Valutazione degli esiti cardiovascolari in pazienti con diabete di tipo 2 dopo sindrome coronarica acuta durante il trattamento con AVE0010 (Lixisenatide) (ELIXA)
31 ottobre 2016 aggiornato da: Sanofi
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare gli esiti cardiovascolari durante il trattamento con lixisenatide in pazienti diabetici di tipo 2 dopo una sindrome coronarica acuta
Obiettivo primario:
- Dimostrare che lixisenatide può ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare (CV) (endpoint composito di morte CV, infarto miocardico non fatale (IM), ictus non fatale, ricovero per angina instabile) rispetto al placebo nei partecipanti con diabete di tipo 2 che recentemente ha avuto un evento di sindrome coronarica acuta (ACS).
Obiettivi secondari:
Per dimostrare che rispetto al placebo, lixisenatide può ridurre:
- endpoint composito di morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile o ricovero per insufficienza cardiaca.
- endpoint composito di morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile, ricovero per insufficienza cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica.
- escrezione urinaria di albumina (basata sul rapporto albumina urinaria/creatinina).
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di lixisenatide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La durata massima stimata dello studio per il primo partecipante randomizzato è stata di circa 204 settimane (± 14 giorni), con un follow-up mediano su tutti i partecipanti di circa 91 settimane, suddiviso come segue:
- periodo di rodaggio con placebo: 7 giorni (+ 3 giorni)
- periodo di trattamento dello studio in doppio cieco: 203 settimane (± 14 giorni) (con un periodo di reclutamento di circa 37 mesi)
- periodo di follow-up post-trattamento: 3 giorni (± 1 giorno)
Tutti i partecipanti sono stati seguiti dalla randomizzazione fino alla fine dello studio, che dovrebbe verificarsi quando l'ultimo partecipante randomizzato è stato seguito per circa 10 mesi. La data di fine effettiva dello studio era "guidata dall'evento" e lo studio si è concluso quando si sono verificati circa 844 eventi cardiovascolari primari giudicati positivamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6068
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adrogue, Argentina, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
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Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
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Bahia Blanca, Argentina, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
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Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
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Caba, Argentina, 1120
- Investigational Site Number 032066
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Caba, Argentina, 1440
- Investigational Site Number 032049
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Caba, Argentina, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
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Caba, Argentina, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
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Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
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Capital Federal, Argentina, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
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Cipolletti, Argentina, 8324
- Investigational Site Number 032050
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Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
- Investigational Site Number 032052
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Cordoba, Argentina, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
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Cordoba, Argentina, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
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Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
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Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
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Corrientes, Argentina, 3400
- Investigational Site Number 032004
-
Corrientes, Argentina, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number 032015
-
Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
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Haedo, Argentina, 1706
- Investigational Site Number 032042
-
Junin, Argentina, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
-
La Plata, Argentina, 1900
- Investigational Site Number 032063
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Lanus, Argentina, 1824
- Investigational Site Number 032040
-
Mar Del Plata, Argentina, B7600
- Investigational Site Number 032036
-
Mar Del Plata, Argentina, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Investigational Site Number 032058
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Moron, Argentina, 1708
- Investigational Site Number 032038
-
Parana, Argentina, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
-
Qilmes, Argentina, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
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Rafaela, Argentina, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
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Ramos Mejia, Argentina, 1704
- Investigational Site Number 032024
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Resistencia, Argentina, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
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Rosario, Argentina, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
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Rosario, Argentina, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
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Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032055
-
Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032065
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San Miguel De Tucuman, Argentina, 4000
- Investigational Site Number 032051
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
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San Nicolas, Argentina, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
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Santa Fe, Argentina, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
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Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
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Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
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Villa Maria, Argentina, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
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Zarate, Argentina, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
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Epping, Australia, 3076
- Investigational Site Number 036015
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Fremantle, Australia, 6160
- Investigational Site Number 036001
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Geelong, Australia, 3220
- Investigational Site Number 036009
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Perth, Australia, 6000
- Investigational Site Number 036011
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St Leonards, Australia, 2065
- Investigational Site Number 036005
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Townsville, Australia, 4810
- Investigational Site Number 036016
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Graz, Austria, 8036
- Investigational Site Number 040002
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Wien, Austria, 1160
- Investigational Site Number 040001
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Investigational Site Number 056001
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Leuven, Belgio, 3000
- Investigational Site Number 056003
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Minsk, Bielorussia, 220116
- Investigational Site Number 112001
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Minsk, Bielorussia, 220036
- Investigational Site Number 112002
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Minsk, Bielorussia, 220096
- Investigational Site Number 112003
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Belem, Brasile, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
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Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
-
Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
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Brasilia, Brasile, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Brasile, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
-
Curitiba, Brasile, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
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Fortaleza, Brasile, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
-
Fortaleza, Brasile, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
-
Fortaleza, Brasile, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
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Goiania, Brasile, 74823470
- Investigational Site Number 076023
-
Marilia, Brasile, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
-
Passo Fundo, Brasile, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
-
Porto Alegre, Brasile, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
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Porto Alegre, Brasile, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
-
Recife, Brasile, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
-
Salvador, Brasile, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
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Sao Paulo, Brasile, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
-
