, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
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Curitiba, Brasil, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
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Fortaleza, Brasil, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
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Fortaleza, Brasil, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
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Fortaleza, Brasil, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
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Goiania, Brasil, 74823470
- Investigational Site Number 076023
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Marilia, Brasil, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
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Passo Fundo, Brasil, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
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Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
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Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
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Porto Alegre, Brasil, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
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Recife, Brasil, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
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Salvador, Brasil, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
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Sao Paulo, Brasil, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
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Sao Paulo, Brasil, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
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Sao Paulo, Brasil, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
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Uberlandia, Brasil, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
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Byala, Bulgária, 7100
- Investigational Site Number 100002
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Gabrovo, Bulgária, 5300
- Investigational Site Number 100011
-
Kazanluk, Bulgária, 6100
- Investigational Site Number 100001
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Lovech, Bulgária, 5500
- Investigational Site Number 100006
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Investigational Site Number 100004
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Investigational Site Number 100003
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Investigational Site Number 100007
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Sandanski, Bulgária, 2800
- Investigational Site Number 100016
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Sofia, Bulgária, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Investigational Site Number 100015
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Varna, Bulgária, 9000
- Investigational Site Number 100005
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Investigational Site Number 056003
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Calgary, Canadá, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
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Cambridge, Canadá, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Canadá, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Canadá, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Canadá, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Canadá, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Canadá, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
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Red Deer, Canadá, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Canadá, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
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St-Marc-Des-Carrieres, Canadá, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
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Sudbury, Canadá, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Canadá, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
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Antofagasta, Chile, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Chile, 5480000
- Investigational Site Number 152040
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Punta Arenas, Chile, 6210005
- Investigational Site Number 152038
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San Felipe, Chile, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Chile, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Chile, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Chile, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Chile, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Chile, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Chile, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Chile, 2570017
- Investigational Site Number 152010
-
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Beijing, China, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, China, 100029
- Investigational Site Number 156016
-
Beijing, China, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, China, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, China, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, China, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, China, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, China, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, China, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, China, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, China, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, China, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, China, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, China, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, China, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, China, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, China, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, China, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, China, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
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-
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-
Armenia, Colômbia
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Colômbia
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Colômbia
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Colômbia
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Colômbia
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Colômbia
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Colômbia
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Colômbia
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Colômbia
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Colômbia
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Colômbia
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Colômbia
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Colômbia
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Colômbia
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Colômbia
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Colômbia
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Colômbia
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Colômbia
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Colômbia
- Investigational Site Number 170021
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Dinamarca, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Dinamarca, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Dinamarca, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
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-
Alexandria, Egito
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Egito
- Investigational Site Number 818001
-
-
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-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Emirados Árabes Unidos, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
-
Guayaquil, Equador, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Equador, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Equador, EC090112
- Investigational Site Number 218002
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanha, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Espanha, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Espanha, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Espanha, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Espanha, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Espanha, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Espanha, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Espanha, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Espanha, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Espanha, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Espanha, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Espanha, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Espanha, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Espanha, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Estados Unidos, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Estados Unidos, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Estados Unidos, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Estados Unidos, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Estados Unidos, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Estados Unidos, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Estados Unidos, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Estados Unidos, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Estados Unidos, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Estados Unidos, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Estados Unidos, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Estados Unidos, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Estados Unidos, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Estados Unidos, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Estados Unidos, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estônia, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Estônia, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Estônia, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Estônia, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Estônia, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Barnaul, Federação Russa, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Federação Russa, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Federação Russa, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Federação Russa, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Federação Russa, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Federação Russa, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Federação Russa, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Federação Russa, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Federação Russa, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Federação Russa, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Federação Russa, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Federação Russa, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Federação Russa, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Federação Russa, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Federação Russa, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Federação Russa, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Federação Russa, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Federação Russa, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Federação Russa, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Federação Russa, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Federação Russa, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Federação Russa, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Federação Russa, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Federação Russa, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Federação Russa, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Federação Russa, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Federação Russa, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Federação Russa, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Federação Russa, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Federação Russa, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Federação Russa, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Federação Russa, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Federação Russa, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Federação Russa, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Federação Russa, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Federação Russa, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Federação Russa, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Federação Russa, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Federação Russa, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Federação Russa, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Federação Russa, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Federação Russa, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Federação Russa, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Federação Russa, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Federação Russa, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Federação Russa, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Federação Russa, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Cavite, Filipinas
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Filipinas, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Filipinas
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Filipinas, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Filipinas
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Filipinas, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Filipinas, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Filipinas, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Finlândia, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Finlândia, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Finlândia, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Finlândia, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, França, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, França, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, França, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, França, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, França, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, França, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, França, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, França, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, França, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Geórgia
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Geórgia
