Sheba Medical Center Home Monitoring Clinic Register
29. juni 2010 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med registret er at vurdere arbejdsbelastningen af en hjemmemonitoreringsbaseret opfølgning for Biotronik ICD- og CRTD-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ramat Gan
-
Tel HaShomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med en ICD eller CRTD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godkendt indikation for ICD eller CRTD
- Implanteret med eller erstattet med en Biotronik Lumax enhed
- Patient villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæring
- Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg og følge op på tidsplanen
- Transmission på mere end 80 % ved 3-måneders opfølgning
- Patient ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikation for ICD- eller CRTD-implantat
- Forventet levetid kortere end 12 måneder
- Graviditet
- Deltagelse i andre kliniske studier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter efter implantation af ICD eller CRTD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2010
Først opslået (Skøn)
30. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .