- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01149317
Acupuncture for Chronic Pain (ADDOPT)
27. Januar 2012 aktualisiert von: Diane Mckee, Albert Einstein College of Medicine
Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment
Chronic pain is a significant public health problem, associated with impairments of physical and psychological functioning.
While a third or more of the general population may suffer from chronic pain, it is often under recognized and under treated in health care settings.
Low income and minority samples experience disparities in the prevalence of chronic pain, in perceived access to effective pain treatment, and in consultations for pain.
A great deal of literature suggests that acupuncture offers potential benefit in the management of chronic pain, but it is rarely available to low income patients.
The Acupuncture to Decrease Disparities in Outcomes of Pain Treatment (ADDOPT) project will introduce and evaluate the addition of acupuncture to the management of chronic pain for ethnically diverse, low-income primary care patients.
The project represents a collaboration between the New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING), a practice-based research network dedicated to decreasing health disparities through primary care research, the Continuum Center for Health and Healing,The Swedish Institute School of Acupuncture, and Pacific College of Oriental Medicine.
Our intervention will involve addition of weekly acupuncture sessions at 3 urban primary care practices.
During training sessions at each practice, primary care providers will become familiar with acupuncture and indications for referral.
Patients will be eligible if they experience chronic pain due to neck pain, back pain, or osteoarthritis.
Our process evaluation, guided by Glasgow's REAIM framework, will assess barriers to implementation and adoption of the intervention in busy urban practices and acceptability to patients and providers.
The investigators will employ a quasiexperimental design to assess primary outcomes (pain and quality of life) and obtain preliminary estimates of secondary outcomes (health care utilization and costs) of the intervention at each health center.
This design will permit comparison across sites to discern practice level differences in uptake and outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
235
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chronic pain due to osteoarthritis, back pain or neck pain; English or Spanish speaking
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse; cognitive impairment; coumadin therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Acupuncture
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks
|
Weekly acupuncture treatment for up to 14 weeks to augment usual care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Brief Pain Inventory
Zeitfenster: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pain Free Days
Zeitfenster: pre-acupuncture and 6 mo
|
pre-acupuncture and 6 mo
|
Pain Impact Questionnaire
Zeitfenster: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Quality of Life
Zeitfenster: 1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
1 mo pre-acupuncture and 6 mo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Diane McKee, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine
- Hauptermittler: Benjamin Kligler, MD, MPH, Albert Einstein College Of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-306
- R21AT004543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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