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Sheba 医疗中心家庭监控诊所登记处

2010年6月29日 更新者:Sheba Medical Center
登记的目的是评估基于家庭监测的后续行动对 Biotronik ICD 和 CRTD 患者的工作量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ramat Gan
      • Tel HaShomer、Ramat Gan、以色列、52621
        • Sheba medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

植入了 ICD 或 CRTD 的患者。

描述

纳入标准:

  • ICD 或 CRTD 的批准适应症
  • 植入或替换为 Biotronik Lumax 设备
  • 患者愿意并能够签署知情同意书
  • 愿意并能够参加诊所就诊并跟进时间表
  • 3 个月随访时传播率超过 80%
  • 18岁以上的患者

排除标准:

  • 无 ICD 或 CRTD 植入指征
  • 预期寿命短于 12 个月
  • 怀孕
  • 参与其他临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
植入 ICD 或 CRTD 后的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月29日

首次发布 (估计)

2010年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月29日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHEBA-09-7598-DL-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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