Ocena wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 po ostrym zespole wieńcowym podczas leczenia AVE0010 (liksysenatydem) (ELIXA)
31 października 2016 zaktualizowane przez: Sanofi
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, wieloośrodkowe badanie oceniające wyniki sercowo-naczyniowe podczas leczenia liksysenatydem u pacjentów z cukrzycą typu 2 po ostrym zespole wieńcowym
Podstawowy cel:
- Wykazanie, że liksysenatyd może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (złożony punkt końcowy: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej) w porównaniu z placebo u uczestników z cukrzycą typu 2, którzy niedawno doświadczył zdarzenia ostrego zespołu wieńcowego (ACS).
Cele drugorzędne:
Aby wykazać, że w porównaniu z placebo liksysenatyd może zmniejszyć:
- złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub hospitalizację z powodu niewydolności serca.
- złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizację z powodu niewydolności serca lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej.
- wydalanie albumin z moczem (na podstawie stosunku albuminy do kreatyniny w moczu).
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji liksysenatydu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacunkowy maksymalny czas trwania badania dla pierwszego uczestnika zrandomizowanego wynosił około 204 tygodnie (± 14 dni), z medianą okresu obserwacji dla wszystkich uczestników wynoszącą około 91 tygodni, w następującym podziale:
- okres wstępny dla placebo: 7 dni (+ 3 dni)
- okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby: 203 tygodnie (± 14 dni) (z około 37-miesięcznym okresem rekrutacji)
- okres obserwacji po zabiegu: 3 dni (± 1 dzień)
Wszyscy uczestnicy byli obserwowani od randomizacji do końca badania, co powinno nastąpić, gdy ostatni randomizowany uczestnik był obserwowany przez około 10 miesięcy. Rzeczywista data zakończenia badania była „oparta na zdarzeniach”, a zakończenie badania nastąpiło, gdy wystąpiło około 844 pozytywnie rozstrzygniętych pierwotnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6068
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alberton, Afryka Południowa, 1450
- Investigational Site Number 710020
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7405
- Investigational Site Number 710017
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7530
- Investigational Site Number 710006
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7764
- Investigational Site Number 710010
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7925
- Investigational Site Number 710025
-
Chatsworth, Afryka Południowa, 4091
- Investigational Site Number 710008
-
Durban, Afryka Południowa
- Investigational Site Number 710011
-
George, Afryka Południowa, 6529
- Investigational Site Number 710015
-
Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
- Investigational Site Number 710019
-
Paarl, Afryka Południowa, 7646
- Investigational Site Number 710014
-
Parow, Afryka Południowa, 7500
- Investigational Site Number 710023
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0002
- Investigational Site Number 710002
-
Pretoria, Afryka Południowa, 181
- Investigational Site Number 710001
-
Richards Bay, Afryka Południowa, 3900
- Investigational Site Number 710005
-
Somerset West, Afryka Południowa, 7130
- Investigational Site Number 710007
-
Worcester, Afryka Południowa, 6850
- Investigational Site Number 710004
-
-
-
-
-
Adrogue, Argentyna, B1846DSK
- Investigational Site Number 032028
-
Bahia Blanca, Argentyna, B8000AKK
- Investigational Site Number 032030
-
Bahia Blanca, Argentyna, B8000FTD
- Investigational Site Number 032043
-
Bahia Blanca, Argentyna, B8001HXM
- Investigational Site Number 032054
-
Caba, Argentyna, 1120
- Investigational Site Number 032066
-
Caba, Argentyna, 1440
- Investigational Site Number 032049
-
Caba, Argentyna, C1181ACL
- Investigational Site Number 032056
-
Caba, Argentyna, C1425AGC
- Investigational Site Number 032003
-
Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
- Investigational Site Number 032017
-
Capital Federal, Argentyna, C1179AAB
- Investigational Site Number 032009
-
Cipolletti, Argentyna, 8324
- Investigational Site Number 032050
-
Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentyna, 1428
- Investigational Site Number 032052
-
Cordoba, Argentyna, X50009BSN
- Investigational Site Number 032011
-
Cordoba, Argentyna, X5000AAW
- Investigational Site Number 032022
-
Cordoba, Argentyna, X5000AAX
- Investigational Site Number 032037
-
Coronel Suarez, Argentyna, B7540GHD
- Investigational Site Number 032020
-
Corrientes, Argentyna, 3400
- Investigational Site Number 032004
-
Corrientes, Argentyna, W3410AVV
- Investigational Site Number 032018
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Investigational Site Number 032015
-
Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
- Investigational Site Number 032005
-
Haedo, Argentyna, 1706
- Investigational Site Number 032042
-
Junin, Argentyna, B6000BHA
- Investigational Site Number 032019
-
La Plata, Argentyna, 1900
- Investigational Site Number 032063
-
Lanus, Argentyna, 1824
- Investigational Site Number 032040
-
Mar Del Plata, Argentyna, B7600
- Investigational Site Number 032036
-
Mar Del Plata, Argentyna, C7600CBM
- Investigational Site Number 032039
-
Mendoza, Argentyna, 5500
- Investigational Site Number 032058
-
Moron, Argentyna, 1708
- Investigational Site Number 032038
-
Parana, Argentyna, E3100BBJ
- Investigational Site Number 032002
-
Qilmes, Argentyna, b1878dkf
- Investigational Site Number 032023
-
Rafaela, Argentyna, S2300MMA
- Investigational Site Number 032047
-
Ramos Mejia, Argentyna, 1704
- Investigational Site Number 032024
-
Resistencia, Argentyna, H3500CDM
- Investigational Site Number 032006
-
Rosario, Argentyna, 2000CVD
- Investigational Site Number 032012
-
Rosario, Argentyna, S2000DSR
- Investigational Site Number 032027
-
Salta, Argentyna, 4400
- Investigational Site Number 032055
-
Salta, Argentyna, 4400
- Investigational Site Number 032065
-
San Miguel De Tucuman, Argentyna, 4000
- Investigational Site Number 032051
-
San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000ICL
- Investigational Site Number 032008
-
San Nicolas, Argentyna, B2900DMH
- Investigational Site Number 032033
-
Santa Fe, Argentyna, S3000AZG
- Investigational Site Number 032045
-
Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
- Investigational Site Number 032035
-
Santa Rosa, Argentyna, L6300DSD
- Investigational Site Number 032062
-
Venado Tuerto, Argentyna, S2600KUE
- Investigational Site Number 032034
-
Villa Maria, Argentyna, X5900JKA
- Investigational Site Number 032046
-
Zarate, Argentyna, B2800DGH
- Investigational Site Number 032029
-
-
-
-
-
Epping, Australia, 3076
- Investigational Site Number 036015
-
Fremantle, Australia, 6160
- Investigational Site Number 036001
-
Geelong, Australia, 3220
- Investigational Site Number 036009
-
Perth, Australia, 6000
- Investigational Site Number 036011
-
St Leonards, Australia, 2065
- Investigational Site Number 036005
-
Townsville, Australia, 4810
- Investigational Site Number 036016
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Investigational Site Number 040002
-
Wien, Austria, 1160
- Investigational Site Number 040001
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Investigational Site Number 056001
-
Leuven, Belgia, 3000
- Investigational Site Number 056003
-
-
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220116
- Investigational Site Number 112001
-
Minsk, Białoruś, 220036
- Investigational Site Number 112002
-
Minsk, Białoruś, 220096
- Investigational Site Number 112003
-
-
-
-
-
Belem, Brazylia, 66087-660
- Investigational Site Number 076024
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Investigational Site Number 076006
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Investigational Site Number 076012
-
Brasilia, Brazylia, 70310-500
- Investigational Site Number 076021
-
Campinas, Brazylia, 13015-001
- Investigational Site Number 076002
-
Curitiba, Brazylia, 80730-150
- Investigational Site Number 076019
-
Fortaleza, Brazylia, 60430-370
- Investigational Site Number 076004
-
Fortaleza, Brazylia, 60115-282
- Investigational Site Number 076003
-
Fortaleza, Brazylia, 60170-320
- Investigational Site Number 076018
-
Goiania, Brazylia, 74823470
- Investigational Site Number 076023
-
Marilia, Brazylia, 17515-240
- Investigational Site Number 076014
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-180
- Investigational Site Number 076015
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Investigational Site Number 076008
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Investigational Site Number 076013
-
Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
- Investigational Site Number 076026
-
Recife, Brazylia, 52051-380
- Investigational Site Number 076025
-
Salvador, Brazylia, 40050-410
- Investigational Site Number 076020
-
Sao Paulo, Brazylia, 01323-001
- Investigational Site Number 076016
-
Sao Paulo, Brazylia, 04012-180
- Investigational Site Number 076010
-
Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
- Investigational Site Number 076001
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Investigational Site Number 076005
-
Uberlandia, Brazylia, 38400-368
- Investigational Site Number 076007
-
-
-
-
-
Byala, Bułgaria, 7100
- Investigational Site Number 100002
-
Gabrovo, Bułgaria, 5300
- Investigational Site Number 100011
-
Kazanluk, Bułgaria, 6100
- Investigational Site Number 100001
-
Lovech, Bułgaria, 5500
- Investigational Site Number 100006
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Investigational Site Number 100004
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Investigational Site Number 100003
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Investigational Site Number 100007
-
Sandanski, Bułgaria, 2800
- Investigational Site Number 100016
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Investigational Site Number 100010
-
Sofia, Bułgaria, 1618
- Investigational Site Number 100015
-
Varna, Bułgaria, 9000
- Investigational Site Number 100005
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270001
- Investigational Site Number 152024
-
Concepcion, Chile, 4070038
- Investigational Site Number 152023
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152041
-
Puerto Montt, Chile, 5480000
- Investigational Site Number 152040
-
Punta Arenas, Chile, 6210005
- Investigational Site Number 152038
-
San Felipe, Chile, 2172972
- Investigational Site Number 152036
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7650018
- Investigational Site Number 152019
-
Santiago, Chile, 285-1950
- Investigational Site Number 152035
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152020
-
Santiago, Chile, 7500503
- Investigational Site Number 152028
-
Santiago, Chile, 7500520
- Investigational Site Number 152031
-
Santiago, Chile, 7500710
- Investigational Site Number 152034
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152008
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152013
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152018
-
Santiago, Chile, 80004005
- Investigational Site Number 152042
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 8350595
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 838-0456
- Investigational Site Number 152029
-
Santiago, Chile, 8380456
- Investigational Site Number 152022
-
Santiago, Chile, 890-0085
- Investigational Site Number 152011
-
Talca, Chile, 9999
- Investigational Site Number 152025
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
Temuco, Chile, 4781173
- Investigational Site Number 152014
-
Valdivia, Chile, 5090146
- Investigational Site Number 152037
-
Valparaíso, Chile, 234-0207
- Investigational Site Number 152032
-
Vina Del Mar, Chile
- Investigational Site Number 152002
-
Viña Del Mar, Chile, 2570017
- Investigational Site Number 152010
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Investigational Site Number 156001
-
Beijing, Chiny, 100029
- Investigational Site Number 156016
-
Beijing, Chiny, 100029
- Investigational Site Number 156034
-
Beijing, Chiny, 100034
- Investigational Site Number 156024
-
Beijing, Chiny, 100037
- Investigational Site Number 156028
-
Beijing, Chiny, 100088
- Investigational Site Number 156014
-
Beijing, Chiny, 100730
- Investigational Site Number 156005
-
Beijing, Chiny, 100730
- Investigational Site Number 156006
-
Dalian, Chiny, 116011
- Investigational Site Number 156008
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Investigational Site Number 156020
-
Jinan, Chiny, 250012
- Investigational Site Number 156023
-
Jinan, Chiny, 250013
- Investigational Site Number 156015
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Investigational Site Number 156009
-
Shanghai, Chiny, 200003
- Investigational Site Number 156013
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Investigational Site Number 156019
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Investigational Site Number 156032
-
Shenyang, Chiny, 110016
- Investigational Site Number 156022
-
Suzhou, Chiny, 215006
- Investigational Site Number 156004
-
Urumchi, Chiny, 830054
- Investigational Site Number 156033
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Investigational Site Number 208009
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Investigational Site Number 208011
-
Farsø, Dania, 9640
- Investigational Site Number 208004
-
Hellerup, Dania, 2900
- Investigational Site Number 208002
-
Herlev, Dania, 2730
- Investigational Site Number 208010
-
Hillerød, Dania, 3400
- Investigational Site Number 208008
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Investigational Site Number 208006
-
København Nv, Dania, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Dania, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
København Ø, Dania, 2100
- Investigational Site Number 208007
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Investigational Site Number 818002
-
Cairo, Egipt
- Investigational Site Number 818001
-
-
-
-
-
Guayaquil, Ekwador, EC090112
- Investigational Site Number 218001
-
Guayaquil, Ekwador, EC09112
- Investigational Site Number 218005
-
Quito, Ekwador, EC090112
- Investigational Site Number 218002
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site Number 233001
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Investigational Site Number 233004
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Investigational Site Number 233003
-
Tallinn, Estonia, 13415
- Investigational Site Number 233002
-
Tartu, Estonia, 50406
- Investigational Site Number 233005
-
Viljandimaa, Estonia, 71024
- Investigational Site Number 233006
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
- Investigational Site Number 643023
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Investigational Site Number 643044
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Investigational Site Number 643005
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
- Investigational Site Number 643006
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350063
- Investigational Site Number 643061
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
- Investigational Site Number 643027
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
- Investigational Site Number 643037
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
- Investigational Site Number 643038
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105066
- Investigational Site Number 643002
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
- Investigational Site Number 643043
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
- Investigational Site Number 643008
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
- Investigational Site Number 643009
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117556
- Investigational Site Number 643029
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119048
- Investigational Site Number 643018
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
- Investigational Site Number 643042
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
- Investigational Site Number 643052
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
- Investigational Site Number 643026
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
- Investigational Site Number 643003
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
- Investigational Site Number 643051
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
- Investigational Site Number 643013
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
- Investigational Site Number 643001
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127644
- Investigational Site Number 643060
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129327
- Investigational Site Number 643040
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603003
- Investigational Site Number 643034
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
- Investigational Site Number 643054
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630075
- Investigational Site Number 643055
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644043
- Investigational Site Number 643045
-
Penza, Federacja Rosyjska, 440026
- Investigational Site Number 643030
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614077
- Investigational Site Number 643017
-
Perm, Federacja Rosyjska, 614097
- Investigational Site Number 643049
-
Rostov-Na-Donu, Federacja Rosyjska, 344068
- Investigational Site Number 643048
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
- Investigational Site Number 643047
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
- Investigational Site Number 643039
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
- Investigational Site Number 643025
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
- Investigational Site Number 643056
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410030
- Investigational Site Number 643010
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
- Investigational Site Number 643033
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
- Investigational Site Number 643019
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
- Investigational Site Number 643014
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190000
- Investigational Site Number 643024
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
- Investigational Site Number 643031
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
- Investigational Site Number 643035
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- Investigational Site Number 643022
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Investigational Site Number 643057
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
- Investigational Site Number 643041
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
- Investigational Site Number 643036
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198013
