スルファメトキサゾールおよびトリメトプリム濃度に対する体重および/または肥満の影響

包含基準:

• すべての人種的および民族的起源の、18歳以上の男性および女性被験者。
• この研究のために、12 名の標準または低体重 (BMI <25kg/m2)、12 名の過体重または肥満 (BMI 25-40 kg/m2)、および 12 名の極度の肥満 (BMI > 40 kg/m2) を募集しています。 この指数は、ボランティアの身長と体重を使用して計算されます (式: 体重 (ポンド) / [身長 (インチ)] 2 x 703)。 各グループの半分は男性です。残りの半分は女性になります。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中、または研究中に信頼できる避妊法を使用したくない。 妊娠に対するスルファメトキサゾールとトリメトプリムの影響は不明です。 さらに、妊娠に伴う代謝の変化により、スルファメトキサゾールとトリメトプリムの濃度-時間プロファイルが変化する可能性があるため、妊娠と産後の状態が交絡変数となる.
• 異常な肝機能検査: トランスアミナーゼ > 正常上限の 10 倍、アルカリホスファターゼ > 正常上限の 5 倍、総ビリルビン > 正常上限の 5 倍。
• -スルホン、スルホンアミドまたはトリメトプリムに対するアレルギーの病歴。
• スルホン、スルホンアミド、またはトリメトプリムは、いかなる理由でも禁忌です。
• 研究手順に従うことを望まないボランティア。
• -現在疑われる、または記録されている耳の感染症、尿路感染症、気管支炎、旅行者の下痢、ニューモシスチスカリニ肺炎、またはその他の細菌感染症。
• -結腸切除、胃バイパス、ラップバンド、または薬物の胃吸収を阻害するその他の状態のボランティア。
• -別の研究への登録から28日以内の現在または以前の参加 薬剤、造影剤、または血球数および/または血液化学（肝機能、腎機能または電解質バランス）を変更する可能性のあるその他の化合物の使用を含む、 PI。
• -PIによって振られていない限り、研究登録前の8週間（56日）以内に450mL（1単位）以上の血液を寄付。
• スルファメトキサゾール/トリメトプリムの使用と禁忌の薬の現在の使用: ベプリジル、シサプリド、ドフェチリド、レボメタジル、メソリダジン、ピモジド、テルフェナジン、およびチオリダジン。 他の医薬品は、研究参加者の安全を確保し、研究の質を維持するために、研究担当者によってスクリーニングされます。