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Geórgia
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Guatemala, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holanda, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Holanda, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Holanda, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Holanda, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Holanda, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Holanda, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Israel, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Israel, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Israel, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Israel, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Israel, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Israel, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Carpi, Itália, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Itália, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Itália, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Itália, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Itália, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Itália, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Itália, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Itália, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Itália, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Itália, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Itália, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Itália, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Itália, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Itália, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Itália, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Itália, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japão
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Japão
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Japão
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Japão
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Japão
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Japão
- Investigational Site Number 392023
-
-
-
-
-
Cesis, Letônia, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Letônia, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Letônia, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Letônia, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Letônia, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Letônia, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Lituânia, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Lituânia, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Lituânia, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Lituânia, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Lituânia, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Acapulco, México, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, México, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, México, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, México, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, México, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, México, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, México, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, México, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, México, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, México, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, México, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, México, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, México, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, México, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, México, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, México, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, México, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, México, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, México, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, México, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, México, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, México, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, México, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, México, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, México, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, México, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Bodø, Noruega, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Noruega, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Noruega, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Panamá
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Panamá
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Panamá
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Panamá
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Peru, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Peru
- Investigational Site Number 792012
-
Arequipa, Peru, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Capa / Istanbul, Peru, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Peru, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Peru, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Peru, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Peru, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Peru, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Peru, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Peru, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
Mersin, Peru, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Peru, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
?ód?, Polônia, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polônia, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Polônia, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Polônia, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Polônia, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Polônia, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Polônia, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Polônia, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Polônia, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Polônia, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Polônia, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Polônia, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Polônia, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Polônia, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Polônia, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Polônia, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Polônia, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Polônia, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Polônia, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Portugal, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Portugal, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Portugal, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Reino Unido, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Reino Unido, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Reino Unido, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Reino Unido, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Reino Unido, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Reino Unido, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Reino Unido, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Reino Unido, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Reino Unido, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Reino Unido, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Reino Unido, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Reino Unido, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Reino Unido, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Reino Unido, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Reino Unido, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
-
Bucheon, Republica da Coréia, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Republica da Coréia, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Republica da Coréia, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Republica da Coréia, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Republica da Coréia, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Arad, Romênia, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Romênia, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Romênia, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Romênia, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Romênia, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Romênia, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Romênia, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Romênia, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Romênia, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Romênia, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Romênia, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Romênia, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Romênia, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Romênia, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Romênia, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Romênia, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Romênia, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Romênia, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Romênia, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Romênia, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Romênia, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Romênia, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
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-
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Karlstad, Suécia, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Suécia, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Suécia, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Suécia, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Suécia, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Suécia, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Suécia, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
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Lugano, Suíça, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
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-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Sérvia, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Sérvia, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Sérvia, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Taiwan, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Taiwan, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Taiwan, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Taiwan, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Taiwan, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Taiwan, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Taiwan, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Sfax, Tunísia, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Tunísia, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Tunísia, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Tunísia, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Tunísia, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucrânia, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Ucrânia, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Ucrânia, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Ucrânia, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Ucrânia, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Ucrânia, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Ucrânia, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Ucrânia, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Ucrânia, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Ucrânia, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Ucrânia, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Alberton, África do Sul, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, África do Sul, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, África do Sul, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, África do Sul, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, África do Sul, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, África do Sul
- Investigational Site Number 710011
-
George, África do Sul, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, África do Sul, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, África do Sul, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, África do Sul, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, África do Sul, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, África do Sul, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, África do Sul, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, África do Sul, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Áustria, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, Índia, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, Índia, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, Índia, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, Índia, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, Índia, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, Índia, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, Índia, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, Índia, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, Índia, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, Índia, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, Índia
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, Índia, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, Índia
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, Índia, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, Índia
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, Índia, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, Índia, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, Índia, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, Índia, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, Índia
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, Índia, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, Índia, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, Índia, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, Índia, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, Índia, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, Índia, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que sofreram um evento espontâneo de SCA (ou seja, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou angina instável) com uma elevação documentada acima do intervalo de referência normal de um biomarcador cardíaco ( Troponina ou Creatinina Quinase (CK)-MB) e a apresentação clínica compatível com SCA que levou à internação em unidade de tratamento intensivo, dentro de 180 dias após o evento SCA e antes da triagem.
- Participantes com histórico de diabetes tipo 2 (para participantes recém-diagnosticados, o diagnóstico foi baseado nos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS): ou seja, uma concentração de glicose plasmática venosa em jejum ≥ 7,0 mmol/L [126 mg/dL] ou 2- hora após carga de glicose glicose plasmática venosa ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dL], confirmado em 2 ocasiões) antes da visita de triagem.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou história de cetoacidose nos 6 meses anteriores à triagem.
- Hemoglobina glicosilada (HbA1c) <5,5% ou >11% medida na consulta de triagem.
- Necessário para usar agentes à base de incretina (por exemplo, agonistas do peptídeo -1 semelhante ao glucagon (GLP-1) ou inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4)) além do medicamento do estudo durante o período de tratamento duplo-cego.
- Participantes que foram submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) após o evento qualificador de SCA.
- Participantes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) 15 dias antes da triagem.
- Participantes com procedimento de revascularização planejada (ICP ou CABG) ou angiografia coronária dentro de 90 dias após a visita de triagem.
- História de pancreatite inexplicada, pancreatite crônica, pancreatectomia, cirurgia gástrica/estômago, doença inflamatória intestinal, história pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide (CMT) ou condições genéticas que predispõem ao CMT (por exemplo, síndromes de neoplasia endócrina múltipla).
- Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada no momento da triagem que, no julgamento do investigador ou de qualquer sub-investigador, impediria a conclusão segura do estudo ou restringiria a avaliação dos pontos finais, como doenças sistêmicas importantes.
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um participante em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo combinado com lixisenatida uma vez ao dia (QD) até o final do tratamento.
|
Forma farmacêutica: Solução aquosa estéril; Via de administração: Subcutânea 1 hora antes do café da manhã.
|
|
Experimental: Lixisenatida
Lixisenatide 10 mcg QD por 2 semanas após a randomização, então em uma dose de manutenção de 20 mcg QD até o final do tratamento.
|
Forma farmacêutica: Solução aquosa estéril; Via de administração: Subcutânea 1 hora antes do café da manhã usando dispositivo de caneta autoinjetora (Opticlik®).
Se a dose de manutenção de 20 mcg não for tolerada, a dose pode ser reduzida para 15 ou 10 mcg.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência do evento CV primário: morte CV, IM não fatal, AVC não fatal ou hospitalização por angina instável
Prazo: Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar o início do endpoint CV primário ao longo do tempo.
O número de participantes observados com eventos de endpoint foi relatado.
Um comitê de adjudicação de eventos CV (CAC) revisou e julgou, de forma cega, todos os eventos potenciais.
|
Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira ocorrência de evento CV: morte CV, IM não fatal, AVC não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
Todos os eventos CV foram julgados positivamente pelo CAC, usado na análise do desfecho CV composto composto por morte CV, IM não fatal, AVC não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
O número de participantes observados com eventos de endpoint foi relatado.
|
Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
|
Tempo até a primeira ocorrência de evento CV: morte CV, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável, hospitalização por insuficiência cardíaca ou procedimento de revascularização coronária
Prazo: Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
Todos os eventos CV foram julgados positivamente pelo CAC, usado na análise do desfecho CV composto composto por morte CV, IM não fatal, AVC não fatal, hospitalização por angina instável, hospitalização por insuficiência cardíaca ou procedimento de revascularização coronária.
O número de participantes observados com eventos de endpoint foi relatado.
|
Da randomização até o final do estudo (acompanhamento médio de 25 meses)
|
|
Alteração percentual desde a linha de base na relação albumina/creatinina urinária (UACR) na semana 108
Prazo: Linha de base até a semana 108 (LOCF)
|
A presença de albumina na urina é um marcador de nefropatia, uma importante complicação microvascular do diabetes.
A UACR foi definida como a razão: mg de albumina por grama de creatinina.
Os dados UACR foram transformados em log antes da análise.
O cálculo foi baseado na média geométrica.
|
Linha de base até a semana 108 (LOCF)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
- Muskiet MHA, Tonneijck L, Huang Y, Liu M, Saremi A, Heerspink HJL, van Raalte DH. Lixisenatide and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome: an exploratory analysis of the ELIXA randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):859-869. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30268-7. Epub 2018 Oct 3.
- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFC11319
- 2009-012852-26 (Número EudraCT)
- U1111-1116-5558 (Outro identificador: UTN)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .