Aggressive Versus Expectant Management of Severe Preeclampsia Remote From Term (MEXPRE-Latin)
Expectant Management of Severe Preeclampsia at 28 to 33 Week's Gestation:a Randomized Controlled Trial
How best to manage preeclampsia remote from term is controversial because of conflicting maternal and neonatal risks. Gestational age is the most important determinant of neonatal outcome. There are two basic approaches when delivery is not clear indicated by assessment of maternal and fetal well-being. The interventionist care when the delivery is planned within 48 hours and the expectant care which refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
The purpose of this study is to evaluate maternal and perinatal outcomes with expectant vs interventionist or aggressive management of severe preeclampsia at 28 to 33 weeks of gestation.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gauyas、エクアドル
- Hospital Terodoro Maldonado, del IESS
-
Quito、エクアドル
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
-
-
-
-
Ciudad Guatemala、グアテマラ
- Hospital de Gineco-Obstetricia del seguro social
-
-
-
-
-
Panamá、パナマ
- Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
-
Panamá、パナマ
- Hospital Santo Tomas
-
-
-
-
-
Maracaibo、ベネズエラ
- Hospital Nuestra Señora de Chiquinquira
-
-
-
-
-
Lima、ペルー
- Hospital Nacional Madre Niño, Lima Perú
-
-
-
-
-
Toluca、メキシコ
- Hospital de Ginecologia del Instituto Materno Infantil
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnancy with severe preeclampsia and 28 to 33 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- Uncontrollable blood pressure or persistent severe hypertension (160/110 mmHg)
- Persistent symptoms of preeclampsia
- Maternal complications (HELLP syndrome, acute renal insufficiency, cerebral edema, eclampsia, pulmonary edema)
- Fetal death, restriction of fetal grown
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Expectant management
Expectant management: refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
|
|
|
アクティブコンパレータ：Interventionist management
Interventionist management: in which blood pressure is stabilized, corticosteroids are given for acceleration of fetal maturity and delivery is planned within 48-72 hours.
|
Termination of pregnancy (delivery)after completed corticosteroids
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Perinatal death
時間枠：After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
|
Number of perinatal in each group (interventionist or expectant management)
|
After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Perinatal complications and maternal complications
時間枠：Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
|
Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paulino Vigil-De Gracia, MD、Complejo Hospitalario
- スタディチェア：Jack Ludmir, MD、Pennsylvania Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。