Register der Heimüberwachungsklinik des Sheba Medical Center
29. Juni 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Der Zweck des Registers besteht darin, die Arbeitsbelastung einer auf Heimüberwachung basierenden Nachsorge für Biotronik ICD- und CRTD-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat Gan
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Tel HaShomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, denen ein ICD oder CRTD implantiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassene Indikation für ICD oder CRTD
- Implantiert oder ersetzt durch ein Biotronik-Lumax-Gerät
- Der Patient ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Bereit und in der Lage, an Klinikbesuchen teilzunehmen und den Zeitplan einzuhalten
- Übertragung von mehr als 80 % bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
- Patient älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Keine Indikation für ein ICD- oder CRTD-Implantat
- Lebenserwartung kürzer als 12 Monate
- Schwangerschaft
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten nach der Implantation eines ICD oder CRTD
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
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