Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cardiovasculaire resultaten bij patiënten met diabetes type 2 na acuut coronair syndroom tijdens behandeling met AVE0010 (Lixisenatide) (ELIXA)

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Sanofi

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om cardiovasculaire resultaten te evalueren tijdens behandeling met lixisenatide bij type 2 diabetespatiënten na een acuut coronair syndroom

Hoofddoel:

- Om aan te tonen dat lixisenatide de cardiovasculaire (CV) morbiditeit en mortaliteit (samengesteld eindpunt van CV sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris) kan verminderen in vergelijking met placebo bij deelnemers aan type 2 diabetes die onlangs een acuut coronair syndroom (ACS) heeft doorgemaakt.

Secundaire doelstellingen:

Om aan te tonen dat lixisenatide in vergelijking met placebo het volgende kan verminderen:

  • samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina of ziekenhuisopname wegens hartfalen.
  • samengesteld eindpunt van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor onstabiele angina, ziekenhuisopname voor hartfalen of coronaire revascularisatieprocedure.
  • uitscheiding van albumine in de urine (gebaseerd op de verhouding albumine/creatinine in de urine).

Om de veiligheid en verdraagbaarheid van lixisenatide te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geschatte maximale studieduur voor de eerste gerandomiseerde deelnemer was ongeveer 204 weken (± 14 dagen), met een mediane follow-up over alle deelnemers van ongeveer 91 weken, als volgt uitgesplitst:

  • placebo-inloopperiode: 7 dagen (+ 3 dagen)
  • behandelingsperiode dubbelblind onderzoek: 203 weken (± 14 dagen) (met een wervingsperiode van ongeveer 37 maanden)
  • follow-up periode na de behandeling: 3 dagen (± 1 dag)

Alle deelnemers werden gevolgd vanaf randomisatie tot het einde van de studie, wat zou moeten gebeuren wanneer de laatste gerandomiseerde deelnemer ongeveer 10 maanden was gevolgd. De feitelijke einddatum van de studie was "gebeurtenisgestuurd" en de studie eindigde toen er ongeveer 844 positief beoordeelde primaire cardiovasculaire uitkomstgebeurtenissen waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6068

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Adrogue, Argentinië, B1846DSK
        • Investigational Site Number 032028
      • Bahia Blanca, Argentinië, B8000AKK
        • Investigational Site Number 032030
      • Bahia Blanca, Argentinië, B8000FTD
        • Investigational Site Number 032043
      • Bahia Blanca, Argentinië, B8001HXM
        • Investigational Site Number 032054
      • Caba, Argentinië, 1120
        • Investigational Site Number 032066
      • Caba, Argentinië, 1440
        • Investigational Site Number 032049
      • Caba, Argentinië, C1181ACL
        • Investigational Site Number 032056
      • Caba, Argentinië, C1425AGC
        • Investigational Site Number 032003
      • Capital Federal, Argentinië, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 032017
      • Capital Federal, Argentinië, C1179AAB
        • Investigational Site Number 032009
      • Cipolletti, Argentinië, 8324
        • Investigational Site Number 032050
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentinië, 1428
        • Investigational Site Number 032052
      • Cordoba, Argentinië, X50009BSN
        • Investigational Site Number 032011
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAW
        • Investigational Site Number 032022
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAX
        • Investigational Site Number 032037
      • Coronel Suarez, Argentinië, B7540GHD
        • Investigational Site Number 032020
      • Corrientes, Argentinië, 3400
        • Investigational Site Number 032004
      • Corrientes, Argentinië, W3410AVV
        • Investigational Site Number 032018
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Investigational Site Number 032015
      • Godoy Cruz, Argentinië, M5501ARP
        • Investigational Site Number 032005
      • Haedo, Argentinië, 1706
        • Investigational Site Number 032042
      • Junin, Argentinië, B6000BHA
        • Investigational Site Number 032019
      • La Plata, Argentinië, 1900
        • Investigational Site Number 032063
      • Lanus, Argentinië, 1824
        • Investigational Site Number 032040
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600
        • Investigational Site Number 032036
      • Mar Del Plata, Argentinië, C7600CBM
        • Investigational Site Number 032039
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Investigational Site Number 032058
      • Moron, Argentinië, 1708
        • Investigational Site Number 032038
      • Parana, Argentinië, E3100BBJ
        • Investigational Site Number 032002
      • Qilmes, Argentinië, b1878dkf
        • Investigational Site Number 032023
      • Rafaela, Argentinië, S2300MMA
        • Investigational Site Number 032047
      • Ramos Mejia, Argentinië, 1704
        • Investigational Site Number 032024
      • Resistencia, Argentinië, H3500CDM
        • Investigational Site Number 032006
      • Rosario, Argentinië, 2000CVD
        • Investigational Site Number 032012
      • Rosario, Argentinië, S2000DSR
        • Investigational Site Number 032027
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Investigational Site Number 032055
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Investigational Site Number 032065
      • San Miguel De Tucuman, Argentinië, 4000
        • Investigational Site Number 032051
      • San Miguel De Tucuman, Argentinië, T4000ICL
        • Investigational Site Number 032008
      • San Nicolas, Argentinië, B2900DMH
        • Investigational Site Number 032033
      • Santa Fe, Argentinië, S3000AZG
        • Investigational Site Number 032045
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
        • Investigational Site Number 032035
      • Santa Rosa, Argentinië, L6300DSD
        • Investigational Site Number 032062
      • Venado Tuerto, Argentinië, S2600KUE
        • Investigational Site Number 032034
      • Villa Maria, Argentinië, X5900JKA
        • Investigational Site Number 032046
      • Zarate, Argentinië, B2800DGH
        • Investigational Site Number 032029
  • Australië
      • Epping, Australië, 3076
        • Investigational Site Number 036015
      • Fremantle, Australië, 6160
        • Investigational Site Number 036001
      • Geelong, Australië, 3220
        • Investigational Site Number 036009
      • Perth, Australië, 6000
        • Investigational Site Number 036011
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Investigational Site Number 036005
      • Townsville, Australië, 4810
        • Investigational Site Number 036016
  • België
      • Bruxelles, België, 1200
        • Investigational Site Number 056001
      • Leuven, België, 3000
        • Investigational Site Number 056003
  • Brazilië
      • Belem, Brazilië, 66087-660
        • Investigational Site Number 076024
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
        • Investigational Site Number 076006
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30150-221
        • Investigational Site Number 076012
      • Brasilia, Brazilië, 70310-500
        • Investigational Site Number 076021
      • Campinas, Brazilië, 13015-001
        • Investigational Site Number 076002
      • Curitiba, Brazilië, 80730-150
        • Investigational Site Number 076019
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-370
        • Investigational Site Number 076004
      • Fortaleza, Brazilië, 60115-282
        • Investigational Site Number 076003
      • Fortaleza, Brazilië, 60170-320
        • Investigational Site Number 076018
      • Goiania, Brazilië, 74823470
        • Investigational Site Number 076023
      • Marilia, Brazilië, 17515-240
        • Investigational Site Number 076014
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-180
        • Investigational Site Number 076015
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Investigational Site Number 076008
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Investigational Site Number 076013
      • Porto Alegre, Brazilië, 90620-001
        • Investigational Site Number 076026
      • Recife, Brazilië, 52051-380
        • Investigational Site Number 076025
      • Salvador, Brazilië, 40050-410
        • Investigational Site Number 076020
      • Sao Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Investigational Site Number 076016
      • Sao Paulo, Brazilië, 04012-180
        • Investigational Site Number 076010
      • Sao Paulo, Brazilië, 04024-002
        • Investigational Site Number 076001
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Investigational Site Number 076005
      • Uberlandia, Brazilië, 38400-368
        • Investigational Site Number 076007
  • Bulgarije
      • Byala, Bulgarije, 7100
        • Investigational Site Number 100002
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Investigational Site Number 100011
      • Kazanluk, Bulgarije, 6100
        • Investigational Site Number 100001
      • Lovech, Bulgarije, 5500
        • Investigational Site Number 100006
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Investigational Site Number 100004
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Investigational Site Number 100003
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Investigational Site Number 100007
      • Sandanski, Bulgarije, 2800
        • Investigational Site Number 100016
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Investigational Site Number 100010
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Investigational Site Number 100015
      • Varna, Bulgarije, 9000
        • Investigational Site Number 100005
  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 4N1
        • Investigational Site Number 124024
      • Cambridge, Canada, N1R 7Z6
        • Investigational Site Number 124016
      • Edmonton, Canada, T6G 2B7
        • Investigational Site Number 124026
      • Laval, Canada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 124001
      • Montreal, Canada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 124021
      • Montreal, Canada, H3Z 1E5
        • Investigational Site Number 124006
      • Oshawa, Canada, L1J 2J9
        • Investigational Site Number 124027
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 124025
      • Red Deer, Canada, T4N 6V7
        • Investigational Site Number 124028
      • Sarnia, Canada, N7T 4R9
        • Investigational Site Number 124007
      • St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 124003
      • Sudbury, Canada, P3C 5K7
        • Investigational Site Number 124005
      • Thetford Mines, Canada, G6G 2V4
        • Investigational Site Number 124002
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1270001
        • Investigational Site Number 152024
      • Concepcion, Chili, 4070038
        • Investigational Site Number 152023
      • Osorno, Chili, 5311092
        • Investigational Site Number 152041
      • Puerto Montt, Chili, 5480000
        • Investigational Site Number 152040
      • Punta Arenas, Chili, 6210005
        • Investigational Site Number 152038
      • San Felipe, Chili, 2172972
        • Investigational Site Number 152036
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 152001
      • Santiago, Chili, 7650018
        • Investigational Site Number 152019
      • Santiago, Chili, 285-1950
        • Investigational Site Number 152035
      • Santiago, Chili, 7500010
        • Investigational Site Number 152020
      • Santiago, Chili, 7500503
        • Investigational Site Number 152028
      • Santiago, Chili, 7500520
        • Investigational Site Number 152031
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 152034
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 152008
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 152013
      • Santiago, Chili, 7980378
        • Investigational Site Number 152018
      • Santiago, Chili, 80004005
        • Investigational Site Number 152042
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Investigational Site Number 152015
      • Santiago, Chili, 8350595
        • Investigational Site Number 152004
      • Santiago, Chili, 838-0456
        • Investigational Site Number 152029
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Investigational Site Number 152022
      • Santiago, Chili, 890-0085
        • Investigational Site Number 152011
      • Talca, Chili, 9999
        • Investigational Site Number 152025
      • Temuco, Chili, 4813299
        • Investigational Site Number 152003
      • Temuco, Chili, 4781173
        • Investigational Site Number 152014
      • Valdivia, Chili, 5090146
        • Investigational Site Number 152037
      • Valparaíso, Chili, 234-0207
        • Investigational Site Number 152032
      • Vina Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 152002
      • Viña Del Mar, Chili, 2570017
        • Investigational Site Number 152010
  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Investigational Site Number 156001
      • Beijing, China, 100029
        • Investigational Site Number 156016
      • Beijing, China, 100029
        • Investigational Site Number 156034
      • Beijing, China, 100034
        • Investigational Site Number 156024
      • Beijing, China, 100037
        • Investigational Site Number 156028
      • Beijing, China, 100088
        • Investigational Site Number 156014
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 156005
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 156006
      • Dalian, China, 116011
        • Investigational Site Number 156008
      • Guangzhou, China, 510080
        • Investigational Site Number 156020
      • Jinan, China, 250012
        • Investigational Site Number 156023
      • Jinan, China, 250013
        • Investigational Site Number 156015
      • Nanjing, China, 210008
        • Investigational Site Number 156009
      • Shanghai, China, 200003
        • Investigational Site Number 156013
      • Shanghai, China, 200080
        • Investigational Site Number 156019
      • Shenyang, China, 110004
        • Investigational Site Number 156032
      • Shenyang, China, 110016
        • Investigational Site Number 156022
      • Suzhou, China, 215006
        • Investigational Site Number 156004
      • Urumchi, China, 830054
        • Investigational Site Number 156033
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Investigational Site Number 170025
      • Barranquilla, Colombia
        • Investigational Site Number 170009
      • Barranquilla, Colombia
        • Investigational Site Number 170010
      • Bogota, Colombia
        • Investigational Site Number 170012
      • Bogota, Colombia
        • Investigational Site Number 170005
      • Bogota, Colombia
        • Investigational Site Number 170002
      • Bogota, Colombia
        • Investigational Site Number 170014
      • Bogota, Colombia
        • Investigational Site Number 170022
      • Bucaramanga, Colombia
        • Investigational Site Number 170004
      • Cali, Colombia
        • Investigational Site Number 170017
      • Cali, Colombia
        • Investigational Site Number 170024
      • Cartagena, Colombia
        • Investigational Site Number 170013
      • Espinal - Tolima, Colombia
        • Investigational Site Number 170026
      • Floridablanca, Colombia
        • Investigational Site Number 170007
      • Floridablanca, Colombia
        • Investigational Site Number 170008
      • Manizales, Colombia
        • Investigational Site Number 170019
      • Medellin, Colombia
        • Investigational Site Number 170003
      • Medellin, Colombia
        • Investigational Site Number 170020
      • Pereira, Colombia
        • Investigational Site Number 170021
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Investigational Site Number 208003
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Investigational Site Number 208009
      • Esbjerg, Denemarken, 6700
        • Investigational Site Number 208011
      • Farsø, Denemarken, 9640
        • Investigational Site Number 208004
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Investigational Site Number 208002
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Investigational Site Number 208010
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Investigational Site Number 208008
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Investigational Site Number 208006
      • København Nv, Denemarken, 2400
        • Investigational Site Number 208001
      • København S, Denemarken, 2300
        • Investigational Site Number 208005
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Investigational Site Number 208007
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Investigational Site Number 276003
      • Bochum, Duitsland, 44787
        • Investigational Site Number 276022
      • Chemnitz, Duitsland, 09111
        • Investigational Site Number 276005
      • Dresden, Duitsland, 01067
        • Investigational Site Number 276021
      • Dresden, Duitsland, 01099
        • Investigational Site Number 276024
      • Elsterwerda, Duitsland, 04910
        • Investigational Site Number 276007
      • Frankfurt A.M., Duitsland, 60596
        • Investigational Site Number 276018
      • Frankfurt Am Main, Duitsland, 60389
        • Investigational Site Number 276011
      • Görlitz, Duitsland, 02826
        • Investigational Site Number 276017
      • Haßloch, Duitsland, 67454
        • Investigational Site Number 276025
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Investigational Site Number 276009
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Investigational Site Number 276019
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
        • Investigational Site Number 276020
      • Mühldorf Am Inn, Duitsland, 84453
        • Investigational Site Number 276028
      • Pirna, Duitsland, 01796
        • Investigational Site Number 276014
      • Pohlheim, Duitsland, 35415
        • Investigational Site Number 276016
      • Rotenburg An Der Fulda, Duitsland, 36199
        • Investigational Site Number 276026
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador, EC090112
        • Investigational Site Number 218001
      • Guayaquil, Ecuador, EC09112
        • Investigational Site Number 218005
      • Quito, Ecuador, EC090112
        • Investigational Site Number 218002
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Investigational Site Number 818002
      • Cairo, Egypte
        • Investigational Site Number 818001
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 233001
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Investigational Site Number 233004
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 233003
      • Tallinn, Estland, 13415
        • Investigational Site Number 233002
      • Tartu, Estland, 50406
        • Investigational Site Number 233005
      • Viljandimaa, Estland, 71024
        • Investigational Site Number 233006
  • Filippijnen
      • Cavite, Filippijnen
        • Investigational Site Number 608006
      • Iligan City, Lanao Del Norte, Filippijnen, 9200
        • Investigational Site Number 608009
      • Makati City, Filippijnen
        • Investigational Site Number 608003
      • Manila, Filippijnen, 1008
        • Investigational Site Number 608001
      • Manila, Filippijnen
        • Investigational Site Number 608007
      • Marikina City, Filippijnen, 1800
        • Investigational Site Number 608005
      • Pasay City, Filippijnen, 1300
        • Investigational Site Number 608002
      • Quezon City, Filippijnen, 1109
        • Investigational Site Number 608008
  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Investigational Site Number 246005
      • Rauma, Finland, 26100
        • Investigational Site Number 246003
      • Tampere, Finland, 33520
        • Investigational Site Number 246010
      • Turku, Finland, FIN-20520
        • Investigational Site Number 246009
      • Valkeakoski, Finland, 37600
        • Investigational Site Number 246007
      • Vantaa, Finland, 01600
        • Investigational Site Number 246012
  • Frankrijk
      • Brest Cedex, Frankrijk, 29610
        • Investigational Site Number 250008
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91109
        • Investigational Site Number 250002
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Investigational Site Number 250005
      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • Investigational Site Number 250014
      • Paris Cedex 15, Frankrijk, 75908
        • Investigational Site Number 250007
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Investigational Site Number 250011
      • Poitiers Cedex, Frankrijk, 86021
        • Investigational Site Number 250012
      • Rennes, Frankrijk, 35700
        • Investigational Site Number 250006
      • Toulouse Cedex 4, Frankrijk, 31403
        • Investigational Site Number 250001
  • Georgië
      • Batumi, Georgië
        • Investigational Site Number 268003
      • Kutaisi, Georgië
        • Investigational Site Number 268004
      • Tbilisi, Georgië
        • Investigational Site Number 268001
      • Tbilisi, Georgië
        • Investigational Site Number 268002
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320001
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320004
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320006
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320012
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 320014
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320002
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320007
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 320008
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Investigational Site Number 320011
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 320015
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380052
        • Investigational Site Number 356019
      • Bangalore, Indië, 560043
        • Investigational Site Number 356002
      • Bangalore, Indië, 560092
        • Investigational Site Number 356010
      • Bangalore, Indië, 562114
        • Investigational Site Number 356026
      • Belgaum, Indië, 590001
        • Investigational Site Number 356024
      • Chandigarh, Indië, 160062
        • Investigational Site Number 356012
      • Cochin, Indië, 682026
        • Investigational Site Number 356016
      • Gurgaon, Indië, 122002
        • Investigational Site Number 356022
      • Hubli, Indië, 580021
        • Investigational Site Number 356029
      • Hyderabad, Indië, 500063
        • Investigational Site Number 356020
      • Jaipur, Indië, 302001
        • Investigational Site Number 356031
      • Kolkata, Indië
        • Investigational Site Number 356004
      • Lucknow, Indië, 226003
        • Investigational Site Number 356015
      • Lucknow, Indië
        • Investigational Site Number 356014
      • Ludhiana, Indië, 141001
        • Investigational Site Number 356009
      • Madurai, Indië
        • Investigational Site Number 356025
      • Mangalore, Indië, 575002
        • Investigational Site Number 356032
      • Manipal, Indië, 576104
        • Investigational Site Number 356018
      • Mysore, Indië, 570020
        • Investigational Site Number 356023
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Investigational Site Number 356027
      • Nagpur, Indië
        • Investigational Site Number 356006
      • Nashik, Indië, 422005
        • Investigational Site Number 356034
      • Nasik, Indië, 422002
        • Investigational Site Number 356030
      • New Delhi, Indië, 110017
        • Investigational Site Number 356013
      • New Delhi, Indië, 122001
        • Investigational Site Number 356017
      • Pune, Indië, 411001
        • Investigational Site Number 356021
      • Pune, Indië, 411019
        • Investigational Site Number 356028
  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Investigational Site Number 376010
      • Givatayim, Israël, 53583
        • Investigational Site Number 376006
      • Haifa, Israël, 31096
        • Investigational Site Number 376002
      • Haifa, Israël, 35251
        • Investigational Site Number 376008
      • Holon, Israël, 58100
        • Investigational Site Number 376001
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number 376012
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Investigational Site Number 376011
      • Safed, Israël, 13100
        • Investigational Site Number 376005
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational Site Number 376004
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 376003
      • Tzrifin, Israël, 70300
        • Investigational Site Number 376009
  • Italië
      • Carpi, Italië, 41012
        • Investigational Site Number 380024
      • Chieri, Italië, 10023
        • Investigational Site Number 380004
      • Chieti, Italië, 66013
        • Investigational Site Number 380002
      • Fermo, Italië, 63023
        • Investigational Site Number 380006
      • Firenze, Italië, 50141
        • Investigational Site Number 380010
      • Genova, Italië, 16011
        • Investigational Site Number 380009
      • Messina, Italië, 98124
        • Investigational Site Number 380016
      • Milano, Italië, 20122
        • Investigational Site Number 380023
      • Milano, Italië, 20132
        • Investigational Site Number 380011
      • Milano, Italië, 20142
        • Investigational Site Number 380012
      • Napoli, Italië, 80131
        • Investigational Site Number 380014
      • Novara, Italië, 28100
        • Investigational Site Number 380019
      • Palermo, Italië, 90127
        • Investigational Site Number 380005
      • Pisa, Italië, 56124
        • Investigational Site Number 380001
      • Roma, Italië, 00128
        • Investigational Site Number 380013
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Investigational Site Number 380020
  • Japan
      • Chuo-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392011
      • Fuchu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392015
      • Fujisawa-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392012
      • Hachioji-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392025
      • Hakusan-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392027
      • Hamamatsu-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392005
      • Hitachi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392022
      • Itabashi-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392003
      • Itabashi-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392017
      • Kawanishi-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392019
      • Kobe-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392013
      • Matsuyama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392007
      • Matsuyama-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392008
      • Nagasaki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392009
      • Noda-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392002
      • Osaka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392021
      • Osaka-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392020
      • Sapporo-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392001
      • Sapporo-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392010
      • Setagaya-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392024
      • Shinagawa-Ku, Japan
        • Investigational Site Number 392004
      • Shirakawa-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392014
      • Suita-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392018
      • Tachikawa-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392016
      • Takasaki-Shi, Japan
        • Investigational Site Number 392023
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Investigational Site Number 792004
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Investigational Site Number 792002
      • Ankara, Kalkoen
        • Investigational Site Number 792012
      • Capa / Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Investigational Site Number 792001
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Investigational Site Number 792015
      • Istanbul, Kalkoen, 34034
        • Investigational Site Number 792008
      • Istanbul, Kalkoen, 34385
        • Investigational Site Number 792014
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Investigational Site Number 792003
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Investigational Site Number 792007
      • Mersin, Kalkoen, 33169
        • Investigational Site Number 792011
      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Investigational Site Number 792013
  • Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van, 420-767
        • Investigational Site Number 410012
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-717
        • Investigational Site Number 410006
      • Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
        • Investigational Site Number 410009
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-711
        • Investigational Site Number 410008
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • Investigational Site Number 410001
      • Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
        • Investigational Site Number 410004
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Investigational Site Number 410014
      • Seoul, Korea, republiek van, 134-727
        • Investigational Site Number 410013
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-720
        • Investigational Site Number 410002
      • Seoul, Korea, republiek van, 152-703
        • Investigational Site Number 410011
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-755
        • Investigational Site Number 410010
      • Wonju, Korea, republiek van, 220-701
        • Investigational Site Number 410007
  • Letland
      • Cesis, Letland, LV-4101
        • Investigational Site Number 428005
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Investigational Site Number 428001
      • Liepaja, Letland, LV-3414
        • Investigational Site Number 428002
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Investigational Site Number 428003
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Investigational Site Number 428007
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Investigational Site Number 428004
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Investigational Site Number 428006
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50009
        • Investigational Site Number 440002
      • Kaunas, Litouwen, LT-49456
        • Investigational Site Number 440003
      • Klaipeda, Litouwen, LT-91131
        • Investigational Site Number 440004
      • Klaipeda, Litouwen, LT-92304
        • Investigational Site Number 440006
      • Panevezys, Litouwen, LT-37355
        • Investigational Site Number 440005
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Investigational Site Number 440001
  • Mexico
      • Acapulco, Mexico, 39670
        • Investigational Site Number 484011
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Investigational Site Number 484008
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Investigational Site Number 484033
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Investigational Site Number 484016
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Investigational Site Number 484023
      • Durango, Mexico, 34000
        • Investigational Site Number 484007
      • Durango, Mexico, 34080
        • Investigational Site Number 484001
      • Durango, Mexico, 34080
        • Investigational Site Number 484041
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Investigational Site Number 484032
      • Guadalajara, Mexico, 44160
        • Investigational Site Number 484034
      • Guadalajara, Mexico, 44210
        • Investigational Site Number 484014
      • Guadalajara, Mexico, 44210
        • Investigational Site Number 484028
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Investigational Site Number 484021
      • Guadalajara, Mexico, 44680
        • Investigational Site Number 484006
      • Guadalajara, Mexico, 45200
        • Investigational Site Number 484018
      • Leon, Mexico, 37150
        • Investigational Site Number 484024
      • Mexico City, Mexico, 06470
        • Investigational Site Number 484026
      • Mexico City, Mexico, 07300
        • Investigational Site Number 484022
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Investigational Site Number 484013
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number 484005
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number 484002
      • Monterrey, Mexico, 64020
        • Investigational Site Number 484003
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Investigational Site Number 484025
      • Monterrey, Mexico, 64620
        • Investigational Site Number 484004
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Investigational Site Number 484035
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Investigational Site Number 484020
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Investigational Site Number 484017
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Investigational Site Number 484031
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Investigational Site Number 528005
      • Den Haag, Nederland, 2597 AX
        • Investigational Site Number 528007
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Investigational Site Number 528008
      • Hoorn, Nederland, 1625 HV
        • Investigational Site Number 528004
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Investigational Site Number 528001
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Investigational Site Number 528003
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • Investigational Site Number 528006
  • Noorwegen
      • Bodø, Noorwegen, 8092
        • Investigational Site Number 578003
      • Haugesund, Noorwegen, 5528
        • Investigational Site Number 578002
      • Stavanger, Noorwegen, 4095
        • Investigational Site Number 578001
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58022
        • Investigational Site Number 804004
      • Dnepropetrovsk, Oekraïne, 49023
        • Investigational Site Number 804006
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49006
        • Investigational Site Number 804002
      • Kharkiv, Oekraïne, 61176
        • Investigational Site Number 804010
      • Kharkov, Oekraïne, 61022
        • Investigational Site Number 804009
      • Kiev, Oekraïne, 02091
        • Investigational Site Number 804003
      • Kiev, Oekraïne, 02660
        • Investigational Site Number 804011
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • Investigational Site Number 804012
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • Investigational Site Number 804013
      • Lviv, Oekraïne, 79015
        • Investigational Site Number 804005
      • Odessa, Oekraïne, 65025
        • Investigational Site Number 804007
      • Odessa, Oekraïne, 65059
        • Investigational Site Number 804008
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Investigational Site Number 040002
      • Wien, Oostenrijk, 1160
        • Investigational Site Number 040001
  • Panama
      • Cuidad De Panama, Panama
        • Investigational Site Number 591001
      • Cuidad De Panama, Panama
        • Investigational Site Number 591003
      • La Chorrera, Panama
        • Investigational Site Number 591004
      • Penonome, Panama
        • Investigational Site Number 591002
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 5154
        • Investigational Site Number 604007
      • Callao, Peru, CALLAO 2
        • Investigational Site Number 604014
      • Lima, Peru, 051
        • Investigational Site Number 604011
      • Lima, Peru, 27
        • Investigational Site Number 604002
      • Lima, Peru, 051
        • Investigational Site Number 604019
      • Lima, Peru, 11
        • Investigational Site Number 604013
      • Lima, Peru, 12
        • Investigational Site Number 604010
      • Lima, Peru, 27
        • Investigational Site Number 604006
      • Lima, Peru, 511
        • Investigational Site Number 604015
      • Lima, Peru, 511
        • Investigational Site Number 604016
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Investigational Site Number 604017
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Investigational Site Number 604018
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Investigational Site Number 604005
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Investigational Site Number 604009
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Investigational Site Number 604001
  • Polen
      • ?ód?, Polen, 91-087
        • Investigational Site Number 616005
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Investigational Site Number 616008
      • Bydgoszcz, Polen, 85-046
        • Investigational Site Number 616019
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Investigational Site Number 616012
      • Czestochowa, Polen, 42-217
        • Investigational Site Number 616007
      • Gdynia, Polen, 81-394
        • Investigational Site Number 616014
      • Gliwice, Polen, 44-100
        • Investigational Site Number 616013
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Investigational Site Number 616028
      • Katowice, Polen, 40-767
        • Investigational Site Number 616022
      • Krakow, Polen, 30-082
        • Investigational Site Number 616001
      • Krakow, Polen, 31-024
        • Investigational Site Number 616024
      • Leczyca, Polen, 99-100
        • Investigational Site Number 616029
      • Poland, Polen, 42-500
        • Investigational Site Number 616023
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Investigational Site Number 616021
      • Ruda Slaska, Polen, 41-706
        • Investigational Site Number 616006
      • Szczecin, Polen, 70-506
        • Investigational Site Number 616025
      • Warszawa, Polen, 00-685
        • Investigational Site Number 616032
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Investigational Site Number 616020
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Investigational Site Number 616011
      • Zgierz, Polen, 95-100
        • Investigational Site Number 616031
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Investigational Site Number 620005
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 620003
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Investigational Site Number 620001
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Investigational Site Number 620007
      • Porto, Portugal, 4200
        • Investigational Site Number 620006
  • Roemenië
      • Arad, Roemenië, 310158
        • Investigational Site Number 642029
      • Baia Mare, Roemenië, 430123
        • Investigational Site Number 642020
      • Braila, Roemenië, 810249
        • Investigational Site Number 642019
      • Brasov, Roemenië, 500365
        • Investigational Site Number 642003
      • Bucharest, Roemenië, 010825
        • Investigational Site Number 642034
      • Bucuresti, Roemenië, 020475
        • Investigational Site Number 642022
      • Bucuresti, Roemenië, 021392
        • Investigational Site Number 642001
      • Bucuresti, Roemenië, 050098
        • Investigational Site Number 642013
      • Cluj Napoca, Roemenië, 40001
        • Investigational Site Number 642026
      • Craiova, Roemenië, 200147
        • Investigational Site Number 642030
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Investigational Site Number 642015
      • Deva, Roemenië, 330084
        • Investigational Site Number 642007
      • Iasi, Roemenië, 700547
        • Investigational Site Number 642011
      • Iasi, Roemenië, 700732
        • Investigational Site Number 642010
      • Oradea, Roemenië, 410598
        • Investigational Site Number 642016
      • Pitesti, Roemenië, 110084
        • Investigational Site Number 642033
      • Ploiesti, Roemenië, 100097
        • Investigational Site Number 642002
      • Suceava, Roemenië, 720262
        • Investigational Site Number 642009
      • Targu Mures, Roemenië, 540099
        • Investigational Site Number 642014
      • Targu Mures, Roemenië, 540142
        • Investigational Site Number 642012
      • Timisoara, Roemenië, 300174
        • Investigational Site Number 642018
      • Timisoara, Roemenië, 300736
        • Investigational Site Number 642031
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656055
        • Investigational Site Number 643023
      • Kazan, Russische Federatie, 420012
        • Investigational Site Number 643044
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Investigational Site Number 643005
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Investigational Site Number 643006
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350063
        • Investigational Site Number 643061
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • Investigational Site Number 643027
      • Moscow, Russische Federatie, 101990
        • Investigational Site Number 643037
      • Moscow, Russische Federatie, 101990
        • Investigational Site Number 643038
      • Moscow, Russische Federatie, 105066
        • Investigational Site Number 643002
      • Moscow, Russische Federatie, 117036
        • Investigational Site Number 643043
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • Investigational Site Number 643008
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • Investigational Site Number 643009
      • Moscow, Russische Federatie, 117556
        • Investigational Site Number 643029
      • Moscow, Russische Federatie, 119048
        • Investigational Site Number 643018
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Investigational Site Number 643042
      • Moscow, Russische Federatie, 121309
        • Investigational Site Number 643052
      • Moscow, Russische Federatie, 121374
        • Investigational Site Number 643026
      • Moscow, Russische Federatie, 121552
        • Investigational Site Number 643003
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Investigational Site Number 643051
      • Moscow, Russische Federatie, 127018
        • Investigational Site Number 643013
      • Moscow, Russische Federatie, 127473
        • Investigational Site Number 643001
      • Moscow, Russische Federatie, 127644
        • Investigational Site Number 643060
      • Moscow, Russische Federatie, 129327
        • Investigational Site Number 643040
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603003
        • Investigational Site Number 643034
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630047
        • Investigational Site Number 643054
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630075
        • Investigational Site Number 643055
      • Omsk, Russische Federatie, 644043
        • Investigational Site Number 643045
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • Investigational Site Number 643030
      • Perm, Russische Federatie, 614077
        • Investigational Site Number 643017
      • Perm, Russische Federatie, 614097
        • Investigational Site Number 643049
      • Rostov-Na-Donu, Russische Federatie, 344068
        • Investigational Site Number 643048
      • Ryazan, Russische Federatie, 390026
        • Investigational Site Number 643047
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Investigational Site Number 643039
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Investigational Site Number 643025
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Investigational Site Number 643056
      • Saratov, Russische Federatie, 410030
        • Investigational Site Number 643010
      • Saratov, Russische Federatie, 410039
        • Investigational Site Number 643033
      • Saratov, Russische Federatie, 410054
        • Investigational Site Number 643019
      • Smolensk, Russische Federatie, 214018
        • Investigational Site Number 643014
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 190000
        • Investigational Site Number 643024
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 192242
        • Investigational Site Number 643031
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 193312
        • Investigational Site Number 643035
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Investigational Site Number 643022
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Investigational Site Number 643057
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 195257
        • Investigational Site Number 643041
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Investigational Site Number 643036
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 198013
        • Investigational Site Number 643011
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • Investigational Site Number 643004
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • Investigational Site Number 643028
      • Tver, Russische Federatie, 170036
        • Investigational Site Number 643016
      • Tyumen, Russische Federatie, 625023
        • Investigational Site Number 643012
      • Vladimir, Russische Federatie, 600020
        • Investigational Site Number 643059
      • Voronezh, Russische Federatie, 394065
        • Investigational Site Number 643058
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Investigational Site Number 643020
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
        • Investigational Site Number 643062
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688002
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688003
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688006
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688008
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688010
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688004
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 688009
      • Belgrade, Servië, 11040
        • Investigational Site Number 688001
      • Nis, Servië, 18000
        • Investigational Site Number 688005
      • Nis, Servië, 18000
        • Investigational Site Number 688007
  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje, 28805
        • Investigational Site Number 724005
      • Almería, Spanje, 04120
        • Investigational Site Number 724016
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Investigational Site Number 724012
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Investigational Site Number 724018
      • Bilbao, Spanje, 48013
        • Investigational Site Number 724014
      • Cáceres, Spanje, 10003
        • Investigational Site Number 724015
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • Investigational Site Number 724013
      • Lérida, Spanje, 25198
        • Investigational Site Number 724008
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Investigational Site Number 724011
      • Murcia, Spanje, 30120
        • Investigational Site Number 724017
      • Oviedo, Spanje, 33006
        • Investigational Site Number 724022
      • Pontevedra, Spanje, 36071
        • Investigational Site Number 724003
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Investigational Site Number 724001
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Investigational Site Number 724020
      • Vigo, Spanje, 36211
        • Investigational Site Number 724004
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 60002
        • Investigational Site Number 158005
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Investigational Site Number 158004
      • Tainan Hsien, Taiwan, 710
        • Investigational Site Number 158006
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number 158001
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number 158002
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Investigational Site Number 158008
      • Taipei 111, Taiwan, 111
        • Investigational Site Number 158007
      • Taipei Hsien, Taiwan, 23137
        • Investigational Site Number 158003
  • Tunesië
      • Sfax, Tunesië, 3029
        • Investigational Site Number 788003
      • Tunis, Tunesië, 1006
        • Investigational Site Number 788005
      • Tunis, Tunesië, 1007
        • Investigational Site Number 788004
      • Tunis, Tunesië, 1008
        • Investigational Site Number 788002
      • Tunis, Tunesië, 1027
        • Investigational Site Number 788001
  • Verenigd Koninkrijk
      • Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT41 2RL
        • Investigational Site Number 826042
      • Ashton-Under-Lyne, Verenigd Koninkrijk, OL6 9RW
        • Investigational Site Number 826002
      • Barnstaple, Verenigd Koninkrijk, EX31 4JB
        • Investigational Site Number 826026
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Investigational Site Number 826017
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Investigational Site Number 826034
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk, BL1 4AL
        • Investigational Site Number 826052
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD5 0NA
        • Investigational Site Number 826005
      • Carmarthen, Verenigd Koninkrijk, SA31 2AF
        • Investigational Site Number 826048
      • Chester, Verenigd Koninkrijk, CH2 1UL
        • Investigational Site Number 826037
      • Dumfries, Verenigd Koninkrijk, DG1 4AP
        • Investigational Site Number 826011
      • East Kilbride, Verenigd Koninkrijk, G75 8RG
        • Investigational Site Number 826044
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH3 9YW
        • Investigational Site Number 826023
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Investigational Site Number 826008
      • Harrogate, Verenigd Koninkrijk, HG2 7SX
        • Investigational Site Number 826010
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 826040
      • Larbert, Verenigd Koninkrijk, FK5 4WR
        • Investigational Site Number 826033
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • Investigational Site Number 826027
      • Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
        • Investigational Site Number 826039
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Investigational Site Number 826036
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
        • Investigational Site Number 826021
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 6RB
        • Investigational Site Number 826006
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR1 3SR
        • Investigational Site Number 826049
      • Nuneaton, Verenigd Koninkrijk, CV10 7DJ
        • Investigational Site Number 826020
      • Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
        • Investigational Site Number 826009
      • Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Investigational Site Number 826007
      • Stoke-On-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • Investigational Site Number 826045
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Investigational Site Number 826038
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Investigational Site Number 826018
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Investigational Site Number 826016
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • Investigational Site Number 826046
      • Yeovil, Verenigd Koninkrijk, BA21 4AT
        • Investigational Site Number 826019
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 51900
        • Investigational Site Number 784001
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 4545
        • Investigational Site Number 784002
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35203
        • Investigational Site Number 840415
      • Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
        • Investigational Site Number 840307
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Investigational Site Number 840692
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Investigational Site Number 840037
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36609
        • Investigational Site Number 840210
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Investigational Site Number 840326
      • Toney, Alabama, Verenigde Staten, 35773
        • Investigational Site Number 840393
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Investigational Site Number 840656
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Investigational Site Number 840506
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Investigational Site Number 840520
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Investigational Site Number 840322
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
        • Investigational Site Number 840250
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Investigational Site Number 840042
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Investigational Site Number 840303
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Investigational Site Number 840184
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Investigational Site Number 840361
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Investigational Site Number 840023
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Investigational Site Number 840706
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
        • Investigational Site Number 840497
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Investigational Site Number 840667
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93722
        • Investigational Site Number 840150
      • Hawthorne, California, Verenigde Staten, 90250
        • Investigational Site Number 840624
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Investigational Site Number 840623
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
        • Investigational Site Number 840636
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Investigational Site Number 840455
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Investigational Site Number 840240
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Investigational Site Number 840262
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Investigational Site Number 840606
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Investigational Site Number 840694
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Investigational Site Number 840431
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Investigational Site Number 840135
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95348
        • Investigational Site Number 840314
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
        • Investigational Site Number 840290
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Investigational Site Number 840592
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • Investigational Site Number 840275
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Investigational Site Number 840654
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Investigational Site Number 840351
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Investigational Site Number 840689
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Investigational Site Number 840582
      • Port Hueneme, California, Verenigde Staten, 93041
        • Investigational Site Number 840346
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Investigational Site Number 840466
      • San Marino, California, Verenigde Staten, 91108
        • Investigational Site Number 840575
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 82705
        • Investigational Site Number 840131
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Investigational Site Number 840335
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Investigational Site Number 840576
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Investigational Site Number 840414
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Investigational Site Number 840395
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92081-7832
        • Investigational Site Number 840206
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Investigational Site Number 840480
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Investigational Site Number 840350
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Investigational Site Number 840093
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
        • Investigational Site Number 840631
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Investigational Site Number 840044
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33755
        • Investigational Site Number 840281
      • Homosassa, Florida, Verenigde Staten, 34448
        • Investigational Site Number 840477
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Investigational Site Number 840261
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Investigational Site Number 840459
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Investigational Site Number 840432
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Investigational Site Number 840318
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
        • Investigational Site Number 840056
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • Investigational Site Number 840295
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Investigational Site Number 840066
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Investigational Site Number 840446
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Investigational Site Number 840487
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
        • Investigational Site Number 840578
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904-5245
        • Investigational Site Number 840534
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Investigational Site Number 840447
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Investigational Site Number 840499
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Investigational Site Number 840536
      • Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83201
        • Investigational Site Number 840413
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Investigational Site Number 840519
      • Belleville, Illinois, Verenigde Staten, 62220
        • Investigational Site Number 840589
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60415
        • Investigational Site Number 840107
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Investigational Site Number 840633
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Investigational Site Number 840663
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Investigational Site Number 840212
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Investigational Site Number 840345
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Investigational Site Number 840681
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Verenigde Staten, 46036
        • Investigational Site Number 840360
      • Gary, Indiana, Verenigde Staten, 46409
        • Investigational Site Number 840676
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46320
        • Investigational Site Number 840657
      • Huntington, Indiana, Verenigde Staten, 46750
        • Investigational Site Number 840621
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Investigational Site Number 840702
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Investigational Site Number 840009
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Verenigde Staten, 41011
        • Investigational Site Number 840533
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Investigational Site Number 840251
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Investigational Site Number 840168
      • Pikeville, Kentucky, Verenigde Staten, 41501
        • Investigational Site Number 840449
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Investigational Site Number 840299
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
        • Investigational Site Number 840671
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Investigational Site Number 840470
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Investigational Site Number 840178
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Investigational Site Number 840043
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Investigational Site Number 840639
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Investigational Site Number 840430
      • Takoma Park, Maryland, Verenigde Staten, 20912
        • Investigational Site Number 840640
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Investigational Site Number 840293
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Investigational Site Number 840019
      • Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
        • Investigational Site Number 840352
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Investigational Site Number 840555
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Investigational Site Number 840411
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Investigational Site Number 840205
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Investigational Site Number 840581
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Investigational Site Number 840404
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Investigational Site Number 840312
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48310
        • Investigational Site Number 840484
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Investigational Site Number 840219
      • Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55122
        • Investigational Site Number 840199
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39531
        • Investigational Site Number 840196
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Investigational Site Number 840445
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Investigational Site Number 840008
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
        • Investigational Site Number 840091
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Investigational Site Number 840046
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Investigational Site Number 840678
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Investigational Site Number 840400
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Investigational Site Number 840337
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68521
        • Investigational Site Number 840509
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Investigational Site Number 840007
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Investigational Site Number 840382
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Investigational Site Number 840680
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Investigational Site Number 840217
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten
        • Investigational Site Number 840072
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Investigational Site Number 840628
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Investigational Site Number 840162
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Investigational Site Number 840285
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
        • Investigational Site Number 840585
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Investigational Site Number 840348
      • Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
        • Investigational Site Number 840119
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Investigational Site Number 840696
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28805
        • Investigational Site Number 840310
      • Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
        • Investigational Site Number 840454
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Investigational Site Number 840672
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
        • Investigational Site Number 840152
      • Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
        • Investigational Site Number 840344
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Investigational Site Number 840328
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Investigational Site Number 840513
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • Investigational Site Number 840504
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28110
        • Investigational Site Number 840642
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Investigational Site Number 840481
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Investigational Site Number 840381
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1071
        • Investigational Site Number 840532
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Investigational Site Number 840028
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Investigational Site Number 840198
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • Investigational Site Number 840543
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • Investigational Site Number 840456
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Investigational Site Number 840368
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Investigational Site Number 840427
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201-3098
        • Investigational Site Number 840422
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227-1191
        • Investigational Site Number 840511
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16001
        • Investigational Site Number 840560
      • Clark Summit, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18411
        • Investigational Site Number 840464
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15220
        • Investigational Site Number 840401
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Investigational Site Number 840266
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Investigational Site Number 840223
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Investigational Site Number 840353
      • Green Ville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Investigational Site Number 840529
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Investigational Site Number 840550
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Investigational Site Number 840258
      • Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687-4105
        • Investigational Site Number 840309
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Investigational Site Number 840551
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten, 38133
        • Investigational Site Number 840524
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Investigational Site Number 840308
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Investigational Site Number 840047
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Investigational Site Number 840313
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38114
        • Investigational Site Number 840625
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Investigational Site Number 840637
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Investigational Site Number 840096
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Investigational Site Number 840388
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Investigational Site Number 840473
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • Investigational Site Number 840677
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Investigational Site Number 840698
      • Fair Oaks Ranch, Texas, Verenigde Staten, 78015
        • Investigational Site Number 840439
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Investigational Site Number 840164
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • Investigational Site Number 840545
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Investigational Site Number 840385
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Investigational Site Number 840530
      • Marshall, Texas, Verenigde Staten, 75670
        • Investigational Site Number 840174
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Investigational Site Number 840565
      • Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77469
        • Investigational Site Number 840608
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Investigational Site Number 840573
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Investigational Site Number 840564
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
        • Investigational Site Number 840241
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • Investigational Site Number 840232
      • Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
        • Investigational Site Number 840471
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0679
        • Investigational Site Number 840503
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
        • Investigational Site Number 840180
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23321
        • Investigational Site Number 840465
      • Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23323
        • Investigational Site Number 840128
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Investigational Site Number 840045
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Investigational Site Number 840213
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Investigational Site Number 840001
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Investigational Site Number 840286
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
        • Investigational Site Number 840170
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • Investigational Site Number 840094
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • Investigational Site Number 840343
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99220
        • Investigational Site Number 840268
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Investigational Site Number 840061
    • Wisconsin
      • Fairmount, Wisconsin, Verenigde Staten, 26554
        • Investigational Site Number 840613
      • Lacrosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Investigational Site Number 840121
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Investigational Site Number 840493
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220116
        • Investigational Site Number 112001
      • Minsk, Wit-Rusland, 220036
        • Investigational Site Number 112002
      • Minsk, Wit-Rusland, 220096
        • Investigational Site Number 112003
  • Zuid-Afrika
      • Alberton, Zuid-Afrika, 1450
        • Investigational Site Number 710020
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7405
        • Investigational Site Number 710017
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Investigational Site Number 710006
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7764
        • Investigational Site Number 710010
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Investigational Site Number 710025
      • Chatsworth, Zuid-Afrika, 4091
        • Investigational Site Number 710008
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Investigational Site Number 710011
      • George, Zuid-Afrika, 6529
        • Investigational Site Number 710015
      • Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
        • Investigational Site Number 710019
      • Paarl, Zuid-Afrika, 7646
        • Investigational Site Number 710014
      • Parow, Zuid-Afrika, 7500
        • Investigational Site Number 710023
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Investigational Site Number 710002
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 181
        • Investigational Site Number 710001
      • Richards Bay, Zuid-Afrika, 3900
        • Investigational Site Number 710005
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
        • Investigational Site Number 710007
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850
        • Investigational Site Number 710004
  • Zweden
      • Karlstad, Zweden, 651 85
        • Investigational Site Number 752012
      • Kristianstad, Zweden, 29185
        • Investigational Site Number 752011
      • Ljungby, Zweden, 341 82
        • Investigational Site Number 752006
      • Oskarshamn, Zweden, 572 28
        • Investigational Site Number 752009
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Investigational Site Number 752004
      • Stockholm, Zweden, 182 88
        • Investigational Site Number 752007
      • Växjö, Zweden, 351 85
        • Investigational Site Number 752002
  • Zwitserland
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Investigational Site Number 756003

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen die een spontaan ACS-voorval hebben doorgemaakt (d.w.z. myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) of MI zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI) of instabiele angina pectoris) met een gedocumenteerde elevatie boven het normale referentiebereik van een cardiale biomarker ( troponine of creatininekinase (CK)-MB) en de klinische presentatie die overeenkomt met een ACS die leidt tot opname in een instelling voor acute zorg, binnen 180 dagen na het ACS-voorval en voorafgaand aan de screening.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van type 2-diabetes (voor nieuw gediagnosticeerde deelnemers was de diagnose gebaseerd op de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO): d.w.z. een nuchtere veneuze plasmaglucoseconcentratie ≥ 7,0 mmol/L [126 mg/dL] of 2- uur na glucosebelasting veneuze plasmaglucose ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dL], tweemaal bevestigd) voorafgaand aan het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 diabetes mellitus of voorgeschiedenis van ketoacidose binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) <5,5% of >11% gemeten bij screeningbezoek.
  • Vereist om op incretine gebaseerde middelen te gebruiken (bijv. glucagonachtige peptide-1 (GLP-1)-agonisten of dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers) anders dan het onderzoeksgeneesmiddel tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode.
  • Deelnemers die een CABG-operatie (coronary artery bypass graft) hadden ondergaan na het kwalificerende ACS-evenement.
  • Deelnemers die binnen 15 dagen voorafgaand aan de screening een percutane coronaire interventie (PCI) hadden ondergaan.
  • Deelnemers met geplande revascularisatieprocedure (PCI of CABG) of coronaire angiogram binnen 90 dagen na screeningbezoek.
  • Geschiedenis van onverklaarbare pancreatitis, chronische pancreatitis, pancreatectomie, maag-/maagchirurgie, inflammatoire darmziekte, persoonlijke of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker (MTC), of genetische aandoeningen die predisponeren voor MTC (bijv. Meerdere endocriene neoplasiesyndromen).
  • Elke klinisch significante afwijking die op het moment van de screening werd vastgesteld en die naar het oordeel van de onderzoeker of een subonderzoeker een veilige voltooiing van het onderzoek in de weg zou staan ​​of de beoordeling van eindpunten zou beperken, zoals ernstige systemische ziekten.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo afgestemd op lixisenatide eenmaal daags (QD) tot het einde van de behandeling.
Geneesmiddel: Placebo
Farmaceutische vorm: steriele waterige oplossing; Toedieningsweg: Subcutaan binnen 1 uur voor het ontbijt.
Experimenteel: Lixisenatide
Lixisenatide 10 mcg eenmaal daags gedurende 2 weken na randomisatie, daarna met een onderhoudsdosis van 20 mcg eenmaal daags tot het einde van de behandeling.
Geneesmiddel: Lixisenatide (AVE0010)
Farmaceutische vorm: steriele waterige oplossing; Toedieningsweg: subcutaan binnen 1 uur voor het ontbijt met behulp van een zelfinjectorpen (Opticlik®). Als de onderhoudsdosis van 20 mcg niet werd verdragen, kon de dosis worden verlaagd tot 15 of 10 mcg.
Andere namen:
  • Lyxumie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste optreden van primaire CV-gebeurtenis: overlijden door CV, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)
Kaplan Meier-plots van het cumulatieve incidentiepercentage per behandelingsgroep werden gebruikt om het begin van het primaire CV-eindpunt in de loop van de tijd weer te geven. Het aantal geobserveerde deelnemers met eindpuntgebeurtenissen werd gerapporteerd. Een beoordelingscommissie voor CV-evenementen (CAC) beoordeelde en oordeelde op een geblindeerde manier alle potentiële evenementen.
Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste optreden van CV Event: CV overlijden, niet-fatale MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris of ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)
Alle CV events werden positief beoordeeld door de CAC, gebruikt in de analyse van het samengestelde CV eindpunt bestaande uit CV sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina pectoris of ziekenhuisopname wegens hartfalen. Het aantal geobserveerde deelnemers met eindpuntgebeurtenissen werd gerapporteerd.
Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)
Tijd tot eerste optreden van CV Event: CV overlijden, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris, ziekenhuisopname wegens hartfalen of coronaire revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)
Alle CV events werden positief beoordeeld door CAC, gebruikt in de analyse van het samengestelde CV eindpunt bestaande uit CV sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina, ziekenhuisopname wegens hartfalen of coronaire revascularisatieprocedure. Het aantal geobserveerde deelnemers met eindpuntgebeurtenissen werd gerapporteerd.
Van randomisatie tot het einde van de studie (mediane follow-up van 25 maanden)
Percentage verandering ten opzichte van baseline in de urine albumine/creatinine ratio (UACR) in week 108
Tijdsspanne: Basislijn tot week 108 (LOCF)
Aanwezigheid van albumine in urine is een marker van nefropathie, een belangrijke microvasculaire complicatie van diabetes. UACR werd gedefinieerd als de verhouding: mg albumine per gram creatinine. UACR-gegevens werden vóór de analyse log getransformeerd. De berekening was gebaseerd op het geometrisch gemiddelde.
Basislijn tot week 108 (LOCF)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC11319
  • 2009-012852-26 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1116-5558 (Andere identificatie: UTN)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren