Sheba Medical Center Home Monitoring Clinic Register
29 juni 2010 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med registret är att bedöma arbetsbelastningen för en hemövervakningsbaserad uppföljning för Biotronik ICD- och CRTD-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ramat Gan
-
Tel HaShomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter implanterade med en ICD eller CRTD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänd indikation för ICD eller CRTD
- Implanterad med eller ersatt med en Biotronik Lumax-enhet
- Patienten vill och kan underteckna samtyckesformulär
- Vill och kan närvara vid klinikbesök och följa upp schema
- Överföring på mer än 80 % vid 3 månaders uppföljning
- Patient äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- ingen indikation för ICD- eller CRTD-implantat
- Förväntad livslängd kortare än 12 månader
- Graviditet
- Deltagande i andra kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter efter implantation av ICD eller CRTD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .