Sheba Medical Center Registro de Clínica de Monitoramento Domiciliar
29 de junho de 2010 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo do registro é avaliar a carga de trabalho de um acompanhamento baseado em monitoramento domiciliar para pacientes com CDI e CRTD da Biotronik.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan
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Tel HaShomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com implante de CDI ou CRTD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação aprovada para CDI ou CRTD
- Implantado ou substituído por um dispositivo Biotronik Lumax
- Paciente disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento
- Disposto e capaz de participar de visitas clínicas e cronograma de acompanhamento
- Transmissão de mais de 80% no seguimento de 3 meses
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- sem indicação para implante de CDI ou CRTD
- Esperança de vida inferior a 12 meses
- Gravidez
- Participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pós-implante de CDI ou CRTD
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .