Sheba Medical Center Home Monitoring Clinic Register
29. juni 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center
Formålet med registeret er å vurdere arbeidsbelastningen til en hjemmeovervåkingsbasert oppfølging for Biotronik ICD- og CRTD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ramat Gan
-
Tel HaShomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter implantert med en ICD eller CRTD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godkjent indikasjon for ICD eller CRTD
- Implantert med eller erstattet med en Biotronik Lumax-enhet
- Pasienten er villig og i stand til å signere samtykkeskjema
- Villig og i stand til å møte på klinikkbesøk og følge opp timeplan
- Overføring på mer enn 80 % ved 3 måneders oppfølging
- Pasient over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen indikasjon for ICD- eller CRTD-implantat
- Forventet levealder kortere enn 12 måneder
- Svangerskap
- Deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter etter implantasjon av ICD eller CRTD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .