Aggressive Versus Expectant Management of Severe Preeclampsia Remote From Term (MEXPRE-Latin)
13 de agosto de 2012 atualizado por: Paulino Vigil-De Gracia, Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid
Expectant Management of Severe Preeclampsia at 28 to 33 Week's Gestation:a Randomized Controlled Trial
How best to manage preeclampsia remote from term is controversial because of conflicting maternal and neonatal risks. Gestational age is the most important determinant of neonatal outcome. There are two basic approaches when delivery is not clear indicated by assessment of maternal and fetal well-being. The interventionist care when the delivery is planned within 48 hours and the expectant care which refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
The purpose of this study is to evaluate maternal and perinatal outcomes with expectant vs interventionist or aggressive management of severe preeclampsia at 28 to 33 weeks of gestation.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Severa Preeclampsia between 28 and 33 weeks of gestation Women and fetus with stable condition All women receive complete dosis of steroids
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
264
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gauyas, Equador
- Hospital Terodoro Maldonado, del IESS
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Quito, Equador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Ciudad Guatemala, Guatemala
- Hospital de Gineco-Obstetricia del seguro social
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Toluca, México
- Hospital de Ginecologia del Instituto Materno Infantil
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Panamá, Panamá
- Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
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Panamá, Panamá
- Hospital Santo Tomas
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Lima, Peru
- Hospital Nacional Madre Niño, Lima Perú
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Maracaibo, Venezuela
- Hospital Nuestra Señora de Chiquinquira
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnancy with severe preeclampsia and 28 to 33 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- Uncontrollable blood pressure or persistent severe hypertension (160/110 mmHg)
- Persistent symptoms of preeclampsia
- Maternal complications (HELLP syndrome, acute renal insufficiency, cerebral edema, eclampsia, pulmonary edema)
- Fetal death, restriction of fetal grown
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Expectant management
Expectant management: refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
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Comparador Ativo: Interventionist management
Interventionist management: in which blood pressure is stabilized, corticosteroids are given for acceleration of fetal maturity and delivery is planned within 48-72 hours.
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Termination of pregnancy (delivery)after completed corticosteroids
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perinatal death
Prazo: After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Number of perinatal in each group (interventionist or expectant management)
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After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perinatal complications and maternal complications
Prazo: Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario
- Cadeira de estudo: Jack Ludmir, MD, Pennsylvania Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ComplejoH 01
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