- Investigational Site Number 643011
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
- Investigational Site Number 643004
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
- Investigational Site Number 643028
-
Tver, Federacja Rosyjska, 170036
- Investigational Site Number 643016
-
Tyumen, Federacja Rosyjska, 625023
- Investigational Site Number 643012
-
Vladimir, Federacja Rosyjska, 600020
- Investigational Site Number 643059
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394065
- Investigational Site Number 643058
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
- Investigational Site Number 643020
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
- Investigational Site Number 643062
-
-
-
-
-
Cavite, Filipiny
- Investigational Site Number 608006
-
Iligan City, Lanao Del Norte, Filipiny, 9200
- Investigational Site Number 608009
-
Makati City, Filipiny
- Investigational Site Number 608003
-
Manila, Filipiny, 1008
- Investigational Site Number 608001
-
Manila, Filipiny
- Investigational Site Number 608007
-
Marikina City, Filipiny, 1800
- Investigational Site Number 608005
-
Pasay City, Filipiny, 1300
- Investigational Site Number 608002
-
Quezon City, Filipiny, 1109
- Investigational Site Number 608008
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Investigational Site Number 246005
-
Rauma, Finlandia, 26100
- Investigational Site Number 246003
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Investigational Site Number 246010
-
Turku, Finlandia, FIN-20520
- Investigational Site Number 246009
-
Valkeakoski, Finlandia, 37600
- Investigational Site Number 246007
-
Vantaa, Finlandia, 01600
- Investigational Site Number 246012
-
-
-
-
-
Brest Cedex, Francja, 29610
- Investigational Site Number 250008
-
Corbeil Essonnes, Francja, 91109
- Investigational Site Number 250002
-
Nantes, Francja, 44093
- Investigational Site Number 250005
-
Nimes, Francja, 30029
- Investigational Site Number 250014
-
Paris Cedex 15, Francja, 75908
- Investigational Site Number 250007
-
Pessac, Francja, 33600
- Investigational Site Number 250011
-
Poitiers Cedex, Francja, 86021
- Investigational Site Number 250012
-
Rennes, Francja, 35700
- Investigational Site Number 250006
-
Toulouse Cedex 4, Francja, 31403
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja
- Investigational Site Number 268003
-
Kutaisi, Gruzja
- Investigational Site Number 268004
-
Tbilisi, Gruzja
- Investigational Site Number 268001
-
Tbilisi, Gruzja
- Investigational Site Number 268002
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01014
- Investigational Site Number 320001
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Investigational Site Number 320004
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Investigational Site Number 320006
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Investigational Site Number 320012
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
- Investigational Site Number 320014
-
Guatemala, Gwatemala, 01014
- Investigational Site Number 320002
-
Guatemala, Gwatemala, 01014
- Investigational Site Number 320007
-
Guatemala, Gwatemala, 01014
- Investigational Site Number 320008
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- Investigational Site Number 320011
-
Quetzaltenango, Gwatemala, 09001
- Investigational Site Number 320015
-
-
-
-
-
Alcalá De Henares, Hiszpania, 28805
- Investigational Site Number 724005
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Investigational Site Number 724016
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Investigational Site Number 724012
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Investigational Site Number 724018
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Investigational Site Number 724014
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Investigational Site Number 724015
-
La Coruña, Hiszpania, 15006
- Investigational Site Number 724013
-
Lérida, Hiszpania, 25198
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Investigational Site Number 724011
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Investigational Site Number 724017
-
Oviedo, Hiszpania, 33006
- Investigational Site Number 724022
-
Pontevedra, Hiszpania, 36071
- Investigational Site Number 724003
-
Sevilla, Hiszpania, 41014
- Investigational Site Number 724001
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Investigational Site Number 724020
-
Vigo, Hiszpania, 36211
- Investigational Site Number 724004
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815 JD
- Investigational Site Number 528005
-
Den Haag, Holandia, 2597 AX
- Investigational Site Number 528007
-
Deventer, Holandia, 7416 SE
- Investigational Site Number 528008
-
Hoorn, Holandia, 1625 HV
- Investigational Site Number 528004
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Investigational Site Number 528001
-
Tilburg, Holandia, 5022 GC
- Investigational Site Number 528003
-
Venlo, Holandia, 5912 BL
- Investigational Site Number 528006
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380052
- Investigational Site Number 356019
-
Bangalore, Indie, 560043
- Investigational Site Number 356002
-
Bangalore, Indie, 560092
- Investigational Site Number 356010
-
Bangalore, Indie, 562114
- Investigational Site Number 356026
-
Belgaum, Indie, 590001
- Investigational Site Number 356024
-
Chandigarh, Indie, 160062
- Investigational Site Number 356012
-
Cochin, Indie, 682026
- Investigational Site Number 356016
-
Gurgaon, Indie, 122002
- Investigational Site Number 356022
-
Hubli, Indie, 580021
- Investigational Site Number 356029
-
Hyderabad, Indie, 500063
- Investigational Site Number 356020
-
Jaipur, Indie, 302001
- Investigational Site Number 356031
-
Kolkata, Indie
- Investigational Site Number 356004
-
Lucknow, Indie, 226003
- Investigational Site Number 356015
-
Lucknow, Indie
- Investigational Site Number 356014
-
Ludhiana, Indie, 141001
- Investigational Site Number 356009
-
Madurai, Indie
- Investigational Site Number 356025
-
Mangalore, Indie, 575002
- Investigational Site Number 356032
-
Manipal, Indie, 576104
- Investigational Site Number 356018
-
Mysore, Indie, 570020
- Investigational Site Number 356023
-
Nagpur, Indie, 440010
- Investigational Site Number 356027
-
Nagpur, Indie
- Investigational Site Number 356006
-
Nashik, Indie, 422005
- Investigational Site Number 356034
-
Nasik, Indie, 422002
- Investigational Site Number 356030
-
New Delhi, Indie, 110017
- Investigational Site Number 356013
-
New Delhi, Indie, 122001
- Investigational Site Number 356017
-
Pune, Indie, 411001
- Investigational Site Number 356021
-
Pune, Indie, 411019
- Investigational Site Number 356028
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Investigational Site Number 792004
-
Ankara, Indyk, 06490
- Investigational Site Number 792002
-
Ankara, Indyk
- Investigational Site Number 792012
-
Capa / Istanbul, Indyk, 34390
- Investigational Site Number 792001
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Investigational Site Number 792015
-
Istanbul, Indyk, 34034
- Investigational Site Number 792008
-
Istanbul, Indyk, 34385
- Investigational Site Number 792014
-
Izmir, Indyk, 35100
- Investigational Site Number 792003
-
Izmir, Indyk, 35100
- Investigational Site Number 792007
-
Mersin, Indyk, 33169
- Investigational Site Number 792011
-
Samsun, Indyk, 55200
- Investigational Site Number 792013
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Investigational Site Number 376010
-
Givatayim, Izrael, 53583
- Investigational Site Number 376006
-
Haifa, Izrael, 31096
- Investigational Site Number 376002
-
Haifa, Izrael, 35251
- Investigational Site Number 376008
-
Holon, Izrael, 58100
- Investigational Site Number 376001
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Investigational Site Number 376012
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Investigational Site Number 376011
-
Safed, Izrael, 13100
- Investigational Site Number 376005
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Investigational Site Number 376004
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Investigational Site Number 376003
-
Tzrifin, Izrael, 70300
- Investigational Site Number 376009
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392011
-
Fuchu-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392015
-
Fujisawa-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392012
-
Hachioji-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392025
-
Hakusan-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392027
-
Hamamatsu-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392005
-
Hitachi-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392022
-
Itabashi-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392003
-
Itabashi-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392017
-
Kawanishi-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392019
-
Kobe-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392013
-
Matsuyama-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392007
-
Matsuyama-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392008
-
Nagasaki-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392009
-
Noda-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392002
-
Osaka-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392021
-
Osaka-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392020
-
Sapporo-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392001
-
Sapporo-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392010
-
Setagaya-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392024
-
Shinagawa-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392004
-
Shirakawa-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392014
-
Suita-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392018
-
Tachikawa-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392016
-
Takasaki-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392023
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4N1
- Investigational Site Number 124024
-
Cambridge, Kanada, N1R 7Z6
- Investigational Site Number 124016
-
Edmonton, Kanada, T6G 2B7
- Investigational Site Number 124026
-
Laval, Kanada, H7T 2P5
- Investigational Site Number 124001
-
Montreal, Kanada, H1T 1C8
- Investigational Site Number 124021
-
Montreal, Kanada, H3Z 1E5
- Investigational Site Number 124006
-
Oshawa, Kanada, L1J 2J9
- Investigational Site Number 124027
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Investigational Site Number 124025
-
Red Deer, Kanada, T4N 6V7
- Investigational Site Number 124028
-
Sarnia, Kanada, N7T 4R9
- Investigational Site Number 124007
-
St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
- Investigational Site Number 124003
-
Sudbury, Kanada, P3C 5K7
- Investigational Site Number 124005
-
Thetford Mines, Kanada, G6G 2V4
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia
- Investigational Site Number 170025
-
Barranquilla, Kolumbia
- Investigational Site Number 170009
-
Barranquilla, Kolumbia
- Investigational Site Number 170010
-
Bogota, Kolumbia
- Investigational Site Number 170012
-
Bogota, Kolumbia
- Investigational Site Number 170005
-
Bogota, Kolumbia
- Investigational Site Number 170002
-
Bogota, Kolumbia
- Investigational Site Number 170014
-
Bogota, Kolumbia
- Investigational Site Number 170022
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Investigational Site Number 170004
-
Cali, Kolumbia
- Investigational Site Number 170017
-
Cali, Kolumbia
- Investigational Site Number 170024
-
Cartagena, Kolumbia
- Investigational Site Number 170013
-
Espinal - Tolima, Kolumbia
- Investigational Site Number 170026
-
Floridablanca, Kolumbia
- Investigational Site Number 170007
-
Floridablanca, Kolumbia
- Investigational Site Number 170008
-
Manizales, Kolumbia
- Investigational Site Number 170019
-
Medellin, Kolumbia
- Investigational Site Number 170003
-
Medellin, Kolumbia
- Investigational Site Number 170020
-
Pereira, Kolumbia
- Investigational Site Number 170021
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-50009
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Litwa, LT-49456
- Investigational Site Number 440003
-
Klaipeda, Litwa, LT-91131
- Investigational Site Number 440004
-
Klaipeda, Litwa, LT-92304
- Investigational Site Number 440006
-
Panevezys, Litwa, LT-37355
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Acapulco, Meksyk, 39670
- Investigational Site Number 484011
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Investigational Site Number 484008
-
Aguascalientes, Meksyk, 20230
- Investigational Site Number 484033
-
Chihuahua, Meksyk, 31000
- Investigational Site Number 484016
-
Ciudad Madero, Meksyk, 89440
- Investigational Site Number 484023
-
Durango, Meksyk, 34000
- Investigational Site Number 484007
-
Durango, Meksyk, 34080
- Investigational Site Number 484001
-
Durango, Meksyk, 34080
- Investigational Site Number 484041
-
Guadalajara, Meksyk, 44150
- Investigational Site Number 484032
-
Guadalajara, Meksyk, 44160
- Investigational Site Number 484034
-
Guadalajara, Meksyk, 44210
- Investigational Site Number 484014
-
Guadalajara, Meksyk, 44210
- Investigational Site Number 484028
-
Guadalajara, Meksyk, 44670
- Investigational Site Number 484021
-
Guadalajara, Meksyk, 44680
- Investigational Site Number 484006
-
Guadalajara, Meksyk, 45200
- Investigational Site Number 484018
-
Leon, Meksyk, 37150
- Investigational Site Number 484024
-
Mexico City, Meksyk, 06470
- Investigational Site Number 484026
-
Mexico City, Meksyk, 07300
- Investigational Site Number 484022
-
Mexico City, Meksyk, 14000
- Investigational Site Number 484013
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Investigational Site Number 484005
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Investigational Site Number 484002
-
Monterrey, Meksyk, 64020
- Investigational Site Number 484003
-
Monterrey, Meksyk, 64060
- Investigational Site Number 484025
-
Monterrey, Meksyk, 64620
- Investigational Site Number 484004
-
Morelia, Meksyk, 58260
- Investigational Site Number 484035
-
San Luis Potosi, Meksyk, 78200
- Investigational Site Number 484020
-
Tlalnepantla, Meksyk, 54055
- Investigational Site Number 484017
-
Xalapa, Meksyk, 91020
- Investigational Site Number 484031
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13347
- Investigational Site Number 276003
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Investigational Site Number 276022
-
Chemnitz, Niemcy, 09111
- Investigational Site Number 276005
-
Dresden, Niemcy, 01067
- Investigational Site Number 276021
-
Dresden, Niemcy, 01099
- Investigational Site Number 276024
-
Elsterwerda, Niemcy, 04910
- Investigational Site Number 276007
-
Frankfurt A.M., Niemcy, 60596
- Investigational Site Number 276018
-
Frankfurt Am Main, Niemcy, 60389
- Investigational Site Number 276011
-
Görlitz, Niemcy, 02826
- Investigational Site Number 276017
-
Haßloch, Niemcy, 67454
- Investigational Site Number 276025
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Investigational Site Number 276009
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Investigational Site Number 276019
-
Magdeburg, Niemcy, 39104
- Investigational Site Number 276020
-
Mühldorf Am Inn, Niemcy, 84453
- Investigational Site Number 276028
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Investigational Site Number 276014
-
Pohlheim, Niemcy, 35415
- Investigational Site Number 276016
-
Rotenburg An Der Fulda, Niemcy, 36199
- Investigational Site Number 276026
-
-
-
-
-
Bodø, Norwegia, 8092
- Investigational Site Number 578003
-
Haugesund, Norwegia, 5528
- Investigational Site Number 578002
-
Stavanger, Norwegia, 4095
- Investigational Site Number 578001
-
-
-
-
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591001
-
Cuidad De Panama, Panama
- Investigational Site Number 591003
-
La Chorrera, Panama
- Investigational Site Number 591004
-
Penonome, Panama
- Investigational Site Number 591002
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Investigational Site Number 604007
-
Callao, Peru, CALLAO 2
- Investigational Site Number 604014
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604011
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604002
-
Lima, Peru, 051
- Investigational Site Number 604019
-
Lima, Peru, 11
- Investigational Site Number 604013
-
Lima, Peru, 12
- Investigational Site Number 604010
-
Lima, Peru, 27
- Investigational Site Number 604006
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604015
-
Lima, Peru, 511
- Investigational Site Number 604016
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Investigational Site Number 604017
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Investigational Site Number 604018
-
Lima, Peru, LIMA 14
- Investigational Site Number 604005
-
Lima, Peru, LIMA 27
- Investigational Site Number 604009
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Investigational Site Number 604001
-
-
-
-
-
?ód?, Polska, 91-087
- Investigational Site Number 616005
-
Bialystok, Polska, 15-276
- Investigational Site Number 616008
-
Bydgoszcz, Polska, 85-046
- Investigational Site Number 616019
-
Czeladz, Polska, 41-250
- Investigational Site Number 616012
-
Czestochowa, Polska, 42-217
- Investigational Site Number 616007
-
Gdynia, Polska, 81-394
- Investigational Site Number 616014
-
Gliwice, Polska, 44-100
- Investigational Site Number 616013
-
Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
- Investigational Site Number 616028
-
Katowice, Polska, 40-767
- Investigational Site Number 616022
-
Krakow, Polska, 30-082
- Investigational Site Number 616001
-
Krakow, Polska, 31-024
- Investigational Site Number 616024
-
Leczyca, Polska, 99-100
- Investigational Site Number 616029
-
Poland, Polska, 42-500
- Investigational Site Number 616023
-
Pulawy, Polska, 24-100
- Investigational Site Number 616021
-
Ruda Slaska, Polska, 41-706
- Investigational Site Number 616006
-
Szczecin, Polska, 70-506
- Investigational Site Number 616025
-
Warszawa, Polska, 00-685
- Investigational Site Number 616032
-
Wroclaw, Polska, 50-088
- Investigational Site Number 616020
-
Wroclaw, Polska, 50-981
- Investigational Site Number 616011
-
Zgierz, Polska, 95-100
- Investigational Site Number 616031
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalia, 2720-276
- Investigational Site Number 620005
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Investigational Site Number 620003
-
Lisboa, Portugalia, 1349-019
- Investigational Site Number 620001
-
Penafiel, Portugalia, 4564-007
- Investigational Site Number 620007
-
Porto, Portugalia, 4200
- Investigational Site Number 620006
-
-
-
-
-
Bucheon, Republika Korei, 420-767
- Investigational Site Number 410012
-
Daegu, Republika Korei, 705-717
- Investigational Site Number 410006
-
Gwangju, Republika Korei, 501-757
- Investigational Site Number 410009
-
Incheon, Republika Korei, 400-711
- Investigational Site Number 410008
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Investigational Site Number 410001
-
Seongnam, Republika Korei, 463-707
- Investigational Site Number 410004
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Investigational Site Number 410014
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- Investigational Site Number 410013
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Investigational Site Number 410002
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
- Investigational Site Number 410011
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Investigational Site Number 410010
-
Wonju, Republika Korei, 220-701
- Investigational Site Number 410007
-
-
-
-
-
Arad, Rumunia, 310158
- Investigational Site Number 642029
-
Baia Mare, Rumunia, 430123
- Investigational Site Number 642020
-
Braila, Rumunia, 810249
- Investigational Site Number 642019
-
Brasov, Rumunia, 500365
- Investigational Site Number 642003
-
Bucharest, Rumunia, 010825
- Investigational Site Number 642034
-
Bucuresti, Rumunia, 020475
- Investigational Site Number 642022
-
Bucuresti, Rumunia, 021392
- Investigational Site Number 642001
-
Bucuresti, Rumunia, 050098
- Investigational Site Number 642013
-
Cluj Napoca, Rumunia, 40001
- Investigational Site Number 642026
-
Craiova, Rumunia, 200147
- Investigational Site Number 642030
-
Craiova, Rumunia, 200642
- Investigational Site Number 642015
-
Deva, Rumunia, 330084
- Investigational Site Number 642007
-
Iasi, Rumunia, 700547
- Investigational Site Number 642011
-
Iasi, Rumunia, 700732
- Investigational Site Number 642010
-
Oradea, Rumunia, 410598
- Investigational Site Number 642016
-
Pitesti, Rumunia, 110084
- Investigational Site Number 642033
-
Ploiesti, Rumunia, 100097
- Investigational Site Number 642002
-
Suceava, Rumunia, 720262
- Investigational Site Number 642009
-
Targu Mures, Rumunia, 540099
- Investigational Site Number 642014
-
Targu Mures, Rumunia, 540142
- Investigational Site Number 642012
-
Timisoara, Rumunia, 300174
- Investigational Site Number 642018
-
Timisoara, Rumunia, 300736
- Investigational Site Number 642031
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688002
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688003
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688006
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688008
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688010
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688004
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Investigational Site Number 688009
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Investigational Site Number 688001
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688005
-
Nis, Serbia, 18000
- Investigational Site Number 688007
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35203
- Investigational Site Number 840415
-
Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
- Investigational Site Number 840307
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- Investigational Site Number 840692
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Investigational Site Number 840037
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36609
- Investigational Site Number 840210
-
Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
- Investigational Site Number 840326
-
Toney, Alabama, Stany Zjednoczone, 35773
- Investigational Site Number 840393
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Investigational Site Number 840656
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Investigational Site Number 840506
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Investigational Site Number 840520
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Investigational Site Number 840322
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
- Investigational Site Number 840250
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
- Investigational Site Number 840042
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- Investigational Site Number 840303
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Investigational Site Number 840184
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
- Investigational Site Number 840361
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Investigational Site Number 840023
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Investigational Site Number 840706
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
- Investigational Site Number 840497
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- Investigational Site Number 840667
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93722
- Investigational Site Number 840150
-
Hawthorne, California, Stany Zjednoczone, 90250
- Investigational Site Number 840624
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Investigational Site Number 840623
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Investigational Site Number 840636
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Investigational Site Number 840455
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Investigational Site Number 840240
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Investigational Site Number 840262
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Investigational Site Number 840606
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Investigational Site Number 840694
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Investigational Site Number 840431
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Investigational Site Number 840135
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95348
- Investigational Site Number 840314
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- Investigational Site Number 840290
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Investigational Site Number 840592
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
- Investigational Site Number 840275
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Investigational Site Number 840654
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Investigational Site Number 840351
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Investigational Site Number 840689
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Investigational Site Number 840582
-
Port Hueneme, California, Stany Zjednoczone, 93041
- Investigational Site Number 840346
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Investigational Site Number 840466
-
San Marino, California, Stany Zjednoczone, 91108
- Investigational Site Number 840575
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 82705
- Investigational Site Number 840131
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
- Investigational Site Number 840335
-
Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
- Investigational Site Number 840576
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Investigational Site Number 840414
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Investigational Site Number 840395
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081-7832
- Investigational Site Number 840206
-
Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
- Investigational Site Number 840480
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
- Investigational Site Number 840350
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- Investigational Site Number 840093
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
- Investigational Site Number 840631
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
- Investigational Site Number 840044
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33755
- Investigational Site Number 840281
-
Homosassa, Florida, Stany Zjednoczone, 34448
- Investigational Site Number 840477
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Investigational Site Number 840261
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Investigational Site Number 840459
-
Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- Investigational Site Number 840432
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Investigational Site Number 840318
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
- Investigational Site Number 840056
-
Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
- Investigational Site Number 840295
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Investigational Site Number 840066
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Investigational Site Number 840446
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Investigational Site Number 840487
-
Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
- Investigational Site Number 840578
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904-5245
- Investigational Site Number 840534
-
Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
- Investigational Site Number 840447
-
Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
- Investigational Site Number 840499
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Investigational Site Number 840536
-
Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83201
- Investigational Site Number 840413
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Investigational Site Number 840519
-
Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62220
- Investigational Site Number 840589
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
- Investigational Site Number 840107
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Investigational Site Number 840633
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Investigational Site Number 840663
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- Investigational Site Number 840212
-
Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
- Investigational Site Number 840345
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Investigational Site Number 840681
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46036
- Investigational Site Number 840360
-
Gary, Indiana, Stany Zjednoczone, 46409
- Investigational Site Number 840676
-
Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46320
- Investigational Site Number 840657
-
Huntington, Indiana, Stany Zjednoczone, 46750
- Investigational Site Number 840621
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Investigational Site Number 840702
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Investigational Site Number 840009
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41011
- Investigational Site Number 840533
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Investigational Site Number 840251
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Investigational Site Number 840168
-
Pikeville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41501
- Investigational Site Number 840449
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Investigational Site Number 840299
-
Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
- Investigational Site Number 840671
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Investigational Site Number 840470
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Investigational Site Number 840178
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Investigational Site Number 840043
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Investigational Site Number 840639
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Investigational Site Number 840430
-
Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
- Investigational Site Number 840640
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Investigational Site Number 840293
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Investigational Site Number 840019
-
Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
- Investigational Site Number 840352
-
Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
- Investigational Site Number 840555
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Investigational Site Number 840411
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
- Investigational Site Number 840205
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Investigational Site Number 840581
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Investigational Site Number 840404
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Investigational Site Number 840312
-
Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48310
- Investigational Site Number 840484
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Investigational Site Number 840219
-
Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55122
- Investigational Site Number 840199
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
- Investigational Site Number 840196
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Investigational Site Number 840445
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- Investigational Site Number 840008
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
- Investigational Site Number 840091
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Investigational Site Number 840046
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Investigational Site Number 840678
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Investigational Site Number 840400
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Investigational Site Number 840337
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68521
- Investigational Site Number 840509
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Investigational Site Number 840007
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Investigational Site Number 840382
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Investigational Site Number 840680
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Investigational Site Number 840217
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Investigational Site Number 840072
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- Investigational Site Number 840628
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
- Investigational Site Number 840162
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Investigational Site Number 840285
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Investigational Site Number 840585
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Investigational Site Number 840348
-
Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
- Investigational Site Number 840119
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Investigational Site Number 840696
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
- Investigational Site Number 840310
-
Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
- Investigational Site Number 840454
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Investigational Site Number 840672
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
- Investigational Site Number 840152
-
Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
- Investigational Site Number 840344
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Investigational Site Number 840328
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
- Investigational Site Number 840513
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858
- Investigational Site Number 840504
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28110
- Investigational Site Number 840642
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Investigational Site Number 840481
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Investigational Site Number 840381
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1071
- Investigational Site Number 840532
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Investigational Site Number 840028
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Investigational Site Number 840198
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
- Investigational Site Number 840543
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
- Investigational Site Number 840456
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- Investigational Site Number 840368
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Investigational Site Number 840427
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201-3098
- Investigational Site Number 840422
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227-1191
- Investigational Site Number 840511
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16001
- Investigational Site Number 840560
-
Clark Summit, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18411
- Investigational Site Number 840464
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15220
- Investigational Site Number 840401
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Investigational Site Number 840266
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Investigational Site Number 840223
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- Investigational Site Number 840353
-
Green Ville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Investigational Site Number 840529
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Investigational Site Number 840550
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Investigational Site Number 840258
-
Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29687-4105
- Investigational Site Number 840309
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Investigational Site Number 840551
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
- Investigational Site Number 840524
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Investigational Site Number 840308
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Investigational Site Number 840047
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
- Investigational Site Number 840313
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38114
- Investigational Site Number 840625
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- Investigational Site Number 840637
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Investigational Site Number 840096
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Investigational Site Number 840388
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Investigational Site Number 840473
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
- Investigational Site Number 840677
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- Investigational Site Number 840698
-
Fair Oaks Ranch, Texas, Stany Zjednoczone, 78015
- Investigational Site Number 840439
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Investigational Site Number 840164
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
- Investigational Site Number 840545
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Investigational Site Number 840385
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Investigational Site Number 840530
-
Marshall, Texas, Stany Zjednoczone, 75670
- Investigational Site Number 840174
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Investigational Site Number 840565
-
Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77469
- Investigational Site Number 840608
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Investigational Site Number 840573
-
Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Investigational Site Number 840564
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76708
- Investigational Site Number 840241
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
- Investigational Site Number 840232
-
Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
- Investigational Site Number 840471
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0679
- Investigational Site Number 840503
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
- Investigational Site Number 840180
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23321
- Investigational Site Number 840465
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23323
- Investigational Site Number 840128
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
- Investigational Site Number 840213
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Investigational Site Number 840001
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Investigational Site Number 840286
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Investigational Site Number 840170
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
- Investigational Site Number 840094
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
- Investigational Site Number 840343
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99220
- Investigational Site Number 840268
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Investigational Site Number 840061
-
-
Wisconsin
-
Fairmount, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 26554
- Investigational Site Number 840613
-
Lacrosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Investigational Site Number 840121
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Investigational Site Number 840493
-
-
-
-
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Investigational Site Number 756003
-
-
-
-
-
Karlstad, Szwecja, 651 85
- Investigational Site Number 752012
-
Kristianstad, Szwecja, 29185
- Investigational Site Number 752011
-
Ljungby, Szwecja, 341 82
- Investigational Site Number 752006
-
Oskarshamn, Szwecja, 572 28
- Investigational Site Number 752009
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Szwecja, 182 88
- Investigational Site Number 752007
-
Växjö, Szwecja, 351 85
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Chia-Yi, Tajwan, 60002
- Investigational Site Number 158005
-
Taichung, Tajwan, 402
- Investigational Site Number 158004
-
Tainan Hsien, Tajwan, 710
- Investigational Site Number 158006
-
Taipei, Tajwan, 112
- Investigational Site Number 158001
-
Taipei, Tajwan, 100
- Investigational Site Number 158002
-
Taipei, Tajwan, 220
- Investigational Site Number 158008
-
Taipei 111, Tajwan, 111
- Investigational Site Number 158007
-
Taipei Hsien, Tajwan, 23137
- Investigational Site Number 158003
-
-
-
-
-
Sfax, Tunezja, 3029
- Investigational Site Number 788003
-
Tunis, Tunezja, 1006
- Investigational Site Number 788005
-
Tunis, Tunezja, 1007
- Investigational Site Number 788004
-
Tunis, Tunezja, 1008
- Investigational Site Number 788002
-
Tunis, Tunezja, 1027
- Investigational Site Number 788001
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Investigational Site Number 804004
-
Dnepropetrovsk, Ukraina, 49023
- Investigational Site Number 804006
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
- Investigational Site Number 804002
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
- Investigational Site Number 804010
-
Kharkov, Ukraina, 61022
- Investigational Site Number 804009
-
Kiev, Ukraina, 02091
- Investigational Site Number 804003
-
Kiev, Ukraina, 02660
- Investigational Site Number 804011
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Investigational Site Number 804012
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Investigational Site Number 804013
-
Lviv, Ukraina, 79015
- Investigational Site Number 804005
-
Odessa, Ukraina, 65025
- Investigational Site Number 804007
-
Odessa, Ukraina, 65059
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Carpi, Włochy, 41012
- Investigational Site Number 380024
-
Chieri, Włochy, 10023
- Investigational Site Number 380004
-
Chieti, Włochy, 66013
- Investigational Site Number 380002
-
Fermo, Włochy, 63023
- Investigational Site Number 380006
-
Firenze, Włochy, 50141
- Investigational Site Number 380010
-
Genova, Włochy, 16011
- Investigational Site Number 380009
-
Messina, Włochy, 98124
- Investigational Site Number 380016
-
Milano, Włochy, 20122
- Investigational Site Number 380023
-
Milano, Włochy, 20132
- Investigational Site Number 380011
-
Milano, Włochy, 20142
- Investigational Site Number 380012
-
Napoli, Włochy, 80131
- Investigational Site Number 380014
-
Novara, Włochy, 28100
- Investigational Site Number 380019
-
Palermo, Włochy, 90127
- Investigational Site Number 380005
-
Pisa, Włochy, 56124
- Investigational Site Number 380001
-
Roma, Włochy, 00128
- Investigational Site Number 380013
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Investigational Site Number 380020
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
- Investigational Site Number 784001
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4545
- Investigational Site Number 784002
-
-
-
-
-
Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT41 2RL
- Investigational Site Number 826042
-
Ashton-Under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 9RW
- Investigational Site Number 826002
-
Barnstaple, Zjednoczone Królestwo, EX31 4JB
- Investigational Site Number 826026
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Investigational Site Number 826017
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Investigational Site Number 826034
-
Bolton, Zjednoczone Królestwo, BL1 4AL
- Investigational Site Number 826052
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
- Investigational Site Number 826005
-
Carmarthen, Zjednoczone Królestwo, SA31 2AF
- Investigational Site Number 826048
-
Chester, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
- Investigational Site Number 826037
-
Dumfries, Zjednoczone Królestwo, DG1 4AP
- Investigational Site Number 826011
-
East Kilbride, Zjednoczone Królestwo, G75 8RG
- Investigational Site Number 826044
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH3 9YW
- Investigational Site Number 826023
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
- Investigational Site Number 826008
-
Harrogate, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
- Investigational Site Number 826010
-
Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
- Investigational Site Number 826040
-
Larbert, Zjednoczone Królestwo, FK5 4WR
- Investigational Site Number 826033
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Investigational Site Number 826027
-
Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
- Investigational Site Number 826039
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Investigational Site Number 826036
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Investigational Site Number 826021
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 6RB
- Investigational Site Number 826006
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826049
-
Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
- Investigational Site Number 826020
-
Oldham, Zjednoczone Królestwo, OL1 2JH
- Investigational Site Number 826009
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Investigational Site Number 826007
-
Stoke-On-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Investigational Site Number 826045
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA6 6NL
- Investigational Site Number 826038
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Investigational Site Number 826018
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Investigational Site Number 826016
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Investigational Site Number 826046
-
Yeovil, Zjednoczone Królestwo, BA21 4AT
- Investigational Site Number 826019
-
-
-
-
-
Cesis, Łotwa, LV-4101
- Investigational Site Number 428005
-
Daugavpils, Łotwa, LV-5417
- Investigational Site Number 428001
-
Liepaja, Łotwa, LV-3414
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Investigational Site Number 428003
-
Riga, Łotwa, LV-1011
- Investigational Site Number 428007
-
Riga, Łotwa, LV-1038
- Investigational Site Number 428004
-
Sigulda, Łotwa, LV-2150
- Investigational Site Number 428006
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, u których wystąpił spontaniczny incydent ACS (tj. zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub MI bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilna dławica piersiowa) z udokumentowanym uniesieniem biomarkera sercowego powyżej normalnego zakresu referencyjnego ( troponiny lub kinazy kreatyniny (CK)-MB) oraz obraz kliniczny zgodny z OZW, które doprowadziły do przyjęcia do placówki opieki doraźnej w ciągu 180 dni od zdarzenia OZW i przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w wywiadzie (w przypadku nowo zdiagnozowanych uczestników rozpoznanie oparto na kryteriach Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): tj. stężenie glukozy w osoczu żylnym na czczo ≥ 7,0 mmol/l [126 mg/dl] lub 2- godzina po obciążeniu glukozą poziom glukozy w osoczu żylnym ≥ 11,1 mmol/l [200 mg/dl], potwierdzony 2 razy) przed wizytą przesiewową.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 lub kwasica ketonowa w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) <5,5% lub >11% mierzona podczas wizyty przesiewowej.
- Wymagane do stosowania środków na bazie inkretyn (np. agonistów peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) lub inhibitorów peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP-4)) innych niż badany lek w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
- Uczestnicy, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) po kwalifikującym się wydarzeniu ACS.
- Uczestnicy, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w ciągu 15 dni przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy z planowaną rewaskularyzacją (PCI lub CABG) lub koronarografią w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej.
- Historia niewyjaśnionego zapalenia trzustki, przewlekłego zapalenia trzustki, wycięcia trzustki, operacji żołądka/żołądka, choroby zapalnej jelit, raka rdzeniastego tarczycy w wywiadzie osobistym lub rodzinnym lub chorób genetycznych predysponujących do raka rdzeniastego tarczycy (np. zespołów mnogich nowotworów wewnątrzwydzielniczych).
- Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości stwierdzone podczas badania przesiewowego, które w ocenie badacza lub któregokolwiek z badaczy podrzędnych uniemożliwiłyby bezpieczne ukończenie badania lub ograniczyłyby ocenę punktów końcowych, takie jak poważne choroby ogólnoustrojowe.
Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo dopasowane do liksysenatydu raz dziennie (QD) do końca leczenia.
|
Postać farmaceutyczna: Sterylny roztwór wodny; Droga podania: podskórnie w ciągu 1 godziny przed śniadaniem.
|
|
Eksperymentalny: Liksysenatyd
Liksysenatyd 10 µg QD przez 2 tygodnie po randomizacji, następnie w dawce podtrzymującej 20 µg QD do końca leczenia.
|
Postać farmaceutyczna: Sterylny roztwór wodny; Droga podania: Podskórnie w ciągu 1 godziny przed śniadaniem za pomocą wstrzykiwacza do samodzielnego wstrzykiwania (Opticlik®).
Jeśli dawka podtrzymująca 20 mcg nie była tolerowana, dawkę można było zmniejszyć do 15 lub 10 mcg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia pierwotnego zdarzenia sercowo-naczyniowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
Wykresy Kaplana-Meiera skumulowanej częstości występowania według grup terapeutycznych wykorzystano do zobrazowania początku pierwotnego punktu końcowego CV w czasie.
Zgłoszono liczbę obserwowanych uczestników ze zdarzeniami punktu końcowego.
Komisja orzekająca w sprawie CV (CAC) dokonała przeglądu i rozstrzygnęła w sposób zaślepiony wszystkie potencjalne zdarzenia.
|
Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały pozytywnie rozpatrzone przez CAC, co wykorzystano w analizie złożonego punktu końcowego CV obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub hospitalizację z powodu niewydolności serca.
Zgłoszono liczbę obserwowanych uczestników ze zdarzeniami punktu końcowego.
|
Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe zostały pozytywnie rozstrzygnięte przez CAC, co wykorzystano w analizie złożonego punktu końcowego CV obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizację z powodu niewydolności serca lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej.
Zgłoszono liczbę obserwowanych uczestników ze zdarzeniami punktu końcowego.
|
Od randomizacji do zakończenia badania (mediana okresu obserwacji 25 miesięcy)
|
|
Procentowa zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) w 108. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 108. tygodnia (LOCF)
|
Obecność albuminy w moczu jest wskaźnikiem nefropatii, ważnego mikronaczyniowego powikłania cukrzycy.
UACR zdefiniowano jako stosunek: mg albuminy na gram kreatyniny.
Dane UACR zostały przekształcone w dziennik przed analizą.
Obliczenia oparto na średniej geometrycznej.
|
Wartość wyjściowa do 108. tygodnia (LOCF)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Generalizability of glucagon-like peptide-1 receptor agonist cardiovascular outcome trials enrollment criteria to the US type 2 diabetes population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S146-S155.
- Bentley-Lewis R, Aguilar D, Riddle MC, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Johnston P, Kober LV, Lawson F, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Ping L, Probstfield JL, Solomon SD, Tardif JC, Wu Y, Pfeffer MA; ELIXA Investigators. Rationale, design, and baseline characteristics in Evaluation of LIXisenatide in Acute Coronary Syndrome, a long-term cardiovascular end point trial of lixisenatide versus placebo. Am Heart J. 2015 May;169(5):631-638.e7. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.002. Epub 2015 Feb 12.
- Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Ping L, Wei X, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJ, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC; ELIXA Investigators. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57. doi: 10.1056/NEJMoa1509225.
- Gerstein HC, Hess S, Claggett B, Dickstein K, Kober L, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Pfeffer MA. Protein Biomarkers and Cardiovascular Outcomes in People With Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome: The ELIXA Biomarker Study. Diabetes Care. 2022 Sep 1;45(9):2152-2155. doi: 10.2337/dc22-0453.
- Wijkman MO, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober L, Lewis E, Maggioni AP, Wolsk E, Aguilar D, Bentley-Lewis R, McMurray JJ, Probstfield J, Riddle M, Tardif JC, Solomon SD, Pfeffer MA. Blood pressure and mortality in patients with type 2 diabetes and a recent coronary event in the ELIXA trial. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 12;19(1):175. doi: 10.1186/s12933-020-01150-0.
- Shin SH, Claggett B, Pfeffer MA, Skali H, Liu J, Aguilar D, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Tardif JC, Solomon SD; ELIXA Investigators. Hyperglycaemia, ejection fraction and the risk of heart failure or cardiovascular death in patients with type 2 diabetes and a recent acute coronary syndrome. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1133-1143. doi: 10.1002/ejhf.1790. Epub 2020 Mar 25.
- Seferovic JP, Bentley-Lewis R, Claggett B, Diaz R, Gerstein HC, Kober LV, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Pfeffer MA. Retinopathy, Neuropathy, and Subsequent Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome in the ELIXA: The Importance of Disease Duration. J Diabetes Res. 2018 Dec 16;2018:1631263. doi: 10.1155/2018/1631263. eCollection 2018.
- Muskiet MHA, Tonneijck L, Huang Y, Liu M, Saremi A, Heerspink HJL, van Raalte DH. Lixisenatide and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and acute coronary syndrome: an exploratory analysis of the ELIXA randomised, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):859-869. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30268-7. Epub 2018 Oct 3.
- Wolsk E, Claggett B, Pfeffer MA, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Lawson FC, Lewis EF, Maggioni AP, McMurray JJV, Probstfield JL, Riddle MC, Solomon SD, Tardif JC, Kober L. Role of B-Type Natriuretic Peptide and N-Terminal Prohormone BNP as Predictors of Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With a Recent Coronary Event and Type 2 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2017 May 29;6(6):e004743. doi: 10.1161/JAHA.116.004743.
- Wohlfart P, Linz W, Hubschle T, Linz D, Huber J, Hess S, Crowther D, Werner U, Ruetten H. Cardioprotective effects of lixisenatide in rat myocardial ischemia-reperfusion injury studies. J Transl Med. 2013 Mar 28;11:84. doi: 10.1186/1479-5876-11-84.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFC11319
- 2009-012852-26 (Numer EudraCT)
- U1111-1116-5558 (Inny identyfikator: UTN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .