- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01149317
Acupuncture for Chronic Pain (ADDOPT)
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Diane Mckee, Albert Einstein College of Medicine
Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment
Chronic pain is a significant public health problem, associated with impairments of physical and psychological functioning.
While a third or more of the general population may suffer from chronic pain, it is often under recognized and under treated in health care settings.
Low income and minority samples experience disparities in the prevalence of chronic pain, in perceived access to effective pain treatment, and in consultations for pain.
A great deal of literature suggests that acupuncture offers potential benefit in the management of chronic pain, but it is rarely available to low income patients.
The Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment (ADDOPT) project will introduce and evaluate the addition of acupuncture to the management of chronic pain for ethnically diverse, low-income primary care patients.
The project represents a collaboration between the New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING), a practice-based research network dedicated to decreasing health disparities through primary care research, the Continuum Center for Health and Healing,The Swedish Institute School of Acupuncture, and Pacific College of Oriental Medicine.
Our intervention will involve addition of weekly acupuncture sessions at 3 urban primary care practices.
During training sessions at each practice, primary care providers will become familiar with acupuncture and indications for referral.
Patients will be eligible if they experience chronic pain due to neck pain, back pain, or osteoarthritis.
Our process evaluation, guided by Glasgow's REAIM framework, will assess barriers to implementation and adoption of the intervention in busy urban practices and acceptability to patients and providers.
The investigators will employ a quasiexperimental design to assess primary outcomes (pain and quality of life) and obtain preliminary estimates of secondary outcomes (health care utilization and costs) of the intervention at each health center.
This design will permit comparison across sites to discern practice level differences in uptake and outcomes.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
235
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic pain due to osteoarthritis, back pain or neck pain; English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse; cognitive impairment; coumadin therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Acupuncture
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks
|
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks to augment usual care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Brief Pain Inventory
Ramy czasowe: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pain Free Days
Ramy czasowe: pre-acupuncture and 6 mo
|
pre-acupuncture and 6 mo
|
Pain Impact Questionnaire
Ramy czasowe: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Quality of Life
Ramy czasowe: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Diane McKee, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
- Główny śledczy: Benjamin Kligler, MD, MPH, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-306
- R21AT004543 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .