Einfluss von Gewicht und/oder Fettleibigkeit auf die Konzentrationen von Sulfamethoxazol und Trimethoprim

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Probanden, Alter >18 Jahre, aller rassischen und ethnischen Herkunft.
• Wir rekrutieren 12 normal- oder untergewichtige (BMI < 25 kg/m2), 12 übergewichtige oder fettleibige (BMI 25-40 kg/m2) und 12 extrem fettleibige (BMI > 40 kg/m2) für diese Studie. Dieser Index wird anhand der Größe und des Gewichts des Freiwilligen berechnet (Formel: Gewicht (lb) / [Größe (in)]2 x 703). Die Hälfte jeder Gruppe wird männlich sein; die andere Hälfte wird weiblich sein.

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend oder nicht bereit, während der Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden. Die Auswirkungen von Sulfamethoxazol und Trimethoprim auf die Schwangerschaft sind nicht bekannt. Darüber hinaus können die mit der Schwangerschaft einhergehenden metabolischen Veränderungen das Konzentrations-Zeit-Profil von Sulfamethoxazol und Trimethoprim verändern, so dass die Schwangerschaft und der postpartale Zustand eine verwirrende Variable wären.
• Abnormale Leberfunktionstests: Transaminasen > 10-fache Obergrenze des Normalwerts, Alkalische Phosphatase > 5-fache Obergrenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin > 5-fache Obergrenze des Normalwerts.
• Vorgeschichte von Allergien gegen Sulfone, Sulfonamide oder Trimethoprim.
• Sulfone, Sulfonamide oder Trimethoprim sind aus jeglichen Gründen kontraindiziert.
• Freiwillige, die nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten.
• Aktuelle vermutete oder dokumentierte Ohrinfektion, Harnwegsinfektion, Bronchitis, Reisedurchfall, Pneumocystis-carinii-Pneumonie oder eine andere bakterielle Infektion.
• Freiwillige mit Dickdarmresektion, Magenbypass, Lapband oder anderen Erkrankungen, die die Magenabsorption des Arzneimittels hemmen.
• Aktuelle oder frühere Teilnahme innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung in einer anderen Forschungsstudie, die die Verwendung von Medikamenten, Kontrastmitteln oder anderen Verbindungen beinhaltet, die das Blutbild und/oder die Blutchemie (Leberfunktion, Nierenfunktion oder Elektrolythaushalt) verändern können, sofern nicht abgewinkt PI.
• Spende von 450 ml (eine Einheit) Blut oder mehr innerhalb von 8 Wochen (56 Tagen) vor der Aufnahme in die Studie, es sei denn, der PI winkt ab.
• Kontraindikationen für die derzeitige Verwendung von Medikamenten mit Sulfamethoxazol/Trimethoprim: Bepridil, Cisaprid, Dofetilid, Levomethadyl, Mesoridazin, Pimozid, Terfenadin und Thioridazin. Andere Medikamente werden von Prüfärzten der Studie geprüft, um die Sicherheit der Forschungsteilnehmer zu gewährleisten und die Qualität der Studie aufrechtzuerhalten.