A Sheba Medical Center otthoni megfigyelő klinikájának nyilvántartása
2010. június 29. frissítette: Sheba Medical Center
A regiszter célja a Biotronik ICD és CRTD betegek otthoni monitorozáson alapuló nyomon követésének munkaterhelésének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ramat Gan
-
Tel HaShomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ICD-vel vagy CRTD-vel beültetett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICD vagy CRTD jóváhagyott indikációja
- Biotronik Lumax készülékkel beültetve vagy lecserélve
- A beteg hajlandó és képes aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Hajlandó és tud részt venni a klinikai látogatásokon és az ütemterv követésében
- Több mint 80%-os átvitel 3 hónapos követéssel
- 18 évesnél idősebb beteg
Kizárási kritériumok:
- nincs indikáció ICD vagy CRTD beültetésre
- A várható élettartam 12 hónapnál rövidebb
- Terhesség
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A betegek az ICD vagy CRTD beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .