Hodnocení kardiovaskulárních výsledků u pacientů s diabetem 2. typu po akutním koronárním syndromu během léčby AVE0010 (Lixisenatid) (ELIXA)
31. října 2016 aktualizováno: Sanofi
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie k hodnocení kardiovaskulárních výsledků během léčby lixisenatidem u diabetiků 2. typu po akutním koronárním syndromu
Primární cíl:
- Prokázat, že lixisenatid může snížit kardiovaskulární (KV) morbiditu a mortalitu (kompozitní koncový bod KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu (MI), nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris) ve srovnání s placebem u účastníků s diabetem 2. typu, kteří nedávno prodělal akutní koronární syndrom (ACS).
Sekundární cíle:
Prokázat, že ve srovnání s placebem může lixisenatid snížit:
- složený cílový ukazatel KV úmrtí, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo hospitalizace pro srdeční selhání.
- složený cílový ukazatel KV úmrtí, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, hospitalizace pro srdeční selhání nebo výkon koronární revaskularizace.
- vylučování albuminu močí (na základě poměru albumin/kreatinin v moči).
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti lixisenatidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhadovaná maximální doba trvání studie pro prvního randomizovaného účastníka byla přibližně 204 týdnů (± 14 dní), s mediánem sledování u všech účastníků přibližně 91 týdnů, rozdělených takto:
- zaváděcí období placeba: 7 dní (+ 3 dny)
- období dvojitě zaslepené studie: 203 týdnů (± 14 dní) (s přibližně 37 měsíci období náboru)
- doba sledování po léčbě: 3 dny (± 1 den)
Všichni účastníci byli sledováni od randomizace až do konce studie, ke kterému by mělo dojít, když byl poslední randomizovaný účastník sledován po dobu přibližně 10 měsíců. Skutečné datum ukončení studie bylo "událostí" a studie skončila, když bylo přibližně 844 pozitivně posouzených primárních kardiovaskulárních výsledných příhod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6068
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adrogue, Argentina, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
-
Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
-
Bahia Blanca, Argentina, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
-
Bahia Blanca, Argentina, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
-
Caba, Argentina, 1120
- Investigational Site Number 032066
-
Caba, Argentina, 1440
- Investigational Site Number 032049
-
Caba, Argentina, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
-
Caba, Argentina, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
-
Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
-
Capital Federal, Argentina, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
-
Cipolletti, Argentina, 8324
- Investigational Site Number 032050
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, 1428
- Investigational Site Number 032052
-
Cordoba, Argentina, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
-
Cordoba, Argentina, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
-
Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
-
Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Investigational Site Number 032004
-
Corrientes, Argentina, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Investigational Site Number 032015
-
Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
-
Haedo, Argentina, 1706
- Investigational Site Number 032042
-
Junin, Argentina, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
-
La Plata, Argentina, 1900
- Investigational Site Number 032063
-
Lanus, Argentina, 1824
- Investigational Site Number 032040
-
Mar Del Plata, Argentina, B7600
- Investigational Site Number 032036
-
Mar Del Plata, Argentina, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Investigational Site Number 032058
-
Moron, Argentina, 1708
- Investigational Site Number 032038
-
Parana, Argentina, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
-
Qilmes, Argentina, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
-
Rafaela, Argentina, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
-
Ramos Mejia, Argentina, 1704
- Investigational Site Number 032024
-
Resistencia, Argentina, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
-
Rosario, Argentina, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
-
Rosario, Argentina, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
-
Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032055
-
Salta, Argentina, 4400
- Investigational Site Number 032065
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, 4000
- Investigational Site Number 032051
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
-
San Nicolas, Argentina, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
-
Santa Fe, Argentina, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
-
Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
-
Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
-
Villa Maria, Argentina, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
-
Zarate, Argentina, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
-
-
-
-
-
Epping, Austrálie, 3076
- Investigational Site Number 036015
-
Fremantle, Austrálie, 6160
- Investigational Site Number 036001
-
Geelong, Austrálie, 3220
- Investigational Site Number 036009
-
Perth, Austrálie, 6000
- Investigational Site Number 036011
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Investigational Site Number 036005
-
Townsville, Austrálie, 4810
- Investigational Site Number 036016
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Belgie, 3000
- Investigational Site Number 056003
-
-
-
-
-
Belem, Brazílie, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
-
Brasilia, Brazílie, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Brazílie, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
-
Curitiba, Brazílie, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
-
Fortaleza, Brazílie, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
-
Fortaleza, Brazílie, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
-
Fortaleza, Brazílie, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
-
Goiania, Brazílie, 74823470
- Investigational Site Number 076023
-
Marilia, Brazílie, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
-
Passo Fundo, Brazílie, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Brazílie, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
-
Recife, Brazílie, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
-
Salvador, Brazílie, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Brazílie, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
-
Sao Paulo, Brazílie, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
-
Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
-
Uberlandia, Brazílie, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
-
-
-
-
-
Byala, Bulharsko, 7100
- Investigational Site Number 100002
-
Gabrovo, Bulharsko, 5300
- Investigational Site Number 100011
-
Kazanluk, Bulharsko, 6100
- Investigational Site Number 100001
-
Lovech, Bulharsko, 5500
- Investigational Site Number 100006
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Investigational Site Number 100004
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Investigational Site Number 100003
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Investigational Site Number 100007
-
Sandanski, Bulharsko, 2800
- Investigational Site Number 100016
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Investigational Site Number 100015
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Investigational Site Number 100005
-
-
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220116
- Investigational Site Number 112001
-
Minsk, Bělorusko, 220036
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Bělorusko, 220096
- Investigational Site Number 112003
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Chile, 5480000
- Investigational Site Number 152040
-
Punta Arenas, Chile, 6210005
- Investigational Site Number 152038
-
San Felipe, Chile, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Chile, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Chile, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Chile, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Chile, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Chile, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Chile, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Chile, 2570017
- Investigational Site Number 152010
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Dánsko, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Dánsko, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Dánsko, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Egypt
- Investigational Site Number 818001
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ekvádor, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Ekvádor, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Ekvádor, EC090112
- Investigational Site Number 218002
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estonsko, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Estonsko, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Estonsko, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Estonsko, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Cavite, Filipíny
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Filipíny, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Filipíny
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Filipíny, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Filipíny
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Filipíny, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Filipíny, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Filipíny, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Finsko, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Finsko, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Finsko, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Finsko, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Finsko, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Francie, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, Francie, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, Francie, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, Francie, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, Francie, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, Francie, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, Francie, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, Francie, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, Francie, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Gruzie
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Gruzie
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Gruzie
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Guatemala, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Guatemala, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Guatemala, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Holandsko, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Holandsko, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Holandsko, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Holandsko, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, Indie, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, Indie, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, Indie, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, Indie, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, Indie, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, Indie, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, Indie, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, Indie, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, Indie, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, Indie, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, Indie
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, Indie, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, Indie
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, Indie, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, Indie
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, Indie, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, Indie, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, Indie, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, Indie, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, Indie
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, Indie, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, Indie, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, Indie, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, Indie, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, Indie, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, Indie, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
-
-
-
Carpi, Itálie, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Itálie, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Itálie, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Itálie, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Itálie, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Itálie, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Itálie, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Itálie, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Itálie, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Itálie, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Itálie, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Itálie, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Itálie, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Itálie, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Itálie, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Izrael, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Izrael, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Izrael, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Izrael, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Izrael, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Izrael, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japonsko
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Japonsko
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Japonsko
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Japonsko
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Japonsko
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Japonsko
- Investigational Site Number 392023
-
-
-
-
-
Alberton, Jižní Afrika, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, Jižní Afrika, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, Jižní Afrika
- Investigational Site Number 710011
-
George, Jižní Afrika, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, Jižní Afrika, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, Jižní Afrika, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Jižní Afrika, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, Jižní Afrika, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, Jižní Afrika, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, Jižní Afrika, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
-
Cambridge, Kanada, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Kanada, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Kanada, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Kanada, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Kanada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Kanada, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
-
Red Deer, Kanada, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Kanada, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
-
St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
-
Sudbury, Kanada, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Kanada, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbie
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Kolumbie
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Kolumbie
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Kolumbie
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Kolumbie
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Kolumbie
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Kolumbie
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Kolumbie
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Kolumbie
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Kolumbie
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Kolumbie
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Kolumbie
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Kolumbie
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Kolumbie
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Kolumbie
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Kolumbie
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Kolumbie
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Kolumbie
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Kolumbie
- Investigational Site Number 170021
-
-
-
-
-
Bucheon, Korejská republika, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Korejská republika, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Korejská republika, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Korejská republika, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Korejská republika, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Korejská republika, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Korejská republika, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Korejská republika, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Korejská republika, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Korejská republika, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Krocan, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Krocan
- Investigational Site Number 792012
-
Capa / Istanbul, Krocan, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Krocan, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Krocan, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Krocan, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Krocan, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Krocan, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Mersin, Krocan, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Krocan, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Litva, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Litva, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Litva, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Litva, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Litva, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Cesis, Lotyšsko, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Lotyšsko, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Lotyšsko, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Lotyšsko, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Lotyšsko, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Lotyšsko, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
-
-
-
Acapulco, Mexiko, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, Mexiko, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, Mexiko, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, Mexiko, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, Mexiko, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, Mexiko, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, Mexiko, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, Mexiko, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, Mexiko, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, Mexiko, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, Mexiko, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, Mexiko, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, Mexiko, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, Mexiko, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, Mexiko, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, Mexiko, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Mexiko, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, Mexiko, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Mexiko, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, Mexiko, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Bodø, Norsko, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Norsko, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Norsko, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13347
- Investigational Site Number 276003
-
Bochum, Německo, 44787
- Investigational Site Number 276022
-
Chemnitz, Německo, 09111
- Investigational Site Number 276005
-
Dresden, Německo, 01067
- Investigational Site Number 276021
-
Dresden, Německo, 01099
- Investigational Site Number 276024
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Investigational Site Number 276007
-
Frankfurt A.M., Německo, 60596
- Investigational Site Number 276018
-
Frankfurt Am Main, Německo, 60389
- Investigational Site Number 276011
-
Görlitz, Německo, 02826
- Investigational Site Number 276017
-
Haßloch, Německo, 67454
- Investigational Site Number 276025
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Leipzig, Německo, 04103
- Investigational Site Number 276019
-
Magdeburg, Německo, 39104
- Investigational Site Number 276020
-
Mühldorf Am Inn, Německo, 84453
- Investigational Site Number 276028
-
Pirna, Německo, 01796
- Investigational Site Number 276014
-
Pohlheim, Německo, 35415
- Investigational Site Number 276016
-
Rotenburg An Der Fulda, Německo, 36199
- Investigational Site Number 276026
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Panama
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Panama
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Peru, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Peru, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
-
-
-
-
?ód?, Polsko, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polsko, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Polsko, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Polsko, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Polsko, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Polsko, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Polsko, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Polsko, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Polsko, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Polsko, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Polsko, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Polsko, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Polsko, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Polsko, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Polsko, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Polsko, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Polsko, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Polsko, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalsko, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Portugalsko, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Portugalsko, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Portugalsko, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Rakousko, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
-
-
-
-
Arad, Rumunsko, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Rumunsko, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Rumunsko, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Rumunsko, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Rumunsko, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Rumunsko, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Rumunsko, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Rumunsko, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Rumunsko, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Rumunsko, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Rumunsko, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Rumunsko, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Rumunsko, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Rumunsko, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Rumunsko, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Rumunsko, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Rumunsko, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Rumunsko, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Rumunsko, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Rumunsko, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Rumunsko, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Rumunsko, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Ruská Federace, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Ruská Federace, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Ruská Federace, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Ruská Federace, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Ruská Federace, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Ruská Federace, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Ruská Federace, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Ruská Federace, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Ruská Federace, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Ruská Federace, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Ruská Federace, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Ruská Federace, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Ruská Federace, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Ruská Federace, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Ruská Federace, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Ruská Federace, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Ruská Federace, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Ruská Federace, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Ruská Federace, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Ruská Federace, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Ruská Federace, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Ruská Federace, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Ruská Federace, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Ruská Federace, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Ruská Federace, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Ruská Federace, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Ruská Federace, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Ruská Federace, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Ruská Federace, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Ruská Federace, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Ruská Federace, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Ruská Federace, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Ruská Federace, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Spojené arabské emiráty, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
-
Antrim, Spojené království, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Spojené království, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Spojené království, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Spojené království, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Spojené království, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Spojené království, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Spojené království, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Spojené království, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Spojené království, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Spojené království, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Spojené království, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Spojené království, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Spojené království, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Spojené království, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Spojené království, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Spojené království, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Spojené království, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Spojené království, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Spojené království, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Spojené království, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Spojené království, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Spojené království, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Spojené království, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Spojené státy, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Spojené státy, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Spojené státy, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Spojené státy, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Spojené státy, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Spojené státy, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Spojené státy, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Spojené státy, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Spojené státy, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Spojené státy, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Spojené státy, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Spojené státy, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Spojené státy, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Spojené státy, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Spojené státy, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Spojené státy, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Spojené státy, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Spojené státy
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Spojené státy, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Spojené státy, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Spojené státy, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Spojené státy, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Spojené státy, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Spojené státy, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Spojené státy, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Spojené státy, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Srbsko, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Srbsko, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Srbsko, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Tchaj-wan, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Tchaj-wan, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Tchaj-wan, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Tchaj-wan, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Tchaj-wan, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Sfax, Tunisko, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Tunisko, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Tunisko, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Tunisko, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Tunisko, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Ukrajina, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Ukrajina, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Ukrajina, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Ukrajina, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Ukrajina, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Ukrajina, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Ukrajina, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Ukrajina, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Ukrajina, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Ukrajina, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, Čína, 100029
- Investigational Site Number 156016
-
Beijing, Čína, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, Čína, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, Čína, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, Čína, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, Čína, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, Čína, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, Čína, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, Čína, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, Čína, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, Čína, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, Čína, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, Čína, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, Čína, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, Čína, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, Čína, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, Čína, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Španělsko, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Španělsko, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Španělsko, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Španělsko, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Španělsko, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Španělsko, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Španělsko, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Karlstad, Švédsko, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Švédsko, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Švédsko, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Švédsko, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Švédsko, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Švédsko, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, kteří prodělali spontánní ACS příhodu (tj. infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) nebo infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) nebo nestabilní anginu pectoris) s dokumentovanou elevací nad normální referenční rozsah srdečního biomarkeru ( troponin nebo kreatinin kináza (CK)-MB) a klinický obraz odpovídající AKS, který vedl k přijetí do zařízení akutní péče do 180 dnů po příhodě AKS a před screeningem.
- Účastníci s anamnézou diabetu 2. typu (u účastníků nově diagnostikovaných byla diagnóza založena na kritériích Světové zdravotnické organizace (WHO): tj. buď koncentrace glukózy v žilní plazmě nalačno ≥ 7,0 mmol/l [126 mg/dl], nebo 2- hodinu po zátěži glukózou v žilní plazmě glukóza ≥ 11,1 mmol/l [200 mg/dl], potvrzeno 2krát) před screeningovou návštěvou.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. typu nebo ketoacidóza v anamnéze během 6 měsíců před screeningem.
- Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) <5,5 % nebo >11 % naměřeno při screeningové návštěvě.
- Vyžaduje se použití činidel na bázi inkretinů (např. agonistů glukagonu podobného peptidu -1 (GLP-1) nebo inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4)) jiných než studovaného léčiva během období dvojitě zaslepené léčby.
- Účastníci, kteří podstoupili operaci bypassu koronární artérie (CABG) po kvalifikační akci ACS.
- Účastníci, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) během 15 dnů před screeningem.
- Účastníci s plánovaným revaskularizačním výkonem (PCI nebo CABG) nebo koronárním angiogramem do 90 dnů po screeningové návštěvě.
- Anamnéza nevysvětlitelné pankreatitidy, chronické pankreatitidy, pankreatektomie, operace žaludku/žaludek, zánětlivé onemocnění střev, osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo genetických stavů, které predisponují k MTC (např. syndromy mnohočetné endokrinní neoplazie).
- Jakákoli klinicky významná abnormalita zjištěná v době screeningu, která by podle úsudku zkoušejícího nebo kteréhokoli dílčího zkoušejícího bránila bezpečnému dokončení studie nebo omezovala hodnocení koncových bodů, jako jsou závažná systémová onemocnění.
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast účastníka v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídalo lixisenatidu jednou denně (QD) až do konce léčby.
|
Léková forma: Sterilní vodný roztok; Způsob podání: Subkutánně 1 hodinu před snídaní.
|
|
Experimentální: Lixisenatid
Lixisenatid 10 mcg QD po dobu 2 týdnů po randomizaci, poté v udržovací dávce 20 mcg QD až do konce léčby.
|
Léková forma: Sterilní vodný roztok; Cesta podání: Subkutánně během 1 hodiny před snídaní pomocí samoinjekčního pera (Opticlik®).
Pokud udržovací dávka 20 mcg nebyla tolerována, mohla být dávka snížena na 15 nebo 10 mcg.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního výskytu primární KV příhody: CV úmrtí, nefatální IM, nefatální mrtvice nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris
Časové okno: Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení nástupu primárního KV koncového bodu v průběhu času.
Byl hlášen počet pozorovaných účastníků s koncovými událostmi.
Výbor pro posuzování událostí CV (CAC) přezkoumal a posoudil zaslepeným způsobem všechny potenciální události.
|
Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního výskytu KV příhody: CV úmrtí, nefatální IM, nefatální mrtvice, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
Všechny KV příhody byly pozitivně hodnoceny CAC, což bylo použito při analýze složeného KV koncového bodu složeného z KV úmrtí, nefatálního IM, nefatální cévní mozkové příhody, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris nebo hospitalizace pro srdeční selhání.
Byl hlášen počet pozorovaných účastníků s koncovými událostmi.
|
Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
|
Doba do prvního výskytu KV příhody: KV smrt, nefatální IM, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, hospitalizace pro srdeční selhání nebo koronární revaskularizační výkon
Časové okno: Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
Všechny KV příhody byly pozitivně posouzeny pomocí CAC, použitého při analýze složeného KV endpointu složeného z KV úmrtí, nefatálního IM, nefatální cévní mozkové příhody, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, hospitalizace pro srdeční selhání nebo koronární revaskularizační procedury.
Byl hlášen počet pozorovaných účastníků s koncovými událostmi.
|
Od randomizace až do konce studie (medián sledování 25 měsíců)
|
|
Procentuální změna poměru albumin/kreatinin v moči (UACR) oproti výchozí hodnotě ve 108. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 108 (LOCF)
|
Přítomnost albuminu v moči je markerem nefropatie, důležité mikrovaskulární komplikace diabetu.
UACR byl definován jako poměr: mg albuminu na gram kreatininu.
Data UACR byla před analýzou logaritmicky transformována.
Výpočet byl založen na geometrickém průměru.
|
Výchozí stav do týdne 108 (LOCF)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
- Muskiet MHA, Tonneijck L, Huang Y, Liu M, Saremi A, Heerspink HJL, van Raalte DH. Lixisenatide and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome: an exploratory analysis of the ELIXA randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):859-869. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30268-7. Epub 2018 Oct 3.
- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFC11319
- 2009-012852-26 (Číslo EudraCT)
- U1111-1116-5558 (Jiný identifikátor: UTN)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .