Aggressive Versus Expectant Management of Severe Preeclampsia Remote From Term (MEXPRE-Latin)
Expectant Management of Severe Preeclampsia at 28 to 33 Week's Gestation:a Randomized Controlled Trial
How best to manage preeclampsia remote from term is controversial because of conflicting maternal and neonatal risks. Gestational age is the most important determinant of neonatal outcome. There are two basic approaches when delivery is not clear indicated by assessment of maternal and fetal well-being. The interventionist care when the delivery is planned within 48 hours and the expectant care which refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
The purpose of this study is to evaluate maternal and perinatal outcomes with expectant vs interventionist or aggressive management of severe preeclampsia at 28 to 33 weeks of gestation.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad Guatemala, 과테말라
- Hospital de Gineco-Obstetricia del seguro social
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Toluca, 멕시코
- Hospital de Ginecologia del Instituto Materno Infantil
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Maracaibo, 베네수엘라
- Hospital Nuestra Señora de Chiquinquira
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Gauyas, 에콰도르
- Hospital Terodoro Maldonado, del IESS
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Quito, 에콰도르
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Panamá, 파나마
- Complejo Hospitalario Caja de Seguro Social
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Panamá, 파나마
- Hospital Santo Tomas
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Lima, 페루
- Hospital Nacional Madre Niño, Lima Perú
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnancy with severe preeclampsia and 28 to 33 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- Uncontrollable blood pressure or persistent severe hypertension (160/110 mmHg)
- Persistent symptoms of preeclampsia
- Maternal complications (HELLP syndrome, acute renal insufficiency, cerebral edema, eclampsia, pulmonary edema)
- Fetal death, restriction of fetal grown
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Expectant management
Expectant management: refers to pregnancy prolongation during which time women and fetuses are carefully monitored for indications for delivery.
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활성 비교기: Interventionist management
Interventionist management: in which blood pressure is stabilized, corticosteroids are given for acceleration of fetal maturity and delivery is planned within 48-72 hours.
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Termination of pregnancy (delivery)after completed corticosteroids
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perinatal death
기간: After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Number of perinatal in each group (interventionist or expectant management)
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After begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Perinatal complications and maternal complications
기간: Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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Maternal and perinatal complication after begining the randomization until 4 weeks after delivery.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulino Vigil-De Gracia, MD, Complejo Hospitalario
- 연구 의자: Jack Ludmir, MD, Pennsylvania Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ComplejoH 01
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Delivery에 대한 임상 시험
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