Sao Paulo, Brasile, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
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Sao Paulo, Brasile, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
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Uberlandia, Brasile, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
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Byala, Bulgaria, 7100
- Investigational Site Number 100002
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Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Investigational Site Number 100011
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Kazanluk, Bulgaria, 6100
- Investigational Site Number 100001
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Lovech, Bulgaria, 5500
- Investigational Site Number 100006
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Investigational Site Number 100004
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Investigational Site Number 100003
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Investigational Site Number 100007
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Sandanski, Bulgaria, 2800
- Investigational Site Number 100016
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Investigational Site Number 100015
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Varna, Bulgaria, 9000
- Investigational Site Number 100005
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Calgary, Canada, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
-
Cambridge, Canada, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Canada, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Canada, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Canada, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Canada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Canada, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
-
Red Deer, Canada, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Canada, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
-
St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
-
Sudbury, Canada, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Canada, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
-
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Antofagasta, Chile, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Chile, 5480000
- Investigational Site Number 152040
-
Punta Arenas, Chile, 6210005
- Investigational Site Number 152038
-
San Felipe, Chile, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Chile, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Chile, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Chile, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Chile, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Chile, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Chile, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Chile, 2570017
- Investigational Site Number 152010
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Beijing, Cina, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, Cina, 100029
- Investigational Site Number 156016
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Beijing, Cina, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, Cina, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, Cina, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, Cina, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, Cina, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, Cina, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, Cina, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, Cina, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, Cina, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, Cina, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, Cina, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, Cina, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, Cina, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, Cina, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, Cina, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, Cina, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, Cina, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
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-
Armenia, Colombia
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Colombia
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Colombia
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Colombia
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Colombia
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Colombia
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Colombia
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Colombia
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Colombia
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Colombia
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Colombia
- Investigational Site Number 170021
-
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-
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-
Bucheon, Corea, Repubblica di, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Corea, Repubblica di, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Danimarca, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Danimarca, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Danimarca, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Danimarca, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Danimarca, 2300
- Investigational Site Number 208005
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København Ø, Danimarca, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
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-
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-
Guayaquil, Ecuador, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Ecuador, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Ecuador, EC090112
- Investigational Site Number 218002
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Alexandria, Egitto
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Egitto
- Investigational Site Number 818001
-
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Emirati Arabi Uniti, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
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Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Estonia, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Estonia, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Estonia, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Barnaul, Federazione Russa, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Federazione Russa, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Federazione Russa, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Federazione Russa, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Federazione Russa, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Federazione Russa, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Federazione Russa, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Federazione Russa, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Federazione Russa, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Federazione Russa, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Federazione Russa, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Federazione Russa, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Federazione Russa, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Federazione Russa, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Federazione Russa, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Federazione Russa, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Federazione Russa, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Federazione Russa, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Federazione Russa, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Federazione Russa, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Federazione Russa, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Federazione Russa, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Federazione Russa, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Federazione Russa, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Federazione Russa, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Federazione Russa, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Federazione Russa, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Federazione Russa, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Federazione Russa, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Federazione Russa, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Federazione Russa, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Federazione Russa, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Federazione Russa, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Federazione Russa, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Federazione Russa, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Federazione Russa, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Federazione Russa, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Federazione Russa, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Federazione Russa, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Cavite, Filippine
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Filippine, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Filippine
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Filippine, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Filippine
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Filippine, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Filippine, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Filippine, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Finlandia, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Finlandia, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Finlandia, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Finlandia, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Francia, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, Francia, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, Francia, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, Francia, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, Francia, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, Francia, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, Francia, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, Francia, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, Francia, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Georgia
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Georgia
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Georgia
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 13347
- Investigational Site Number 276003
-
Bochum, Germania, 44787
- Investigational Site Number 276022
-
Chemnitz, Germania, 09111
- Investigational Site Number 276005
-
Dresden, Germania, 01067
- Investigational Site Number 276021
-
Dresden, Germania, 01099
- Investigational Site Number 276024
-
Elsterwerda, Germania, 04910
- Investigational Site Number 276007
-
Frankfurt A.M., Germania, 60596
- Investigational Site Number 276018
-
Frankfurt Am Main, Germania, 60389
- Investigational Site Number 276011
-
Görlitz, Germania, 02826
- Investigational Site Number 276017
-
Haßloch, Germania, 67454
- Investigational Site Number 276025
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Leipzig, Germania, 04103
- Investigational Site Number 276019
-
Magdeburg, Germania, 39104
- Investigational Site Number 276020
-
Mühldorf Am Inn, Germania, 84453
- Investigational Site Number 276028
-
Pirna, Germania, 01796
- Investigational Site Number 276014
-
Pohlheim, Germania, 35415
- Investigational Site Number 276016
-
Rotenburg An Der Fulda, Germania, 36199
- Investigational Site Number 276026
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Giappone
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Giappone
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Giappone
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Giappone
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Giappone
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Giappone
- Investigational Site Number 392023
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Guatemala, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, India, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, India, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, India, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, India, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, India, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, India, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, India, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, India, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, India, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, India, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, India, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, India
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, India, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, India
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, India, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, India, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, India, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, India, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, India
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, India, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, India, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, India, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, India, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, India, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, India, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Israele, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Israele, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Israele, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Israele, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Israele, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Israele, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Israele, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Israele, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Carpi, Italia, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Italia, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Italia, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Italia, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Italia, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Italia, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Italia, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Italia, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Italia, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Italia, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Italia, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Italia, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Italia, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Italia, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Italia, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Cesis, Lettonia, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Lettonia, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Lettonia, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Lettonia, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Lettonia, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Lettonia, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Lettonia, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Lituania, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Lituania, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Lituania, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Lituania, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Acapulco, Messico, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, Messico, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, Messico, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, Messico, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, Messico, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, Messico, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, Messico, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, Messico, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, Messico, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, Messico, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, Messico, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, Messico, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, Messico, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, Messico, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, Messico, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, Messico, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, Messico, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, Messico, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, Messico, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, Messico, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, Messico, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, Messico, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Messico, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, Messico, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Messico, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, Messico, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, Messico, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, Messico, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Bodø, Norvegia, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Norvegia, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Norvegia, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Olanda, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Olanda, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Olanda, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Olanda, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Olanda, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Olanda, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Panama
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Panama
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Arequipa, Perù, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Perù, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Perù, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Perù, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Perù, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Perù, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Perù, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Perù, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Perù, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Perù, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Perù, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Perù, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Perù, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Perù, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Perù, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
-
-
-
-
?ód?, Polonia, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Polonia, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Polonia, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Polonia, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Polonia, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Polonia, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Polonia, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Polonia, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Polonia, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Polonia, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Polonia, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Polonia, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Polonia, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Polonia, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Polonia, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Polonia, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Polonia, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Portogallo, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Portogallo, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Portogallo, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Portogallo, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Antrim, Regno Unito, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Regno Unito, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Regno Unito, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Regno Unito, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Regno Unito, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Regno Unito, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Regno Unito, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Regno Unito, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Regno Unito, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Regno Unito, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Regno Unito, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Regno Unito, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Regno Unito, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Regno Unito, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Regno Unito, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Regno Unito, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Regno Unito, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Regno Unito, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Regno Unito, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
-
Arad, Romania, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Romania, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Romania, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Romania, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Romania, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Romania, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Romania, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Romania, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Romania, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Romania, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Romania, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Romania, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Romania, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Romania, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Romania, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Romania, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Romania, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Romania, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Romania, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Romania, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Romania, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Romania, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Spagna, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Spagna, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Spagna, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Spagna, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Spagna, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Spagna, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Spagna, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Spagna, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Spagna, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Spagna, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Spagna, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Spagna, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Stati Uniti, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Stati Uniti, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Stati Uniti, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Stati Uniti, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Stati Uniti, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Stati Uniti, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Stati Uniti, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Stati Uniti, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Stati Uniti, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Stati Uniti, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Stati Uniti, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Stati Uniti, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Stati Uniti, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Stati Uniti, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Stati Uniti, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Stati Uniti
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Stati Uniti, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Stati Uniti, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stati Uniti, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Stati Uniti, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Stati Uniti, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Stati Uniti, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Stati Uniti, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Alberton, Sud Africa, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, Sud Africa, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, Sud Africa, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, Sud Africa, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, Sud Africa, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, Sud Africa, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, Sud Africa
- Investigational Site Number 710011
-
George, Sud Africa, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, Sud Africa, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, Sud Africa, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, Sud Africa, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, Sud Africa, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Sud Africa, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, Sud Africa, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, Sud Africa, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, Sud Africa, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Karlstad, Svezia, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Svezia, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Svezia, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Svezia, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Svezia, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Svezia, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Svezia, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Lugano, Svizzera, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
-
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Tacchino, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Tacchino
- Investigational Site Number 792012
-
Capa / Istanbul, Tacchino, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Tacchino, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Tacchino, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Tacchino, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Tacchino, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Mersin, Tacchino, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Tacchino, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Taiwan, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Taiwan, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Taiwan, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Taiwan, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Taiwan, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Taiwan, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Taiwan, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Sfax, Tunisia, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Tunisia, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Tunisia, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Tunisia, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ucraina, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Ucraina, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Ucraina, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Ucraina, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Ucraina, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Ucraina, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Ucraina, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Ucraina, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Ucraina, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Ucraina, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Ucraina, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che hanno avuto un evento ACS spontaneo (cioè, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o IM senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o angina instabile) con un'elevazione documentata al di sopra del normale intervallo di riferimento di un biomarcatore cardiaco ( troponina o creatinina chinasi (CK)-MB) e la presentazione clinica coerente con una SCA che ha portato al ricovero in una struttura per acuti, entro 180 giorni dall'evento ACS e prima dello screening.
- Partecipanti con una storia di diabete di tipo 2 (per i partecipanti di nuova diagnosi, la diagnosi era basata sui criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS): vale a dire, o una concentrazione di glucosio plasmatico venoso a digiuno ≥ 7,0 mmol/L [126 mg/dL] o 2- un'ora dopo il carico glicemico glicemico plasmatico venoso ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dL], confermato in 2 occasioni) prima della visita di screening.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1 o storia di chetoacidosi entro 6 mesi prima dello screening.
- Emoglobina glicosilata (HbA1c) <5,5% o >11% misurata alla visita di screening.
- Necessario per utilizzare agenti a base di incretina (ad es. agonisti del peptide simile al glucagone -1 (GLP-1) o inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)) diversi dal farmaco in studio durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
- Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass aortocoronarico (CABG) dopo l'evento ACS di qualificazione.
- - Partecipanti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) entro 15 giorni prima dello screening.
- - Partecipanti con procedura di rivascolarizzazione pianificata (PCI o CABG) o angiogramma coronarico entro 90 giorni dalla visita di screening.
- Storia di pancreatite inspiegabile, pancreatite cronica, pancreatectomia, chirurgia gastrica/stomaco, malattia infiammatoria intestinale, storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o condizioni genetiche che predispongono al MTC (ad esempio, sindromi da neoplasia endocrina multipla).
- Qualsiasi anomalia clinicamente significativa identificata al momento dello screening che, a giudizio dello sperimentatore o di qualsiasi sub-ricercatore, precluderebbe il completamento sicuro dello studio o limiterebbe la valutazione degli endpoint come le principali malattie sistemiche.
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato a lixisenatide una volta al giorno (QD) fino alla fine del trattamento.
|
Forma farmaceutica: Soluzione acquosa sterile; Via di somministrazione: sottocutanea entro 1 ora prima di colazione.
|
|
Sperimentale: Lixisenatide
Lixisenatide 10 mcg QD per 2 settimane dopo la randomizzazione, quindi a una dose di mantenimento di 20 mcg QD fino alla fine del trattamento.
|
Forma farmaceutica: Soluzione acquosa sterile; Via di somministrazione: sottocutanea entro 1 ora prima di colazione utilizzando un dispositivo a penna autoiniettore (Opticlik®).
Se la dose di mantenimento di 20 mcg non fosse tollerata, la dose potrebbe essere ridotta a 15 o 10 mcg.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza dell'evento CV primario: morte CV, IM non fatale, ictus non fatale o ricovero per angina instabile
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare l'insorgenza dell'endpoint CV primario nel tempo.
È stato riportato il numero di partecipanti osservati con eventi di endpoint.
Un comitato di aggiudicazione degli eventi CV (CAC) ha esaminato e giudicato, in modo cieco, tutti i potenziali eventi.
|
Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di un evento CV: morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile o ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
Tutti gli eventi CV sono stati giudicati positivamente dal CAC, utilizzato nell'analisi dell'endpoint CV composito composto da morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile o ricovero per insufficienza cardiaca.
È stato riportato il numero di partecipanti osservati con eventi di endpoint.
|
Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
|
Tempo alla prima occorrenza di un evento CV: morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile, ricovero per insufficienza cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
Tutti gli eventi CV sono stati giudicati positivamente dal CAC, utilizzato nell'analisi dell'endpoint CV composito composto da morte CV, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per angina instabile, ricovero per insufficienza cardiaca o procedura di rivascolarizzazione coronarica.
È stato riportato il numero di partecipanti osservati con eventi di endpoint.
|
Dalla randomizzazione fino alla fine dello studio (follow-up mediano di 25 mesi)
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale nel rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) alla settimana 108
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 108 (LOCF)
|
La presenza di albumina nelle urine è un marker di nefropatia, un'importante complicanza microvascolare del diabete.
UACR è stato definito come il rapporto: mg di albumina per grammo di creatinina.
I dati UACR sono stati log trasformati prima dell'analisi.
Il calcolo era basato sulla media geometrica.
|
Dal basale alla settimana 108 (LOCF)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
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- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFC11319
- 2009-012852-26 (Numero EudraCT)
- U1111-1116-5558 (Altro identificatore: UTN)
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