Aggressive Versus Expectant Management of Severe Preeclampsia Remote From Term (MEXPRE-Latin)
13 août 2012 mis à jour par: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
Expectant Management of Severe Preeclampsia at 28 to 33 Week's Gestation:a Randomized Controlled Trial
How best to manage preeclampsia remote from term is controversial because of conflicting maternal and neonatal risks. Gestational age is the most important determinant of neonatal outcome. There are two basic approaches when delivery is not clear indicated by assessment of maternal and fetal well-being. The interventionist care when the delivery is planned within 48 hours and the expectant care which refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
The purpose of this study is to evaluate maternal and perinatal outcomes with expectant vs interventionist or aggressive management of severe preeclampsia at 28 to 33 weeks of gestation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Severa Preeclampsia between 28 and 33 weeks of gestation Women and fetus with stable condition All women receive complete dosis of steroids
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauyas, Equateur
- Hospital Terodoro Maldonado, del IESS
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Quito, Equateur
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Ciudad Guatemala, Guatemala
- Hospital de Gineco-Obstetricia del seguro social
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Toluca, Mexique
- Hospital de Ginecologia del Instituto Materno Infantil
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Panamá, Panama
- Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
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Panamá, Panama
- Hospital Santo Tomas
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Lima, Pérou
- Hospital Nacional Madre Niño, Lima Perú
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Maracaibo, Venezuela
- Hospital Nuestra Señora de Chiquinquira
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnancy with severe preeclampsia and 28 to 33 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- Uncontrollable blood pressure or persistent severe hypertension (160/110 mmHg)
- Persistent symptoms of preeclampsia
- Maternal complications (HELLP syndrome, acute renal insufficiency, cerebral edema, eclampsia, pulmonary edema)
- Fetal death, restriction of fetal grown
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Expectant management
Expectant management: refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
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Comparateur actif: Interventionist management
Interventionist management: in which blood pressure is stabilized, corticosteroids are given for acceleration of fetal maturity and delivery is planned within 48-72 hours.
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Termination of pregnancy (delivery)after completed corticosteroids
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perinatal death
Délai: After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Number of perinatal in each group (interventionist or expectant management)
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After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Perinatal complications and maternal complications
Délai: Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario
- Chaise d'étude: Jack Ludmir, MD, Pennsylvania Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2010
Première publication (Estimation)
19 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ComplejoH 01
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