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シバ医療センター在宅モニタリングクリニック登録

2010年6月29日 更新者:Sheba Medical Center
レジストリの目的は、Biotronik ICD および CRTD 患者に対する在宅モニタリング ベースのフォローアップの作業負荷を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ramat Gan
      • Tel HaShomer、Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICD または CRTD が埋め込まれた患者。

説明

包含基準:

  • ICD または CRTD の承認済み適応症
  • Biotronik Lumax デバイスが埋め込まれているか、または交換されている
  • 患者が同意書に署名する意思があり、署名できること
  • クリニックの訪問やフォローアップスケジュールに喜んで参加できる
  • 3か月の追跡調査で80%以上の感染率
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • ICD または CRTD インプラントの適応がない
  • 平均余命は12か月未満
  • 妊娠
  • 他の臨床研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ICDまたはCRTDの移植後の患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月29日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-09-7598-DL-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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