Sheba Medical Center Home Monitoring Clinic Registratie
29 juni 2010 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Het doel van het register is om de werklast van een op thuismonitoring gebaseerde follow-up voor Biotronik ICD- en CRTD-patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ramat Gan
-
Tel HaShomer, Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een ICD of CRTD is geïmplanteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goedgekeurde indicatie voor ICD of CRTD
- Geïmplanteerd met of vervangen door een Biotronik Lumix-apparaat
- Patiënt bereid en in staat toestemmingsformulier te ondertekenen
- Bereid en in staat om kliniekbezoeken en follow-upschema bij te wonen
- Overdracht van meer dan 80% bij follow-up na 3 maanden
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen indicatie voor ICD- of CRTD-implantatie
- Levensverwachting korter dan 12 maanden
- Zwangerschap
- Deelname aan andere klinische studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten na implantatie van ICD of CRTD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-09-7598-DL-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .