Registre des cliniques de surveillance à domicile du Sheba Medical Center
29 juin 2010 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but du registre est d'évaluer la charge de travail d'un suivi basé sur la surveillance à domicile pour les patients Biotronik ICD et CRTD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan
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Tel HaShomer, Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients implantés avec un DCI ou un CRTD.
La description
Critère d'intégration:
- Indication approuvée pour ICD ou CRTD
- Implanté avec ou remplacé par un appareil Biotronik Lumax
- Patient désireux et capable de signer le formulaire de consentement
- Disposé et capable d'assister aux visites à la clinique et de suivre le calendrier
- Transmission de plus de 80 % au suivi de 3 mois
- Patient de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- pas d'indication d'implant ICD ou CRTD
- Espérance de vie inférieure à 12 mois
- Grossesse
- Participation à d'autres études cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients après l'implantation d'un DCI ou d'un CRTD
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .