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Acupuncture for Chronic Pain (ADDOPT)

2012年1月27日 更新者:Diane Mckee、Albert Einstein College of Medicine

Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment

Chronic pain is a significant public health problem, associated with impairments of physical and psychological functioning. While a third or more of the general population may suffer from chronic pain, it is often under recognized and under treated in health care settings. Low income and minority samples experience disparities in the prevalence of chronic pain, in perceived access to effective pain treatment, and in consultations for pain. A great deal of literature suggests that acupuncture offers potential benefit in the management of chronic pain, but it is rarely available to low income patients. The Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment (ADDOPT) project will introduce and evaluate the addition of acupuncture to the management of chronic pain for ethnically diverse, low-income primary care patients. The project represents a collaboration between the New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING), a practice-based research network dedicated to decreasing health disparities through primary care research, the Continuum Center for Health and Healing,The Swedish Institute School of Acupuncture, and Pacific College of Oriental Medicine. Our intervention will involve addition of weekly acupuncture sessions at 3 urban primary care practices. During training sessions at each practice, primary care providers will become familiar with acupuncture and indications for referral. Patients will be eligible if they experience chronic pain due to neck pain, back pain, or osteoarthritis. Our process evaluation, guided by Glasgow's REAIM framework, will assess barriers to implementation and adoption of the intervention in busy urban practices and acceptability to patients and providers. The investigators will employ a quasiexperimental design to assess primary outcomes (pain and quality of life) and obtain preliminary estimates of secondary outcomes (health care utilization and costs) of the intervention at each health center. This design will permit comparison across sites to discern practice level differences in uptake and outcomes.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

235

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain due to osteoarthritis, back pain or neck pain; English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • Active substance abuse; cognitive impairment; coumadin therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Acupuncture
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks to augment usual care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Brief Pain Inventory
時間枠:1 mo pre-acupuncture and 6 mo
1 mo pre-acupuncture and 6 mo

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Pain Free Days
時間枠:pre-acupuncture and 6 mo
pre-acupuncture and 6 mo
Pain Impact Questionnaire
時間枠:1 mo pre-acupuncture and 6 mo
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
Quality of Life
時間枠:1 mo pre-acupuncture and 6 mo
1 mo pre-acupuncture and 6 mo

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melissa Diane McKee, MD, MS、Albert Einstein College Of Medicine
  • 主任研究者:Benjamin Kligler, MD, MPH、Albert Einstein College Of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月27日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-306
  • R21AT004543 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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